儿科强迫症中的重叠神经回路
2023年8月9日 更新者：Rachel Marsh、New York State Psychiatric Institute
儿童强迫症中涉及的重叠神经回路
本研究的目的是检查患有强迫症的儿童和青少年在接受暴露和反应预防 (EXRP) 疗法治疗前后的大脑功能。
研究概览
详细说明
协调思想和行动以执行目标导向行为的能力（认知控制）以及预测、响应和从奖励中学习的能力（奖励处理）是人类行为的关键过程。
据推测，这些过程中的功能障碍会导致许多疾病的重复思想和行为，包括强迫症 (OCD)、图雷特综合症 (TS) 和进食障碍。
研究人员将使用多模式成像来研究支持认知控制和奖励处理的神经回路，并使用儿科强迫症作为模型系统。
短期目标是阐明基于电路的异常如何导致重复的想法/行为；这些数据将为未来的跨诊断研究提供信息。
长期目标是确定控制和奖励电路异常作为新的跨诊断治疗的目标。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
55
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10032
- NY State Psychiatric Institute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
5年 至 17年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
描述
患者纳入标准：
- 参加者在同意时必须为 5-17 岁
- Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV) 强迫症的诊断是主要问题
- 没有服用精神药物，也没有接受当前的强迫症心理治疗
- 参与者（8 岁及以上）的书面知情同意和父母的同意
- 参与者和父母/监护人必须能够阅读和理解英语
患者排除标准：
- DSM-IV 目前对重度抑郁症、注意力缺陷多动障碍、图雷特氏症/抽动症或物质/酒精滥用的诊断
- DSM-IV 对精神障碍、双相情感障碍、进食障碍、广泛性发育障碍或物质/酒精滥用的终生诊断
- 积极的自杀意念
- 怀孕或哺乳的女性
- 重大的医疗或神经问题
- 存在金属装置或牙套
- 智商<80
- 目前或过去诊断为与链球菌相关的儿童自身免疫性神经精神疾病 (PANDAS)
- 目前正在接受 CBT、其他形式的心理治疗或精神药物治疗的个人
- 过去接受过完整 CBT 课程的个人
- 妊娠试验阳性
- 非法药物尿液筛查呈阳性
- 参与者或家长/监护人无法阅读或理解英语
健康对照纳入标准：
- 参加者在同意时必须为 5-17 岁
- 参与者（8 岁及以上）的书面知情同意和父母的同意
- 参与者和父母/监护人必须能够阅读和理解英语
健康对照排除标准：
- 任何当前或一生的精神病学诊断
- 积极的自杀意念
- 怀孕或哺乳的女性
- 重大的医疗或神经问题
- 存在金属装置或牙套
- 智商<80
- 目前或过去诊断为与链球菌相关的儿童自身免疫性神经精神疾病 (PANDAS)
- 妊娠试验阳性
- 非法药物尿液筛查呈阳性
- 参与者或家长/监护人无法阅读或理解英语
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：患有强迫症 (OCD) 的参与者
符合 DSM-IV 强迫症诊断标准且有临床显着强迫症状（CY-BOCS 评分>15）的儿童和青少年。
只要强迫症是主要诊断，强迫症组就允许患有焦虑症，但不允许进行其他终生精神病诊断。
参与者在参与研究之前未接受任何药物治疗，也没有接受完整的 CBT 课程，包括暴露和预防强迫症反应。
在基线评估和扫描之后，强迫症患者接受了由有执照的临床心理学家或 NYSPI 临床心理学高级指导研究生提供的 CBT 手动治疗课程，其中 E/RP 适合儿科强迫症。
|
CBT 治疗包括 12-16 小时的疗程。
对于六次 CBT 治疗后未显示临床改善的特殊病例，我们提供补充药物治疗 (SSRI) 作为我们治疗方案的一部分。
治疗强迫症的认知行为疗法包括逐渐让患者接触引起焦虑的刺激，同时让患者避免参与强迫性仪式和/或回避行为。
CBT 治疗强迫症的三个主要组成部分，具体来说：(1) 暴露于引起焦虑的刺激，(2) 反应预防，以及 (3) 旨在减少暴露和反应预防过程中焦虑的认知技术。
|
|
无干预：健康控制 (HC) 参与者
健康对照组（HC）参与者的年龄和性别与强迫症组相匹配。
HC 参与者没有终生精神疾病。
HC 参与者在基线时接受评估和扫描，并在 12-16 周后再次接受评估和扫描。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
大脑激活与认知冲突的解决相关
大体时间：单个时间点：基线
|
基于任务的功能磁共振成像 (fMRI) 将从被诊断患有强迫症的儿童和青少年以及健康对照受试者 (HC) 执行西蒙空间兼容性任务期间获取。 在每次试验中，参与者都会看到一个向左或向右的箭头，该箭头与他们在屏幕上的位置（左或右）一致或不一致。 参与者被要求尽可能快速、准确地对箭头所指的方向做出反应，方法是用食指（左手）和中指（右手）按下响应框上的按钮。 解决认知冲突期间的大脑激活是通过对比不一致与一致试验期间的血氧水平依赖性（BOLD）信号来计算的。 BOLD 信号以任意单位 (A.U.s) 表示。 |
单个时间点：基线
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
功能连接
大体时间：单个时间点：基线
|
功能性磁共振成像 (fMRI) 将从基线时和大约 16-20 周后（即强迫症参与者治疗后）被诊断患有强迫症的儿童和青少年以及健康对照受试者 (HC) 中获取。 整个大脑分为 352 个大脑区域，由 333 个皮质表面组成（Gordon 等，2017）。 Cereb Cortex 2016；26：288-303）和 19 皮质下（Fischl 等人，2016；26：288-303） Neuron 2002;53:341-55) 分割区域。 计算每个区域之间的 FC 强度（Fisher-r-to-Z 变换的皮尔逊相关系数的平均值）。 值 >0 表示区域正连接（同步），值越大表示连接越强。 值<0表示区域负连接（逆同步），负值越大负连接越强。 值 0 表示区域未连接。 |
单个时间点：基线
|
|
脑灰质厚度
大体时间：单个时间点：基线
|
结构 MRI 将从诊断患有强迫症的儿童和青少年以及健康对照受试者 (HC) 中获取。
区域皮质厚度将在额下回计算
|
单个时间点：基线
|
|
结构连接（简化计数）
大体时间：单一时间点（基线）
|
磁共振成像 (MRI) 和弥散张量成像 (DTI) 将从诊断患有强迫症的儿童和青少年以及健康对照受试者 (HC) 中获取。
使用标准 MRtrix3 预处理管道估计每个参与者的结构连接矩阵，使用上述 FreeSurfer 分段/分区（148 个皮质、14 个皮质下区域以及左右小脑）为每个参与者生成 164x164 对称流线计数矩阵。
使用这种方法，大脑区域之间的流线计数与连接这些区域的白质纤维的横截面积成正比。
因此，流线计数是一种生物学上合理的“结构连接性”度量，旨在表示区域之间的通信“带宽”。
|
单一时间点（基线）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Rachel Marsh, Ph.D.、New York Psychiatric Institute
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Wang Z, Fontaine M, Cyr M, Rynn MA, Simpson HB, Marsh R, Pagliaccio D. Subcortical shape in pediatric and adult obsessive-compulsive disorder. Depress Anxiety. 2022 Jun;39(6):504-514. doi: 10.1002/da.23261. Epub 2022 Apr 29.
- Lv D, Ou Y, Wang Y, Ma J, Zhan C, Yang R, Chen Y, Shang T, Jia C, Sun L, Zhang G, Sun Z, Li J, Wang X, Guo W, Li P. Altered Functional Connectivity Strength at Rest in Medication-Free Obsessive-Compulsive Disorder. Neural Plast. 2021 Sep 8;2021:3741104. doi: 10.1155/2021/3741104. eCollection 2021.
- Cyr M, Pagliaccio D, Yanes-Lukin P, Fontaine M, Rynn MA, Marsh R. Altered network connectivity predicts response to cognitive-behavioral therapy in pediatric obsessive-compulsive disorder. Neuropsychopharmacology. 2020 Jun;45(7):1232-1240. doi: 10.1038/s41386-020-0613-3. Epub 2020 Jan 17. Erratum In: Neuropsychopharmacology. 2020 Mar 4;:
- Pagliaccio D, Cha J, He X, Cyr M, Yanes-Lukin P, Goldberg P, Fontaine M, Rynn MA, Marsh R. Structural neural markers of response to cognitive behavioral therapy in pediatric obsessive-compulsive disorder. J Child Psychol Psychiatry. 2020 Dec;61(12):1299-1308. doi: 10.1111/jcpp.13191. Epub 2019 Dec 31.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年10月1日
初级完成 (实际的)
2021年9月30日
研究完成 (实际的)
2021年9月30日
研究注册日期
首次提交
2015年4月9日
首先提交符合 QC 标准的
2015年4月15日
首次发布 (估计的)
2015年4月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月9日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 7006
- R21MH101441 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.