Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedring av fysisk funksjon hos dyktige sykepleieinstitusjoner (SNF)

11. november 2016 oppdatert av: University of Colorado, Denver
Hvert år bruker Medicare omtrent 31,3 milliarder dollar på 2,4 millioner episoder med dyktige sykepleieinstitusjoner (SNF). SNFer er avhengige av tverrfaglige tilnærminger til pasientbehandling for å maksimere rehabiliteringspotensialet for å gå tilbake til tidligere funksjonsnivå og redusere risikoen for uønskede hendelser hos eldre voksne. Til tross for en betydelig økning i utgifter til SNF-tjenester og minimal endring i kompleksiteten til saksmengden, er 68 % av pasientene under funksjonsnivået før sykehuset ved utskrivning, 25 % vender tilbake til samfunnet og 18 % er innlagt på sykehus. Dette kan delvis forklares av dagens SNF-tilnærminger til pasientbehandling som fremmer inaktivitet og deltakelse i lavintensive rehabiliteringsintervensjoner (foreløpige data). Både inaktivitet og lavintensive intervensjoner kan opprettholde ytterligere funksjonsnedgang eller hindre maksimal restitusjon. Den alvorlige implikasjonen av risiko med funksjonsnedgang er eksemplifisert ved studier som har vist at nedgang i fysisk funksjon kan øke risikoen for å bli reinnlagt seks ganger og kan antyde andre langsiktige effekter som økt risiko for dødelighet, sykelighet og institusjonalisering. Muskelsvakhet, redusert kardiorespiratorisk reserve og nevromuskulære mangler er blitt tilskrevet denne akutte funksjonsnedgangen. Nåværende rehabiliteringsstrategier i SNF-er fremmer imidlertid ikke tilstrekkelig dose og modus for intervensjoner for å indusere gunstige systemiske tilpasninger, kanskje på grunn av mangelen på bevis på effektive rehabiliteringsprotokoller for denne medisinsk komplekse befolkningen. Derfor har etterforskerne designet et rehabiliteringsprogram, som unikt integrerer prinsipper for fysiologisk vevsoverbelastning med styrkende og funksjonelle intervensjoner for større gevinster i fysisk funksjon. Data vil bli samlet inn om den første kohorten av pasienter som sykler gjennom en SNF i løpet av trinn 1, der vanlig pleie forekommer (5 måneder). Deretter vil opplæring av personalet på progressive rehabiliteringsintervensjoner skje over 2 måneder. Til slutt vil det bli samlet inn data om en andre kohort av pasienter som sykler gjennom en SNF i løpet av trinn 2, der progressiv rehabilitering implementeres av SNF-ansatte (5 måneder). Gitt den høye turnover av pasienter i SNF (gjennomsnittlig liggetid ~21 dager), vil 2 forskjellige kohorter av pasienter bli studert og analysen vil bestå av uavhengige 2-prøver t-tester. Under trinn 1 og 2 vil mål på fysisk funksjon bli vurdert på alle kvalifiserte pasienter ved innleggelse og utskrivning fra SNF. Terapeuter vil bli vurdert på overholdelse av protokollen gjennom dokumentasjonsrevisjoner og bruk av observasjonssjekkliste på stedet. Akseptabiliteten av intervensjonen fra pasientene vil bli vurdert ved en pasienttilfredshetsundersøkelse. Eventuelle uønskede hendelser vil bli hentet fra journalen og dokumentert. Utskrivningssted for alle pasienter vil bli dokumentert.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

153

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Colorado
      • Arvada, Colorado, Forente stater, 80004
        • Gardens on Quail

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

55 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Voksne eldre ≥55 år som er innlagt på et kvalifisert sykehjem etter sykehusinnleggelse
  2. Kvalifisert til å motta minst fysioterapitjenester.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter med primærdiagnoser relatert til nevrologiske lidelser vil bli ekskludert ettersom pasientbehov krever mer av en motorkontrolltilnærming sammenlignet med den foreslåtte tilnærmingen med høy intensitet. Slike pasientpopulasjoner inkluderer:

    1. Parkinsons sykdom
    2. Traumatisk hjerneskade
    3. Nylig cerebral vaskulær ulykke
    4. Alzheimers
  2. Pasienter på hospice vil bli ekskludert da tilnærmingen er basert på palliative prinsipper. Andre pasienter som skal ekskluderes vil inkludere de med tilstander der styrketrening er kontraindisert (som indikert av American College of Sports Medicine Guidelines for Exercise Testing and Prescription):

    1. Nylige ustabile brudd
    2. Avansert kongestiv hjertesvikt (ejeksjonsbrudd <30 %)
    3. Benmetastasesteder
    4. Svulster i styrkende målområder
    5. Akutt sykdom
    6. Nylig hjerteinfarkt (innen 3-6 uker)
    7. Vektbærende restriksjoner på graft- eller fraktursteder
    8. Utsatt sene eller muskel
    9. Fravær av pedalpulser
    10. Tilstedeværelse av en fistel
    11. Blodplatenivåer <50 000/µL.
  3. Ytterligere ekskluderinger vurdert før randomisering inkluderer en poengsum på mindre enn 21 på Mini-Mental Status Exam.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
SNF-rehabiliteringsterapeuter gir alle pasienter vanlig standard behandling.
Eksperimentell: Progressiv rehabilitering
SNF-rehabiliteringsterapeuter har fått opplæring i prinsipper for progressive rehabiliteringsstrategier og vil implementere til alle kvalifiserte pasienter som ny standard for omsorg.
Progressive, høyintensive styrking og funksjonelle intervensjoner for å lette selvstendighet med funksjonelle aktiviteter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kort fysisk ytelsesbatteri (SPPB)
Tidsramme: Endring fra innleggelse til utskrivning (forventet gjennomsnittlig oppholdstid 21 dager)
Globalt mål for funksjon i nedre ekstremiteter, som består av ganghastighet, stolestående og balansetester
Endring fra innleggelse til utskrivning (forventet gjennomsnittlig oppholdstid 21 dager)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ganghastighet
Tidsramme: Endring fra innleggelse til utskrivning (forventet gjennomsnittlig oppholdstid 21 dager)
Tid det tar å gå en 4 meter lang sti
Endring fra innleggelse til utskrivning (forventet gjennomsnittlig oppholdstid 21 dager)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienttilfredshetsundersøkelse
Tidsramme: Utskrivning (forventet gjennomsnittlig oppholdstid 21 dager)
8 spørsmålsundersøkelse, hvor hvert spørsmål scores på en skala fra 1-10 (1=ikke i det hele tatt og 10=ekstremt)
Utskrivning (forventet gjennomsnittlig oppholdstid 21 dager)
Overholdelse av terapeutintervensjon
Tidsramme: To-ukentlig i 5 måneder under intervensjonsarm
Revisjon av terapeutdokumentasjon og observasjoner på stedet med objektiv sjekkliste under behandlingssesjoner
To-ukentlig i 5 måneder under intervensjonsarm
Utløpssted
Tidsramme: Utskrivning (forventet gjennomsnittlig oppholdstid 21 dager)
Registrer utslippsstedet til enkeltpersoner
Utskrivning (forventet gjennomsnittlig oppholdstid 21 dager)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jennifer Stevens-Lapsley, PT, PhD, University of Colorado, Denver

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. mars 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2015

Først lagt ut (Anslag)

21. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. november 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. november 2016

Sist bekreftet

1. november 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 14-2388

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Progressiv rehabilitering

Abonnere