Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Перекрывающиеся нейронные цепи при детском обсессивно-компульсивном расстройстве

9 августа 2023 г. обновлено: Rachel Marsh, New York State Psychiatric Institute

Перекрывающиеся нейронные цепи, вовлеченные в педиатрическое обсессивно-компульсивное расстройство

Целью этого исследования является изучение функционирования мозга детей и подростков с ОКР до и после лечения с помощью терапии «Предотвращение воздействия и реакции» (EXRP).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Способность координировать мысли и действия для осуществления целенаправленного поведения (когнитивный контроль) и способность предвидеть вознаграждение, реагировать на него и учиться на нем (обработка вознаграждения) являются ключевыми процессами человеческого поведения. Было высказано предположение, что дисфункция этих процессов способствует повторяющимся мыслям и поведению при многих расстройствах, включая обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР), синдром Туретта (ТС) и расстройства пищевого поведения. Исследователи будут использовать мультимодальную визуализацию для исследования нейронных цепей, которые поддерживают когнитивный контроль и обработку вознаграждения, используя педиатрическое ОКР в качестве модельной системы. Краткосрочная цель состоит в том, чтобы прояснить, как аномалии, основанные на схемах, способствуют повторяющимся мыслям / поведению; эти данные послужат основой для будущих трансдиагностических исследований. Долгосрочная цель состоит в том, чтобы определить аномалии цепей контроля и вознаграждения в качестве целей для новых трансдиагностических методов лечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

55

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 5 лет до 17 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения пациентов:

  • Участникам должно быть от 5 до 17 лет на момент получения согласия.
  • Диагностическое и статистическое руководство по психическим расстройствам (DSM-IV) Диагностика ОКР как основная проблема
  • Не принимает психотропные препараты и не получает текущую психотерапию от ОКР
  • Письменное информированное согласие участников (8 лет и старше) и согласие родителей
  • Участники и родитель/опекун должны уметь читать и понимать по-английски

Критерии исключения пациентов:

  • Текущий диагноз DSM-IV большого депрессивного расстройства, синдрома дефицита внимания и гиперактивности, синдрома Туретта/тикового синдрома или злоупотребления психоактивными веществами/алкоголем
  • Пожизненный диагноз DSM-IV психотического расстройства, биполярного расстройства, расстройства пищевого поведения, первазивного расстройства развития или злоупотребления психоактивными веществами/алкоголем
  • Активные суицидальные мысли
  • Женщины, которые беременны или кормят грудью
  • Серьезные медицинские или неврологические проблемы
  • Наличие металлического устройства или зубных брекетов
  • IQ<80
  • Текущий или прошлый диагноз педиатрических аутоиммунных нервно-психических расстройств, связанных со стрептококком (PANDAS)
  • Лица, которые в настоящее время получают когнитивно-поведенческую терапию, другие формы психотерапии или психотропные препараты.
  • Лица, прошедшие полный курс когнитивно-поведенческой терапии в прошлом
  • Положительный тест на беременность
  • Положительный анализ мочи на запрещенные наркотики
  • Неспособность участника или родителя/опекуна читать или понимать английский язык

Критерии включения здорового контроля:

  • Участникам должно быть от 5 до 17 лет на момент получения согласия.
  • Письменное информированное согласие участников (8 лет и старше) и согласие родителей
  • Участники и родитель/опекун должны уметь читать и понимать по-английски

Критерии исключения здорового контроля:

  • Любой текущий или прижизненный психиатрический диагноз
  • Активные суицидальные мысли
  • Женщины, которые беременны или кормят грудью
  • Серьезные медицинские или неврологические проблемы
  • Наличие металлического устройства или зубных брекетов
  • IQ<80
  • Текущий или прошлый диагноз педиатрических аутоиммунных нервно-психических расстройств, связанных со стрептококком (PANDAS)
  • Положительный тест на беременность
  • Положительный анализ мочи на запрещенные наркотики
  • Неспособность участника или родителя/опекуна читать или понимать английский язык

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Участники с обсессивно-компульсивным расстройством (ОКР)
Дети и подростки, соответствующие диагностическим критериям ОКР DSM-IV и имеющие клинически значимые симптомы обсессивно-компульсивного расстройства (оценка CY-BOCS>15). Коморбидные тревожные расстройства, но никакие другие пожизненные психиатрические диагнозы, не допускались в группе ОКР, пока ОКР было первичным диагнозом. Участники не принимали лекарств и не прошли полный курс КПТ с профилактикой воздействия и реакции на ОКР до их участия в исследовании. После исходного обследования и сканирования пациенты с ОКР прошли курс мануального лечения КПТ с помощью E/RP, адаптированного для педиатрического ОКР, проводимого лицензированным клиническим психологом или аспирантом клинической психологии под наблюдением NYSPI.
Поведенческий: Лечение КПТ при ОКР на основе предотвращения воздействия и реагирования (EX/RP) и, при наличии показаний, медикаментозное лечение.
Лечение КПТ состояло из 12-16-часовых сеансов. В исключительных случаях, когда клиническое улучшение не наблюдалось после шести сеансов КПТ, в рамках нашего протокола лечения предлагалось дополнительное фармакологическое лечение (СИОЗС). КПТ при ОКР предполагает постепенное воздействие на пациентов раздражителей, провоцирующих тревогу, при этом пациенты должны воздерживаться от участия в компульсивных ритуалах и/или избегающем поведении. Существует три основных компонента КПТ-терапии обсессивно-компульсивного расстройства, а именно: (1) воздействие раздражителей, провоцирующих тревогу, (2) предотвращение реакции и (3) когнитивные методы, предназначенные для уменьшения тревоги во время процессов воздействия и предотвращения реакции.
Без вмешательства: Участники здорового контроля (HC)
Участники здоровой контрольной группы (HC) соответствовали по возрасту и полу группе с ОКР. У участников HC не было психических расстройств в течение жизни. Участники HC оценивались и сканировались исходно и снова через 12–16 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Активация мозга, связанная с разрешением когнитивного конфликта
Временное ограничение: один момент времени: базовый уровень

Функциональная магнитно-резонансная томография (фМРТ) на основе задач будет получена у детей и подростков с диагнозом ОКР и здоровых субъектов сравнения (HC) во время выполнения ими задачи Саймона по пространственной совместимости.

В каждом испытании участникам отображается стрелка, указывающая влево или вправо, которая либо соответствует, либо не соответствует их положению (слева или справа) на экране. Участникам предлагается как можно быстрее и точнее реагировать на направление, в котором указывала стрелка, нажимая кнопку на поле ответа, используя указательный палец слева и средний палец справа. Активация мозга во время разрешения когнитивного конфликта рассчитывается путем сопоставления сигнала, зависящего от уровня кислорода в крови (ЖИРНЫЙ шрифт), во время испытаний «Неконгруэнтность» и «Конгруэнтность». ЖИРНЫЙ сигнал выражается в произвольных единицах (AU).
один момент времени: базовый уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функциональная связь
Временное ограничение: один момент времени: базовый уровень

Функциональную магнитно-резонансную томографию (фМРТ) будут проводить у детей и подростков с диагнозом ОКР и здоровых субъектов сравнения (HC) в начале исследования и примерно через 16–20 недель (т. е. после лечения участников с ОКР). Весь мозг разделен на 352 области мозга, состоящие из 333 кортикальных поверхностей (Гордон и др. Cereb Cortex 2016;26:288-303) и 19 подкорковых (Fischl et al. Neuron 2002;53:341-55) парцеллированные регионы. Была рассчитана сила FC (среднее значение коэффициентов корреляции Пирсона, преобразованных по принципу Фишера-r-Z) между каждым регионом.

Значения >0 указывают на то, что регионы положительно связаны (синхронизированы), а большие значения указывают на более сильную связь. Значения <0 указывают на то, что регионы отрицательно связаны (обратно синхронизированы), чем более отрицательные значения, тем сильнее отрицательная связь. Значение 0 указывает, что регионы не связаны.
один момент времени: базовый уровень
Толщина серого вещества мозга
Временное ограничение: Единый момент времени: базовый уровень
Структурная МРТ будет получена у детей и подростков с диагнозом ОКР и здоровых субъектов сравнения (HC). Толщина региональной коры будет рассчитываться в нижней лобной извилине.
Единый момент времени: базовый уровень
Структурная связность (счет оптимизации)
Временное ограничение: Один момент времени (базовый уровень)
Магнитно-резонансная томография (МРТ) с диффузно-тензорной визуализацией (ДТИ) будет проводиться у детей и подростков с диагнозом ОКР и здоровых субъектов сравнения (HC). Матрица структурной связности оценивается для каждого участника с использованием стандартного конвейера предварительной обработки MRtrix3, что дает матрицу подсчета симметричных линий размером 164x164 для каждого участника с использованием сегментаций/парцеллаций FreeSurfer, отмеченных выше (148 корковых, 14 подкорковых областей, а также левый и правый мозжечок). Используя этот подход, количество линий между областями мозга пропорционально площади поперечного сечения волокон белого вещества, соединяющих эти области. Таким образом, количество линий оптимизации является биологически правдоподобным показателем «структурной связности», предложенным для представления «пропускной способности» связи между регионами.
Один момент времени (базовый уровень)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

New York State Psychiatric Institute

Соавторы

National Institute of Mental Health (NIMH)

Следователи

  • Главный следователь: Rachel Marsh, Ph.D., New York Psychiatric Institute

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 сентября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 сентября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 апреля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 апреля 2015 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

20 апреля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 7006
  • R21MH101441 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Malta

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться