- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02421692
Mejora de la función física en residentes de centros de enfermería especializada (SNF)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Colorado
-
Arvada, Colorado, Estados Unidos, 80004
- Gardens on Quail
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos mayores de 55 años de edad que ingresan en un centro de enfermería especializada después de la hospitalización
- Calificar para recibir al menos servicios de fisioterapia.
Criterio de exclusión:
Se excluirán los pacientes con diagnósticos primarios relacionados con trastornos neurológicos, ya que las necesidades del paciente requieren más un enfoque de control motor en comparación con el enfoque de alta intensidad propuesto. Tales poblaciones de pacientes incluyen:
- Enfermedad de Parkinson
- Lesión cerebral traumática
- Accidente Vascular Cerebral Reciente
- alzheimer
Se excluirán los pacientes en cuidados paliativos ya que el enfoque se basa en principios paliativos. Otros pacientes que se excluirán incluirán aquellos con condiciones en las que el entrenamiento de fuerza está contraindicado (según lo indicado por las Pautas para la prueba y la prescripción del ejercicio del Colegio Americano de Medicina Deportiva):
- Fracturas inestables recientes
- Insuficiencia cardíaca congestiva avanzada (fractura de eyección <30%)
- Sitios de metástasis óseas
- Tumores en el fortalecimiento de áreas diana
- Enfermedad grave
- Infarto de miocardio reciente (dentro de 3 a 6 semanas)
- Restricciones de soporte de peso en sitios de injerto o fractura
- Tendón o músculo expuesto
- Ausencia de pulsos de pedal
- Presencia de una fístula
- Niveles de plaquetas <50.000/µL.
- Las exclusiones adicionales evaluadas antes de la aleatorización incluyen una puntuación inferior a 21 en el miniexamen del estado mental.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Sin intervención: Cuidado usual
Los terapeutas de rehabilitación de SNF brindan a todos los pacientes el estándar de atención habitual.
|
|
Experimental: Rehabilitación Progresiva
Los terapeutas de rehabilitación de SNF han sido capacitados en los principios de las estrategias de rehabilitación progresiva y se implementarán para todos los pacientes elegibles como un nuevo estándar de atención.
|
Intervenciones funcionales y de fortalecimiento progresivas de alta intensidad para facilitar la independencia con actividades funcionales.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Batería de rendimiento físico corto (SPPB)
Periodo de tiempo: Cambio desde el ingreso hasta el alta (duración promedio esperada de la estadía 21 días)
|
Medida global de la función de las extremidades inferiores, que consiste en la velocidad al caminar, pararse en una silla y pruebas de equilibrio
|
Cambio desde el ingreso hasta el alta (duración promedio esperada de la estadía 21 días)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Velocidad de marcha
Periodo de tiempo: Cambio desde el ingreso hasta el alta (duración promedio esperada de la estadía 21 días)
|
Tiempo que tarda en recorrer un camino de 4 metros
|
Cambio desde el ingreso hasta el alta (duración promedio esperada de la estadía 21 días)
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Encuesta de satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: Alta (duración promedio esperada de la estadía 21 días)
|
Encuesta de 8 preguntas, calificando cada pregunta en una escala de 1 a 10 (1 = nada y 10 = extremadamente)
|
Alta (duración promedio esperada de la estadía 21 días)
|
Cumplimiento de la intervención del terapeuta
Periodo de tiempo: Cada dos semanas durante 5 meses durante el brazo de intervención
|
Auditorías de la documentación del terapeuta y observaciones in situ con una lista de verificación objetiva durante las sesiones de tratamiento
|
Cada dos semanas durante 5 meses durante el brazo de intervención
|
Lugar de descarga
Periodo de tiempo: Alta (duración promedio esperada de la estadía 21 días)
|
Registrar el lugar de descarga de las personas.
|
Alta (duración promedio esperada de la estadía 21 días)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer Stevens-Lapsley, PT, PhD, University of Colorado, Denver
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 14-2388
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Rehabilitación Progresiva
-
University Hospital, LinkoepingLinkoeping University; Ryhov County HospitalDesconocido
-
University of KonstanzWorld BankDesconocidoTrastorno de estrés postraumático | Agresión apetitivaCongo