- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02421692
Verbesserung der körperlichen Funktionsfähigkeit von Bewohnern qualifizierter Pflegeeinrichtungen (SNF)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Colorado
-
Arvada, Colorado, Vereinigte Staaten, 80004
- Gardens on Quail
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene über 55 Jahre, die nach einem Krankenhausaufenthalt in eine qualifizierte Pflegeeinrichtung eingewiesen werden
- Qualifizieren Sie sich zumindest für die Inanspruchnahme physiotherapeutischer Leistungen.
Ausschlusskriterien:
Patienten mit primären Diagnosen im Zusammenhang mit neurologischen Störungen werden ausgeschlossen, da die Patientenbedürfnisse eher einen motorischen Kontrollansatz als den vorgeschlagenen Ansatz mit hoher Intensität erfordern. Zu diesen Patientengruppen gehören:
- Parkinson-Krankheit
- Schädel-Hirn-Trauma
- Jüngster zerebraler Gefäßunfall
- Alzheimer
Patienten in Hospizpflege werden ausgeschlossen, da der Ansatz auf palliativen Prinzipien basiert. Zu den weiteren auszuschließenden Patienten gehören Patienten mit Erkrankungen, bei denen Krafttraining kontraindiziert ist (wie in den Richtlinien des American College of Sports Medicine für Übungstests und -verschreibungen angegeben):
- Kürzlich instabile Frakturen
- Fortgeschrittene Herzinsuffizienz (Auswurffraktur <30 %)
- Stellen mit Knochenmetastasen
- Tumore stärken ihre Zielgebiete
- Akute Krankheit
- Kürzlicher Myokardinfarkt (innerhalb von 3–6 Wochen)
- Belastungseinschränkungen an Transplantat- oder Bruchstellen
- Freiliegende Sehne oder Muskel
- Keine Pedalimpulse
- Vorhandensein einer Fistel
- Thrombozytenwerte <50.000/µL.
- Zu den weiteren Ausschlüssen, die vor der Randomisierung beurteilt wurden, gehört eine Punktzahl von weniger als 21 bei der Mini-Mental-Status-Prüfung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Die Rehabilitationstherapeuten der SNF bieten allen Patienten die gewohnte Pflege.
|
|
|
Experimental: Progressive Rehabilitation
SNF-Rehabilitationstherapeuten wurden nach den Grundsätzen progressiver Rehabilitationsstrategien geschult und werden bei allen in Frage kommenden Patienten einen neuen Pflegestandard umsetzen.
|
Progressive, hochintensive Kräftigungs- und Funktionsinterventionen zur Erleichterung der Unabhängigkeit bei funktionellen Aktivitäten.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Short Physical Performance Battery (SPPB)
Zeitfenster: Wechsel von der Aufnahme zur Entlassung (erwartete durchschnittliche Aufenthaltsdauer 21 Tage)
|
Globales Maß für die Funktion der unteren Extremitäten, bestehend aus Gehgeschwindigkeit, Stuhlständen und Gleichgewichtstests
|
Wechsel von der Aufnahme zur Entlassung (erwartete durchschnittliche Aufenthaltsdauer 21 Tage)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: Wechsel von der Aufnahme zur Entlassung (erwartete durchschnittliche Aufenthaltsdauer 21 Tage)
|
Zeit, die man braucht, um einen 4-Meter-Weg zurückzulegen
|
Wechsel von der Aufnahme zur Entlassung (erwartete durchschnittliche Aufenthaltsdauer 21 Tage)
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Umfrage zur Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: Entlassung (erwartete durchschnittliche Aufenthaltsdauer 21 Tage)
|
Umfrage mit 8 Fragen, wobei jede Frage auf einer Skala von 1–10 bewertet wird (1=überhaupt nicht und 10=extrem)
|
Entlassung (erwartete durchschnittliche Aufenthaltsdauer 21 Tage)
|
|
Compliance bei Therapeuteninterventionen
Zeitfenster: Zweiwöchentlich für 5 Monate während des Interventionsarms
|
Audits der Therapeutendokumentation und Vor-Ort-Beobachtungen mit objektiver Checkliste während der Behandlungssitzungen
|
Zweiwöchentlich für 5 Monate während des Interventionsarms
|
|
Entladeort
Zeitfenster: Entlassung (erwartete durchschnittliche Aufenthaltsdauer 21 Tage)
|
Notieren Sie den Entlassungsort von Personen
|
Entlassung (erwartete durchschnittliche Aufenthaltsdauer 21 Tage)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jennifer Stevens-Lapsley, PT, PhD, University of Colorado, Denver
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 14-2388
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Physische Dekonditionierung
-
University of SouthamptonAktiv, nicht rekrutierendDekonditionierung | Orthopädische Verletzungen | Orthopädische Frakturen | Hospital Associated DeconditioningVereinigtes Königreich
-
Bispebjerg HospitalUniversity of CopenhagenAktiv, nicht rekrutierendPhysische Funktion | Mangelernährung bei älteren Menschen | Sarkopenie bei älteren Menschen | Hospital Associated DeconditioningDänemark
-
Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking University...RekrutierungAltersspanne ≥16 Jahre, Geschlecht unbegrenzt | Histopathologie bestätigtes diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom oder hochgradiges B-Zell-Lymphom | Erhaltene vorherige Erstlinien-Chemotherapie für DLBCL oder HGBL, CR für vier Zyklen nicht erreicht oder rezidiviert | Mindestens eine... und andere BedingungenChina
Klinische Studien zur Progressive Rehabilitation
-
California Polytechnic State University-San Luis...Rekrutierung
-
Aksaray UniversityAbgeschlossen
-
National Taiwan University HospitalRekrutierungAkute myeloische LeukämieTaiwan
-
Calithera Biosciences, IncAbgeschlossenLymphom, follikulär | Lymphom, Non-Hodgkin | Lymphom, große B-Zelle, diffusVereinigte Staaten, Kanada, Deutschland
-
Tuba MadenAbgeschlossenMultiple Sklerose | Posturales Gleichgewicht | Erkrankungen der zervikalen Region Nr | Muskeltonus | PropriozeptionTruthahn
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaAbgeschlossenMultiple SkleroseItalien
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpARekrutierungKognitive Beeinträchtigung | Demenz | Vaskuläre Demenz | Demenz, gemischt | Komorbiditäten und BegleiterkrankungenItalien
-
Hopital FochRekrutierungVerletzungen des RückenmarksFrankreich
-
Poznan University of Medical SciencesAbgeschlossen
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneMinistry of Health, FranceAbgeschlossenPulmonale HypertonieFrankreich