Superposición de circuitos neuronales en el TOC pediátrico
9 de agosto de 2023 actualizado por: Rachel Marsh, New York State Psychiatric Institute
Circuitos neuronales superpuestos implicados en el TOC pediátrico
El propósito de este estudio es examinar el funcionamiento cerebral de niños y adolescentes con TOC antes y después del tratamiento con la terapia de prevención de exposición y respuesta (EXRP).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La capacidad de coordinar pensamientos y acciones para ejecutar comportamientos dirigidos a objetivos (control cognitivo) y la capacidad de anticipar, responder y aprender de la recompensa (procesamiento de la recompensa) son procesos clave para el comportamiento humano.
Se ha planteado la hipótesis de que la disfunción en estos procesos contribuye a los pensamientos y comportamientos repetitivos en muchos trastornos, incluido el trastorno obsesivo-compulsivo (TOC), el síndrome de Tourette (TS) y los trastornos alimentarios.
Los investigadores utilizarán imágenes multimodales para investigar los circuitos neuronales que respaldan el control cognitivo y el procesamiento de recompensas, utilizando el TOC pediátrico como sistema modelo.
El objetivo a corto plazo es aclarar cómo las anomalías basadas en circuitos contribuyen a los pensamientos/comportamientos repetitivos; estos datos informarán futuros estudios transdiagnósticos.
El objetivo a largo plazo es identificar anomalías en los circuitos de control y recompensa como objetivos para nuevos tratamientos transdiagnósticos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
55
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10032
- NY State Psychiatric Institute
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
5 años a 17 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión de pacientes:
- Los participantes deben tener entre 5 y 17 años en el momento del consentimiento
- Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales (DSM-IV) Diagnóstico del TOC como principal problema
- No toma medicamentos psicotrópicos y no recibe psicoterapia actual para el TOC
- Asentimiento informado por escrito de los participantes (mayores de 8 años) y consentimiento de los padres
- Los participantes y un padre/tutor deben poder leer y entender inglés.
Criterios de exclusión de pacientes:
- Diagnóstico actual del DSM-IV de trastorno depresivo mayor, trastorno por déficit de atención con hiperactividad, trastorno de Tourette/tic o abuso de sustancias/alcohol
- Diagnóstico de por vida del DSM-IV de trastorno psicótico, trastorno bipolar, trastorno alimentario, trastorno generalizado del desarrollo o abuso de sustancias/alcohol
- Ideación suicida activa
- Mujeres que están embarazadas o amamantando
- Problemas médicos o neurológicos importantes
- Presencia de aparato metálico o aparatos dentales
- CI <80
- Un diagnóstico actual o pasado de trastornos neuropsiquiátricos autoinmunes pediátricos asociados con estreptococos (PANDAS)
- Individuos que actualmente reciben TCC, otras formas de psicoterapia o medicamentos psicotrópicos
- Individuos que han recibido un curso completo de CBT en el pasado
- Una prueba de embarazo positiva
- Examen de orina positivo para drogas ilícitas
- Incapacidad del participante o padre/tutor para leer o entender inglés
Criterios de inclusión de control saludable:
- Los participantes deben tener entre 5 y 17 años en el momento del consentimiento
- Asentimiento informado por escrito de los participantes (mayores de 8 años) y consentimiento de los padres
- Los participantes y un padre/tutor deben poder leer y entender inglés.
Criterios de exclusión de control saludable:
- Cualquier diagnóstico psiquiátrico actual o de por vida.
- Ideación suicida activa
- Mujeres que están embarazadas o amamantando
- Problemas médicos o neurológicos importantes
- Presencia de aparato metálico o aparatos dentales
- CI <80
- Un diagnóstico actual o pasado de trastornos neuropsiquiátricos autoinmunes pediátricos asociados con estreptococos (PANDAS)
- Una prueba de embarazo positiva
- Examen de orina positivo para drogas ilícitas
- Incapacidad del participante o padre/tutor para leer o entender inglés
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Participantes con trastorno obsesivo-compulsivo (TOC)
Niños y adolescentes que cumplen con los criterios de diagnóstico del DSM-IV para TOC y tenían síntomas obsesivo-compulsivos clínicamente significativos (puntuación CY-BOCS>15).
En el grupo de TOC se permitieron trastornos de ansiedad comórbidos, pero ningún otro diagnóstico psiquiátrico de por vida, siempre que el TOC fuera el diagnóstico primario.
Los participantes no estaban medicados y no habían recibido un ciclo completo de TCC con exposición y prevención de respuesta para el TOC antes de participar en el estudio.
Después de la evaluación inicial y la exploración, los pacientes con TOC se sometieron a un curso de tratamiento manual de TCC con E/RP adaptado para TOC pediátrico impartido por un psicólogo clínico autorizado o un estudiante graduado avanzado supervisado en psicología clínica en el NYSPI.
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El tratamiento con TCC consistió en sesiones de 12 a 16 horas de duración.
Para casos excepcionales que no mostraron mejoría clínica después de seis sesiones de tratamiento de TCC, se ofreció tratamiento farmacológico complementario (ISRS) como parte de nuestro protocolo de tratamiento.
La TCC para el TOC implica exponer gradualmente a los pacientes a estímulos que provocan ansiedad mientras los pacientes se abstienen de participar en rituales compulsivos y/o conductas de evitación.
Hay tres componentes principales del tratamiento con TCC para el TOC, específicamente: (1) exposición a estímulos que provocan ansiedad, (2) prevención de respuestas y (3) técnicas cognitivas destinadas a disminuir la ansiedad durante los procesos de exposición y prevención de respuestas.
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Sin intervención: Participantes de Control Saludable (HC)
Los participantes de control sano (HC) fueron emparejados por edad y sexo con el grupo de TOC.
Los participantes de HC no tuvieron trastornos psiquiátricos a lo largo de su vida.
Los participantes de HC fueron evaluados y escaneados al inicio y nuevamente después de 12 a 16 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Activación cerebral asociada a la resolución de conflictos cognitivos
Periodo de tiempo: punto de tiempo único: línea de base
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Se adquirirán imágenes de resonancia magnética funcional (fMRI) basadas en tareas de niños y adolescentes diagnosticados con TOC y sujetos de comparación sanos (HC) durante la realización de una tarea de compatibilidad espacial de Simon. En cada prueba, a los participantes se les presenta una flecha que apunta hacia la izquierda o hacia la derecha y que es congruente o incongruente con su posición (izquierda o derecha) en la pantalla. Se instruye a los participantes a responder con la mayor rapidez y precisión posible a la dirección en la que apuntaba la flecha presionando un botón en un cuadro de respuesta usando el dedo índice para la izquierda y el dedo medio para la derecha. La activación cerebral durante la resolución de un conflicto cognitivo se calcula contrastando la señal dependiente del nivel de oxígeno en sangre (BOLD) durante las pruebas incongruentes versus congruentes. La señal BOLD se expresa en unidades arbitrarias (A.U.s). |
punto de tiempo único: línea de base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Conectividad funcional
Periodo de tiempo: punto de tiempo único: línea de base
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Se obtendrán imágenes por resonancia magnética funcional (fMRI) de niños y adolescentes diagnosticados con TOC y sujetos de comparación sanos (HC) al inicio del estudio y después de aproximadamente 16 a 20 semanas (es decir, después del tratamiento para los participantes con TOC). Todo el cerebro está dividido en 352 regiones cerebrales compuestas por 333 superficies corticales (Gordon et al. Cereb Cortex 2016;26:288-303) y 19 subcorticales (Fischl et al. Neuron 2002;53:341-55) regiones parceladas. Se calculó la fuerza FC (promedio de los coeficientes de correlación de Pearson transformados de Fisher-r-a-Z) entre cada región. Los valores >0 indican que las regiones están conectadas positivamente (sincronizadas), y los valores más grandes indican una conexión más fuerte. Los valores <0 indican que las regiones están conectadas negativamente (sincronizadas inversamente), con valores más negativos, una conexión negativa más fuerte. Un valor de 0 indica que las regiones no están conectadas. |
punto de tiempo único: línea de base
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Grosor de la materia gris del cerebro
Periodo de tiempo: Punto temporal único: línea de base
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La resonancia magnética estructural se obtendrá de niños y adolescentes diagnosticados con TOC y sujetos de comparación sanos (HC).
El espesor cortical regional se calculará en la circunvolución frontal inferior.
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Punto temporal único: línea de base
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Conectividad estructural (agilizar los recuentos)
Periodo de tiempo: Punto temporal único (línea de base)
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Imágenes por resonancia magnética (MRI) con imágenes de tensor de difusión (DTI) se adquirirán de niños y adolescentes diagnosticados con TOC y sujetos de comparación sanos (HC).
Se estima una matriz de conectividad estructural para cada participante utilizando el proceso de preprocesamiento estándar MRtrix3, lo que produce una matriz de recuento simétrico de 164x164 para cada participante utilizando las segmentaciones/parcelaciones de FreeSurfer mencionadas anteriormente (148 corticales, 14 regiones subcorticales y el cerebelo izquierdo y derecho).
Con este enfoque, el recuento optimizado entre regiones del cerebro es proporcional al área de la sección transversal de las fibras de materia blanca que conectan esas regiones.
Por lo tanto, el recuento racionalizado es una métrica biológicamente plausible de "conectividad estructural" propuesta para representar el "ancho de banda" de comunicación entre regiones.
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Punto temporal único (línea de base)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rachel Marsh, Ph.D., New York Psychiatric Institute
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Wang Z, Fontaine M, Cyr M, Rynn MA, Simpson HB, Marsh R, Pagliaccio D. Subcortical shape in pediatric and adult obsessive-compulsive disorder. Depress Anxiety. 2022 Jun;39(6):504-514. doi: 10.1002/da.23261. Epub 2022 Apr 29.
- Lv D, Ou Y, Wang Y, Ma J, Zhan C, Yang R, Chen Y, Shang T, Jia C, Sun L, Zhang G, Sun Z, Li J, Wang X, Guo W, Li P. Altered Functional Connectivity Strength at Rest in Medication-Free Obsessive-Compulsive Disorder. Neural Plast. 2021 Sep 8;2021:3741104. doi: 10.1155/2021/3741104. eCollection 2021.
- Cyr M, Pagliaccio D, Yanes-Lukin P, Fontaine M, Rynn MA, Marsh R. Altered network connectivity predicts response to cognitive-behavioral therapy in pediatric obsessive-compulsive disorder. Neuropsychopharmacology. 2020 Jun;45(7):1232-1240. doi: 10.1038/s41386-020-0613-3. Epub 2020 Jan 17. Erratum In: Neuropsychopharmacology. 2020 Mar 4;:
- Pagliaccio D, Cha J, He X, Cyr M, Yanes-Lukin P, Goldberg P, Fontaine M, Rynn MA, Marsh R. Structural neural markers of response to cognitive behavioral therapy in pediatric obsessive-compulsive disorder. J Child Psychol Psychiatry. 2020 Dec;61(12):1299-1308. doi: 10.1111/jcpp.13191. Epub 2019 Dec 31.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2014
Finalización primaria (Actual)
30 de septiembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de abril de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2015
Publicado por primera vez (Estimado)
20 de abril de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 7006
- R21MH101441 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
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