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전문요양시설 레지던트의 신체기능 향상 (SNF)

2016년 11월 11일 업데이트: University of Colorado, Denver
매년 Medicare는 240만 전문 간호 시설(SNF) 치료 에피소드에 약 313억 달러를 지출합니다. SNF는 이전 수준의 기능으로의 복귀를 위한 재활 잠재력을 최대화하고 노인의 부작용 위험을 줄이기 위해 환자 치료에 대한 학제간 접근 방식에 의존합니다. 그러나 SNF 서비스에 대한 지출이 크게 증가하고 업무량의 복잡성에 최소한의 변화가 있음에도 불구하고 환자의 68%는 퇴원 시 기능이 입원 전 수준보다 낮고 25%는 지역사회로 복귀하며 18%는 입원합니다. 이는 저강도 재활 개입(예비 데이터)에 대한 비활동 및 참여를 조장하는 환자 치료에 대한 현재 SNF 접근 방식에 의해 부분적으로 설명될 수 있습니다. 비활동 및 저강도 개입 모두 추가 기능 저하를 지속시키거나 최대 회복을 방해할 수 있습니다. 기능 저하 위험의 심각한 의미는 신체 기능 저하가 재입원 위험을 6배 증가시킬 수 있고 사망률, 이환율 및 시설 수용 위험 증가와 같은 다른 장기적인 영향을 추론할 수 있음을 보여준 연구에서 예시됩니다. 근육 약화, 심폐 기능 감소, 신경근 결손은 이러한 기능의 급격한 감소에 기인합니다. 그러나 SNF의 현재 재활 전략은 아마도 이 의학적으로 복잡한 인구에 대한 효과적인 재활 프로토콜에 대한 증거가 부족하기 때문에 유익한 전신 적응을 유도하기 위한 적절한 복용량과 개입 방식을 촉진하지 않습니다. 따라서 조사자들은 신체 기능의 더 큰 이득을 위한 강화 및 기능적 중재와 함께 생리적 조직 과부하의 원리를 고유하게 통합하는 재활 프로그램을 설계했습니다. 일반적인 치료가 이루어지는 1단계(5개월) 동안 SNF를 순환하는 환자의 첫 번째 코호트에서 데이터가 수집됩니다. 그런 다음 점진적인 재활 개입에 대한 직원 교육이 2개월에 걸쳐 진행됩니다. 마지막으로, 단계 2 동안 SNF를 통해 순환하는 환자의 두 번째 코호트에 대한 데이터가 수집되며, 여기서 SNF 직원은 점진적인 재활을 시행합니다(5개월). SNF에서 환자의 높은 이직률(평균 체류 기간 ~21일)을 고려할 때, 2개의 다른 환자 코호트가 연구되고 분석은 독립적인 2-샘플 t-테스트로 구성됩니다. 1단계와 2단계 동안 신체 기능 측정은 SNF에 입원 및 퇴원할 때 모든 적격 환자에 대해 평가됩니다. 치료사는 문서 감사 및 현장 관찰 체크리스트 사용을 통해 프로토콜 준수 여부를 평가합니다. 환자에 의한 개입의 수용성은 환자 만족도 조사에 의해 평가될 것이다. 모든 부작용은 의료 기록에서 입수하고 문서화합니다. 모든 환자의 퇴원 위치가 기록됩니다.

연구 개요

상태

종료됨

연구 유형

중재적

등록 (실제)

153

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Colorado
      • Arvada, Colorado, 미국, 80004
        • Gardens on Quail

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

55년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 입원 후 전문 간호 시설에 입원한 55세 이상의 성인
  2. 최소한 물리 치료 서비스를 받을 자격이 있어야 합니다.

제외 기준:

  1. 신경학적 장애와 관련된 일차 진단을 받은 환자는 환자의 요구가 제안된 고강도 접근법보다 더 많은 운동 제어 접근법을 필요로 하기 때문에 제외됩니다. 이러한 환자 집단에는 다음이 포함됩니다.

    1. 파킨슨 병
    2. 외상성 뇌 손상
    3. 최근 뇌혈관 사고
    4. 알츠하이머병
  2. 호스피스 치료를 받는 환자는 접근 방식이 완화 원칙을 기반으로 하므로 제외됩니다. 제외될 다른 환자에는 근력 운동이 금기인 조건을 가진 환자가 포함됩니다(운동 테스트 및 처방에 대한 미국 스포츠 의학 대학 지침에 표시됨).

    1. 최근의 불안정 골절
    2. 진행성 울혈성 심부전(박출 골절 <30%)
    3. 뼈 전이 부위
    4. 대상 영역 강화의 종양
    5. 급성 질환
    6. 최근 심근경색(3~6주 이내)
    7. 이식 또는 골절 부위에 대한 체중 부하 제한
    8. 노출된 힘줄 또는 근육
    9. 페달 펄스의 부재
    10. 누공의 존재
    11. 혈소판 수치 <50,000/µL.
  3. 무작위화 이전에 평가된 추가 제외 항목에는 Mini-Mental Status Exam에서 21점 미만의 점수가 포함됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 평상시 관리
SNF 재활 치료사는 모든 환자에게 일반적인 치료 표준을 제공합니다.
실험적: 점진적 재활
SNF 재활 치료사는 점진적인 재활 전략의 원칙에 대해 교육을 받았으며 모든 적격 환자에게 새로운 치료 기준으로 시행할 것입니다.
기능적 활동으로 독립성을 촉진하기 위한 점진적인 고강도 강화 및 기능적 개입.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
짧은 물리적 성능 배터리(SPPB)
기간: 입원에서 퇴원으로 변경(평균 체류기간 21일)
보행 속도, 체어 스탠드 및 균형 테스트로 구성된 하지 기능의 전반적인 측정
입원에서 퇴원으로 변경(평균 체류기간 21일)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
보행 속도
기간: 입원에서 퇴원으로 변경(평균 체류기간 21일)
4미터 길을 걷는 데 걸리는 시간
입원에서 퇴원으로 변경(평균 체류기간 21일)

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 만족도 조사
기간: 퇴원(예상 평균 체류기간 21일)
8개 질문 설문조사, 각 질문에 1~10점 척도(1=전혀 그렇지 않음, 10=매우 심함)
퇴원(예상 평균 체류기간 21일)
치료사 개입 준수
기간: 중재 기간 동안 5개월 동안 격주로
치료 세션 중 객관적인 체크리스트와 함께 치료사 문서 및 현장 관찰 감사
중재 기간 동안 5개월 동안 격주로
퇴원 장소
기간: 퇴원(예상 평균 체류기간 21일)
개인의 퇴원 위치 기록
퇴원(예상 평균 체류기간 21일)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jennifer Stevens-Lapsley, PT, PhD, University of Colorado, Denver

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 3월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 4월 20일

처음 게시됨 (추정)

2015년 4월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 11월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 11월 11일

마지막으로 확인됨

2016년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 14-2388

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신체적 조건 저하에 대한 임상 시험

점진적 재활에 대한 임상 시험

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