Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ammattitaitoisen hoitolaitoksen asukkaiden fyysisen toiminnan parantaminen (SNF)

perjantai 11. marraskuuta 2016 päivittänyt: University of Colorado, Denver
Joka vuosi Medicare käyttää noin 31,3 miljardia dollaria 2,4 miljoonaan ammattitaitoisen sairaanhoitolaitoksen (SNF) hoitojaksoon. SNF:t luottavat potilaan hoitoon monitieteisiin lähestymistapoihin maksimoidakseen kuntoutuspotentiaalin palatakseen aikaisemmalle toimintatasolle ja vähentääkseen haittatapahtumien riskiä iäkkäillä aikuisilla. Huolimatta SNF-palveluihin liittyvien menojen huomattavasta lisäyksestä ja tapausten monimutkaisuuden vähäisestä muutoksesta huolimatta 68 % potilaista on sairaalahoitoa edeltävän toimintatasonsa alapuolella kotiutuksen yhteydessä, 25 % palaa yhteisöön ja 18 % on sairaalahoidossa. Tämä voidaan osittain selittää SNF:n nykyisillä potilaiden hoidon lähestymistavoilla, jotka edistävät passiivisuutta ja osallistumista matalaintensiteetisiin kuntoutustoimenpiteisiin (ennakkotiedot). Sekä passiivisuus että matalan intensiteetin interventiot voivat jatkaa toiminnan heikkenemistä tai haitata maksimaalista palautumista. Toiminnallisen heikkenemisen aiheuttaman riskin vakavasta seurauksesta on esimerkkinä tutkimukset, jotka ovat osoittaneet, että fyysisen toiminnan heikkeneminen voi kuusinkertaistaa riskiä joutua uudelleen sairaalahoitoon ja voi päätellä muita pitkän aikavälin vaikutuksia, kuten lisääntynyt kuolleisuus-, sairastuvuus- ja laitoshoitoriski. Lihasheikkous, vähentynyt kardiorespiratorinen varaus ja hermo-lihasvajeet on katsottu tämän akuutin toiminnan heikkenemisen syyksi. Nykyiset SNF-kuntoutusstrategiat eivät kuitenkaan edistä riittävää annostusta ja interventiotapoja hyödyllisten systeemisten sopeutumisten aikaansaamiseksi, mikä saattaa johtua siitä, että tämän lääketieteellisesti monimutkaisen väestön tehokkaista kuntoutusmenetelmistä ei ole näyttöä. Siksi tutkijat ovat suunnitelleet kuntoutusohjelman, joka yhdistää ainutlaatuisesti fysiologisen kudosten ylikuormituksen periaatteet vahvistaviin ja toiminnallisiin interventioihin fyysisen toiminnan lisäämiseksi. Tiedot kerätään ensimmäisestä potilasryhmästä, joka kiertää SNF:n läpi vaiheen 1 aikana, jossa tavallista hoitoa tapahtuu (5 kuukautta). Sitten henkilöstön koulutusta progressiivisista kuntoutustoimenpiteistä tapahtuu 2 kuukauden ajan. Lopuksi kerätään tietoja toisesta potilaiden ryhmästä, joka käy SNF:n läpi vaiheen 2 aikana, jossa SNF:n henkilökunta toteuttaa progressiivista kuntoutusta (5 kuukautta). Koska SNF-potilaiden vaihtuvuus on suuri (keskimääräinen oleskelun kesto ~21 päivää), tutkitaan 2 erilaista potilasryhmää ja analyysi koostuu riippumattomista 2-näytteen t-testeistä. Vaiheiden 1 ja 2 aikana kaikkien soveltuvien potilaiden fyysiset toiminnot arvioidaan ottaessa ja poistettaessa SNF:stä. Terapeutien protokollan noudattamista arvioidaan asiakirjojen auditoinneilla ja paikan päällä tehtävän havainnoinnin tarkistuslistan avulla. Potilaiden hyväksyntä interventioon arvioidaan potilastyytyväisyystutkimuksella. Kaikki haittatapahtumat hankitaan sairauskertomuksesta ja dokumentoidaan. Kaikkien potilaiden kotiutuspaikka dokumentoidaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

153

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Colorado
      • Arvada, Colorado, Yhdysvallat, 80004
        • Gardens on Quail

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

55 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Yli 55-vuotiaat aikuiset, jotka viedään ammattitaitoiseen hoitoon sairaalahoidon jälkeen
  2. Kelpoisuus saada vähintään fysioterapiapalveluita.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on neurologisiin häiriöihin liittyviä primaaridiagnooseja, suljetaan pois, koska potilaan tarpeet vaativat enemmän moottorin hallintaa kuin ehdotettu korkean intensiteetin lähestymistapa. Tällaisia ​​potilaspopulaatioita ovat:

    1. Parkinsonin tauti
    2. Traumaattinen aivovamma
    3. Äskettäinen aivoverisuonionnettomuus
    4. Alzheimerin tauti
  2. Saattohoidossa olevat potilaat suljetaan pois, koska lähestymistapa perustuu palliatiivisiin periaatteisiin. Muita poissuljettavia potilaita ovat potilaat, joilla on tiloja, joissa voimaharjoittelu on vasta-aiheista (kuten American College of Sports Medicine Guidelines for Exercise Testing and Prescription -ohjeet):

    1. Viimeaikaiset epävakaat murtumat
    2. Pitkälle edennyt kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (poistomurtuma <30 %)
    3. Luun metastaasikohdat
    4. Kasvaimet vahvistavilla kohdealueilla
    5. Akuutti sairaus
    6. Äskettäinen sydäninfarkti (3-6 viikon sisällä)
    7. Painon kantamista koskevat rajoitukset siirre- tai murtumakohdissa
    8. Paljas jänne tai lihas
    9. Poljinpulssien puuttuminen
    10. Fistulin esiintyminen
    11. Trombosyyttitasot <50 000/µl.
  3. Muita ennen satunnaistamista arvioituja poissulkemisia ovat pienemmät kuin 21 pisteet Mini-Mental Status -tutkimuksessa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
SNF-kuntoutusterapeutit tarjoavat kaikille potilaille tavanomaista hoitoa.
Kokeellinen: Progressiivinen kuntoutus
SNF-kuntoutusterapeutit on koulutettu progressiivisten kuntoutusstrategioiden periaatteisiin, ja ne otetaan käyttöön kaikille kelvollisille potilaille uutena hoitostandardina.
Progressiivisia, voimakkaita vahvistavia ja toiminnallisia interventioita itsenäisyyden helpottamiseksi toiminnallisilla toimilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Short Physical Performance Battery (SPPB)
Aikaikkuna: Muutos sisäänpääsystä vastuuvapauteen (oleskelun keskimääräinen kesto 21 päivää)
Alaraajojen toiminnan globaali mitta, joka koostuu kävelynopeudesta, tuolien jalustoista ja tasapainotesteistä
Muutos sisäänpääsystä vastuuvapauteen (oleskelun keskimääräinen kesto 21 päivää)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kävelynopeus
Aikaikkuna: Muutos sisäänpääsystä vastuuvapauteen (oleskelun keskimääräinen kesto 21 päivää)
4 metrin polun kävelemiseen kuluu aikaa
Muutos sisäänpääsystä vastuuvapauteen (oleskelun keskimääräinen kesto 21 päivää)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilastyytyväisyystutkimus
Aikaikkuna: Kotiuttaminen (oleskelun keskimääräinen kesto 21 päivää)
8 kysymyksen kysely, jossa jokainen kysymys pisteytetään asteikolla 1-10 (1 = ei ollenkaan ja 10 = erittäin)
Kotiuttaminen (oleskelun keskimääräinen kesto 21 päivää)
Terapeutin interventiovaatimustenmukaisuus
Aikaikkuna: Kahden viikon välein 5 kuukauden ajan interventioryhmän aikana
Terapeutin dokumentaation tarkastukset ja paikan päällä tehtävät havainnot objektiivisella tarkistuslistalla hoitoistuntojen aikana
Kahden viikon välein 5 kuukauden ajan interventioryhmän aikana
Purkamispaikka
Aikaikkuna: Kotiuttaminen (oleskelun keskimääräinen kesto 21 päivää)
Kirjaa ylös henkilöiden purkupaikka
Kotiuttaminen (oleskelun keskimääräinen kesto 21 päivää)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jennifer Stevens-Lapsley, PT, PhD, University of Colorado, Denver

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 21. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 15. marraskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. marraskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 14-2388

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa