Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Улучшение физических функций у квалифицированных жителей учреждения сестринского ухода (SNF)

11 ноября 2016 г. обновлено: University of Colorado, Denver
Каждый год Medicare тратит примерно 31,3 миллиарда долларов на 2,4 миллиона эпизодов ухода в учреждениях квалифицированного сестринского ухода (SNF). SNF полагаются на междисциплинарные подходы к уходу за пациентами, чтобы максимизировать реабилитационный потенциал для возвращения к прежнему уровню функций и снизить риск побочных эффектов у пожилых людей. Однако, несмотря на существенное увеличение расходов на услуги SNF и минимальное изменение сложности нагрузки, 68% пациентов находятся ниже догоспитализационного уровня функции при выписке, 25% возвращаются в общество, а 18% госпитализируются. Это может быть частично объяснено современными подходами SNF к уходу за пациентами, которые способствуют бездействию и участию в реабилитационных вмешательствах низкой интенсивности (предварительные данные). Как бездействие, так и низкоинтенсивные вмешательства могут увековечить дальнейшее функциональное снижение или препятствовать максимальному восстановлению. Серьезное значение риска функционального ухудшения иллюстрируется исследованиями, которые показали, что снижение физической функции может увеличить риск повторной госпитализации в шесть раз и может привести к другим долгосрочным последствиям, таким как повышенный риск смертности, заболеваемости и госпитализации. Мышечная слабость, снижение кардиореспираторного резерва и нервно-мышечный дефицит были связаны с этим острым снижением функции. Однако текущие стратегии реабилитации в SNF не способствуют адекватной дозе и способу вмешательств, чтобы вызвать полезные системные адаптации, возможно, из-за отсутствия доказательств в отношении эффективных протоколов реабилитации для этой сложной с медицинской точки зрения популяции. Поэтому исследователи разработали реабилитационную программу, которая уникальным образом объединяет принципы физиологической перегрузки тканей с укрепляющими и функциональными вмешательствами для большего улучшения физической функции. Будут собраны данные о первой группе пациентов, которые циклически проходят SNF на этапе 1, при котором осуществляется обычный уход (5 месяцев). Затем в течение 2 месяцев будет проходить обучение персонала прогрессивным реабилитационным вмешательствам. Наконец, будут собраны данные о второй группе пациентов, которые циклически проходят через SNF во время этапа 2, на котором сотрудники SNF проводят прогрессивную реабилитацию (5 месяцев). Учитывая высокую текучесть пациентов в SNF (средняя продолжительность пребывания ~ 21 день), будут изучены 2 разные когорты пациентов, а анализ будет состоять из независимых t-тестов с двумя выборками. На этапах 1 и 2 будут оцениваться физические функции всех подходящих пациентов при поступлении и выписке из SNF. Терапевты будут оцениваться на предмет соблюдения протокола посредством проверки документации и использования контрольного списка для наблюдения на месте. Приемлемость вмешательства пациентами будет оцениваться путем опроса удовлетворенности пациентов. Любые нежелательные явления будут получены из медицинской документации и задокументированы. Место выписки всех пациентов будет задокументировано.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

153

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

55 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Взрослые старше 55 лет, поступившие в учреждение квалифицированного сестринского ухода после госпитализации.
  2. Иметь право на получение как минимум услуг физиотерапии.

Критерий исключения:

  1. Пациенты с первичными диагнозами, связанными с неврологическими расстройствами, будут исключены, поскольку потребности пациентов требуют большего подхода к моторному контролю по сравнению с предлагаемым высокоинтенсивным подходом. К таким группам пациентов относятся:

    1. Болезнь Паркинсона
    2. Травматическое повреждение мозга
    3. Недавняя церебральная сосудистая авария
    4. болезнь Альцгеймера
  2. Пациенты, получающие хосписную помощь, будут исключены, поскольку подход основан на паллиативных принципах. Другие пациенты, которые будут исключены, будут включать тех, у кого противопоказаны силовые тренировки (как указано в Руководстве Американского колледжа спортивной медицины по тестированию и назначению упражнений):

    1. Недавние нестабильные переломы
    2. Прогрессирующая застойная сердечная недостаточность (перелом выброса <30%)
    3. Места метастазирования в кости
    4. Опухоли в усилении целевых областей
    5. Острая болезнь
    6. Недавний инфаркт миокарда (в течение 3-6 недель)
    7. Ограничения по весовой нагрузке в местах трансплантатов или переломов
    8. Открытое сухожилие или мышца
    9. Отсутствие пульсации педали
    10. Наличие свища
    11. Уровень тромбоцитов <50 000/мкл.
  3. Дополнительные исключения, оцениваемые до рандомизации, включают оценку менее 21 балла по мини-экзамену психического статуса.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Обычный уход
Реабилитационные терапевты SNF обеспечивают всем пациентам обычный стандарт ухода.
Экспериментальный: Прогрессивная реабилитация
Реабилитационные терапевты SNF прошли обучение принципам прогрессивных стратегий реабилитации и будут внедрять их для всех подходящих пациентов в качестве нового стандарта лечения.
Прогрессивные, высокоинтенсивные укрепляющие и функциональные вмешательства для облегчения независимости в функциональной деятельности.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Короткая батарея физических характеристик (SPB)
Временное ограничение: Переход от госпитализации к выписке (ожидаемая средняя продолжительность пребывания 21 день)
Общая оценка функции нижних конечностей, которая включает скорость ходьбы, стояние на стуле и тесты на равновесие.
Переход от госпитализации к выписке (ожидаемая средняя продолжительность пребывания 21 день)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость походки
Временное ограничение: Переход от госпитализации к выписке (ожидаемая средняя продолжительность пребывания 21 день)
Время, необходимое для прохождения 4-метровой дорожки
Переход от госпитализации к выписке (ожидаемая средняя продолжительность пребывания 21 день)

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опрос удовлетворенности пациентов
Временное ограничение: Выписка (ожидаемая средняя продолжительность пребывания 21 день)
Опрос из 8 вопросов, каждый из которых оценивается по шкале от 1 до 10 (1=совсем нет и 10=чрезвычайно)
Выписка (ожидаемая средняя продолжительность пребывания 21 день)
Соответствие вмешательства терапевта
Временное ограничение: Раз в две недели в течение 5 месяцев в группе вмешательства
Аудит документации терапевта и наблюдения на месте с объективным контрольным списком во время сеансов лечения
Раз в две недели в течение 5 месяцев в группе вмешательства
Место выгрузки
Временное ограничение: Выписка (ожидаемая средняя продолжительность пребывания 21 день)
Запишите место выписки людей
Выписка (ожидаемая средняя продолжительность пребывания 21 день)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Jennifer Stevens-Lapsley, PT, PhD, University of Colorado, Denver

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 марта 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 апреля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 апреля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

15 ноября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 ноября 2016 г.

Последняя проверка

1 ноября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 14-2388

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Прогрессивная реабилитация

Подписаться