- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02421692
Melhorando a função física em residentes especializados em instalações de enfermagem (SNF)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Colorado
-
Arvada, Colorado, Estados Unidos, 80004
- Gardens on Quail
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos com idade igual ou superior a 55 anos internados em uma unidade de enfermagem especializada após hospitalização
- Qualifique-se para receber pelo menos serviços de fisioterapia.
Critério de exclusão:
Os pacientes com diagnósticos primários relacionados a distúrbios neurológicos serão excluídos, pois as necessidades do paciente exigem mais uma abordagem de controle motor do que a proposta de abordagem de alta intensidade. Essas populações de pacientes incluem:
- Mal de Parkinson
- Traumatismo crâniano
- Acidente Vascular Cerebral Recente
- Alzheimer
Os pacientes em cuidados paliativos serão excluídos, pois a abordagem é baseada em princípios paliativos. Outros pacientes a serem excluídos incluirão aqueles com condições em que o treinamento de força é contraindicado (conforme indicado pelas Diretrizes do American College of Sports Medicine para Teste de Exercício e Prescrição):
- Fraturas instáveis recentes
- Insuficiência cardíaca congestiva avançada (fratura de ejeção <30%)
- Locais de metástase óssea
- Tumores no fortalecimento de áreas-alvo
- Doença aguda
- Infarto do miocárdio recente (dentro de 3-6 semanas)
- Restrições de sustentação de peso em locais de enxerto ou fratura
- Tendão ou músculo exposto
- Ausência de pulsos de pedal
- Presença de uma fístula
- Níveis de plaquetas <50.000/µL.
- As exclusões adicionais avaliadas antes da randomização incluem uma pontuação inferior a 21 no Mini-Exame do Estado Mental.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Cuidados usuais
Os terapeutas de reabilitação da SNF fornecem a todos os pacientes o padrão usual de atendimento.
|
|
|
Experimental: Reabilitação Progressiva
Os terapeutas de reabilitação do SNF foram treinados nos princípios das estratégias de reabilitação progressiva e implementarão a todos os pacientes elegíveis como um novo padrão de atendimento.
|
Fortalecimento progressivo e de alta intensidade e intervenções funcionais para facilitar a independência com atividades funcionais.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Bateria de Desempenho Físico Curto (SPPB)
Prazo: Mudança de Admissão para Alta (tempo médio de internação esperado 21 dias)
|
Medida global da função dos membros inferiores, que consiste em velocidade de caminhada, levantar da cadeira e testes de equilíbrio
|
Mudança de Admissão para Alta (tempo médio de internação esperado 21 dias)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Velocidade de Marcha
Prazo: Mudança de Admissão para Alta (tempo médio de internação esperado 21 dias)
|
Tempo que leva para percorrer um caminho de 4 metros
|
Mudança de Admissão para Alta (tempo médio de internação esperado 21 dias)
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pesquisa de Satisfação do Paciente
Prazo: Alta (tempo médio de permanência esperado 21 dias)
|
Pesquisa de 8 perguntas, pontuando cada pergunta em uma escala de 1 a 10 (1 = nada e 10 = extremamente)
|
Alta (tempo médio de permanência esperado 21 dias)
|
|
Cumprimento da Intervenção do Terapeuta
Prazo: Quinzenalmente por 5 meses durante o braço de intervenção
|
Auditorias de documentação do terapeuta e observações no local com uma lista de verificação objetiva durante as sessões de tratamento
|
Quinzenalmente por 5 meses durante o braço de intervenção
|
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Local de alta
Prazo: Alta (tempo médio de permanência esperado 21 dias)
|
Registre o local de alta de indivíduos
|
Alta (tempo médio de permanência esperado 21 dias)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer Stevens-Lapsley, PT, PhD, University of Colorado, Denver
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 14-2388
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