- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02421692
Förbättring av den fysiska funktionen hos skickliga sjuksköterskor (SNF)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Colorado
-
Arvada, Colorado, Förenta staterna, 80004
- Gardens on Quail
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna äldre ≥55 år som är intagna på en kvalificerad vårdavdelning efter sjukhusvistelse
- Kvalificera dig för att få åtminstone sjukgymnastik.
Exklusions kriterier:
Patienter med primärdiagnoser relaterade till neurologiska störningar kommer att uteslutas eftersom patientbehov kräver mer av en motorisk kontrollmetod jämfört med den föreslagna högintensiva metoden. Sådana patientpopulationer inkluderar:
- Parkinsons sjukdom
- Traumatisk hjärnskada
- Nylig cerebral vaskulär olycka
- Alzheimers
Patienter på hospice kommer att uteslutas eftersom tillvägagångssättet bygger på palliativa principer. Andra patienter som ska uteslutas kommer att inkludera de med tillstånd där styrketräning är kontraindicerat (som anges av American College of Sports Medicine Guidelines for Exercise Testing and Prescription):
- Nyligen instabila frakturer
- Avancerad kongestiv hjärtsvikt (ejektionsfraktur <30 %)
- Platser för benmetastaser
- Tumörer i stärkande målområden
- Akut sjukdom
- Nyligen genomförd hjärtinfarkt (inom 3-6 veckor)
- Viktbärande restriktioner på transplantat- eller frakturställen
- Exponerad sena eller muskel
- Frånvaro av pedalpulser
- Närvaro av en fistel
- Trombocytnivåer <50 000/µL.
- Ytterligare uteslutningar som bedömts före randomisering inkluderar en poäng på mindre än 21 på Mini-Mental Status Exam.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Vanlig vård
SNF-rehabiliteringsterapeuter ger alla patienter sedvanlig vård.
|
|
|
Experimentell: Progressiv rehabilitering
SNF-rehabiliteringsterapeuter har utbildats i principerna för progressiva rehabiliteringsstrategier och kommer att implementera till alla kvalificerade patienter som ny standard för vård.
|
Progressiva, högintensiva stärkande och funktionella insatser för att underlätta självständighet med funktionella aktiviteter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kort fysisk prestandabatteri (SPPB)
Tidsram: Ändring från antagning till utskrivning (förväntad genomsnittlig vistelsetid 21 dagar)
|
Globalt mått på nedre extremitetsfunktion, som består av gånghastighet, stolställning och balanstester
|
Ändring från antagning till utskrivning (förväntad genomsnittlig vistelsetid 21 dagar)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Gånghastighet
Tidsram: Ändring från antagning till utskrivning (förväntad genomsnittlig vistelsetid 21 dagar)
|
Tid det tar att gå en 4 meter lång stig
|
Ändring från antagning till utskrivning (förväntad genomsnittlig vistelsetid 21 dagar)
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientnöjdhetsundersökning
Tidsram: Utskrivning (förväntad genomsnittlig vistelsetid 21 dagar)
|
Enkät med 8 frågor, poängsätter varje fråga på en skala från 1-10 (1=inte alls och 10=extremt)
|
Utskrivning (förväntad genomsnittlig vistelsetid 21 dagar)
|
|
Efterlevnad av terapeutintervention
Tidsram: Varannan vecka i 5 månader under interventionsarmen
|
Revisioner av terapeutdokumentation och observationer på plats med en objektiv checklista under behandlingstillfällen
|
Varannan vecka i 5 månader under interventionsarmen
|
|
Utsläppsplats
Tidsram: Utskrivning (förväntad genomsnittlig vistelsetid 21 dagar)
|
Registrera utsläppsplatsen för individer
|
Utskrivning (förväntad genomsnittlig vistelsetid 21 dagar)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jennifer Stevens-Lapsley, PT, PhD, University of Colorado, Denver
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 14-2388
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .