- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02421692
Улучшение физических функций у квалифицированных жителей учреждения сестринского ухода (SNF)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Colorado
-
Arvada, Colorado, Соединенные Штаты, 80004
- Gardens on Quail
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Взрослые старше 55 лет, поступившие в учреждение квалифицированного сестринского ухода после госпитализации.
- Иметь право на получение как минимум услуг физиотерапии.
Критерий исключения:
Пациенты с первичными диагнозами, связанными с неврологическими расстройствами, будут исключены, поскольку потребности пациентов требуют большего подхода к моторному контролю по сравнению с предлагаемым высокоинтенсивным подходом. К таким группам пациентов относятся:
- Болезнь Паркинсона
- Травматическое повреждение мозга
- Недавняя церебральная сосудистая авария
- болезнь Альцгеймера
Пациенты, получающие хосписную помощь, будут исключены, поскольку подход основан на паллиативных принципах. Другие пациенты, которые будут исключены, будут включать тех, у кого противопоказаны силовые тренировки (как указано в Руководстве Американского колледжа спортивной медицины по тестированию и назначению упражнений):
- Недавние нестабильные переломы
- Прогрессирующая застойная сердечная недостаточность (перелом выброса <30%)
- Места метастазирования в кости
- Опухоли в усилении целевых областей
- Острая болезнь
- Недавний инфаркт миокарда (в течение 3-6 недель)
- Ограничения по весовой нагрузке в местах трансплантатов или переломов
- Открытое сухожилие или мышца
- Отсутствие пульсации педали
- Наличие свища
- Уровень тромбоцитов <50 000/мкл.
- Дополнительные исключения, оцениваемые до рандомизации, включают оценку менее 21 балла по мини-экзамену психического статуса.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Обычный уход
Реабилитационные терапевты SNF обеспечивают всем пациентам обычный стандарт ухода.
|
|
|
Экспериментальный: Прогрессивная реабилитация
Реабилитационные терапевты SNF прошли обучение принципам прогрессивных стратегий реабилитации и будут внедрять их для всех подходящих пациентов в качестве нового стандарта лечения.
|
Прогрессивные, высокоинтенсивные укрепляющие и функциональные вмешательства для облегчения независимости в функциональной деятельности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Короткая батарея физических характеристик (SPB)
Временное ограничение: Переход от госпитализации к выписке (ожидаемая средняя продолжительность пребывания 21 день)
|
Общая оценка функции нижних конечностей, которая включает скорость ходьбы, стояние на стуле и тесты на равновесие.
|
Переход от госпитализации к выписке (ожидаемая средняя продолжительность пребывания 21 день)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость походки
Временное ограничение: Переход от госпитализации к выписке (ожидаемая средняя продолжительность пребывания 21 день)
|
Время, необходимое для прохождения 4-метровой дорожки
|
Переход от госпитализации к выписке (ожидаемая средняя продолжительность пребывания 21 день)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опрос удовлетворенности пациентов
Временное ограничение: Выписка (ожидаемая средняя продолжительность пребывания 21 день)
|
Опрос из 8 вопросов, каждый из которых оценивается по шкале от 1 до 10 (1=совсем нет и 10=чрезвычайно)
|
Выписка (ожидаемая средняя продолжительность пребывания 21 день)
|
|
Соответствие вмешательства терапевта
Временное ограничение: Раз в две недели в течение 5 месяцев в группе вмешательства
|
Аудит документации терапевта и наблюдения на месте с объективным контрольным списком во время сеансов лечения
|
Раз в две недели в течение 5 месяцев в группе вмешательства
|
|
Место выгрузки
Временное ограничение: Выписка (ожидаемая средняя продолжительность пребывания 21 день)
|
Запишите место выписки людей
|
Выписка (ожидаемая средняя продолжительность пребывания 21 день)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jennifer Stevens-Lapsley, PT, PhD, University of Colorado, Denver
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 14-2388
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Прогрессивная реабилитация
-
Stanford UniversityUniversity of California, BerkeleyОтозванИнсультСоединенные Штаты
-
SingHealth Community HospitalsJurong Community Hospital, SingaporeЕще не набирают
-
University of RzeszowЗапись по приглашению
-
Oregon Health and Science UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Рекрутинг
-
IRCCS Eugenio MedeaРекрутингМышечные дистрофии | Мышечная дистрофия Беккера | Поясно-мышечная дистрофия конечностей | Фацио-лопаточно-плечевая дистрофияИталия
-
Federal University of BahiaЗавершенныйИнсульт | Цереброваскулярные расстройстваБразилия