Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ápolóintézetek szakképzett lakóinak fizikai funkcióinak javítása (SNF)

2016. november 11. frissítette: University of Colorado, Denver
A Medicare évente körülbelül 31,3 milliárd dollárt költ 2,4 millió szakképzett ápolóintézet (SNF) gondozási epizódjára. Az SNF-ek a betegellátás interdiszciplináris megközelítésére támaszkodnak, hogy maximalizálják a rehabilitációs potenciált a funkció korábbi szintjére való visszatéréshez, és csökkentsék a nemkívánatos események kockázatát az idősebb felnőtteknél. Az SNF-szolgáltatásokra fordított kiadások jelentős növekedése és az esetszám bonyolultságának minimális változása ellenére azonban a betegek 68%-a a kórházi kezelés előtti funkciója alatt van az elbocsátáskor, 25%-a visszatér a közösségbe, 18%-a pedig kórházban van. Ez részben magyarázható a betegellátás jelenlegi SNF-megközelítéseivel, amelyek elősegítik az inaktivitást és az alacsony intenzitású rehabilitációs beavatkozásokban való részvételt (előzetes adatok). Mind az inaktivitás, mind az alacsony intenzitású beavatkozások állandósíthatják a funkcionális visszaesést, vagy akadályozhatják a maximális felépülést. A funkcionális hanyatlással járó kockázat súlyos következményeit példázzák azok a tanulmányok, amelyek kimutatták, hogy a fizikai funkciók hanyatlása hatszorosára növelheti az újbóli kórházba kerülés kockázatát, és más hosszú távú hatásokra is következtethet, mint például a mortalitás, a morbiditás és az intézményesülés kockázatának növekedése. Az izomgyengeséget, a csökkent kardiorespiratorikus tartalékot és a neuromuszkuláris hiányt a funkció ezen akut hanyatlásának tulajdonítják. Azonban a jelenlegi rehabilitációs stratégiák az SNF-ekben nem támogatják a megfelelő dózist és módot a jótékony szisztémás alkalmazkodás előidézésére, talán azért, mert nincs bizonyíték erre az orvosilag összetett populációra vonatkozó hatékony rehabilitációs protokollokra. Ezért a kutatók egy olyan rehabilitációs programot dolgoztak ki, amely egyedülállóan integrálja a fiziológiás szöveti túlterhelés elveit erősítő és funkcionális beavatkozásokkal a fizikai funkciók nagyobb javulása érdekében. Adatokat gyűjtenek azoknak a betegeknek az első csoportjáról, akik áthaladnak egy SNF-en az 1. szakaszban, amelyben a szokásos ellátás történik (5 hónap). Ezután a személyzet progresszív rehabilitációs beavatkozásokkal kapcsolatos képzése 2 hónapon keresztül történik. Végül adatokat gyűjtenek a betegek egy második csoportjáról, akik a 2. szakaszban áthaladnak egy SNF-en, amelyben a progresszív rehabilitációt az SNF személyzete hajtja végre (5 hónap). Tekintettel az SNF-ben szenvedő betegek magas fluktuációjára (átlagos tartózkodási idő ~21 nap), 2 különböző betegcsoport vizsgálatára kerül sor, és az elemzés független, kétmintás t-tesztekből áll. Az 1. és 2. stádiumban a fizikai funkció mérését minden alkalmas betegnél felmérik az SNF-ből történő felvételkor és elbocsátáskor. A terapeutákat dokumentációs auditok és helyszíni megfigyelési ellenőrzőlista használatával értékelik, hogy betartják-e a protokollt. A beavatkozás betegek általi elfogadhatóságát betegelégedettségi felméréssel értékelik. Bármilyen nemkívánatos eseményt az orvosi nyilvántartásból kell beszerezni és dokumentálni. Minden beteg elbocsátási helyét dokumentálni kell.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

153

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Colorado
      • Arvada, Colorado, Egyesült Államok, 80004
        • Gardens on Quail

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

55 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 55 évesnél idősebb felnőttek, akiket kórházi kezelést követően szakképzett ápolóintézetbe vesznek fel
  2. Legalább fizikoterápiás szolgáltatások igénybevételére jogosult.

Kizárási kritériumok:

  1. Azok a betegek, akiknek elsődleges diagnózisa neurológiai rendellenességekkel kapcsolatos, kizárásra kerül, mivel a betegek szükségletei több motoros kontrollt igényelnek, mint a javasolt nagy intenzitású megközelítés. Ilyen betegpopulációk a következők:

    1. Parkinson kór
    2. Traumás agysérülés
    3. Legutóbbi agyi érbaleset
    4. Alzheimer-kór
  2. A hospice ellátásban részesülő betegek kizárásra kerülnek, mivel a megközelítés palliatív elveken alapul. További kizárandó betegek közé tartoznak azok, akiknek olyan állapotuk van, amikor az erősítő edzés ellenjavallt (ahogy azt az American College of Sports Medicine Guidelines for Exercise Testing and Prescription is jelezte):

    1. Legutóbbi instabil törések
    2. Előrehaladott pangásos szívelégtelenség (ejekciós törés <30%)
    3. Csontmetasztázis helyek
    4. Daganatok az erősödő célterületeken
    5. Akut betegség
    6. Legutóbbi szívinfarktus (3-6 héten belül)
    7. Súlyterhelési korlátozások az átültetési vagy törési helyeken
    8. Nyílt ín vagy izom
    9. Pedálimpulzusok hiánya
    10. Fistula jelenléte
    11. A vérlemezkék szintje <50 000/µl.
  3. A véletlenszerű besorolás előtt értékelt további kizárások közé tartozik a 21-nél alacsonyabb pontszám a Mini-Mental Status Exam-en.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Szokásos Gondozás
Az SNF-rehabilitációs terapeuták minden páciens számára a szokásos ellátási színvonalat biztosítják.
Kísérleti: Progresszív rehabilitáció
Az SNF-rehabilitációs terapeutákat a progresszív rehabilitációs stratégiák alapelveire képezték ki, és az ellátás új standardjaként minden jogosult betegnél alkalmazni fogják.
Progresszív, nagy intenzitású erősítő és funkcionális beavatkozások az önállóság elősegítésére funkcionális tevékenységekkel.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Rövid fizikai teljesítményű akkumulátor (SPBB)
Időkeret: Változás a beléptetésről a lemondásra (várható átlagos tartózkodási idő 21 nap)
Az alsó végtagok működésének globális mérőszáma, amely járási sebességből, székállványokból és egyensúlytesztekből áll
Változás a beléptetésről a lemondásra (várható átlagos tartózkodási idő 21 nap)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Járási sebesség
Időkeret: Változás a beléptetésről a lemondásra (várható átlagos tartózkodási idő 21 nap)
Időbe telik egy 4 méteres ösvény bejárása
Változás a beléptetésről a lemondásra (várható átlagos tartózkodási idő 21 nap)

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Betegelégedettségi felmérés
Időkeret: Elbocsátás (várható átlagos tartózkodási idő 21 nap)
8 kérdésből álló felmérés, minden kérdésre 1-től 10-ig terjedő skálán pontozva (1=egyáltalán nem és 10=nagyon)
Elbocsátás (várható átlagos tartózkodási idő 21 nap)
A terapeuta beavatkozásának megfelelősége
Időkeret: Kéthetente 5 hónapon keresztül a beavatkozási kar alatt
A terapeuta dokumentációjának auditálása és a helyszíni megfigyelések objektív ellenőrző listával a kezelések során
Kéthetente 5 hónapon keresztül a beavatkozási kar alatt
Kibocsátási hely
Időkeret: Elbocsátás (várható átlagos tartózkodási idő 21 nap)
Jegyezze fel az egyének kiürítési helyét
Elbocsátás (várható átlagos tartózkodási idő 21 nap)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jennifer Stevens-Lapsley, PT, PhD, University of Colorado, Denver

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. március 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 20.

Első közzététel (Becslés)

2015. április 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. november 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. november 11.

Utolsó ellenőrzés

2016. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 14-2388

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel