- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02421692
Az ápolóintézetek szakképzett lakóinak fizikai funkcióinak javítása (SNF)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Colorado
-
Arvada, Colorado, Egyesült Államok, 80004
- Gardens on Quail
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 55 évesnél idősebb felnőttek, akiket kórházi kezelést követően szakképzett ápolóintézetbe vesznek fel
- Legalább fizikoterápiás szolgáltatások igénybevételére jogosult.
Kizárási kritériumok:
Azok a betegek, akiknek elsődleges diagnózisa neurológiai rendellenességekkel kapcsolatos, kizárásra kerül, mivel a betegek szükségletei több motoros kontrollt igényelnek, mint a javasolt nagy intenzitású megközelítés. Ilyen betegpopulációk a következők:
- Parkinson kór
- Traumás agysérülés
- Legutóbbi agyi érbaleset
- Alzheimer-kór
A hospice ellátásban részesülő betegek kizárásra kerülnek, mivel a megközelítés palliatív elveken alapul. További kizárandó betegek közé tartoznak azok, akiknek olyan állapotuk van, amikor az erősítő edzés ellenjavallt (ahogy azt az American College of Sports Medicine Guidelines for Exercise Testing and Prescription is jelezte):
- Legutóbbi instabil törések
- Előrehaladott pangásos szívelégtelenség (ejekciós törés <30%)
- Csontmetasztázis helyek
- Daganatok az erősödő célterületeken
- Akut betegség
- Legutóbbi szívinfarktus (3-6 héten belül)
- Súlyterhelési korlátozások az átültetési vagy törési helyeken
- Nyílt ín vagy izom
- Pedálimpulzusok hiánya
- Fistula jelenléte
- A vérlemezkék szintje <50 000/µl.
- A véletlenszerű besorolás előtt értékelt további kizárások közé tartozik a 21-nél alacsonyabb pontszám a Mini-Mental Status Exam-en.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Szokásos Gondozás
Az SNF-rehabilitációs terapeuták minden páciens számára a szokásos ellátási színvonalat biztosítják.
|
|
|
Kísérleti: Progresszív rehabilitáció
Az SNF-rehabilitációs terapeutákat a progresszív rehabilitációs stratégiák alapelveire képezték ki, és az ellátás új standardjaként minden jogosult betegnél alkalmazni fogják.
|
Progresszív, nagy intenzitású erősítő és funkcionális beavatkozások az önállóság elősegítésére funkcionális tevékenységekkel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Rövid fizikai teljesítményű akkumulátor (SPBB)
Időkeret: Változás a beléptetésről a lemondásra (várható átlagos tartózkodási idő 21 nap)
|
Az alsó végtagok működésének globális mérőszáma, amely járási sebességből, székállványokból és egyensúlytesztekből áll
|
Változás a beléptetésről a lemondásra (várható átlagos tartózkodási idő 21 nap)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Járási sebesség
Időkeret: Változás a beléptetésről a lemondásra (várható átlagos tartózkodási idő 21 nap)
|
Időbe telik egy 4 méteres ösvény bejárása
|
Változás a beléptetésről a lemondásra (várható átlagos tartózkodási idő 21 nap)
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Betegelégedettségi felmérés
Időkeret: Elbocsátás (várható átlagos tartózkodási idő 21 nap)
|
8 kérdésből álló felmérés, minden kérdésre 1-től 10-ig terjedő skálán pontozva (1=egyáltalán nem és 10=nagyon)
|
Elbocsátás (várható átlagos tartózkodási idő 21 nap)
|
|
A terapeuta beavatkozásának megfelelősége
Időkeret: Kéthetente 5 hónapon keresztül a beavatkozási kar alatt
|
A terapeuta dokumentációjának auditálása és a helyszíni megfigyelések objektív ellenőrző listával a kezelések során
|
Kéthetente 5 hónapon keresztül a beavatkozási kar alatt
|
|
Kibocsátási hely
Időkeret: Elbocsátás (várható átlagos tartózkodási idő 21 nap)
|
Jegyezze fel az egyének kiürítési helyét
|
Elbocsátás (várható átlagos tartózkodási idő 21 nap)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jennifer Stevens-Lapsley, PT, PhD, University of Colorado, Denver
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 14-2388
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .