Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Overlappende neurale circuits bij pediatrische OCS

9 augustus 2023 bijgewerkt door: Rachel Marsh, New York State Psychiatric Institute

Overlappende neurale circuits die betrokken zijn bij pediatrische OCD

Het doel van deze studie is het onderzoeken van de hersenfunctie van kinderen en adolescenten met OCS voor en na behandeling met Exposure and Response Prevention (EXRP) therapie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het vermogen om gedachten en acties te coördineren om doelgericht gedrag uit te voeren (cognitieve controle) en het vermogen om te anticiperen op, te reageren op en te leren van beloning (beloningverwerking) zijn sleutelprocessen voor menselijk gedrag. Er wordt verondersteld dat een disfunctie in deze processen bijdraagt ​​aan repetitieve gedachten en gedragingen bij veel stoornissen, waaronder obsessief-compulsieve stoornis (OCS), het Tourette-syndroom (TS) en eetstoornissen. De onderzoekers zullen multimodale beeldvorming gebruiken om neurale circuits te onderzoeken die cognitieve controle en beloningsverwerking ondersteunen, waarbij pediatrische OCS als modelsysteem wordt gebruikt. Het kortetermijndoel is om te verduidelijken hoe circuitgebaseerde afwijkingen bijdragen aan repetitieve gedachten/gedragingen; deze gegevens zullen toekomstige transdiagnostische onderzoeken informeren. Het doel op lange termijn is om controle- en beloningscircuitafwijkingen te identificeren als doelen voor nieuwe transdiagnostische behandelingen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

55

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10032
        • NY State Psychiatric Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar tot 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Criteria voor patiëntopname:

  • Deelnemers moeten 5-17 jaar oud zijn op het moment van toestemming
  • Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV) Diagnose van OCS als hoofdprobleem
  • Niet op psychotrope medicatie en geen huidige psychotherapie voor OCS
  • Schriftelijke geïnformeerde instemming van de deelnemers (8 jaar en ouder) en toestemming van de ouder
  • Deelnemers en een ouder/verzorger moeten Engels kunnen lezen en begrijpen

Criteria voor uitsluiting van patiënten:

  • DSM-IV huidige diagnose van depressieve stoornis, aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit, Gilles de la Tourette/Tic Disorder of drugs-/alcoholmisbruik
  • DSM-IV levenslange diagnose van psychotische stoornis, bipolaire stoornis, eetstoornis, pervasieve ontwikkelingsstoornis of middelen-/alcoholmisbruik
  • Actieve zelfmoordgedachten
  • Vrouwtjes die zwanger zijn of borstvoeding geven
  • Grote medische of neurologische problemen
  • Aanwezigheid van metalen apparaat of beugels
  • IQ<80
  • Een huidige of eerdere diagnose van pediatrische auto-immuun neuropsychiatrische aandoeningen geassocieerd met streptokokken (PANDAS)
  • Personen die momenteel CGT, andere vormen van psychotherapie of psychotrope medicatie krijgen
  • Personen die in het verleden een volledige CGT-kuur hebben gevolgd
  • Een positieve zwangerschapstest
  • Positief urinescherm voor illegale drugs
  • Onvermogen van deelnemer of ouder/voogd om Engels te lezen of te begrijpen

Opnamecriteria voor gezonde controle:

  • Deelnemers moeten 5-17 jaar oud zijn op het moment van toestemming
  • Schriftelijke geïnformeerde instemming van de deelnemers (8 jaar en ouder) en toestemming van de ouder
  • Deelnemers en een ouder/verzorger moeten Engels kunnen lezen en begrijpen

Uitsluitingscriteria gezonde controle:

  • Elke huidige of levenslange psychiatrische diagnose
  • Actieve zelfmoordgedachten
  • Vrouwtjes die zwanger zijn of borstvoeding geven
  • Grote medische of neurologische problemen
  • Aanwezigheid van metalen apparaat of beugels
  • IQ<80
  • Een huidige of eerdere diagnose van pediatrische auto-immuun neuropsychiatrische aandoeningen geassocieerd met streptokokken (PANDAS)
  • Een positieve zwangerschapstest
  • Positief urinescherm voor illegale drugs
  • Onvermogen van deelnemer of ouder/voogd om Engels te lezen of te begrijpen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Deelnemers met een obsessief-compulsieve stoornis (OCD)
Kinderen en adolescenten die voldoen aan de diagnostische criteria van de DSM-IV voor OCD en klinisch significante obsessief-compulsieve symptomen hadden (CY-BOCS-score>15). Comorbide angststoornissen, maar geen andere levenslange psychiatrische diagnoses, waren toegestaan ​​in de OCD-groep zolang OCS de primaire diagnose was. De deelnemers gebruikten geen medicijnen en hadden voorafgaand aan hun deelname aan het onderzoek geen volledige CGT-kuur met exposure en responspreventie voor OCS gevolgd. Na de baselinebeoordeling en scan ondergingen patiënten met OCD een cursus van handmatige behandeling van CGT met E/RP, aangepast voor pediatrische OCD, gegeven door een gediplomeerd klinisch psycholoog of een gevorderde, onder supervisie staande afgestudeerde student klinische psychologie aan de NYSPI.
Gedragsmatig: CGT-behandeling voor OCD op basis van Exposure & Response Prevention (EX/RP) en indien geïndiceerd medicatiebehandeling
De CGT-behandeling bestond uit sessies van 12 tot 16 uur. Voor uitzonderlijke gevallen die na zes CGT-behandelingssessies geen klinische verbetering vertoonden, werd complementaire farmacologische behandeling (SSRI) aangeboden als onderdeel van ons behandelprotocol. CBT voor OCD houdt in dat patiënten geleidelijk worden blootgesteld aan angstopwekkende stimuli, terwijl patiënten zich moeten onthouden van dwangmatige rituelen en/of vermijdingsgedrag. Er zijn drie belangrijke componenten van de CGT-behandeling voor OCD, namelijk: (1) blootstelling aan angstopwekkende stimuli, (2) responspreventie en (3) cognitieve technieken die bedoeld zijn om angst te verminderen tijdens de blootstellings- en responspreventieprocessen.
Geen tussenkomst: Deelnemers aan gezonde controle (HC).
Deelnemers uit de gezonde controle (HC) kwamen qua leeftijd en geslacht overeen met de OCD-groep. HC-deelnemers hadden geen levenslange psychiatrische stoornissen. HC-deelnemers werden beoordeeld en gescand bij aanvang en opnieuw na 12-16 weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hersenactivatie geassocieerd met de oplossing van cognitieve conflicten
Tijdsspanne: enkel tijdstip: basislijn

Taakgebaseerde functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI) zal worden verkregen van kinderen en adolescenten met de diagnose OCS en gezonde vergelijkingspersonen (HC's) tijdens hun uitvoering van een Simon Spatial Compatibility Task.

In elke proef krijgen de deelnemers een naar links of rechts wijzende pijl te zien die congruent of incongruent is met hun positie (links of rechts) op het scherm. Deelnemers krijgen de opdracht om zo snel en nauwkeurig mogelijk te reageren op de richting waarin de pijl wees door op een knop op een antwoordvak te drukken met de wijsvinger voor links en de middelvinger voor rechts. Hersenactivatie tijdens het oplossen van cognitieve conflicten wordt berekend door het contrasteren van bloed-zuurstofniveau-afhankelijke (BOLD) signalen tijdens incongruente versus congruente onderzoeken. Het BOLD-signaal wordt uitgedrukt in willekeurige eenheden (A.U.s).
enkel tijdstip: basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functionele connectiviteit
Tijdsspanne: enkel tijdstip: Basislijn

Functionele magnetische resonantie beeldvorming (fMRI) zal worden verkregen van kinderen en adolescenten met de diagnose OCS en gezonde vergelijkingspersonen (HC's) bij aanvang en na ongeveer 16-20 weken (dat wil zeggen na de behandeling voor de deelnemers met OCD). De hele hersenen zijn verdeeld in 352 hersengebieden bestaande uit 333 corticale oppervlakken (Gordon et al. Cereb Cortex 2016;26:288-303) en 19 subcorticale (Fischl et al. Neuron 2002;53:341-55) verkavelde gebieden. FC-sterkte (gemiddelde van Fisher-r-naar-Z-getransformeerde Pearson-correlatiecoëfficiënten) tussen elke regio werd berekend.

Waarden >0 geven aan dat regio's positief verbonden zijn (gesynchroniseerd), waarbij grotere waarden een sterkere verbinding aangeven. Waarden <0 geven aan dat regio's negatief verbonden zijn (omgekeerd gesynchroniseerd), waarbij meer negatieve waarden een sterkere negatieve verbinding tot gevolg hebben. Een waarde van 0 geeft aan dat de regio's niet zijn verbonden.
enkel tijdstip: Basislijn
Dikte van de grijze stof in de hersenen
Tijdsspanne: Eén tijdstip: Basislijn
Structurele MRI zal worden verkregen van kinderen en adolescenten met de diagnose OCD en van gezonde vergelijkingspersonen (HC's). De regionale corticale dikte zal worden berekend in de onderste frontale gyrus
Eén tijdstip: Basislijn
Structurele connectiviteit (gestroomlijnde tellingen)
Tijdsspanne: Eén tijdstip (basislijn)
Magnetische Resonantie Beeldvorming (MRI) met Diffusion Tensor Imaging (DTI) zal worden verkregen bij kinderen en adolescenten met de diagnose OCS en gezonde vergelijkingspersonen (HC's). Voor elke deelnemer wordt een structurele connectiviteitsmatrix geschat met behulp van de standaard MRtrix3-voorverwerkingspijplijn, wat een 164x164 symmetrische gestroomlijnde telmatrix oplevert voor elke deelnemer met behulp van de FreeSurfer-segmentaties/parcellaties die hierboven zijn vermeld (148 corticale, 14 subcorticale regio's en het linker en rechter cerebellum). Met behulp van deze aanpak is het stroomlijnen van de telling tussen hersengebieden evenredig aan het dwarsdoorsnedeoppervlak van de witte stofvezels die deze gebieden verbinden. Het stroomlijnen van de telling is dus een biologisch plausibele maatstaf voor "structurele connectiviteit" die wordt voorgesteld om de communicatie-'bandbreedte' tussen regio's weer te geven.
Eén tijdstip (basislijn)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

New York State Psychiatric Institute

Medewerkers

National Institute of Mental Health (NIMH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rachel Marsh, Ph.D., New York Psychiatric Institute

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 april 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 april 2015

Eerst geplaatst (Geschat)

20 april 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 7006
  • R21MH101441 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren