- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02421692
Forbedring av fysisk funksjon hos dyktige sykepleieinstitusjoner (SNF)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Arvada, Colorado, Forente stater, 80004
- Gardens on Quail
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne eldre ≥55 år som er innlagt på et kvalifisert sykehjem etter sykehusinnleggelse
- Kvalifisert til å motta minst fysioterapitjenester.
Ekskluderingskriterier:
Pasienter med primærdiagnoser relatert til nevrologiske lidelser vil bli ekskludert ettersom pasientbehov krever mer av en motorkontrolltilnærming sammenlignet med den foreslåtte tilnærmingen med høy intensitet. Slike pasientpopulasjoner inkluderer:
- Parkinsons sykdom
- Traumatisk hjerneskade
- Nylig cerebral vaskulær ulykke
- Alzheimers
Pasienter på hospice vil bli ekskludert da tilnærmingen er basert på palliative prinsipper. Andre pasienter som skal ekskluderes vil inkludere de med tilstander der styrketrening er kontraindisert (som indikert av American College of Sports Medicine Guidelines for Exercise Testing and Prescription):
- Nylige ustabile brudd
- Avansert kongestiv hjertesvikt (ejeksjonsbrudd <30 %)
- Benmetastasesteder
- Svulster i styrkende målområder
- Akutt sykdom
- Nylig hjerteinfarkt (innen 3-6 uker)
- Vektbærende restriksjoner på graft- eller fraktursteder
- Utsatt sene eller muskel
- Fravær av pedalpulser
- Tilstedeværelse av en fistel
- Blodplatenivåer <50 000/µL.
- Ytterligere ekskluderinger vurdert før randomisering inkluderer en poengsum på mindre enn 21 på Mini-Mental Status Exam.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
SNF-rehabiliteringsterapeuter gir alle pasienter vanlig standard behandling.
|
|
|
Eksperimentell: Progressiv rehabilitering
SNF-rehabiliteringsterapeuter har fått opplæring i prinsipper for progressive rehabiliteringsstrategier og vil implementere til alle kvalifiserte pasienter som ny standard for omsorg.
|
Progressive, høyintensive styrking og funksjonelle intervensjoner for å lette selvstendighet med funksjonelle aktiviteter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kort fysisk ytelsesbatteri (SPPB)
Tidsramme: Endring fra innleggelse til utskrivning (forventet gjennomsnittlig oppholdstid 21 dager)
|
Globalt mål for funksjon i nedre ekstremiteter, som består av ganghastighet, stolestående og balansetester
|
Endring fra innleggelse til utskrivning (forventet gjennomsnittlig oppholdstid 21 dager)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ganghastighet
Tidsramme: Endring fra innleggelse til utskrivning (forventet gjennomsnittlig oppholdstid 21 dager)
|
Tid det tar å gå en 4 meter lang sti
|
Endring fra innleggelse til utskrivning (forventet gjennomsnittlig oppholdstid 21 dager)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasienttilfredshetsundersøkelse
Tidsramme: Utskrivning (forventet gjennomsnittlig oppholdstid 21 dager)
|
8 spørsmålsundersøkelse, hvor hvert spørsmål scores på en skala fra 1-10 (1=ikke i det hele tatt og 10=ekstremt)
|
Utskrivning (forventet gjennomsnittlig oppholdstid 21 dager)
|
|
Overholdelse av terapeutintervensjon
Tidsramme: To-ukentlig i 5 måneder under intervensjonsarm
|
Revisjon av terapeutdokumentasjon og observasjoner på stedet med objektiv sjekkliste under behandlingssesjoner
|
To-ukentlig i 5 måneder under intervensjonsarm
|
|
Utløpssted
Tidsramme: Utskrivning (forventet gjennomsnittlig oppholdstid 21 dager)
|
Registrer utslippsstedet til enkeltpersoner
|
Utskrivning (forventet gjennomsnittlig oppholdstid 21 dager)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jennifer Stevens-Lapsley, PT, PhD, University of Colorado, Denver
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 14-2388
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Progressiv rehabilitering
-
Karaganda Medical UniversityFullførtCOVID-19 | Oksydativt stress | Kognitive svekkelserKasakhstan
-
Medipol UniversityFullførtSlag | Bevisbasert praksis | FysioterapeutTyrkia (Türkiye)
-
Slb PharmaUniversité de Caen Normandie; NeoXpériences, Carpiquet, FranceHar ikke rekruttert ennåHjernesykdommer | Multippel sklerose | Cerebral parese | Iskemisk hjerneslag | Hodeskade | Nevrologiske tilstander | Parkinsons sykdom (PD) | Cerebral anoksiFrankrike
-
Emory UniversityNational Institute on Aging (NIA)FullførtProdromal Alzheimers sykdomForente stater
-
Stanford UniversityUniversity of California, BerkeleyTilbaketrukket
-
University of NottinghamHar ikke rekruttert ennåMultippel skleroseStorbritannia
-
Saglik Bilimleri UniversitesiRekrutteringTenåring | Trening | Cerebral parese (CP) | StammeTyrkia
-
Arizona State UniversityRekrutteringEffekten av START (Startle Rehabilitation Therapy) i behandlingen Slagindusert afasi/apraksi (START)Slag | Afasi | Apraxia av taleForente stater
-
Donders Centre for NeuroscienceRekrutteringSlagFrankrike, Romania, Spania