Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overlappende neurale kredsløb i pædiatrisk OCD

9. august 2023 opdateret af: Rachel Marsh, New York State Psychiatric Institute

Overlappende neurale kredsløb impliceret i pædiatrisk OCD

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge hjernefunktionen hos børn og unge med OCD før og efter behandling med Exposure and Response Prevention (EXRP) terapi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Evnen til at koordinere tanker og handlinger for at udføre målrettet adfærd (kognitiv kontrol) og evnen til at forudse, reagere på og lære af belønning (belønningsbehandling) er nøgleprocesser for menneskelig adfærd. Dysfunktion i disse processer er blevet antaget at bidrage til gentagne tanker og adfærd i mange lidelser, herunder obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD), Tourette syndrom (TS) og spiseforstyrrelser. Efterforskerne vil bruge multimodal billeddannelse til at undersøge neurale kredsløb, der understøtter kognitiv kontrol og belønningsbehandling, ved at bruge pædiatrisk OCD som et modelsystem. Det kortsigtede mål er at afklare, hvordan kredsløbsbaserede abnormiteter bidrager til gentagne tanker/adfærd; disse data vil informere fremtidige transdiagnostiske undersøgelser. Det langsigtede mål er at identificere kontrol og belønne kredsløbsabnormiteter som mål for nye transdiagnostiske behandlinger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

55

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • NY State Psychiatric Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Patientinkluderingskriterier:

  • Deltagerne skal være 5-17 år på tidspunktet for samtykke
  • Diagnostisk og statistisk manual for psykiske lidelser (DSM-IV) Diagnosticering af OCD som hovedproblemet
  • Ikke på psykotrop medicin og modtager ikke aktuel psykoterapi for OCD
  • Skriftlig informeret samtykke fra deltagerne (8 og ældre) og samtykke fra forælderen
  • Deltagere og en forælder/værge skal kunne læse og forstå engelsk

Patientudelukkelseskriterier:

  • DSM-IV nuværende diagnose af svær depressiv lidelse, opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse, Tourettes/Tic-lidelse eller stof/alkoholmisbrug
  • DSM-IV livstidsdiagnose af psykotisk lidelse, bipolar lidelse, spiseforstyrrelse, gennemgribende udviklingsforstyrrelse eller stof/alkoholmisbrug
  • Aktive selvmordstanker
  • Kvinder, der er gravide eller ammer
  • Større medicinske eller neurologiske problemer
  • Tilstedeværelse af metallisk enhed eller tandbøjler
  • IQ <80
  • En nuværende eller tidligere diagnose af pædiatriske autoimmune neuropsykiatriske lidelser forbundet med streptokokker (PANDAS)
  • Personer, der i øjeblikket modtager CBT, andre former for psykoterapi eller psykotrop medicin
  • Personer, der tidligere har modtaget et fuldt kursus i CBT
  • En positiv graviditetstest
  • Positiv urinscreening for ulovlige stoffer
  • Deltagerens eller forældres/værges manglende evne til at læse eller forstå engelsk

Inklusionskriterier for sund kontrol:

  • Deltagerne skal være 5-17 år på tidspunktet for samtykke
  • Skriftlig informeret samtykke fra deltagerne (8 og ældre) og samtykke fra forælderen
  • Deltagere og en forælder/værge skal kunne læse og forstå engelsk

Sund kontrolekskluderingskriterier:

  • Enhver aktuel eller livslang psykiatrisk diagnose
  • Aktive selvmordstanker
  • Kvinder, der er gravide eller ammer
  • Større medicinske eller neurologiske problemer
  • Tilstedeværelse af metallisk enhed eller tandbøjler
  • IQ <80
  • En nuværende eller tidligere diagnose af pædiatriske autoimmune neuropsykiatriske lidelser forbundet med streptokokker (PANDAS)
  • En positiv graviditetstest
  • Positiv urinscreening for ulovlige stoffer
  • Deltagerens eller forældres/værges manglende evne til at læse eller forstå engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Deltagere med obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD)
Børn og unge, der opfylder DSM-IV diagnostiske kriterier for OCD og havde klinisk signifikante obsessiv-kompulsive symptomer (CY-BOCS score>15). Komorbide angstlidelser, men ingen andre livstidspsykiatriske diagnoser, var tilladt i OCD-gruppen, så længe OCD var den primære diagnose. Deltagerne var umedicinerede og havde ikke modtaget et komplet CBT-forløb med eksponering og responsforebyggelse for OCD før deres deltagelse i undersøgelsen. Efter baseline vurdering og scanning gennemgik patienter med OCD et forløb med manuel behandling af CBT med E/RP tilpasset pædiatrisk OCD leveret af en autoriseret klinisk psykolog eller avanceret superviseret kandidatstuderende i klinisk psykologi ved NYSPI.
Adfærdsmæssigt: CBT-behandling for OCD baseret på Exposure & Response Prevention (EX/RP) og når indiceret medicinbehandling
CBT-behandling bestod af 12-16 timer lange sessioner. For ekstraordinære tilfælde, der ikke viser klinisk forbedring efter seks CBT-behandlingssessioner, blev komplementær farmakologisk behandling (SSRI) tilbudt som en del af vores behandlingsprotokol. CBT for OCD involverer gradvist at udsætte patienter for angstfremkaldende stimuli, mens patienterne afholder sig fra at deltage i tvangsritualer og/eller undgåelsesadfærd. Der er tre hovedkomponenter i CBT-behandling for OCD, specifikt: (1) eksponering for angstfremkaldende stimuli, (2) responsforebyggelse og (3) kognitive teknikker beregnet til at mindske angst under eksponerings- og responsforebyggende processer.
Ingen indgriben: Sund kontrol (HC) deltagere
Deltagere i sund kontrol (HC) matchede alder og køn med OCD-gruppen. HC-deltagere havde ingen livstidspsykiatriske lidelser. HC-deltagere blev vurderet og scannet ved baseline og igen efter 12-16 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjerneaktivering forbundet med løsning af kognitive konflikter
Tidsramme: enkelt tidspunkt: baseline

Opgavebaseret funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) vil blive erhvervet fra børn og unge diagnosticeret med OCD og raske sammenligningspersoner (HC'er) under deres udførelse af en Simon Spatial Compatibility Task.

I hvert forsøg præsenteres deltagerne for en venstre- eller højrepil, der enten er kongruent eller inkongruent med deres position (venstre eller højre) på skærmen. Deltagerne instrueres i at reagere så hurtigt og præcist som muligt på den retning, som pilen pegede i, ved at trykke på en knap på en svarboks med pegefingeren til venstre og langfingeren til højre. Hjerneaktivering under løsningen af ​​kognitiv konflikt beregnes ved at kontrastere blod-ilt-niveau-afhængigt (BOLD) signal under inkongruente versus kongruente forsøg. FED-signalet er udtrykt i vilkårlige enheder (A.U.s).
enkelt tidspunkt: baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel tilslutning
Tidsramme: enkelt tidspunkt: Baseline

Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) vil blive erhvervet fra børn og unge diagnosticeret med OCD og raske sammenligningspersoner (HC'er) ved baseline og efter ca. 16-20 uger (dvs. efterbehandling for deltagerne med OCD). Hele hjernen er opdelt i 352 hjerneområder bestående af 333 kortikale overflader (Gordon et al. Cereb Cortex 2016;26:288-303) og 19 subcortical (Fischl et al. Neuron 2002;53:341-55) parcellerede regioner. FC-styrke (gennemsnit af Fisher-r-til-Z transformerede Pearson-korrelationskoefficienter) mellem hver region blev beregnet.

Værdier >0 angiver, at regioner er positivt forbundet (synkroniseret), med større værdier, der indikerer stærkere forbindelse. Værdier <0 angiver, at regioner er negativt forbundet (omvendt synkroniseret), med flere negative værdier stærkere negativ forbindelse. En værdi på 0 indikerer, at regionerne ikke er forbundet.
enkelt tidspunkt: Baseline
Hjernens grå stoftykkelse
Tidsramme: Enkelt tidspunkt: Baseline
Strukturel MR vil blive erhvervet fra børn og unge diagnosticeret med OCD og raske sammenligningspersoner (HC'er). Regional kortikal tykkelse vil blive beregnet i den inferior frontale gyrus
Enkelt tidspunkt: Baseline
Strukturel tilslutning (strømlinjetæller)
Tidsramme: Enkelt tidspunkt (basislinje)
Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) med diffusionstensorbilleddannelse (DTI) vil blive erhvervet fra børn og unge diagnosticeret med OCD og raske sammenligningspersoner (HC'er). En strukturel forbindelsesmatrix estimeres for hver deltager ved hjælp af standard MRtrix3-forbehandlingspipeline, hvilket giver 164x164 symmetrisk strømlinetællermatrix for hver deltager ved hjælp af FreeSurfer-segmenteringerne/-parcelleringerne nævnt ovenfor (148 kortikale, 14 subkortikale områder og venstre og højre cerebellum). Ved at bruge denne tilgang er strømlinetællingen mellem hjerneregioner proportional med tværsnitsarealet af hvide stoffibre, der forbinder disse regioner. Strømlineantal er således en biologisk plausibel målestok for "strukturel forbindelse", der foreslås at repræsentere kommunikationens 'båndbredde' mellem regioner.
Enkelt tidspunkt (basislinje)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

New York State Psychiatric Institute

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rachel Marsh, Ph.D., New York Psychiatric Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. april 2015

Først opslået (Anslået)

20. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 7006
  • R21MH101441 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tvangslidelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner