Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa sprawności fizycznej u wykwalifikowanych pensjonariuszy placówek opiekuńczo-wychowawczych (SNF)

11 listopada 2016 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver
Każdego roku Medicare wydaje około 31,3 miliarda dolarów na 2,4 miliona epizodów opieki wykwalifikowanej pielęgniarki (SNF). SNF opierają się na interdyscyplinarnym podejściu do opieki nad pacjentem, aby zmaksymalizować potencjał rehabilitacji w celu powrotu do wcześniejszego poziomu funkcji i zmniejszenia ryzyka zdarzeń niepożądanych u osób starszych. Jednak pomimo znacznego wzrostu wydatków na usługi SNF i minimalnej zmiany w złożoności liczby spraw, 68% pacjentów jest poniżej poziomu funkcji sprzed hospitalizacji w momencie wypisu, 25% wraca do społeczności, a 18% jest hospitalizowanych. Można to częściowo wytłumaczyć obecnym podejściem SNF do opieki nad pacjentem, które sprzyja bezczynności i uczestnictwu w interwencjach rehabilitacyjnych o niskiej intensywności (dane wstępne). Zarówno bezczynność, jak i interwencje o niskiej intensywności mogą utrwalać dalsze pogorszenie funkcjonowania lub utrudniać maksymalny powrót do zdrowia. Poważne implikacje ryzyka związanego z pogorszeniem funkcjonowania ilustrują badania, które wykazały, że pogorszenie sprawności fizycznej może sześciokrotnie zwiększyć ryzyko ponownej hospitalizacji i może wnioskować o innych długoterminowych skutkach, takich jak zwiększone ryzyko śmiertelności, zachorowalności i instytucjonalizacji. Osłabienie mięśni, zmniejszona rezerwa krążeniowo-oddechowa i deficyty nerwowo-mięśniowe zostały przypisane temu gwałtownemu spadkowi funkcji. Jednak obecne strategie rehabilitacji w SNF nie promują odpowiedniej dawki i trybu interwencji w celu wywołania korzystnych adaptacji systemowych, być może z powodu braku dowodów na skuteczne protokoły rehabilitacji dla tej złożonej medycznie populacji. Dlatego badacze opracowali program rehabilitacji, który w unikalny sposób integruje zasady fizjologicznego przeciążenia tkanek ze wzmacnianiem i interwencjami funkcjonalnymi w celu uzyskania większych korzyści w zakresie funkcji fizycznych. Zostaną zebrane dane dotyczące pierwszej kohorty pacjentów, którzy przechodzą cyklicznie przez SNF podczas Etapu 1, w którym występuje zwykła opieka (5 miesięcy). Następnie przez 2 miesiące odbywać się będą szkolenia personelu dotyczące progresywnych interwencji rehabilitacyjnych. Na koniec zostaną zebrane dane dotyczące drugiej kohorty pacjentów, którzy cyklicznie przechodzą przez SNF podczas Etapu 2, w którym progresywna rehabilitacja jest wdrażana przez personel SNF (5 miesięcy). Biorąc pod uwagę dużą rotację pacjentów w SNF (średnia długość pobytu ~21 dni), zbadane zostaną 2 różne kohorty pacjentów, a analiza będzie składać się z niezależnych testów t dla 2 próbek. Podczas Etapu 1 i 2, pomiary sprawności fizycznej będą oceniane u wszystkich kwalifikujących się pacjentów przy przyjęciu i wypisie z SNF. Terapeuci będą oceniani pod kątem przestrzegania protokołu poprzez audyty dokumentacji i korzystanie z obserwacyjnej listy kontrolnej na miejscu. Akceptowalność interwencji przez pacjentów zostanie oceniona poprzez badanie satysfakcji pacjentów. Wszelkie zdarzenia niepożądane zostaną uzyskane z dokumentacji medycznej i udokumentowane. Miejsce wypisu wszystkich pacjentów zostanie udokumentowane.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

153

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Colorado
      • Arvada, Colorado, Stany Zjednoczone, 80004
        • Gardens on Quail

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Dorośli w wieku ≥55 lat, którzy po hospitalizacji są przyjmowani do wykwalifikowanej placówki opiekuńczej
  2. Zakwalifikuj się, aby otrzymać co najmniej usługi fizjoterapeutyczne.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z pierwotnymi diagnozami związanymi z zaburzeniami neurologicznymi zostaną wykluczeni, ponieważ potrzeby pacjentów wymagają bardziej podejścia polegającego na kontroli motorycznej w porównaniu z proponowanym podejściem o wysokiej intensywności. Takie populacje pacjentów obejmują:

    1. Choroba Parkinsona
    2. Poważny uraz mózgu
    3. Niedawny wypadek naczyniowo-mózgowy
    4. Alzheimera
  2. Pacjenci objęci opieką hospicyjną zostaną wykluczeni, ponieważ podejście opiera się na zasadach paliatywnych. Inni pacjenci, którzy zostaną wykluczeni, to pacjenci ze schorzeniami, w których trening siłowy jest przeciwwskazany (zgodnie z wytycznymi American College of Sports Medicine dotyczącymi testów wysiłkowych i recept):

    1. Niedawne niestabilne złamania
    2. Zaawansowana zastoinowa niewydolność serca (złamanie wyrzutowe <30%)
    3. Miejsca przerzutów do kości
    4. Guzy we wzmacnianiu obszarów docelowych
    5. Ostra choroba
    6. Niedawno przebyty zawał mięśnia sercowego (w ciągu 3-6 tygodni)
    7. Ograniczenia dotyczące obciążenia w miejscach przeszczepu lub złamania
    8. Odsłonięte ścięgno lub mięsień
    9. Brak tętna pedału
    10. Obecność przetoki
    11. Poziom płytek krwi <50 000/µl.
  3. Dodatkowe wykluczenia oceniane przed randomizacją obejmują wynik poniżej 21 punktów w teście Mini-Mental Status Exam.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Zwykła opieka
Terapeuci rehabilitacyjni SNF zapewniają wszystkim pacjentom zwykły standard opieki.
Eksperymentalny: Postępująca rehabilitacja
Terapeuci rehabilitacyjni SNF zostali przeszkoleni w zakresie zasad progresywnych strategii rehabilitacyjnych i wdrożą u wszystkich kwalifikujących się pacjentów nowy standard opieki.
Stopniowe interwencje wzmacniające i funkcjonalne o wysokiej intensywności w celu ułatwienia niezależności dzięki czynnościom funkcjonalnym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bateria o krótkiej wydajności fizycznej (SPPB)
Ramy czasowe: Zmiana od przyjęcia do wypisu (przewidywany średni czas pobytu 21 dni)
Globalna miara funkcji kończyn dolnych, która składa się z prędkości chodu, pozycji na krześle i testów równowagi
Zmiana od przyjęcia do wypisu (przewidywany średni czas pobytu 21 dni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość chodu
Ramy czasowe: Zmiana od przyjęcia do wypisu (przewidywany średni czas pobytu 21 dni)
Czas potrzebny na przejście 4-metrowej ścieżki
Zmiana od przyjęcia do wypisu (przewidywany średni czas pobytu 21 dni)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ankieta satysfakcji pacjenta
Ramy czasowe: Wypisanie (przewidywana średnia długość pobytu 21 dni)
Ankieta składająca się z 8 pytań, oceniająca każde pytanie w skali od 1 do 10 (1=wcale i 10=bardzo)
Wypisanie (przewidywana średnia długość pobytu 21 dni)
Zgodność z interwencją terapeuty
Ramy czasowe: Co dwa tygodnie przez 5 miesięcy w grupie interwencyjnej
Audyty dokumentacji terapeuty oraz obserwacje na miejscu wraz z obiektywną listą kontrolną podczas sesji terapeutycznych
Co dwa tygodnie przez 5 miesięcy w grupie interwencyjnej
Lokalizacja rozładowania
Ramy czasowe: Wypisanie (przewidywana średnia długość pobytu 21 dni)
Zapisz miejsce zrzutu osób
Wypisanie (przewidywana średnia długość pobytu 21 dni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jennifer Stevens-Lapsley, PT, PhD, University of Colorado, Denver

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 listopada 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 listopada 2016

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14-2388

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dekondycjonowanie fizyczne

Badania kliniczne na Postępująca rehabilitacja

Subskrybuj