Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van de fysieke functie bij geschoolde verpleeghuisbewoners (SNF)

11 november 2016 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver
Elk jaar geeft Medicare ongeveer $ 31,3 miljard uit aan 2,4 miljoen zorgafleveringen in geschoolde verpleeginrichtingen (SNF). SNF's vertrouwen op interdisciplinaire benaderingen van patiëntenzorg om het revalidatiepotentieel te maximaliseren voor terugkeer naar het vorige niveau van functioneren en om het risico op bijwerkingen bij oudere volwassenen te verminderen. Ondanks een aanzienlijke stijging van de uitgaven voor SNF-diensten en een minimale verandering in de complexiteit van de caseload, bevindt 68% van de patiënten zich bij ontslag onder het pre-hospitalisatieniveau, keert 25% terug naar de gemeenschap en wordt 18% in het ziekenhuis opgenomen. Dit kan gedeeltelijk worden verklaard door de huidige SNF-benaderingen van patiëntenzorg die inactiviteit en deelname aan revalidatie-interventies met lage intensiteit bevorderen (voorlopige gegevens). Zowel inactiviteit als interventies met lage intensiteit kunnen verdere functionele achteruitgang bestendigen of maximaal herstel belemmeren. De ernstige implicatie van risico's bij functionele achteruitgang wordt geïllustreerd door onderzoeken die hebben aangetoond dat achteruitgang van het fysieke functioneren het risico op heropname in het ziekenhuis kan verzesvoudigen en andere langetermijneffecten kan afleiden, zoals een verhoogd risico op mortaliteit, morbiditeit en opname in een instelling. Spierzwakte, verminderde cardiorespiratoire reserve en neuromusculaire tekorten zijn toegeschreven aan deze acute achteruitgang van de functie. De huidige revalidatiestrategieën in SNF's bevorderen echter niet de juiste dosis en wijze van interventies om gunstige systemische aanpassingen teweeg te brengen, misschien vanwege het gebrek aan bewijs over effectieve revalidatieprotocollen voor deze medisch complexe populatie. Daarom hebben de onderzoekers een revalidatieprogramma ontworpen, dat op unieke wijze principes van fysiologische weefseloverbelasting integreert met versterkende en functionele interventies voor grotere winst in fysiek functioneren. Er zullen gegevens worden verzameld over het eerste cohort patiënten dat een SNF doorloopt tijdens fase 1, waarin gebruikelijke zorg plaatsvindt (5 maanden). Daarna zal gedurende 2 maanden training van het personeel plaatsvinden over progressieve revalidatie-interventies. Ten slotte zullen gegevens worden verzameld over een tweede cohort patiënten die een SNF doormaken tijdens fase 2, waarin progressieve revalidatie wordt uitgevoerd door SNF-medewerkers (5 maanden). Gezien het hoge verloop van patiënten in SNF's (gemiddelde verblijfsduur ~ 21 dagen), zullen 2 verschillende patiëntencohorten worden bestudeerd en zal de analyse bestaan ​​uit onafhankelijke 2-sample t-tests. Tijdens fase 1 en 2 zullen metingen van fysiek functioneren worden beoordeeld bij alle in aanmerking komende patiënten bij opname en ontslag uit SNF. Therapeuten worden beoordeeld op naleving van het protocol door middel van documentatie-audits en het gebruik van een observatiechecklist ter plaatse. Aanvaardbaarheid van de interventie door de patiënten zal worden beoordeeld door middel van een patiënttevredenheidsonderzoek. Eventuele bijwerkingen worden uit het medisch dossier gehaald en gedocumenteerd. Van alle patiënten wordt de ontslaglocatie gedocumenteerd.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

153

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Colorado
      • Arvada, Colorado, Verenigde Staten, 80004
        • Gardens on Quail

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

55 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Volwassenen ouder dan 55 jaar die na ziekenhuisopname worden opgenomen in een bekwame verpleeginrichting
  2. Kom in aanmerking om ten minste fysiotherapiediensten te ontvangen.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten met primaire diagnoses gerelateerd aan neurologische aandoeningen zullen worden uitgesloten omdat de behoeften van de patiënt meer een motorische controlebenadering vereisen dan de voorgestelde benadering met hoge intensiteit. Dergelijke patiëntenpopulaties omvatten:

    1. Ziekte van Parkinson
    2. Traumatische hersenschade
    3. Recent cerebraal vasculair ongeval
    4. Alzheimer
  2. Patiënten die hospicezorg krijgen, worden uitgesloten omdat de aanpak gebaseerd is op palliatieve principes. Andere patiënten die moeten worden uitgesloten, zijn patiënten met aandoeningen waarbij krachttraining gecontra-indiceerd is (zoals aangegeven door de American College of Sports Medicine Guidelines for Exercise Testing and Prescription):

    1. Recente instabiele fracturen
    2. Gevorderd congestief hartfalen (ejectiefract <30%)
    3. Botmetastaseplaatsen
    4. Tumoren in het versterken van doelgebieden
    5. Acute ziekte
    6. Recent myocardinfarct (binnen 3-6 weken)
    7. Beperkingen voor het dragen van het gewicht op plaatsen van transplantaten of breuken
    8. Blootgestelde pees of spier
    9. Afwezigheid van pedaalpulsen
    10. Aanwezigheid van een fistel
    11. Aantal bloedplaatjes <50.000/µL.
  3. Aanvullende uitsluitingen die voorafgaand aan randomisatie zijn beoordeeld, zijn onder meer een score van minder dan 21 op het Mini-Mental Status Exam.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
SNF-revalidatietherapeuten bieden alle patiënten de gebruikelijke standaardzorg.
Experimenteel: Progressieve revalidatie
SNF-revalidatietherapeuten zijn getraind in de principes van progressieve revalidatiestrategieën en zullen deze implementeren bij alle in aanmerking komende patiënten als nieuwe zorgstandaard.
Progressieve, intensieve versterkende en functionele interventies om de onafhankelijkheid met functionele activiteiten te vergemakkelijken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Korte fysieke prestatiebatterij (SPPB)
Tijdsspanne: Wijziging van opname naar ontslag (verwachte gemiddelde verblijfsduur 21 dagen)
Globale maatstaf voor de functie van de onderste ledematen, die bestaat uit loopsnelheid, stoelstanden en evenwichtstests
Wijziging van opname naar ontslag (verwachte gemiddelde verblijfsduur 21 dagen)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Loop snelheid
Tijdsspanne: Wijziging van opname naar ontslag (verwachte gemiddelde verblijfsduur 21 dagen)
Tijd die nodig is om een ​​pad van 4 meter te lopen
Wijziging van opname naar ontslag (verwachte gemiddelde verblijfsduur 21 dagen)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiënttevredenheidsonderzoek
Tijdsspanne: Ontslag (verwachte gemiddelde verblijfsduur 21 dagen)
Enquête met 8 vragen, waarbij elke vraag wordt gescoord op een schaal van 1-10 (1=helemaal niet en 10=extreem)
Ontslag (verwachte gemiddelde verblijfsduur 21 dagen)
Naleving van de interventie van de therapeut
Tijdsspanne: Tweewekelijks gedurende 5 maanden tijdens de interventiearm
Audits van therapeutdocumentatie en observaties ter plaatse met een objectieve checklist tijdens behandelsessies
Tweewekelijks gedurende 5 maanden tijdens de interventiearm
Lozing Locatie
Tijdsspanne: Ontslag (verwachte gemiddelde verblijfsduur 21 dagen)
Leg de loslocatie van personen vast
Ontslag (verwachte gemiddelde verblijfsduur 21 dagen)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jennifer Stevens-Lapsley, PT, PhD, University of Colorado, Denver

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 maart 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 april 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

21 april 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

15 november 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 november 2016

Laatst geverifieerd

1 november 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 14-2388

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Progressieve revalidatie

Abonneren