Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af den fysiske funktion hos dygtige plejehjemsbeboere (SNF)

11. november 2016 opdateret af: University of Colorado, Denver
Hvert år bruger Medicare cirka 31,3 milliarder dollars på 2,4 millioner episoder af pleje på faglærte plejehjem (SNF). SNF'er er afhængige af tværfaglige tilgange til patientbehandling for at maksimere rehabiliteringspotentialet for at vende tilbage til tidligere funktionsniveau og reducere risikoen for uønskede hændelser hos ældre voksne. Men på trods af en betydelig stigning i udgifterne til SNF-tjenester og minimal ændring i kompleksiteten af ​​sagsbelastningen, er 68 % af patienterne under deres funktionsniveau før hospitalsindlæggelse ved udskrivelsen, 25 % vender tilbage til samfundet, og 18 % er indlagt. Dette kan delvist forklares af nuværende SNF-tilgange til patientpleje, som fremmer inaktivitet og deltagelse i lavintensive rehabiliteringsinterventioner (foreløbige data). Både inaktivitet og lavintensive indgreb kan fastholde yderligere funktionsnedgang eller hæmme maksimal restitution. Den alvorlige implikation af risiko med funktionsnedgang er eksemplificeret ved undersøgelser, som har vist, at fald i fysisk funktion kan øge risikoen for at blive genindlagt seks gange og kan udlede andre langsigtede effekter såsom øget risiko for dødelighed, sygelighed og institutionalisering. Muskelsvaghed, nedsat kardiorespiratorisk reserve og neuromuskulære underskud er blevet tilskrevet dette akutte fald i funktion. Men nuværende rehabiliteringsstrategier i SNF'er fremmer ikke tilstrækkelig dosis og interventionsmåde for at inducere gavnlige systemiske tilpasninger, måske på grund af manglen på beviser for effektive rehabiliteringsprotokoller for denne medicinsk komplekse befolkning. Derfor har efterforskerne designet et rehabiliteringsprogram, som unikt integrerer principper for fysiologisk vævsoverbelastning med styrkende og funktionelle indgreb for større gevinster i fysisk funktion. Data vil blive indsamlet om den første kohorte af patienter, der cykler gennem en SNF i trin 1, hvor sædvanlig pleje forekommer (5 måneder). Derefter vil personaletræning om progressive rehabiliteringsinterventioner finde sted over 2 måneder. Endelig vil der blive indsamlet data om en anden kohorte af patienter, der cykler gennem en SNF i trin 2, hvor progressiv rehabilitering implementeres af SNF-personale (5 måneder). I betragtning af den høje omsætning af patienter i SNF'er (gennemsnitlig opholdstid ~21 dage), vil 2 forskellige kohorter af patienter blive undersøgt, og analysen vil bestå af uafhængige 2-prøve t-tests. Under trin 1 og 2 vil mål for fysisk funktion blive vurderet på alle egnede patienter ved indlæggelse og udskrivelse fra SNF. Terapeuter vil blive vurderet på overholdelse af protokollen gennem dokumentationsaudits og brug af observationstjekliste på stedet. Patienternes accept af interventionen vil blive vurderet ved en patienttilfredshedsundersøgelse. Eventuelle bivirkninger vil blive hentet fra journalen og dokumenteret. Alle patienters udskrivelsessted vil blive dokumenteret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

153

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Colorado
      • Arvada, Colorado, Forenede Stater, 80004
        • Gardens on Quail

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksne ældre ≥55 år, som er indlagt på et kvalificeret plejecenter efter indlæggelse
  2. Kvalificere dig til som minimum at modtage fysioterapi.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med primære diagnoser relateret til neurologiske lidelser vil blive udelukket, da patientbehov kræver mere af en motorisk-kontrol-tilgang i forhold til den foreslåede høj-intensitets-tilgang. Sådanne patientpopulationer omfatter:

    1. Parkinsons sygdom
    2. Traumatisk hjerneskade
    3. Nylig cerebral vaskulær ulykke
    4. Alzheimers
  2. Patienter på hospice vil blive udelukket, da tilgangen er baseret på palliative principper. Andre patienter, der skal udelukkes, vil omfatte patienter med tilstande, hvor styrketræning er kontraindiceret (som angivet af American College of Sports Medicine Guidelines for Exercise Testing and Prescription):

    1. Nylige ustabile brud
    2. Avanceret kongestiv hjertesvigt (ejektionsfraktur <30 %)
    3. Knoglemetastasesteder
    4. Tumorer i styrkelse af målområder
    5. Akut sygdom
    6. Nylig myokardieinfarkt (inden for 3-6 uger)
    7. Vægtbærende restriktioner på graft- eller fraktursteder
    8. Udsat sene eller muskel
    9. Fravær af pedalimpulser
    10. Tilstedeværelse af en fistel
    11. Blodpladeniveauer <50.000/µL.
  3. Yderligere ekskluderinger vurderet før randomisering inkluderer en score på mindre end 21 på Mini-Mental Status Eksamen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
SNF-rehabiliteringsterapeuter giver alle patienter sædvanlig standardbehandling.
Eksperimentel: Progressiv rehabilitering
SNF-rehabiliteringsterapeuter er blevet uddannet i principper for progressive rehabiliteringsstrategier og vil implementere til alle kvalificerede patienter som ny standard for pleje.
Progressive, højintensive styrkelse og funktionelle interventioner for at lette selvstændighed med funktionelle aktiviteter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kort fysisk ydeevne batteri (SPPB)
Tidsramme: Ændring fra indlæggelse til udskrivelse (forventet gennemsnitlig opholdstid 21 dage)
Globalt mål for underekstremitetsfunktion, som består af ganghastighed, stolestående og balancetest
Ændring fra indlæggelse til udskrivelse (forventet gennemsnitlig opholdstid 21 dage)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ganghastighed
Tidsramme: Ændring fra indlæggelse til udskrivelse (forventet gennemsnitlig opholdstid 21 dage)
Tid det tager at gå en 4 meter lang sti
Ændring fra indlæggelse til udskrivelse (forventet gennemsnitlig opholdstid 21 dage)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienttilfredshedsundersøgelse
Tidsramme: Udskrivelse (forventet gennemsnitlig opholdstid 21 dage)
8 spørgsmål undersøgelse, hvor hvert spørgsmål scores på en 1-10 skala (1=slet ikke og 10=ekstremt)
Udskrivelse (forventet gennemsnitlig opholdstid 21 dage)
Overholdelse af terapeutintervention
Tidsramme: 2-ugentlig i 5 måneder under interventionsarmen
Audit af terapeutdokumentation og observationer på stedet med en objektiv tjekliste under behandlingssessioner
2-ugentlig i 5 måneder under interventionsarmen
Udledningssted
Tidsramme: Udskrivelse (forventet gennemsnitlig opholdstid 21 dage)
Registrer enkeltpersoners udledningssted
Udskrivelse (forventet gennemsnitlig opholdstid 21 dage)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jennifer Stevens-Lapsley, PT, PhD, University of Colorado, Denver

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. april 2015

Først opslået (Skøn)

21. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. november 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. november 2016

Sidst verificeret

1. november 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14-2388

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysisk dekonditionering

  • Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...
    Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking...
    Rekruttering
    Aldersinterval ≥16 år, køn ubegrænset | Histopatologi bekræftet diffust stort B-celle lymfom eller højgradigt B-celle lymfom | Modtaget tidligere førstelinjekemoterapi for DLBCL eller HGBL, kunne ikke nå CR i fire cyklusser eller tilbagefald | Mindst én positiv læsion ifølge 2014 Lugano-kriterierne... og andre forhold
    Kina

Kliniske forsøg med Progressiv rehabilitering

Abonner