Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Päällekkäiset hermopiirit lasten OCD:ssä

keskiviikko 9. elokuuta 2023 päivittänyt: Rachel Marsh, New York State Psychiatric Institute

Päällekkäiset hermopiirit, jotka liittyvät lasten OCD:hen

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia OCD:tä sairastavien lasten ja nuorten aivojen toimintaa ennen ja jälkeen Exposure and Response Prevention (EXRP) -hoidon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kyky koordinoida ajatuksia ja toimia tavoitteellisen käyttäytymisen toteuttamiseksi (kognitiivinen ohjaus) ja kyky ennakoida, vastata ja oppia palkkiosta (palkitsemisen käsittely) ovat keskeisiä prosesseja ihmisen käyttäytymisessä. Näiden prosessien toimintahäiriön on oletettu edistävän toistuvia ajatuksia ja käyttäytymistä monissa häiriöissä, mukaan lukien pakko-oireinen häiriö (OCD), Touretten oireyhtymä (TS) ja syömishäiriöt. Tutkijat käyttävät multimodaalista kuvantamista tutkiakseen hermopiirejä, jotka tukevat kognitiivista ohjausta ja palkitsemisprosessointia käyttäen mallijärjestelmänä lasten OCD:tä. Lyhyen aikavälin tavoitteena on selvittää, kuinka piiriin perustuvat poikkeavuudet vaikuttavat toistuviin ajatuksiin/käyttäytymiseen; nämä tiedot auttavat tulevissa transdiagnostisissa tutkimuksissa. Pitkän aikavälin tavoitteena on tunnistaa kontrolli- ja palkitsemispiirien poikkeavuudet uusien transdiagnostisten hoitojen kohteiksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

55

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • NY State Psychiatric Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Potilaan osallistumiskriteerit:

  • Osallistujien tulee olla suostumushetkellä 5-17-vuotiaita
  • Mielenterveyshäiriöiden diagnostinen ja tilastollinen käsikirja (DSM-IV) OCD:n diagnoosi pääasiallisena ongelmana
  • Ei käytä psykotrooppisia lääkkeitä eikä nykyistä psykoterapiaa OCD:hen
  • Osallistujien (8 ja vanhemmat) kirjallinen tietoinen suostumus ja vanhemman suostumus
  • Osallistujien ja vanhemman/huoltajan tulee osata lukea ja ymmärtää englantia

Potilaan poissulkemiskriteerit:

  • DSM-IV:n nykyinen diagnoosi vakavasta masennushäiriöstä, tarkkaavaisuus-hyperaktiivisuushäiriöstä, Touretten/Tic-häiriöstä tai päihteiden/alkoholin väärinkäytöstä
  • DSM-IV:n elinikäinen psykoottisen häiriön, kaksisuuntaisen mielialahäiriön, syömishäiriön, pervasiivisen kehityshäiriön tai päihteiden/alkoholin väärinkäytön diagnoosi
  • Aktiiviset itsemurha-ajatukset
  • Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät
  • Suuret lääketieteelliset tai neurologiset ongelmat
  • Metallilaitteen tai hammastuen läsnäolo
  • ÄO <80
  • Nykyinen tai aikaisempi diagnoosi lasten autoimmuunisista neuropsykiatrisista häiriöistä, jotka liittyvät streptokokkiin (PANDAS)
  • Henkilöt, jotka saavat tällä hetkellä CBT:tä, muita psykoterapian muotoja tai psykotrooppisia lääkkeitä
  • Henkilöt, jotka ovat saaneet täyden CBT-kurssin aiemmin
  • Positiivinen raskaustesti
  • Positiivinen virtsan seulonta laittomien huumeiden varalta
  • Osallistujan tai vanhemman/huoltajan kyvyttömyys lukea tai ymmärtää englantia

Terveellisen kontrollin sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujien tulee olla suostumushetkellä 5-17-vuotiaita
  • Osallistujien (8 ja vanhemmat) kirjallinen tietoinen suostumus ja vanhemman suostumus
  • Osallistujien ja vanhemman/huoltajan tulee osata lukea ja ymmärtää englantia

Terveen kontrollin poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa nykyinen tai elinikäinen psykiatrinen diagnoosi
  • Aktiiviset itsemurha-ajatukset
  • Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät
  • Suuret lääketieteelliset tai neurologiset ongelmat
  • Metallilaitteen tai hammastuen läsnäolo
  • ÄO <80
  • Nykyinen tai aikaisempi diagnoosi lasten autoimmuunisista neuropsykiatrisista häiriöistä, jotka liittyvät streptokokkiin (PANDAS)
  • Positiivinen raskaustesti
  • Positiivinen virtsan seulonta laittomien huumeiden varalta
  • Osallistujan tai vanhemman/huoltajan kyvyttömyys lukea tai ymmärtää englantia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Osallistujat, joilla on pakko-oireinen häiriö (OCD)
Lapset ja nuoret, jotka täyttävät OCD:n DSM-IV:n diagnostiset kriteerit ja joilla oli kliinisesti merkittäviä pakko-oireisia oireita (CY-BOCS-pistemäärä > 15). Samanaikaiset ahdistuneisuushäiriöt, mutta ei muita elinikäisiä psykiatrisia diagnooseja, sallittiin OCD-ryhmässä niin kauan kuin OCD oli ensisijainen diagnoosi. Osallistujat eivät olleet lääkittämättömiä eivätkä olleet saaneet täyttä CBT-kurssia, joka sisälsi OCD:n altistumisen ja vasteen ehkäisyn ennen tutkimukseen osallistumistaan. Lähtötilanteen arvioinnin ja skannauksen jälkeen OCD-potilaille tehtiin manuaalinen CBT-hoito E/RP:llä, joka oli mukautettu lasten OCD:hen, jonka toimitti lisensoitu kliininen psykologi tai edistynyt ohjattu kliinisen psykologian jatko-opiskelija NYSPI:ssä.
Käyttäytyminen: OCD:n CBT-hoito, joka perustuu altistumisen ja vasteen ehkäisyyn (EX/RP) ja tarvittaessa lääkehoitoon
CBT-hoito koostui 12-16 tunnin pituisista istunnoista. Poikkeustapauksissa, joissa ei havaittu kliinistä paranemista kuuden CBT-hoidon jälkeen, tarjottiin täydentävää farmakologista hoitoa (SSRI) osana hoitoprotokollaamme. OCD:n CBT sisältää potilaiden asteittaisen altistamisen ahdistusta aiheuttaville ärsykkeille samalla, kun potilaat pidättäytyvät osallistumasta pakkorituaaleihin ja/tai välttämiskäyttäytymiseen. OCD:n CBT-hoidossa on kolme pääkomponenttia, erityisesti: (1) altistuminen ahdistusta aiheuttaville ärsykkeille, (2) vasteen ehkäisy ja (3) kognitiiviset tekniikat, joiden tarkoituksena on vähentää ahdistusta altistumisen ja vasteen ehkäisyprosessien aikana.
Ei väliintuloa: Terveellisen kontrollin (HC) osallistujat
Terveet kontrollit (HC) sopivat iän ja sukupuolen suhteen OCD-ryhmän kanssa. HC-osallistujilla ei ollut elinikäisiä psykiatrisia häiriöitä. HC-osallistujat arvioitiin ja skannattiin lähtötilanteessa ja uudelleen 12-16 viikon kuluttua.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognitiivisen konfliktin ratkaisemiseen liittyvä aivojen aktivointi
Aikaikkuna: yksittäinen aikapiste: perusviiva

Tehtäväpohjainen toiminnallinen magneettikuvaus (fMRI) hankitaan lapsilta ja nuorilta, joilla on diagnosoitu OCD, ja terveiltä vertailuhenkilöiltä (HCs) heidän suorittaessaan Simon Spatial Compatibility Task -tehtävää.

Jokaisessa kokeessa osallistujille esitetään vasemmalle tai oikealle osoittava nuoli, joka on joko yhdenmukainen tai ristiriidassa heidän asemansa (vasen tai oikea) kanssa näytöllä. Osallistujia kehotetaan vastaamaan mahdollisimman nopeasti ja tarkasti nuolen osoittamaan suuntaan painamalla vastausruudun painiketta käyttämällä etusormea ​​vasemmalle ja keskisormea ​​oikealle. Aivojen aktivaatio kognitiivisen konfliktin ratkaisemisen aikana lasketaan vertaamalla veren happitasosta riippuvaa (BOLD) signaalia epäyhtenäis- ja kongruenttikokeiden aikana. BOLD-signaali ilmaistaan ​​mielivaltaisina yksiköinä (A.U.s).
yksittäinen aikapiste: perusviiva

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminnallinen liitettävyys
Aikaikkuna: yksittäinen aikapiste: Lähtötilanne

Toiminnallinen magneettikuvaus (fMRI) hankitaan lapsilta ja nuorilta, joilla on diagnosoitu OCD, ja terveiltä vertailuhenkilöiltä (HC:t) lähtötilanteessa ja noin 16–20 viikon kuluttua (eli OCD-potilaiden hoidon jälkeen). Koko aivot on jaettu 352 aivoalueeseen, jotka koostuvat 333 aivokuoren pinnasta (Gordon et al. Cereb Cortex 2016;26:288-303) ja 19 aivokuorta (Fischl et al. Neuron 2002;53:341-55) parcellated regions. FC-vahvuus (Fisher-r-Z-muunnettujen Pearson-korrelaatiokertoimien keskiarvo) kunkin alueen välillä laskettiin.

Arvot > 0 osoittavat, että alueet ovat positiivisesti kytkettyjä (synkronoituja), suuremmat arvot osoittavat vahvempaa yhteyttä. Arvot <0 osoittavat, että alueet on kytketty negatiivisesti (käänteisesti synkronoitu), negatiivisemmilla arvoilla vahvempi negatiivinen yhteys. Arvo 0 osoittaa, että alueita ei ole yhdistetty.
yksittäinen aikapiste: Lähtötilanne
Aivojen harmaan aineen paksuus
Aikaikkuna: Yksittäinen aikapiste: Lähtötilanne
Rakenteellinen MRI hankitaan lapsilta ja nuorilta, joilla on diagnosoitu OCD, ja terveiltä vertailuhenkilöiltä (HC:t). Alueellinen aivokuoren paksuus lasketaan alemmasta otsakevaruksesta
Yksittäinen aikapiste: Lähtötilanne
Rakenteellinen liitettävyys (virtaviivaiset määrät)
Aikaikkuna: Yksittäinen aikapiste (perusviiva)
Magneettiresonanssikuvaus (MRI) diffuusiotensorikuvauksella (DTI) hankitaan lapsilta ja nuorilta, joilla on diagnosoitu OCD, ja terveiltä vertailuhenkilöiltä (HC:t). Kullekin osallistujalle arvioidaan rakenteellinen liitettävyysmatriisi käyttämällä standardia MRtrix3-esikäsittelyputkea, jolloin saadaan 164x164 symmetrinen virtaviivainen laskentamatriisi kullekin osallistujalle käyttämällä edellä mainittuja FreeSurfer-segmenttejä/lohkoja (148 aivokuoren aluetta, 14 aivokuoren aluetta sekä vasen ja oikea pikkuaivo). Tätä lähestymistapaa käyttämällä aivoalueiden välinen virtaviivaisuus on verrannollinen näitä alueita yhdistävien valkoisen aineen kuitujen poikkileikkauspinta-alaan. Täten virtaviivausluku on biologisesti uskottava "rakenteellisen liitettävyyden" mittari, jota ehdotetaan edustamaan alueiden välistä viestintä "kaistanleveyttä".
Yksittäinen aikapiste (perusviiva)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

New York State Psychiatric Institute

Yhteistyökumppanit

National Institute of Mental Health (NIMH)

Tutkijat

  • Päätutkija: Rachel Marsh, Ph.D., New York Psychiatric Institute

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 20. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 30. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 7006
  • R21MH101441 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pakko-oireinen häiriö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hong Kong

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa