熟練した介護施設入居者の身体機能の向上 (SNF)
2016年11月11日 更新者：University of Colorado, Denver
メディケアは毎年、240 万回の熟練看護施設 (SNF) のケアに約 313 億ドルを費やしています。
SNF は患者ケアに対する学際的なアプローチに依存し、以前の機能レベルに戻るためのリハビリテーションの可能性を最大化し、高齢者の有害事象のリスクを軽減します。
しかし、SNF サービスへの支出が大幅に増加し、症例数の複雑さの変化が最小限であるにもかかわらず、患者の 68% が退院時に入院前の機能レベルを下回り、25% が地域社会に復帰し、18% が入院しています。
これは、非活動性と低強度リハビリテーション介入への参加を促進する患者ケアへの現在の SNF アプローチによって部分的に説明される可能性があります (予備データ)。
活動的でない介入や低強度の介入は、さらなる機能低下を永続させたり、最大限の回復を妨げたりする可能性があります。
機能低下によるリスクの深刻な意味は、身体機能の低下により再入院のリスクが 6 倍増加する可能性があることを示した研究によって例示されており、死亡率、罹患率、施設入所のリスク増加など、その他の長期的な影響が推測される可能性があります。筋力低下、心肺予備力の低下、および神経筋欠損は、この機能の急激な低下に起因すると考えられています。
しかし、SNF における現在のリハビリテーション戦略は、おそらくこの医学的に複雑な集団に対する効果的なリハビリテーション手順に関する証拠が不足しているため、有益な全身適応を誘導するための適切な投与量と介入方法を促進していません。
したがって、研究者らは、生理的組織の過負荷の原則と、身体機能をより向上させるための強化および機能的介入を独自に統合したリハビリテーション プログラムを設計しました。
データは、通常のケアが行われるステージ 1 (5 か月) の間に SNF を繰り返す患者の最初のコホートで収集されます。
その後、段階的なリハビリテーション介入に関するスタッフのトレーニングが 2 か月間にわたって行われます。
最後に、ステージ 2 で SNF を繰り返す患者の第 2 コホートに関するデータが収集されます。このコホートでは、SNF スタッフによって段階的なリハビリテーションが実施されます (5 か月間)。
SNF では患者の離職率が高い（平均在院日数 ～21 日）ことを考慮して、2 つの異なる患者コホートが研究され、分析は独立した 2 サンプルの t 検定で構成されます。
ステージ 1 および 2 では、SNF の入院時と退院時に、対象となるすべての患者の身体機能の測定が評価されます。セラピストは、文書監査と現場観察チェックリストの使用を通じて、プロトコルの遵守状況を評価されます。
患者による介入の受容性は、患者満足度調査によって評価されます。
有害事象は医療記録から取得され、文書化されます。
すべての患者の退院場所は文書化されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
153
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Colorado
-
Arvada、Colorado、アメリカ、80004
- Gardens on Quail
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
55年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 入院後に熟練介護施設に入院している55歳以上の成人
- 少なくとも理学療法サービスを受ける資格があること。
除外基準:
患者のニーズは、提案されている高強度アプローチではなく運動制御アプローチを必要とするため、神経障害に関連する一次診断を受けた患者は除外されます。 そのような患者集団には以下が含まれます。
- パーキンソン病
- 外傷性脳損傷
- 最近の脳血管障害
- アルツハイマー病
このアプローチは緩和的な原則に基づいているため、ホスピスケアを受けている患者は除外されます。 除外されるその他の患者には、筋力トレーニングが禁忌である疾患を持つ患者が含まれます（米国スポーツ医学会の運動検査と処方に関するガイドラインで示されているとおり）。
- 最近の不安定骨折
- 進行性うっ血性心不全（駆出骨折<30%）
- 骨転移部位
- 強化対象領域の腫瘍
- 急性疾患
- 最近の心筋梗塞（3～6週間以内）
- 移植片または骨折部位の体重負荷制限
- 露出した腱または筋肉
- ペダルパルスの不在
- 瘻孔の存在
- 血小板レベル <50,000/μL。
- 無作為化の前に評価される追加の除外には、ミニ精神状態試験のスコアが 21 未満が含まれます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：普段のお手入れ
SNF リハビリテーション療法士は、すべての患者に通常の標準的なケアを提供します。
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実験的：段階的なリハビリテーション
SNF リハビリテーション療法士は、進歩的なリハビリテーション戦略の原則に基づいて訓練を受けており、すべての適格な患者に新しい標準治療として実施されます。
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機能的活動の自立を促進するための、段階的かつ高強度の強化と機能的介入。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ショートフィジカルパフォーマンスバッテリー (SPPB)
時間枠：入院から退院までの変更（予定平均在院日数21日）
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歩行速度、椅子の立ち上がり、バランステストからなる下肢機能の全体的な測定
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入院から退院までの変更（予定平均在院日数21日）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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歩行速度
時間枠：入院から退院までの変更（予定平均在院日数21日）
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4メートルの道を歩くのにかかる時間
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入院から退院までの変更（予定平均在院日数21日）
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者満足度調査
時間枠：退院（予想平均在院日数21日）
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8 つの質問からなるアンケート。各質問を 1 ～ 10 のスケールで採点します (1= まったくない、10= 非常に高い)
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退院（予想平均在院日数21日）
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セラピスト介入の遵守
時間枠：介入期間中の 5 か月間隔週
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治療セッション中の客観的なチェックリストによるセラピストの文書と現場観察の監査
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介入期間中の 5 か月間隔週
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排出場所
時間枠：退院（予想平均在院日数21日）
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個人の退院場所を記録する
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退院（予想平均在院日数21日）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jennifer Stevens-Lapsley, PT, PhD、University of Colorado, Denver
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年4月1日
一次修了 (実際)
2016年11月1日
研究の完了 (実際)
2016年11月1日
試験登録日
最初に提出
2015年3月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年4月20日
最初の投稿 (見積もり)
2015年4月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年11月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年11月11日
最終確認日
2016年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 14-2388
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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