改善熟练护理机构居民的身体机能 (SNF)
2016年11月11日 更新者:University of Colorado, Denver
每年,Medicare 花费大约 313 亿美元用于 240 万次专业护理机构 (SNF) 护理。
SNF 依靠跨学科的患者护理方法来最大限度地提高恢复到先前功能水平的康复潜力,并降低老年人发生不良事件的风险。
然而,尽管 SNF 服务支出大幅增加且病例复杂性变化很小,但仍有 68% 的患者出院时功能低于入院前水平,25% 的患者返回社区,18% 的患者住院。
这可能部分是由于目前的 SNF 患者护理方法导致不活动和参与低强度康复干预(初步数据)。
不活动和低强度干预都可能使功能进一步下降或阻碍最大程度的恢复。
研究表明,身体机能下降可能会使再次住院的风险增加 6 倍,并可能推断出其他长期影响,例如死亡率、发病率和收容机构风险增加。肌肉无力、心肺储备减少和神经肌肉缺陷被归因于这种功能的急剧下降。
然而,目前 SNF 中的康复策略并没有促进足够的干预剂量和模式来诱导有益的系统适应,这可能是由于缺乏针对这一医学复杂人群的有效康复方案的证据。
因此,研究人员设计了一个康复计划,该计划独特地将生理组织超负荷原理与强化和功能干预相结合,以提高身体机能。
将收集第 1 阶段循环通过 SNF 的第一批患者的数据,该阶段会进行常规护理(5 个月)。
然后,将对员工进行为期 2 个月的渐进式康复干预培训。
最后,将收集第二组患者的数据,这些患者在第 2 阶段循环通过 SNF,其中 SNF 工作人员实施渐进康复(5 个月)。
鉴于 SNF 中患者的高周转率(平均住院时间约为 21 天),将研究 2 个不同的患者队列,分析将包括独立的 2 样本 t 检验。
在第 1 和第 2 阶段,将对所有符合条件的患者在 SNF 入院和出院时评估身体机能指标。将通过文件审核和使用现场观察清单评估治疗师是否遵守协议。
患者对干预措施的可接受性将通过患者满意度调查进行评估。
将从医疗记录中获得任何不良事件并记录在案。
将记录所有患者的出院地点。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
153
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Colorado
-
Arvada、Colorado、美国、80004
- Gardens on Quail
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
55年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 住院后入住专业护理机构的 ≥ 55 岁的成年人
- 至少有资格接受物理治疗服务。
排除标准:
初步诊断为与神经系统疾病相关的患者将被排除在外,因为与拟议的高强度方法相比,患者需要更多的运动控制方法。 此类患者群体包括:
- 帕金森病
- 创伤性脑损伤
- 近期脑血管意外
- 老年痴呆症
接受临终关怀的患者将被排除在外,因为该方法基于姑息治疗原则。 其他被排除在外的患者将包括那些患有禁忌力量训练的患者(如美国运动医学会运动测试和处方指南所示):
- 近期不稳定骨折
- 晚期充血性心力衰竭(射血性骨折 <30%)
- 骨转移部位
- 强化目标区域的肿瘤
- 急性病
- 近期心肌梗死(3-6周内)
- 移植物或骨折部位的负重限制
- 暴露的肌腱或肌肉
- 没有踏板脉冲
- 存在瘘管
- 血小板水平 <50,000/µL。
- 在随机化之前评估的其他排除包括在简易精神状态测试中得分低于 21。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:非随机化
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预:日常护理
SNF 康复治疗师为所有患者提供常规护理标准。
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实验性的:渐进康复
SNF 康复治疗师接受了渐进式康复策略原则的培训,并将作为新的护理标准对所有符合条件的患者实施。
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渐进的、高强度的强化和功能干预,以促进功能活动的独立性。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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短期体能测试 (SPPB)
大体时间:从入院转出院(预计平均住院天数 21 天)
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下肢功能的全面测量,包括步行速度、椅子站立和平衡测试
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从入院转出院(预计平均住院天数 21 天)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
步态速度
大体时间:从入院转出院(预计平均住院天数 21 天)
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走 4 米路径所需的时间
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从入院转出院(预计平均住院天数 21 天)
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者满意度调查
大体时间:出院(预计平均住院天数 21 天)
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8 个问题调查,按 1-10 分对每个问题进行评分(1 = 完全没有,10 = 非常)
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出院(预计平均住院天数 21 天)
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治疗师干预依从性
大体时间:干预组期间每两周一次,持续 5 个月
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在治疗期间使用客观清单审核治疗师文档和现场观察
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干预组期间每两周一次,持续 5 个月
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卸货地点
大体时间:出院(预计平均住院天数 21 天)
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记录个人卸货地点
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出院(预计平均住院天数 21 天)
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Jennifer Stevens-Lapsley, PT, PhD、University of Colorado, Denver
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年4月1日
初级完成 (实际的)
2016年11月1日
研究完成 (实际的)
2016年11月1日
研究注册日期
首次提交
2015年3月13日
首先提交符合 QC 标准的
2015年4月20日
首次发布 (估计)
2015年4月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年11月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年11月11日
最后验证
2016年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 14-2388
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