- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02421692
Ammattitaitoisen hoitolaitoksen asukkaiden fyysisen toiminnan parantaminen (SNF)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Arvada, Colorado, Yhdysvallat, 80004
- Gardens on Quail
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 55-vuotiaat aikuiset, jotka viedään ammattitaitoiseen hoitoon sairaalahoidon jälkeen
- Kelpoisuus saada vähintään fysioterapiapalveluita.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joilla on neurologisiin häiriöihin liittyviä primaaridiagnooseja, suljetaan pois, koska potilaan tarpeet vaativat enemmän moottorin hallintaa kuin ehdotettu korkean intensiteetin lähestymistapa. Tällaisia potilaspopulaatioita ovat:
- Parkinsonin tauti
- Traumaattinen aivovamma
- Äskettäinen aivoverisuonionnettomuus
- Alzheimerin tauti
Saattohoidossa olevat potilaat suljetaan pois, koska lähestymistapa perustuu palliatiivisiin periaatteisiin. Muita poissuljettavia potilaita ovat potilaat, joilla on tiloja, joissa voimaharjoittelu on vasta-aiheista (kuten American College of Sports Medicine Guidelines for Exercise Testing and Prescription -ohjeet):
- Viimeaikaiset epävakaat murtumat
- Pitkälle edennyt kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (poistomurtuma <30 %)
- Luun metastaasikohdat
- Kasvaimet vahvistavilla kohdealueilla
- Akuutti sairaus
- Äskettäinen sydäninfarkti (3-6 viikon sisällä)
- Painon kantamista koskevat rajoitukset siirre- tai murtumakohdissa
- Paljas jänne tai lihas
- Poljinpulssien puuttuminen
- Fistulin esiintyminen
- Trombosyyttitasot <50 000/µl.
- Muita ennen satunnaistamista arvioituja poissulkemisia ovat pienemmät kuin 21 pisteet Mini-Mental Status -tutkimuksessa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
SNF-kuntoutusterapeutit tarjoavat kaikille potilaille tavanomaista hoitoa.
|
|
|
Kokeellinen: Progressiivinen kuntoutus
SNF-kuntoutusterapeutit on koulutettu progressiivisten kuntoutusstrategioiden periaatteisiin, ja ne otetaan käyttöön kaikille kelvollisille potilaille uutena hoitostandardina.
|
Progressiivisia, voimakkaita vahvistavia ja toiminnallisia interventioita itsenäisyyden helpottamiseksi toiminnallisilla toimilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Short Physical Performance Battery (SPPB)
Aikaikkuna: Muutos sisäänpääsystä vastuuvapauteen (oleskelun keskimääräinen kesto 21 päivää)
|
Alaraajojen toiminnan globaali mitta, joka koostuu kävelynopeudesta, tuolien jalustoista ja tasapainotesteistä
|
Muutos sisäänpääsystä vastuuvapauteen (oleskelun keskimääräinen kesto 21 päivää)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kävelynopeus
Aikaikkuna: Muutos sisäänpääsystä vastuuvapauteen (oleskelun keskimääräinen kesto 21 päivää)
|
4 metrin polun kävelemiseen kuluu aikaa
|
Muutos sisäänpääsystä vastuuvapauteen (oleskelun keskimääräinen kesto 21 päivää)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilastyytyväisyystutkimus
Aikaikkuna: Kotiuttaminen (oleskelun keskimääräinen kesto 21 päivää)
|
8 kysymyksen kysely, jossa jokainen kysymys pisteytetään asteikolla 1-10 (1 = ei ollenkaan ja 10 = erittäin)
|
Kotiuttaminen (oleskelun keskimääräinen kesto 21 päivää)
|
|
Terapeutin interventiovaatimustenmukaisuus
Aikaikkuna: Kahden viikon välein 5 kuukauden ajan interventioryhmän aikana
|
Terapeutin dokumentaation tarkastukset ja paikan päällä tehtävät havainnot objektiivisella tarkistuslistalla hoitoistuntojen aikana
|
Kahden viikon välein 5 kuukauden ajan interventioryhmän aikana
|
|
Purkamispaikka
Aikaikkuna: Kotiuttaminen (oleskelun keskimääräinen kesto 21 päivää)
|
Kirjaa ylös henkilöiden purkupaikka
|
Kotiuttaminen (oleskelun keskimääräinen kesto 21 päivää)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jennifer Stevens-Lapsley, PT, PhD, University of Colorado, Denver
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14-2388
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .