- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02421692
Zlepšení fyzických funkcí u kvalifikovaných obyvatel pečovatelských zařízení (SNF)
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Arvada, Colorado, Spojené státy, 80004
- Gardens on Quail
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí starší ≥55 let, kteří jsou po hospitalizaci přijati do kvalifikovaného ošetřovatelského zařízení
- Kvalifikujte se pro získání alespoň fyzioterapeutických služeb.
Kritéria vyloučení:
Pacienti s primárními diagnózami souvisejícími s neurologickými poruchami budou vyloučeni, protože potřeby pacientů vyžadují více přístupu motorické kontroly oproti navrhovanému vysoce intenzivnímu přístupu. Mezi takové populace pacientů patří:
- Parkinsonova choroba
- Traumatické zranění mozku
- Nedávná mozková cévní nehoda
- Alzheimerova choroba
Pacienti v hospicové péči budou vyloučeni, protože přístup je založen na paliativních principech. Mezi další pacienty, kteří mají být vyloučeni, budou patřit pacienti se stavy, kdy je silový trénink kontraindikován (jak je uvedeno v pokynech American College of Sports Medicine pro testování a předepisování cvičení):
- Nedávné nestabilní zlomeniny
- Pokročilé městnavé srdeční selhání (ejekční zlomenina <30 %)
- Místa kostních metastáz
- Nádory v posilování cílových oblastí
- Akutní onemocnění
- Nedávný infarkt myokardu (během 3-6 týdnů)
- Omezení nosnosti v místech štěpu nebo zlomeniny
- Odhalená šlacha nebo sval
- Absence pedálových impulsů
- Přítomnost píštěle
- Hladiny krevních destiček <50 000/µL.
- Mezi další vyloučení hodnocená před randomizací patří skóre nižší než 21 ve zkoušce Mini-Mental Status.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Obvyklá péče
Rehabilitační terapeuti SNF poskytují všem pacientům běžnou standardní péči.
|
|
|
Experimentální: Progresivní rehabilitace
Rehabilitační terapeuti SNF byli vyškoleni na principech progresivních rehabilitačních strategií a zavedou všem způsobilým pacientům nový standard péče.
|
Progresivní, vysoce intenzivní posilovací a funkční intervence pro usnadnění nezávislosti s funkčními aktivitami.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Baterie s krátkým fyzickým výkonem (SPPB)
Časové okno: Změna ze vstupu na propuštění (očekávaná průměrná délka pobytu 21 dní)
|
Globální měření funkce dolních končetin, které se skládá z rychlosti chůze, stojanů na židli a testů rovnováhy
|
Změna ze vstupu na propuštění (očekávaná průměrná délka pobytu 21 dní)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlost chůze
Časové okno: Změna ze vstupu na propuštění (očekávaná průměrná délka pobytu 21 dní)
|
Čas, který trvá projít 4 metrovou cestu
|
Změna ze vstupu na propuštění (očekávaná průměrná délka pobytu 21 dní)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průzkum spokojenosti pacientů
Časové okno: Propuštění (očekávaná průměrná délka pobytu 21 dní)
|
Průzkum s 8 otázkami, bodování každé otázky na stupnici 1-10 (1=vůbec ne a 10=extrémně)
|
Propuštění (očekávaná průměrná délka pobytu 21 dní)
|
|
Dodržování intervence terapeuta
Časové okno: Dvakrát týdně po dobu 5 měsíců během intervenční větve
|
Audity dokumentace terapeuta a pozorování na místě s objektivním kontrolním seznamem během léčebných sezení
|
Dvakrát týdně po dobu 5 měsíců během intervenční větve
|
|
Umístění výtoku
Časové okno: Propuštění (očekávaná průměrná délka pobytu 21 dní)
|
Zaznamenejte místo vypouštění jednotlivců
|
Propuštění (očekávaná průměrná délka pobytu 21 dní)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jennifer Stevens-Lapsley, PT, PhD, University of Colorado, Denver
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 14-2388
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Fyzická dekondice
-
University of SouthamptonUniversity of Leeds; Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS Trust; National Institute... a další spolupracovníciNáborDeconditioning související s nemocnicíSpojené království
Klinické studie na Progresivní rehabilitace
-
University of California, Los AngelesUniversity of Nebraska; Southern California College of Optometry at Marshall... a další spolupracovníciNáborNízké vidění | Pomůcky pro slabozrakéSpojené státy
-
University of California, Los AngelesBoston University; National Eye Institute (NEI); University of Nebraska; Southern... a další spolupracovníciDokončeno
-
New England College of OptometryUniversity of California, Los Angeles; National Institute on Disability, Independent...DokončenoNízké viděníSpojené státy
-
Shirley Ryan AbilityLabU.S. Department of EducationDokončenoPoranění míchySpojené státy
-
McMaster UniversityNáborKřehkost | Syndrom křehkosti | Křehcí starší dospělí | Křehkost ve stárnutíKanada
-
University Hospital, LinkoepingLinkoeping University; Ryhov County HospitalNeznámý
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Zatím nenabírámeKrátkozrakost | Myopie, progresivníČína
-
University of MichiganNational Eye Institute (NEI)NáborDědičná onemocnění sítniceSpojené státy
-
Clalit Health ServicesUkončeno
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanNeznámýSyndrom křehkosti | Inteligentní POWER Rehabilitation Cluster MachineTchaj-wan