Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättring av den fysiska funktionen hos skickliga sjuksköterskor (SNF)

11 november 2016 uppdaterad av: University of Colorado, Denver
Varje år spenderar Medicare cirka 31,3 miljarder dollar på 2,4 miljoner vårdepisoder av skickliga sjuksköterskor (SNF). SNF:er förlitar sig på tvärvetenskapliga metoder för patientvård för att maximera rehabiliteringspotentialen för återgång till tidigare funktionsnivå och minska risken för biverkningar hos äldre vuxna. Men trots en avsevärd ökning av utgifterna för SNF-tjänster och minimal förändring i komplexiteten i ärendet, är 68 % av patienterna under sin funktionsnivå före sjukhusvård vid utskrivning, 25 % återvänder till samhället och 18 % är inlagda på sjukhus. Detta kan delvis förklaras av nuvarande SNF-metoder för patientvård som främjar inaktivitet och deltagande i lågintensiva rehabiliteringsinsatser (preliminära data). Både inaktivitet och lågintensiva interventioner kan vidmakthålla ytterligare funktionsnedgång eller hindra maximal återhämtning. Den allvarliga implikationen av risk med funktionell försämring exemplifieras av studier som har visat att försämringar i fysisk funktion kan sexfaldigt öka risken för att återinläggas på sjukhus och kan sluta sig till andra långtidseffekter såsom ökad risk för mortalitet, sjuklighet och institutionalisering. Muskelsvaghet, minskad kardiorespiratorisk reserv och neuromuskulära brister har tillskrivits denna akuta funktionsnedgång. Men nuvarande rehabiliteringsstrategier i SNF:er främjar inte adekvat dos och interventionssätt för att inducera fördelaktiga systemiska anpassningar, kanske på grund av bristen på bevis på effektiva rehabiliteringsprotokoll för denna medicinskt komplexa population. Därför har utredarna utformat ett rehabiliteringsprogram, som på ett unikt sätt integrerar principer för fysiologisk vävnadsöverbelastning med stärkande och funktionella interventioner för större vinster i fysisk funktion. Data kommer att samlas in om den första kohorten av patienter som cyklar genom en SNF under steg 1, där vanlig vård förekommer (5 månader). Därefter kommer personalutbildning på progressiva rehabiliteringsinsatser att ske under 2 månader. Slutligen kommer data att samlas in om en andra kohort av patienter som cyklar genom en SNF under steg 2, där progressiv rehabilitering genomförs av SNF-personal (5 månader). Med tanke på den höga omsättningen av patienter i SNF (genomsnittlig vistelselängd ~21 dagar), kommer 2 olika kohorter av patienter att studeras och analysen kommer att bestå av oberoende t-tester med 2 prover. Under steg 1 och 2 kommer mått på fysisk funktion att bedömas på alla berättigade patienter vid intagning och utskrivning från SNF. Terapeuter kommer att bedömas med avseende på efterlevnad av protokollet genom dokumentationsrevisioner och användning av observationschecklista på plats. Acceptansen av patienternas intervention kommer att bedömas genom en patientnöjdhetsundersökning. Eventuella biverkningar hämtas från journalen och dokumenteras. Utskrivningsplatsen för alla patienter kommer att dokumenteras.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

153

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Colorado
      • Arvada, Colorado, Förenta staterna, 80004
        • Gardens on Quail

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

55 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Vuxna äldre ≥55 år som är intagna på en kvalificerad vårdavdelning efter sjukhusvistelse
  2. Kvalificera dig för att få åtminstone sjukgymnastik.

Exklusions kriterier:

  1. Patienter med primärdiagnoser relaterade till neurologiska störningar kommer att uteslutas eftersom patientbehov kräver mer av en motorisk kontrollmetod jämfört med den föreslagna högintensiva metoden. Sådana patientpopulationer inkluderar:

    1. Parkinsons sjukdom
    2. Traumatisk hjärnskada
    3. Nylig cerebral vaskulär olycka
    4. Alzheimers
  2. Patienter på hospice kommer att uteslutas eftersom tillvägagångssättet bygger på palliativa principer. Andra patienter som ska uteslutas kommer att inkludera de med tillstånd där styrketräning är kontraindicerat (som anges av American College of Sports Medicine Guidelines for Exercise Testing and Prescription):

    1. Nyligen instabila frakturer
    2. Avancerad kongestiv hjärtsvikt (ejektionsfraktur <30 %)
    3. Platser för benmetastaser
    4. Tumörer i stärkande målområden
    5. Akut sjukdom
    6. Nyligen genomförd hjärtinfarkt (inom 3-6 veckor)
    7. Viktbärande restriktioner på transplantat- eller frakturställen
    8. Exponerad sena eller muskel
    9. Frånvaro av pedalpulser
    10. Närvaro av en fistel
    11. Trombocytnivåer <50 000/µL.
  3. Ytterligare uteslutningar som bedömts före randomisering inkluderar en poäng på mindre än 21 på Mini-Mental Status Exam.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Vanlig vård
SNF-rehabiliteringsterapeuter ger alla patienter sedvanlig vård.
Experimentell: Progressiv rehabilitering
SNF-rehabiliteringsterapeuter har utbildats i principerna för progressiva rehabiliteringsstrategier och kommer att implementera till alla kvalificerade patienter som ny standard för vård.
Progressiva, högintensiva stärkande och funktionella insatser för att underlätta självständighet med funktionella aktiviteter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kort fysisk prestandabatteri (SPPB)
Tidsram: Ändring från antagning till utskrivning (förväntad genomsnittlig vistelsetid 21 dagar)
Globalt mått på nedre extremitetsfunktion, som består av gånghastighet, stolställning och balanstester
Ändring från antagning till utskrivning (förväntad genomsnittlig vistelsetid 21 dagar)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Gånghastighet
Tidsram: Ändring från antagning till utskrivning (förväntad genomsnittlig vistelsetid 21 dagar)
Tid det tar att gå en 4 meter lång stig
Ändring från antagning till utskrivning (förväntad genomsnittlig vistelsetid 21 dagar)

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientnöjdhetsundersökning
Tidsram: Utskrivning (förväntad genomsnittlig vistelsetid 21 dagar)
Enkät med 8 frågor, poängsätter varje fråga på en skala från 1-10 (1=inte alls och 10=extremt)
Utskrivning (förväntad genomsnittlig vistelsetid 21 dagar)
Efterlevnad av terapeutintervention
Tidsram: Varannan vecka i 5 månader under interventionsarmen
Revisioner av terapeutdokumentation och observationer på plats med en objektiv checklista under behandlingstillfällen
Varannan vecka i 5 månader under interventionsarmen
Utsläppsplats
Tidsram: Utskrivning (förväntad genomsnittlig vistelsetid 21 dagar)
Registrera utsläppsplatsen för individer
Utskrivning (förväntad genomsnittlig vistelsetid 21 dagar)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jennifer Stevens-Lapsley, PT, PhD, University of Colorado, Denver

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 mars 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 april 2015

Första postat (Uppskatta)

21 april 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

15 november 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 november 2016

Senast verifierad

1 november 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 14-2388

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera