- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02421692
Verbetering van de fysieke functie bij geschoolde verpleeghuisbewoners (SNF)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Arvada, Colorado, Verenigde Staten, 80004
- Gardens on Quail
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen ouder dan 55 jaar die na ziekenhuisopname worden opgenomen in een bekwame verpleeginrichting
- Kom in aanmerking om ten minste fysiotherapiediensten te ontvangen.
Uitsluitingscriteria:
Patiënten met primaire diagnoses gerelateerd aan neurologische aandoeningen zullen worden uitgesloten omdat de behoeften van de patiënt meer een motorische controlebenadering vereisen dan de voorgestelde benadering met hoge intensiteit. Dergelijke patiëntenpopulaties omvatten:
- Ziekte van Parkinson
- Traumatische hersenschade
- Recent cerebraal vasculair ongeval
- Alzheimer
Patiënten die hospicezorg krijgen, worden uitgesloten omdat de aanpak gebaseerd is op palliatieve principes. Andere patiënten die moeten worden uitgesloten, zijn patiënten met aandoeningen waarbij krachttraining gecontra-indiceerd is (zoals aangegeven door de American College of Sports Medicine Guidelines for Exercise Testing and Prescription):
- Recente instabiele fracturen
- Gevorderd congestief hartfalen (ejectiefract <30%)
- Botmetastaseplaatsen
- Tumoren in het versterken van doelgebieden
- Acute ziekte
- Recent myocardinfarct (binnen 3-6 weken)
- Beperkingen voor het dragen van het gewicht op plaatsen van transplantaten of breuken
- Blootgestelde pees of spier
- Afwezigheid van pedaalpulsen
- Aanwezigheid van een fistel
- Aantal bloedplaatjes <50.000/µL.
- Aanvullende uitsluitingen die voorafgaand aan randomisatie zijn beoordeeld, zijn onder meer een score van minder dan 21 op het Mini-Mental Status Exam.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
SNF-revalidatietherapeuten bieden alle patiënten de gebruikelijke standaardzorg.
|
|
|
Experimenteel: Progressieve revalidatie
SNF-revalidatietherapeuten zijn getraind in de principes van progressieve revalidatiestrategieën en zullen deze implementeren bij alle in aanmerking komende patiënten als nieuwe zorgstandaard.
|
Progressieve, intensieve versterkende en functionele interventies om de onafhankelijkheid met functionele activiteiten te vergemakkelijken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Korte fysieke prestatiebatterij (SPPB)
Tijdsspanne: Wijziging van opname naar ontslag (verwachte gemiddelde verblijfsduur 21 dagen)
|
Globale maatstaf voor de functie van de onderste ledematen, die bestaat uit loopsnelheid, stoelstanden en evenwichtstests
|
Wijziging van opname naar ontslag (verwachte gemiddelde verblijfsduur 21 dagen)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Loop snelheid
Tijdsspanne: Wijziging van opname naar ontslag (verwachte gemiddelde verblijfsduur 21 dagen)
|
Tijd die nodig is om een pad van 4 meter te lopen
|
Wijziging van opname naar ontslag (verwachte gemiddelde verblijfsduur 21 dagen)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiënttevredenheidsonderzoek
Tijdsspanne: Ontslag (verwachte gemiddelde verblijfsduur 21 dagen)
|
Enquête met 8 vragen, waarbij elke vraag wordt gescoord op een schaal van 1-10 (1=helemaal niet en 10=extreem)
|
Ontslag (verwachte gemiddelde verblijfsduur 21 dagen)
|
|
Naleving van de interventie van de therapeut
Tijdsspanne: Tweewekelijks gedurende 5 maanden tijdens de interventiearm
|
Audits van therapeutdocumentatie en observaties ter plaatse met een objectieve checklist tijdens behandelsessies
|
Tweewekelijks gedurende 5 maanden tijdens de interventiearm
|
|
Lozing Locatie
Tijdsspanne: Ontslag (verwachte gemiddelde verblijfsduur 21 dagen)
|
Leg de loslocatie van personen vast
|
Ontslag (verwachte gemiddelde verblijfsduur 21 dagen)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jennifer Stevens-Lapsley, PT, PhD, University of Colorado, Denver
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 14-2388
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Progressieve revalidatie
-
University of NottinghamNog niet aan het wervenMultiple scleroseVerenigd Koninkrijk
-
Spaulding Rehabilitation HospitalNortheastern UniversityBeëindigdLooptraining bij gezonde proefpersonen | Looptraining bij overlevenden van een beroerteVerenigde Staten
-
Saglik Bilimleri UniversitesiWervingAdolescent | Oefening | Cerebrale parese (CP) | KofferbakKalkoen
-
Universidad Pública de NavarraMutua NavarraOnbekendSchouder Impingement | Rotator cuff-ziekteSpanje
-
Donders Centre for NeuroscienceWervingHartinfarctFrankrijk, Roemenië, Spanje
-
Odense University HospitalUniversity of Southern Denmark; Odense Patient Data Explorative Network; REHPA... en andere medewerkersVoltooidHartstilstand Met Succesvolle ReanimatieDenemarken
-
University of KonstanzWorld BankOnbekendPost-traumatische stress-stoornis | Agressie van de eetlustCongo
-
IRCCS Eugenio MedeaWervingSpierdystrofieën | Becker spierdystrofie | Ledematen Gordel Spierdystrofie | Facio-Scapulo-Humerale DystrofieItalië
-
Washington University School of MedicineVoltooid