- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02421692
Forbedring af den fysiske funktion hos dygtige plejehjemsbeboere (SNF)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Arvada, Colorado, Forenede Stater, 80004
- Gardens on Quail
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne ældre ≥55 år, som er indlagt på et kvalificeret plejecenter efter indlæggelse
- Kvalificere dig til som minimum at modtage fysioterapi.
Ekskluderingskriterier:
Patienter med primære diagnoser relateret til neurologiske lidelser vil blive udelukket, da patientbehov kræver mere af en motorisk-kontrol-tilgang i forhold til den foreslåede høj-intensitets-tilgang. Sådanne patientpopulationer omfatter:
- Parkinsons sygdom
- Traumatisk hjerneskade
- Nylig cerebral vaskulær ulykke
- Alzheimers
Patienter på hospice vil blive udelukket, da tilgangen er baseret på palliative principper. Andre patienter, der skal udelukkes, vil omfatte patienter med tilstande, hvor styrketræning er kontraindiceret (som angivet af American College of Sports Medicine Guidelines for Exercise Testing and Prescription):
- Nylige ustabile brud
- Avanceret kongestiv hjertesvigt (ejektionsfraktur <30 %)
- Knoglemetastasesteder
- Tumorer i styrkelse af målområder
- Akut sygdom
- Nylig myokardieinfarkt (inden for 3-6 uger)
- Vægtbærende restriktioner på graft- eller fraktursteder
- Udsat sene eller muskel
- Fravær af pedalimpulser
- Tilstedeværelse af en fistel
- Blodpladeniveauer <50.000/µL.
- Yderligere ekskluderinger vurderet før randomisering inkluderer en score på mindre end 21 på Mini-Mental Status Eksamen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
SNF-rehabiliteringsterapeuter giver alle patienter sædvanlig standardbehandling.
|
|
|
Eksperimentel: Progressiv rehabilitering
SNF-rehabiliteringsterapeuter er blevet uddannet i principper for progressive rehabiliteringsstrategier og vil implementere til alle kvalificerede patienter som ny standard for pleje.
|
Progressive, højintensive styrkelse og funktionelle interventioner for at lette selvstændighed med funktionelle aktiviteter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kort fysisk ydeevne batteri (SPPB)
Tidsramme: Ændring fra indlæggelse til udskrivelse (forventet gennemsnitlig opholdstid 21 dage)
|
Globalt mål for underekstremitetsfunktion, som består af ganghastighed, stolestående og balancetest
|
Ændring fra indlæggelse til udskrivelse (forventet gennemsnitlig opholdstid 21 dage)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ganghastighed
Tidsramme: Ændring fra indlæggelse til udskrivelse (forventet gennemsnitlig opholdstid 21 dage)
|
Tid det tager at gå en 4 meter lang sti
|
Ændring fra indlæggelse til udskrivelse (forventet gennemsnitlig opholdstid 21 dage)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patienttilfredshedsundersøgelse
Tidsramme: Udskrivelse (forventet gennemsnitlig opholdstid 21 dage)
|
8 spørgsmål undersøgelse, hvor hvert spørgsmål scores på en 1-10 skala (1=slet ikke og 10=ekstremt)
|
Udskrivelse (forventet gennemsnitlig opholdstid 21 dage)
|
|
Overholdelse af terapeutintervention
Tidsramme: 2-ugentlig i 5 måneder under interventionsarmen
|
Audit af terapeutdokumentation og observationer på stedet med en objektiv tjekliste under behandlingssessioner
|
2-ugentlig i 5 måneder under interventionsarmen
|
|
Udledningssted
Tidsramme: Udskrivelse (forventet gennemsnitlig opholdstid 21 dage)
|
Registrer enkeltpersoners udledningssted
|
Udskrivelse (forventet gennemsnitlig opholdstid 21 dage)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jennifer Stevens-Lapsley, PT, PhD, University of Colorado, Denver
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 14-2388
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fysisk dekonditionering
-
Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking...RekrutteringAldersinterval ≥16 år, køn ubegrænset | Histopatologi bekræftet diffust stort B-celle lymfom eller højgradigt B-celle lymfom | Modtaget tidligere førstelinjekemoterapi for DLBCL eller HGBL, kunne ikke nå CR i fire cyklusser eller tilbagefald | Mindst én positiv læsion ifølge 2014 Lugano-kriterierne... og andre forholdKina
Kliniske forsøg med Progressiv rehabilitering
-
Stanford UniversityUniversity of California, BerkeleyTrukket tilbage
-
Shirley Ryan AbilityLabWashington University School of MedicineAfsluttet
-
Spaulding Rehabilitation HospitalNortheastern UniversityAfsluttetGanggenoptræning i sunde fag | Ganggenoplæring i slagtilfældeoverlevereForenede Stater
-
Sehit Prof. Dr. Ilhan Varank Sancaktepe Training...Aktiv, ikke rekrutterendeParkinsons sygdom (PD)Tyrkiet (Türkiye)
-
Emory UniversityNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetProdromal Alzheimers sygdomForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentIkke rekrutterer endnuKardiovaskulær sygdom | HjerterehabiliteringForenede Stater
-
Universitat Jaume IHospital Vall d'Hebron; Villa Beretta Rehabilitation Research innovation... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (CLBP)
-
Jouf UniversityIkke rekrutterer endnuHofteudviklingsdysplasi
-
Universidad Pública de NavarraMutua NavarraUkendtSkulderpåvirkning | Rotator Cuff sygdomSpanien
-
University of PlymouthRoyal Devon and Exeter NHS Foundation TrustTilmelding efter invitationSlag | Rehabilitering | Co-designDet Forenede Kongerige