치료 환자 교육 프로그램을 사용하는 제1형 당뇨병 청소년 코호트에 대한 사회인지 및 임상 변화에 대한 설명
연구 개요
상세 설명
제1형 당뇨병 청소년을 위한 치료 환자 교육 프로그램(TPE)은 십대가 자신의 질병과 치료를 스스로 관리할 수 있도록 고안되었습니다. Bandura의 사회인지이론에 근거하여 TPE를 위한 교육활동의 효과는 청소년의 순응도 및 삶의 질 향상을 선호하는 다른 사회인지적 요인과 함께 자기효능감 강화로 이어져야 한다. 그러나 TPE 프로그램 도중 및 이후에 청소년이 구현하는 이를 달성하기 위한 사회 인지적 결정 요인 및 메커니즘은 충분히 문서화되지 않았으며 프랑스어 평가 도구가 누락되었습니다.
목적: 이 연구의 주요 목적은 제1형 당뇨병 청소년을 위한 프랑스어 자기 효능감 및 순응도 도구를 검증하고, 두 번째로 자가 치료에 대한 TPE 프로그램을 수강한 제1형 당뇨병 청소년의 3개월 코호트 진화를 설명하는 것입니다. 효능, 삶의 질, 순응도, 당화혈색소(HbA1c) 및 Bandura의 사회적 인지 이론으로서의 사회인지적 요인과 이러한 종점 사이의 가능한 연결에 대한 연구입니다.
장래 청소년 코호트의 참가자는 12세에서 17세 사이의 1형 인슐린 당뇨병 환자이며 두 연구 영역 중 하나의 TPE 프로그램에 포함됩니다. 필요한 피험자의 수는 80명의 환자로 추산되었습니다. 교차 문화 적응 도구의 프로세스는 언어 및 도량형 검증을 통해 이루어집니다. 세 가지 구성 요소로 구성된 통합 혼합 방법이 사용되었습니다.
- 정량적 전후 연구: 자기효능감, 순응도, 삶의 질 및 HbA1c(Student t test)의 3개월 동안의 변화 수집 및 분석;
- 종단적 질적 연구: Bandura에 따른 사회인지적 요인에 대한 M0, M1 및 M3 참가자 24명과의 인터뷰(주제별 분석 계속)
- 통합 구성 요소: 치료 순응도 및 삶의 질의 진화를 자기 효능감 및 추가적인 사회 인지적 요인의 진화와 연결하기 위한 탐색적 데이터 분석 방법.
결과: 이 파일럿 연구는 평가 도구를 검증하고 기존 및 향후 TPE 프로그램을 위한 교육 세션을 개선하여 1형 당뇨병 청소년에게 특정 자기효능감을 향상시키고 독립성과 삶의 질을 향상시켜야 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Marseille, 프랑스, 13354
- Hôpital de la Timone Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
12세 이상 17세 이하 진단 기준에 따라 의사가 확인한 제1형 당뇨병 진단(IDF & ISPAD, 2011); 6개월 이상의 질병 기간; 교육 개입 전 최소 6개월 동안 인슐린 치료; 지역 보건국에서 허용하는 TPE 프로그램 "소아 당뇨병"에 포함 서면 형식의 프랑스어 숙달(초급 수준) 프랑스어 말하기 숙달(초급 수준) 친권자 및 청소년이 서명한 동의서.
제외 기준:
청소년은 한 달 이상의 기간 동안 집중 TPE 입원 환자 프로그램을 위해 SSR에 전달된 치료 실패를 고려했습니다. 임산부, 수유모(Art L.1121-5 CSP). 사법적 또는 행정적 결정에 의해 자유를 박탈당한 사람, 제L. 3212-1조 및 제L. 3213-1조에 따라 동의 없이 입원했지만 L. 1121-8조의 조항에 해당하지 않는 사람, 연구 이외의 목적을 위한 사회 시설(조항. L.1121-6 CSP) 법적 보호 조치를 받거나 동의할 수 없는 주요 인물(L.1121-8 CSP 조항).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 제1형 당뇨병 청소년 코호트
예상되는 청소년 코호트의 참가자는 TPE 프로그램에 포함된 12세에서 17세의 인슐린이 있는 1형 당뇨병 환자입니다.
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제1형 당뇨병 청소년을 위한 치료 환자 교육 프로그램(TPE)은 십대가 자신의 질병과 치료를 스스로 관리할 수 있도록 설계되었습니다.
Bandura의 사회인지이론에 근거하여 TPE를 위한 교육활동의 효과는 자기효능감 강화로 이어져야 함
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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self-efficacy (당뇨병 관리의 자기효능감)
기간: 3 개월
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M0-J2-M1 및 M3에서 a10-항목 도구 자체 통과
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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삶의 질 (KIDSCREEN-27)
기간: 3 개월
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M0-M1 및 M3에서 27개 항목 도구 자체 통과
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3 개월
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준수(당뇨병 자가 관리 프로필)
기간: 3 개월
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M0-J2-M1 및 M3에서 의료 전문가와의 인터뷰 중에 완성된 35개 항목 도구
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3 개월
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당화혈색소(HbA1c)
기간: 3 개월
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설명: M0 및 M3의 생물학적
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3 개월
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사회 인지 프로필
기간: 3 개월
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M0-M1 및 M3에서의 인터뷰
|
3 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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제1형 당뇨병에 대한 임상 시험
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