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Melhorando a função física em residentes especializados em instalações de enfermagem (SNF)

11 de novembro de 2016 atualizado por: University of Colorado, Denver
A cada ano, o Medicare gasta aproximadamente US$ 31,3 bilhões em 2,4 milhões de episódios de atendimento em instalações de enfermagem especializadas (SNF). Os SNFs contam com abordagens interdisciplinares de atendimento ao paciente para maximizar o potencial de reabilitação para retornar ao nível anterior de função e reduzir o risco de eventos adversos em adultos mais velhos. No entanto, apesar de um aumento substancial nos gastos com serviços SNF e mudança mínima na complexidade do número de casos, 68% dos pacientes estão abaixo de seu nível de função pré-hospitalização na alta, 25% retornam à comunidade e 18% são hospitalizados. Isso pode ser parcialmente explicado pelas abordagens atuais do SNF para o atendimento ao paciente, que promovem a inatividade e a participação em intervenções de reabilitação de baixa intensidade (dados preliminares). Tanto a inatividade quanto as intervenções de baixa intensidade podem perpetuar o declínio funcional ou impedir a recuperação máxima. A séria implicação do risco com o declínio funcional é exemplificada por estudos que mostraram que declínios na função física podem aumentar o risco de re-hospitalização em seis vezes e podem inferir outros efeitos de longo prazo, como aumento do risco de mortalidade, morbidade e institucionalização. Fraqueza muscular, reserva cardiorrespiratória reduzida e déficits neuromusculares têm sido atribuídos a esse declínio agudo da função. No entanto, as estratégias atuais de reabilitação em SNFs não promovem doses e modos adequados de intervenções para induzir adaptações sistêmicas benéficas, talvez devido à falta de evidências sobre protocolos de reabilitação eficazes para essa população medicamente complexa. Portanto, os pesquisadores elaboraram um programa de reabilitação que integra exclusivamente os princípios de sobrecarga fisiológica do tecido com fortalecimento e intervenções funcionais para maiores ganhos na função física. Os dados serão coletados na primeira coorte de pacientes que passam por um SNF durante o Estágio 1, no qual ocorre o cuidado usual (5 meses). Em seguida, o treinamento da equipe em intervenções de reabilitação progressiva ocorrerá ao longo de 2 meses. Finalmente, os dados serão coletados em uma segunda coorte de pacientes que passam por um SNF durante o Estágio 2, no qual a reabilitação progressiva é implementada pela equipe do SNF (5 meses). Dada a alta rotatividade de pacientes em SNFs (duração média de permanência ~ 21 dias), 2 coortes diferentes de pacientes serão estudadas e a análise consistirá em testes t de 2 amostras independentes. Durante os Estágios 1 e 2, as medidas de função física serão avaliadas em todos os pacientes elegíveis na admissão e na alta do SNF. Os terapeutas serão avaliados quanto à adesão ao protocolo por meio de auditorias de documentação e uso de lista de verificação de observação no local. A aceitabilidade da intervenção pelos pacientes será avaliada por uma pesquisa de satisfação do paciente. Quaisquer eventos adversos serão obtidos do prontuário médico e documentados. O local de alta de todos os pacientes será documentado.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

153

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Colorado
      • Arvada, Colorado, Estados Unidos, 80004
        • Gardens on Quail

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

55 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Adultos com idade igual ou superior a 55 anos internados em uma unidade de enfermagem especializada após hospitalização
  2. Qualifique-se para receber pelo menos serviços de fisioterapia.

Critério de exclusão:

  1. Os pacientes com diagnósticos primários relacionados a distúrbios neurológicos serão excluídos, pois as necessidades do paciente exigem mais uma abordagem de controle motor do que a proposta de abordagem de alta intensidade. Essas populações de pacientes incluem:

    1. Mal de Parkinson
    2. Traumatismo crâniano
    3. Acidente Vascular Cerebral Recente
    4. Alzheimer
  2. Os pacientes em cuidados paliativos serão excluídos, pois a abordagem é baseada em princípios paliativos. Outros pacientes a serem excluídos incluirão aqueles com condições em que o treinamento de força é contraindicado (conforme indicado pelas Diretrizes do American College of Sports Medicine para Teste de Exercício e Prescrição):

    1. Fraturas instáveis ​​recentes
    2. Insuficiência cardíaca congestiva avançada (fratura de ejeção <30%)
    3. Locais de metástase óssea
    4. Tumores no fortalecimento de áreas-alvo
    5. Doença aguda
    6. Infarto do miocárdio recente (dentro de 3-6 semanas)
    7. Restrições de sustentação de peso em locais de enxerto ou fratura
    8. Tendão ou músculo exposto
    9. Ausência de pulsos de pedal
    10. Presença de uma fístula
    11. Níveis de plaquetas <50.000/µL.
  3. As exclusões adicionais avaliadas antes da randomização incluem uma pontuação inferior a 21 no Mini-Exame do Estado Mental.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Cuidados usuais
Os terapeutas de reabilitação da SNF fornecem a todos os pacientes o padrão usual de atendimento.
Experimental: Reabilitação Progressiva
Os terapeutas de reabilitação do SNF foram treinados nos princípios das estratégias de reabilitação progressiva e implementarão a todos os pacientes elegíveis como um novo padrão de atendimento.
Fortalecimento progressivo e de alta intensidade e intervenções funcionais para facilitar a independência com atividades funcionais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Bateria de Desempenho Físico Curto (SPPB)
Prazo: Mudança de Admissão para Alta (tempo médio de internação esperado 21 dias)
Medida global da função dos membros inferiores, que consiste em velocidade de caminhada, levantar da cadeira e testes de equilíbrio
Mudança de Admissão para Alta (tempo médio de internação esperado 21 dias)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Velocidade de Marcha
Prazo: Mudança de Admissão para Alta (tempo médio de internação esperado 21 dias)
Tempo que leva para percorrer um caminho de 4 metros
Mudança de Admissão para Alta (tempo médio de internação esperado 21 dias)

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pesquisa de Satisfação do Paciente
Prazo: Alta (tempo médio de permanência esperado 21 dias)
Pesquisa de 8 perguntas, pontuando cada pergunta em uma escala de 1 a 10 (1 = nada e 10 = extremamente)
Alta (tempo médio de permanência esperado 21 dias)
Cumprimento da Intervenção do Terapeuta
Prazo: Quinzenalmente por 5 meses durante o braço de intervenção
Auditorias de documentação do terapeuta e observações no local com uma lista de verificação objetiva durante as sessões de tratamento
Quinzenalmente por 5 meses durante o braço de intervenção
Local de alta
Prazo: Alta (tempo médio de permanência esperado 21 dias)
Registre o local de alta de indivíduos
Alta (tempo médio de permanência esperado 21 dias)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jennifer Stevens-Lapsley, PT, PhD, University of Colorado, Denver

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de março de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de abril de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

21 de abril de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

15 de novembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de novembro de 2016

Última verificação

1 de novembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 14-2388

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Reabilitação Progressiva

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