小児OCDにおける神経回路の重複
2023年8月9日 更新者：Rachel Marsh、New York State Psychiatric Institute
小児OCDに関与する神経回路の重複
この研究の目的は、曝露と反応の防止（EXRP）療法による治療の前後に、OCDの子供と青年の脳機能を調べることです。
調査の概要
詳細な説明
思考と行動を調整して目標指向の行動を実行する能力 (認知制御) と、報酬を予測し、反応し、報酬から学ぶ能力 (報酬処理) は、人間の行動の重要なプロセスです。
これらのプロセスの機能不全は、強迫性障害 (OCD)、トゥレット症候群 (TS)、摂食障害など、多くの障害における反復的な思考や行動に寄与すると仮定されています。
研究者は、マルチモーダル イメージングを使用して、小児 OCD をモデル システムとして使用し、認知制御と報酬処理をサポートする神経回路を調査します。
短期的な目標は、回路ベースの異常が反復的な思考/行動にどのように寄与するかを明らかにすることです。これらのデータは、将来のトランス診断研究に情報を提供します。
長期的な目標は、新しいトランス診断治療のターゲットとして、回路異常の制御と報酬を特定することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
55
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10032
- NY State Psychiatric Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5年～17年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
患者の包含基準:
- 参加者は同意時に5〜17歳でなければなりません
- Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV) 主な問題としての OCD の診断
- 向精神薬を服用しておらず、OCD の現在の精神療法を受けていない
- 参加者 (8 歳以上) による書面によるインフォームド コンセントと保護者による同意
- 参加者と保護者は英語を読んで理解できる必要があります
患者除外基準:
- -大うつ病性障害、注意欠陥多動性障害、トゥレット/チック障害、または物質/アルコール乱用のDSM-IV現在の診断
- 精神病性障害、双極性障害、摂食障害、広汎性発達障害、または物質/アルコール乱用のDSM-IV生涯診断
- 積極的な自殺念慮
- 妊娠中または授乳中の女性
- 主要な医学的または神経学的問題
- 金属製の装置または歯科用ブレースの存在
- IQ<80
- -レンサ球菌（PANDAS）に関連する小児自己免疫神経精神障害の現在または過去の診断
- 現在、CBT、他の形態の精神療法、または向精神薬を受けている個人
- 過去にCBTフルコースを受けた方
- 陽性の妊娠検査
- 違法薬物の陽性尿検査
- 参加者または親/保護者が英語を読めない、または理解できない
ヘルシー コントロールの包含基準:
- 参加者は同意時に5〜17歳でなければなりません
- 参加者 (8 歳以上) による書面によるインフォームド コンセントと保護者による同意
- 参加者と保護者は英語を読んで理解できる必要があります
健康管理の除外基準:
- 現在または生涯の精神医学的診断
- 積極的な自殺念慮
- 妊娠中または授乳中の女性
- 主要な医学的または神経学的問題
- 金属製の装置または歯科用ブレースの存在
- IQ<80
- -レンサ球菌（PANDAS）に関連する小児自己免疫神経精神障害の現在または過去の診断
- 陽性の妊娠検査
- 違法薬物の陽性尿検査
- 参加者または親/保護者が英語を読めない、または理解できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：強迫性障害（OCD）のある参加者
OCDのDSM-IV診断基準を満たし、臨床的に重大な強迫症状（CY-BOCSスコア>15）を有する小児および青少年。
OCDが主な診断である限り、OCD群には不安障害の併発は認められなかったが、生涯にわたるその他の精神医学的診断は認められなかった。
参加者は投薬を受けておらず、研究参加前にOCDへの曝露と反応予防を伴うCBTのフルコースを受けていなかった。
ベースライン評価とスキャンに続いて、OCD患者は、認可された臨床心理士またはNYSPIの臨床心理学の高度な指導を受けた大学院生によって実施される、小児OCDに適応したE/RPによるCBTのマニュアル化された治療コースを受けました。
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CBT 治療は 12 ～ 16 時間のセッションで構成されていました。
6 回の CBT 治療セッション後に臨床的改善が見られない例外的な症例に対しては、治療プロトコルの一部として補完薬理学的治療 (SSRI) が提供されました。
OCDに対するCBTでは、患者に強迫的な儀式や回避行動を控えさせながら、不安を引き起こす刺激に徐々に患者をさらすことが含まれます。
OCD の CBT 治療には 3 つの主要な要素があります。具体的には、(1) 不安を引き起こす刺激への曝露、(2) 反応予防、および (3) 曝露と反応予防のプロセス中に不安を軽減することを目的とした認知技術です。
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介入なし：ヘルシーコントロール（HC）参加者
健康対照（HC）参加者は、OCDグループと年齢と性別が一致しました。
HC 参加者には生涯に精神疾患がありませんでした。
HC 参加者はベースライン時と 12 ～ 16 週間後に再度評価およびスキャンされました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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認知的葛藤の解決に伴う脳の活性化
時間枠：単一時点: ベースライン
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タスクベースの機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) は、OCD と診断された小児および青少年および健康な比較対象 (HC) から、サイモン空間互換性タスクの実行中に取得されます。 各トライアルでは、参加者には、画面上の位置 (左または右) と一致するか一致しない、左または右向きの矢印が表示されます。 参加者は、左は人差し指、右は中指を使って応答ボックスのボタンを押し、矢印が指す方向にできるだけ早く正確に応答するように指示されます。 認知的葛藤の解決中の脳活性化は、不一致試験と一致試験の間の血中酸素レベル依存性 (BOLD) 信号を対比することによって計算されます。 BOLD 信号は任意の単位 (A.U.s) で表されます。 |
単一時点: ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能的な接続性
時間枠：単一時点: ベースライン
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機能的磁気共鳴画像法（fMRI）は、OCDと診断された小児および青少年および健康な比較対象（HC）から、ベースラインおよび約16〜20週間後（つまり、OCDの参加者の治療後）に取得されます。 脳全体は、333 の皮質表面から構成される 352 の脳領域に分割されています (Gordon et al. Cereb Cortex 2016;26:288-303) および 19 皮質下 (Fischl et al. Neuron 2002;53:341-55) 細分化された領域。 各領域間の FC 強度 (Fisher-r-to-Z 変換されたピアソン相関係数の平均) が計算されました。 値 >0 は領域が確実に接続 (同期) されていることを示し、値が大きいほど接続が強いことを示します。 値 <0 は、領域が負の接続 (逆同期) であることを示し、負の値が大きいほど負の接続が強くなります。 値 0 は、領域が接続されていないことを示します。 |
単一時点: ベースライン
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脳灰白質の厚さ
時間枠：単一時点: ベースライン
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構造 MRI は、OCD と診断された小児および青少年および健康な比較対象 (HC) から取得されます。
局所的な皮質の厚さは下前頭回で計算されます。
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単一時点: ベースライン
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構造的接続性 (流線型カウント)
時間枠：単一時点 (ベースライン)
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拡散テンソルイメージング (DTI) を備えた磁気共鳴イメージング (MRI) は、OCD と診断された小児および青少年および健康な比較対象 (HC) から取得されます。
標準の MRtrix3 前処理パイプラインを使用して各参加者の構造的接続性マトリックスが推定され、上記の FreeSurfer セグメンテーション/パーセレーション (148 の皮質領域、14 の皮質下領域、および左右の小脳) を使用して各参加者に 164x164 の対称流線数マトリックスが生成されます。
このアプローチを使用すると、脳領域間の流線数は、それらの領域を接続する白質線維の断面積に比例します。
したがって、ストリームライン カウントは、領域間の通信の「帯域幅」を表すために提案された、生物学的に妥当な「構造的接続性」の指標です。
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単一時点 (ベースライン)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Rachel Marsh, Ph.D.、New York Psychiatric Institute
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Wang Z, Fontaine M, Cyr M, Rynn MA, Simpson HB, Marsh R, Pagliaccio D. Subcortical shape in pediatric and adult obsessive-compulsive disorder. Depress Anxiety. 2022 Jun;39(6):504-514. doi: 10.1002/da.23261. Epub 2022 Apr 29.
- Lv D, Ou Y, Wang Y, Ma J, Zhan C, Yang R, Chen Y, Shang T, Jia C, Sun L, Zhang G, Sun Z, Li J, Wang X, Guo W, Li P. Altered Functional Connectivity Strength at Rest in Medication-Free Obsessive-Compulsive Disorder. Neural Plast. 2021 Sep 8;2021:3741104. doi: 10.1155/2021/3741104. eCollection 2021.
- Cyr M, Pagliaccio D, Yanes-Lukin P, Fontaine M, Rynn MA, Marsh R. Altered network connectivity predicts response to cognitive-behavioral therapy in pediatric obsessive-compulsive disorder. Neuropsychopharmacology. 2020 Jun;45(7):1232-1240. doi: 10.1038/s41386-020-0613-3. Epub 2020 Jan 17. Erratum In: Neuropsychopharmacology. 2020 Mar 4;:
- Pagliaccio D, Cha J, He X, Cyr M, Yanes-Lukin P, Goldberg P, Fontaine M, Rynn MA, Marsh R. Structural neural markers of response to cognitive behavioral therapy in pediatric obsessive-compulsive disorder. J Child Psychol Psychiatry. 2020 Dec;61(12):1299-1308. doi: 10.1111/jcpp.13191. Epub 2019 Dec 31.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年10月1日
一次修了 (実際)
2021年9月30日
研究の完了 (実際)
2021年9月30日
試験登録日
最初に提出
2015年4月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年4月15日
最初の投稿 (推定)
2015年4月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月9日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 7006
- R21MH101441 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
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