- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02421692
Améliorer la fonction physique chez les résidents qualifiés des établissements de soins infirmiers (SNF)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Colorado
-
Arvada, Colorado, États-Unis, 80004
- Gardens on Quail
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Adultes âgés de ≥ 55 ans qui sont admis dans un établissement de soins infirmiers qualifié après une hospitalisation
- Qualifiez-vous pour recevoir au moins des services de physiothérapie.
Critère d'exclusion:
Les patients dont les diagnostics primaires sont liés à des troubles neurologiques seront exclus car les besoins des patients nécessitent davantage une approche de contrôle moteur par rapport à l'approche de haute intensité proposée. Ces populations de patients comprennent :
- La maladie de Parkinson
- Lésion cérébrale traumatique
- Accident vasculaire cérébral récent
- Alzheimer
Les patients en soins palliatifs seront exclus car l'approche est basée sur des principes palliatifs. Les autres patients à exclure comprendront ceux qui ont des conditions où l'entraînement en force est contre-indiqué (comme indiqué par les directives de l'American College of Sports Medicine pour les tests d'exercice et la prescription) :
- Fractures instables récentes
- Insuffisance cardiaque congestive avancée (fracture d'éjection < 30 %)
- Sites de métastases osseuses
- Tumeurs dans les zones cibles de renforcement
- Maladie aiguë
- Infarctus du myocarde récent (dans les 3 à 6 semaines)
- Restrictions de port de poids sur les sites de greffe ou de fracture
- Tendon ou muscle exposé
- Absence d'impulsions de pédale
- Présence d'une fistule
- Taux de plaquettes <50 000/µL.
- Les exclusions supplémentaires évaluées avant la randomisation comprennent un score inférieur à 21 au mini-examen de l'état mental.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Soins habituels
Les thérapeutes en réadaptation SNF fournissent à tous les patients les soins habituels.
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Expérimental: Réadaptation progressive
Les thérapeutes en réadaptation de SNF ont été formés sur les principes des stratégies de réadaptation progressive et les appliqueront à tous les patients éligibles en tant que nouvelle norme de soins.
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Interventions fonctionnelles et de renforcement progressives à haute intensité pour faciliter l'indépendance avec les activités fonctionnelles.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Batterie de performance physique courte (SPPB)
Délai: Changement de l'admission à la sortie (durée moyenne de séjour prévue 21 jours)
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Mesure globale de la fonction des membres inférieurs, qui comprend la vitesse de marche, les positions assises et les tests d'équilibre
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Changement de l'admission à la sortie (durée moyenne de séjour prévue 21 jours)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Vitesse de marche
Délai: Changement de l'admission à la sortie (durée moyenne de séjour prévue 21 jours)
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Temps nécessaire pour parcourir un chemin de 4 mètres
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Changement de l'admission à la sortie (durée moyenne de séjour prévue 21 jours)
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sondage sur la satisfaction des patients
Délai: Sortie (durée moyenne de séjour prévue 21 jours)
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Enquête à 8 questions, notant chaque question sur une échelle de 1 à 10 (1=pas du tout et 10=extrêmement)
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Sortie (durée moyenne de séjour prévue 21 jours)
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Conformité à l'intervention du thérapeute
Délai: Toutes les deux semaines pendant 5 mois pendant le bras d'intervention
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Audits de la documentation du thérapeute et observations sur place avec une liste de contrôle objective pendant les séances de traitement
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Toutes les deux semaines pendant 5 mois pendant le bras d'intervention
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Lieu de décharge
Délai: Sortie (durée moyenne de séjour prévue 21 jours)
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Enregistrer le lieu de décharge des individus
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Sortie (durée moyenne de séjour prévue 21 jours)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jennifer Stevens-Lapsley, PT, PhD, University of Colorado, Denver
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 14-2388
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