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Améliorer la fonction physique chez les résidents qualifiés des établissements de soins infirmiers (SNF)

11 novembre 2016 mis à jour par: University of Colorado, Denver
Chaque année, Medicare dépense environ 31,3 milliards de dollars pour 2,4 millions d'épisodes de soins dans des établissements de soins infirmiers qualifiés (SNF). Les SNF s'appuient sur des approches interdisciplinaires des soins aux patients pour maximiser le potentiel de réadaptation pour le retour au niveau de fonctionnement antérieur et réduire le risque d'événements indésirables chez les personnes âgées. Cependant, malgré une augmentation substantielle des dépenses consacrées aux services du SNF et un changement minime de la complexité de la charge de travail, 68 % des patients sont en dessous de leur niveau de fonctionnement avant l'hospitalisation à la sortie, 25 % retournent dans la communauté et 18 % sont hospitalisés. Cela peut s'expliquer en partie par les approches actuelles du SNF en matière de soins aux patients qui favorisent l'inactivité et la participation à des interventions de réadaptation de faible intensité (données préliminaires). L'inactivité et les interventions de faible intensité peuvent perpétuer un déclin fonctionnel supplémentaire ou entraver la récupération maximale. L'implication sérieuse du risque avec le déclin fonctionnel est illustrée par des études qui ont montré que le déclin de la fonction physique peut multiplier par six le risque d'être ré-hospitalisé et peut inférer d'autres effets à long terme tels qu'un risque accru de mortalité, de morbidité et d'institutionnalisation. Une faiblesse musculaire, une réserve cardiorespiratoire réduite et des déficits neuromusculaires ont été attribués à ce déclin aigu de la fonction. Cependant, les stratégies de réadaptation actuelles dans les FNS ne favorisent pas une dose et un mode d'intervention adéquats pour induire des adaptations systémiques bénéfiques, peut-être en raison du manque de preuves sur des protocoles de réadaptation efficaces pour cette population médicalement complexe. Par conséquent, les chercheurs ont conçu un programme de réadaptation, qui intègre de manière unique les principes de la surcharge physiologique des tissus avec des interventions de renforcement et fonctionnelles pour des gains plus importants dans la fonction physique. Les données seront collectées sur la première cohorte de patients qui passent par un SNF au cours de l'étape 1, au cours de laquelle les soins habituels ont lieu (5 mois). Ensuite, la formation du personnel sur les interventions de réadaptation progressive se déroulera sur 2 mois. Enfin, des données seront collectées sur une deuxième cohorte de patients qui passent par un SNF au cours de l'étape 2, dans laquelle une rééducation progressive est mise en œuvre par le personnel du SNF (5 mois). Compte tenu du roulement élevé des patients dans les SNF (durée moyenne de séjour ~ 21 jours), 2 cohortes différentes de patients seront étudiées et l'analyse consistera en des tests t indépendants à 2 échantillons. Au cours des étapes 1 et 2, les mesures de la fonction physique seront évaluées sur tous les patients éligibles à l'admission et à la sortie de SNF. Les thérapeutes seront évalués sur le respect du protocole par le biais d'audits de documentation et de l'utilisation d'une liste de contrôle d'observation sur place. L'acceptabilité de l'intervention par les patients sera évaluée par une enquête de satisfaction des patients. Tout événement indésirable sera obtenu à partir du dossier médical et documenté. Le lieu de sortie de tous les patients sera documenté.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

153

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Colorado
      • Arvada, Colorado, États-Unis, 80004
        • Gardens on Quail

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

55 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Adultes âgés de ≥ 55 ans qui sont admis dans un établissement de soins infirmiers qualifié après une hospitalisation
  2. Qualifiez-vous pour recevoir au moins des services de physiothérapie.

Critère d'exclusion:

  1. Les patients dont les diagnostics primaires sont liés à des troubles neurologiques seront exclus car les besoins des patients nécessitent davantage une approche de contrôle moteur par rapport à l'approche de haute intensité proposée. Ces populations de patients comprennent :

    1. La maladie de Parkinson
    2. Lésion cérébrale traumatique
    3. Accident vasculaire cérébral récent
    4. Alzheimer
  2. Les patients en soins palliatifs seront exclus car l'approche est basée sur des principes palliatifs. Les autres patients à exclure comprendront ceux qui ont des conditions où l'entraînement en force est contre-indiqué (comme indiqué par les directives de l'American College of Sports Medicine pour les tests d'exercice et la prescription) :

    1. Fractures instables récentes
    2. Insuffisance cardiaque congestive avancée (fracture d'éjection < 30 %)
    3. Sites de métastases osseuses
    4. Tumeurs dans les zones cibles de renforcement
    5. Maladie aiguë
    6. Infarctus du myocarde récent (dans les 3 à 6 semaines)
    7. Restrictions de port de poids sur les sites de greffe ou de fracture
    8. Tendon ou muscle exposé
    9. Absence d'impulsions de pédale
    10. Présence d'une fistule
    11. Taux de plaquettes <50 000/µL.
  3. Les exclusions supplémentaires évaluées avant la randomisation comprennent un score inférieur à 21 au mini-examen de l'état mental.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Soins habituels
Les thérapeutes en réadaptation SNF fournissent à tous les patients les soins habituels.
Expérimental: Réadaptation progressive
Les thérapeutes en réadaptation de SNF ont été formés sur les principes des stratégies de réadaptation progressive et les appliqueront à tous les patients éligibles en tant que nouvelle norme de soins.
Interventions fonctionnelles et de renforcement progressives à haute intensité pour faciliter l'indépendance avec les activités fonctionnelles.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Batterie de performance physique courte (SPPB)
Délai: Changement de l'admission à la sortie (durée moyenne de séjour prévue 21 jours)
Mesure globale de la fonction des membres inférieurs, qui comprend la vitesse de marche, les positions assises et les tests d'équilibre
Changement de l'admission à la sortie (durée moyenne de séjour prévue 21 jours)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Vitesse de marche
Délai: Changement de l'admission à la sortie (durée moyenne de séjour prévue 21 jours)
Temps nécessaire pour parcourir un chemin de 4 mètres
Changement de l'admission à la sortie (durée moyenne de séjour prévue 21 jours)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sondage sur la satisfaction des patients
Délai: Sortie (durée moyenne de séjour prévue 21 jours)
Enquête à 8 questions, notant chaque question sur une échelle de 1 à 10 (1=pas du tout et 10=extrêmement)
Sortie (durée moyenne de séjour prévue 21 jours)
Conformité à l'intervention du thérapeute
Délai: Toutes les deux semaines pendant 5 mois pendant le bras d'intervention
Audits de la documentation du thérapeute et observations sur place avec une liste de contrôle objective pendant les séances de traitement
Toutes les deux semaines pendant 5 mois pendant le bras d'intervention
Lieu de décharge
Délai: Sortie (durée moyenne de séjour prévue 21 jours)
Enregistrer le lieu de décharge des individus
Sortie (durée moyenne de séjour prévue 21 jours)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jennifer Stevens-Lapsley, PT, PhD, University of Colorado, Denver

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 mars 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 avril 2015

Première publication (Estimation)

21 avril 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

15 novembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 novembre 2016

Dernière vérification

1 novembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 14-2388

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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