- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02421692
Poprawa sprawności fizycznej u wykwalifikowanych pensjonariuszy placówek opiekuńczo-wychowawczych (SNF)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Arvada, Colorado, Stany Zjednoczone, 80004
- Gardens on Quail
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli w wieku ≥55 lat, którzy po hospitalizacji są przyjmowani do wykwalifikowanej placówki opiekuńczej
- Zakwalifikuj się, aby otrzymać co najmniej usługi fizjoterapeutyczne.
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci z pierwotnymi diagnozami związanymi z zaburzeniami neurologicznymi zostaną wykluczeni, ponieważ potrzeby pacjentów wymagają bardziej podejścia polegającego na kontroli motorycznej w porównaniu z proponowanym podejściem o wysokiej intensywności. Takie populacje pacjentów obejmują:
- Choroba Parkinsona
- Poważny uraz mózgu
- Niedawny wypadek naczyniowo-mózgowy
- Alzheimera
Pacjenci objęci opieką hospicyjną zostaną wykluczeni, ponieważ podejście opiera się na zasadach paliatywnych. Inni pacjenci, którzy zostaną wykluczeni, to pacjenci ze schorzeniami, w których trening siłowy jest przeciwwskazany (zgodnie z wytycznymi American College of Sports Medicine dotyczącymi testów wysiłkowych i recept):
- Niedawne niestabilne złamania
- Zaawansowana zastoinowa niewydolność serca (złamanie wyrzutowe <30%)
- Miejsca przerzutów do kości
- Guzy we wzmacnianiu obszarów docelowych
- Ostra choroba
- Niedawno przebyty zawał mięśnia sercowego (w ciągu 3-6 tygodni)
- Ograniczenia dotyczące obciążenia w miejscach przeszczepu lub złamania
- Odsłonięte ścięgno lub mięsień
- Brak tętna pedału
- Obecność przetoki
- Poziom płytek krwi <50 000/µl.
- Dodatkowe wykluczenia oceniane przed randomizacją obejmują wynik poniżej 21 punktów w teście Mini-Mental Status Exam.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Zwykła opieka
Terapeuci rehabilitacyjni SNF zapewniają wszystkim pacjentom zwykły standard opieki.
|
|
|
Eksperymentalny: Postępująca rehabilitacja
Terapeuci rehabilitacyjni SNF zostali przeszkoleni w zakresie zasad progresywnych strategii rehabilitacyjnych i wdrożą u wszystkich kwalifikujących się pacjentów nowy standard opieki.
|
Stopniowe interwencje wzmacniające i funkcjonalne o wysokiej intensywności w celu ułatwienia niezależności dzięki czynnościom funkcjonalnym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Bateria o krótkiej wydajności fizycznej (SPPB)
Ramy czasowe: Zmiana od przyjęcia do wypisu (przewidywany średni czas pobytu 21 dni)
|
Globalna miara funkcji kończyn dolnych, która składa się z prędkości chodu, pozycji na krześle i testów równowagi
|
Zmiana od przyjęcia do wypisu (przewidywany średni czas pobytu 21 dni)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybkość chodu
Ramy czasowe: Zmiana od przyjęcia do wypisu (przewidywany średni czas pobytu 21 dni)
|
Czas potrzebny na przejście 4-metrowej ścieżki
|
Zmiana od przyjęcia do wypisu (przewidywany średni czas pobytu 21 dni)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ankieta satysfakcji pacjenta
Ramy czasowe: Wypisanie (przewidywana średnia długość pobytu 21 dni)
|
Ankieta składająca się z 8 pytań, oceniająca każde pytanie w skali od 1 do 10 (1=wcale i 10=bardzo)
|
Wypisanie (przewidywana średnia długość pobytu 21 dni)
|
|
Zgodność z interwencją terapeuty
Ramy czasowe: Co dwa tygodnie przez 5 miesięcy w grupie interwencyjnej
|
Audyty dokumentacji terapeuty oraz obserwacje na miejscu wraz z obiektywną listą kontrolną podczas sesji terapeutycznych
|
Co dwa tygodnie przez 5 miesięcy w grupie interwencyjnej
|
|
Lokalizacja rozładowania
Ramy czasowe: Wypisanie (przewidywana średnia długość pobytu 21 dni)
|
Zapisz miejsce zrzutu osób
|
Wypisanie (przewidywana średnia długość pobytu 21 dni)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jennifer Stevens-Lapsley, PT, PhD, University of Colorado, Denver
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14-2388
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Dekondycjonowanie fizyczne
-
University of MichiganRejestracja na zaproszenieSmart-Quality Physical EducationStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Postępująca rehabilitacja
-
University Hospital, LinkoepingLinkoeping University; Ryhov County HospitalNieznany
-
Emory UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Zakończony
-
Hôpital Léon BérardCentre Hospitalier Toulon; Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique...Zakończony
-
West China HospitalJeszcze nie rekrutacjaRehabilitacja | Operacja klatki piersiowej | Niedrobnokomórkowy rak płuc (NSCLC) | Zarządzanie okołooperacyjne
-
CIBA VISIONZakończonyDalekowzroczność starcza | Krótkowzroczność
-
University of KonstanzWorld BankNieznanyZespołu stresu pourazowego | Agresja apetycznaKongo
-
University of Alabama at BirminghamZakończonyRak piersi | Rak przewodowy in situStany Zjednoczone
-
The University of Hong KongThe Hong Kong Jockey Club Charities Trust; Hong Kong Young Women's Christian... i inni współpracownicyRekrutacyjny
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutacyjnyNapady psychogenne nieepileptyczne (PNES)Stany Zjednoczone
-
Hospital Israelita Albert EinsteinZakończonyOstra niewydolność oddechowaBrazylia