Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení fyzických funkcí u kvalifikovaných obyvatel pečovatelských zařízení (SNF)

11. listopadu 2016 aktualizováno: University of Colorado, Denver
Každý rok Medicare utratí přibližně 31,3 miliardy dolarů na 2,4 milionu epizod péče v kvalifikovaných ošetřovatelských zařízeních (SNF). SNF spoléhají na interdisciplinární přístupy k péči o pacienty, aby maximalizovaly rehabilitační potenciál pro návrat na předchozí úroveň funkce a snížily riziko nežádoucích příhod u starších dospělých. Navzdory podstatnému nárůstu výdajů na služby SNF a minimální změně ve složitosti případů je však 68 % pacientů při propuštění pod úrovní svých funkcí před hospitalizací, 25 % se vrací do komunity a 18 % je hospitalizováno. To lze částečně vysvětlit současnými přístupy SNF k péči o pacienty, které podporují nečinnost a účast na rehabilitačních intervencích nízké intenzity (předběžná data). Jak nečinnost, tak intervence s nízkou intenzitou mohou udržovat další funkční pokles nebo bránit maximálnímu zotavení. Vážný důsledek rizika s funkčním poklesem je ilustrován studiemi, které ukázaly, že poklesy fyzických funkcí mohou šestinásobně zvýšit riziko opětovné hospitalizace a mohou odvodit další dlouhodobé účinky, jako je zvýšené riziko úmrtnosti, morbidity a institucionalizace. Svalová slabost, snížená kardiorespirační rezerva a neuromuskulární deficity byly připisovány tomuto akutnímu poklesu funkce. Současné rehabilitační strategie u SNF však nepodporují adekvátní dávku a způsob intervencí k indukci prospěšných systémových adaptací, možná kvůli nedostatku důkazů o účinných rehabilitačních protokolech pro tuto medicínsky komplexní populaci. Vyšetřovatelé proto navrhli rehabilitační program, který jedinečně integruje principy fyziologického přetížení tkání s posilovacími a funkčními intervencemi pro větší zisky fyzických funkcí. Údaje budou shromažďovány u první kohorty pacientů, kteří procházejí SNF na kole během 1. fáze, ve které probíhá obvyklá péče (5 měsíců). Poté bude během 2 měsíců probíhat školení personálu o progresivních rehabilitačních intervencích. Nakonec budou shromážděna data o druhé kohortě pacientů, kteří procházejí SNF na kole během 2. fáze, ve které je progresivní rehabilitace prováděna pracovníky SNF (5 měsíců). Vzhledem k vysoké fluktuaci pacientů v SNF (průměrná délka pobytu ~21 dní) budou studovány 2 různé kohorty pacientů a analýza bude sestávat z nezávislých 2-vzorkových t-testů. Během 1. a 2. fáze budou u všech vhodných pacientů při příjmu a propuštění z SNF hodnocena měření fyzické funkce. Terapeuti budou hodnoceni z hlediska dodržování protokolu prostřednictvím auditů dokumentace a použití kontrolního seznamu pro pozorování na místě. Přijatelnost intervence ze strany pacientů bude posouzena průzkumem spokojenosti pacientů. Jakékoli nežádoucí příhody budou získány z lékařské dokumentace a zdokumentovány. Místo propuštění všech pacientů bude zdokumentováno.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

153

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Colorado
      • Arvada, Colorado, Spojené státy, 80004
        • Gardens on Quail

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

55 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Dospělí starší ≥55 let, kteří jsou po hospitalizaci přijati do kvalifikovaného ošetřovatelského zařízení
  2. Kvalifikujte se pro získání alespoň fyzioterapeutických služeb.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti s primárními diagnózami souvisejícími s neurologickými poruchami budou vyloučeni, protože potřeby pacientů vyžadují více přístupu motorické kontroly oproti navrhovanému vysoce intenzivnímu přístupu. Mezi takové populace pacientů patří:

    1. Parkinsonova choroba
    2. Traumatické zranění mozku
    3. Nedávná mozková cévní nehoda
    4. Alzheimerova choroba
  2. Pacienti v hospicové péči budou vyloučeni, protože přístup je založen na paliativních principech. Mezi další pacienty, kteří mají být vyloučeni, budou patřit pacienti se stavy, kdy je silový trénink kontraindikován (jak je uvedeno v pokynech American College of Sports Medicine pro testování a předepisování cvičení):

    1. Nedávné nestabilní zlomeniny
    2. Pokročilé městnavé srdeční selhání (ejekční zlomenina <30 %)
    3. Místa kostních metastáz
    4. Nádory v posilování cílových oblastí
    5. Akutní onemocnění
    6. Nedávný infarkt myokardu (během 3-6 týdnů)
    7. Omezení nosnosti v místech štěpu nebo zlomeniny
    8. Odhalená šlacha nebo sval
    9. Absence pedálových impulsů
    10. Přítomnost píštěle
    11. Hladiny krevních destiček <50 000/µL.
  3. Mezi další vyloučení hodnocená před randomizací patří skóre nižší než 21 ve zkoušce Mini-Mental Status.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Obvyklá péče
Rehabilitační terapeuti SNF poskytují všem pacientům běžnou standardní péči.
Experimentální: Progresivní rehabilitace
Rehabilitační terapeuti SNF byli vyškoleni na principech progresivních rehabilitačních strategií a zavedou všem způsobilým pacientům nový standard péče.
Progresivní, vysoce intenzivní posilovací a funkční intervence pro usnadnění nezávislosti s funkčními aktivitami.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Baterie s krátkým fyzickým výkonem (SPPB)
Časové okno: Změna ze vstupu na propuštění (očekávaná průměrná délka pobytu 21 dní)
Globální měření funkce dolních končetin, které se skládá z rychlosti chůze, stojanů na židli a testů rovnováhy
Změna ze vstupu na propuštění (očekávaná průměrná délka pobytu 21 dní)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost chůze
Časové okno: Změna ze vstupu na propuštění (očekávaná průměrná délka pobytu 21 dní)
Čas, který trvá projít 4 metrovou cestu
Změna ze vstupu na propuštění (očekávaná průměrná délka pobytu 21 dní)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průzkum spokojenosti pacientů
Časové okno: Propuštění (očekávaná průměrná délka pobytu 21 dní)
Průzkum s 8 otázkami, bodování každé otázky na stupnici 1-10 (1=vůbec ne a 10=extrémně)
Propuštění (očekávaná průměrná délka pobytu 21 dní)
Dodržování intervence terapeuta
Časové okno: Dvakrát týdně po dobu 5 měsíců během intervenční větve
Audity dokumentace terapeuta a pozorování na místě s objektivním kontrolním seznamem během léčebných sezení
Dvakrát týdně po dobu 5 měsíců během intervenční větve
Umístění výtoku
Časové okno: Propuštění (očekávaná průměrná délka pobytu 21 dní)
Zaznamenejte místo vypouštění jednotlivců
Propuštění (očekávaná průměrná délka pobytu 21 dní)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jennifer Stevens-Lapsley, PT, PhD, University of Colorado, Denver

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. března 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. dubna 2015

První zveřejněno (Odhad)

21. dubna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. listopadu 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. listopadu 2016

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 14-2388

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fyzická dekondice

Klinické studie na Progresivní rehabilitace

Předplatit