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Mejora de la función física en residentes de centros de enfermería especializada (SNF)

11 de noviembre de 2016 actualizado por: University of Colorado, Denver
Cada año, Medicare gasta aproximadamente $31,300 millones en 2,4 millones de episodios de atención en centros de enfermería especializada (SNF). Los SNF se basan en enfoques interdisciplinarios para la atención del paciente a fin de maximizar el potencial de rehabilitación para volver al nivel anterior de función y reducir el riesgo de eventos adversos en adultos mayores. Sin embargo, a pesar de un aumento sustancial en el gasto en servicios de SNF y un cambio mínimo en la complejidad de la carga de casos, el 68 % de los pacientes están por debajo de su nivel de función anterior a la hospitalización al momento del alta, el 25 % regresa a la comunidad y el 18 % está hospitalizado. Esto puede explicarse en parte por los enfoques actuales de SNF para la atención al paciente que fomentan la inactividad y la participación en intervenciones de rehabilitación de baja intensidad (datos preliminares). Tanto la inactividad como las intervenciones de baja intensidad pueden perpetuar un mayor deterioro funcional o impedir la recuperación máxima. La grave implicación del riesgo con el deterioro funcional se ejemplifica en estudios que han demostrado que el deterioro de la función física puede aumentar seis veces el riesgo de ser hospitalizado de nuevo y puede inferir otros efectos a largo plazo, como un mayor riesgo de mortalidad, morbilidad e institucionalización. La debilidad muscular, la reserva cardiorrespiratoria reducida y los déficits neuromusculares se han atribuido a esta disminución aguda de la función. Sin embargo, las estrategias de rehabilitación actuales en los SNF no promueven la dosis y el modo de intervención adecuados para inducir adaptaciones sistémicas beneficiosas, quizás debido a la falta de evidencia sobre protocolos de rehabilitación efectivos para esta población médicamente compleja. Por lo tanto, los investigadores diseñaron un programa de rehabilitación que integra de forma única los principios de la sobrecarga tisular fisiológica con intervenciones funcionales y de fortalecimiento para lograr mayores ganancias en la función física. Los datos se recopilarán en la primera cohorte de pacientes que pasan por un SNF durante la Etapa 1, en la que ocurre la atención habitual (5 meses). Luego, la capacitación del personal sobre intervenciones de rehabilitación progresiva ocurrirá durante 2 meses. Finalmente, se recopilarán datos sobre una segunda cohorte de pacientes que pasan por un SNF durante la Etapa 2, en la que el personal del SNF implementa una rehabilitación progresiva (5 meses). Dada la alta rotación de pacientes en los SNF (duración promedio de la estadía ~21 días), se estudiarán 2 cohortes diferentes de pacientes y el análisis consistirá en pruebas t de 2 muestras independientes. Durante las Etapas 1 y 2, se evaluarán las medidas de la función física en todos los pacientes elegibles en el momento de la admisión y el alta del SNF. Se evaluará a los terapeutas sobre el cumplimiento del protocolo a través de auditorías de documentación y el uso de una lista de verificación de observación en el sitio. La aceptabilidad de la intervención por parte de los pacientes se evaluará mediante una encuesta de satisfacción del paciente. Cualquier evento adverso se obtendrá de la historia clínica y se documentará. Se documentará el lugar de alta de todos los pacientes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

153

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Colorado
      • Arvada, Colorado, Estados Unidos, 80004
        • Gardens on Quail

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

55 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Adultos mayores de 55 años de edad que ingresan en un centro de enfermería especializada después de la hospitalización
  2. Calificar para recibir al menos servicios de fisioterapia.

Criterio de exclusión:

  1. Se excluirán los pacientes con diagnósticos primarios relacionados con trastornos neurológicos, ya que las necesidades del paciente requieren más un enfoque de control motor en comparación con el enfoque de alta intensidad propuesto. Tales poblaciones de pacientes incluyen:

    1. Enfermedad de Parkinson
    2. Lesión cerebral traumática
    3. Accidente Vascular Cerebral Reciente
    4. alzheimer
  2. Se excluirán los pacientes en cuidados paliativos ya que el enfoque se basa en principios paliativos. Otros pacientes que se excluirán incluirán aquellos con condiciones en las que el entrenamiento de fuerza está contraindicado (según lo indicado por las Pautas para la prueba y la prescripción del ejercicio del Colegio Americano de Medicina Deportiva):

    1. Fracturas inestables recientes
    2. Insuficiencia cardíaca congestiva avanzada (fractura de eyección <30%)
    3. Sitios de metástasis óseas
    4. Tumores en el fortalecimiento de áreas diana
    5. Enfermedad grave
    6. Infarto de miocardio reciente (dentro de 3 a 6 semanas)
    7. Restricciones de soporte de peso en sitios de injerto o fractura
    8. Tendón o músculo expuesto
    9. Ausencia de pulsos de pedal
    10. Presencia de una fístula
    11. Niveles de plaquetas <50.000/µL.
  3. Las exclusiones adicionales evaluadas antes de la aleatorización incluyen una puntuación inferior a 21 en el miniexamen del estado mental.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Cuidado usual
Los terapeutas de rehabilitación de SNF brindan a todos los pacientes el estándar de atención habitual.
Experimental: Rehabilitación Progresiva
Los terapeutas de rehabilitación de SNF han sido capacitados en los principios de las estrategias de rehabilitación progresiva y se implementarán para todos los pacientes elegibles como un nuevo estándar de atención.
Intervenciones funcionales y de fortalecimiento progresivas de alta intensidad para facilitar la independencia con actividades funcionales.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Batería de rendimiento físico corto (SPPB)
Periodo de tiempo: Cambio desde el ingreso hasta el alta (duración promedio esperada de la estadía 21 días)
Medida global de la función de las extremidades inferiores, que consiste en la velocidad al caminar, pararse en una silla y pruebas de equilibrio
Cambio desde el ingreso hasta el alta (duración promedio esperada de la estadía 21 días)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Velocidad de marcha
Periodo de tiempo: Cambio desde el ingreso hasta el alta (duración promedio esperada de la estadía 21 días)
Tiempo que tarda en recorrer un camino de 4 metros
Cambio desde el ingreso hasta el alta (duración promedio esperada de la estadía 21 días)

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Encuesta de satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: Alta (duración promedio esperada de la estadía 21 días)
Encuesta de 8 preguntas, calificando cada pregunta en una escala de 1 a 10 (1 = nada y 10 = extremadamente)
Alta (duración promedio esperada de la estadía 21 días)
Cumplimiento de la intervención del terapeuta
Periodo de tiempo: Cada dos semanas durante 5 meses durante el brazo de intervención
Auditorías de la documentación del terapeuta y observaciones in situ con una lista de verificación objetiva durante las sesiones de tratamiento
Cada dos semanas durante 5 meses durante el brazo de intervención
Lugar de descarga
Periodo de tiempo: Alta (duración promedio esperada de la estadía 21 días)
Registrar el lugar de descarga de las personas.
Alta (duración promedio esperada de la estadía 21 días)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jennifer Stevens-Lapsley, PT, PhD, University of Colorado, Denver

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de marzo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de abril de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de abril de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

15 de noviembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de noviembre de 2016

Última verificación

1 de noviembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 14-2388

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Rehabilitación Progresiva

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