Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Beskrivelse af socio-kognitive og kliniske ændringer for type 1-diabetes teenagere kohorte med terapeutisk patientuddannelsesprogram

15. november 2022 opdateret af: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Patientuddannelsesprogrammerne (TPE'er) for type 1-diabetes teenagere er designet til at få teenageren til selv at klare deres sygdom og dens behandling. Baseret på den sociale kognitive teori Bandura, bør virkningerne af uddannelsesaktiviteter for TVE føre til styrkelse af selveffektivitet, kombineret med andre socio-kognitive faktorer, der begunstiger teenagerens tilslutning og en bedre livskvalitet. Socio-kognitive determinanter og mekanismer til at opnå dette, implementeret af unge under og efter ETP-programmet, er dog ikke tilstrækkeligt dokumenteret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Terapeutiske patientuddannelsesprogrammer (TPE) til type 1-diabetes teenagere er designet til at få teenageren til selv at klare deres sygdom og deres behandling. Baseret på Banduras socialkognitive teori bør effekter af uddannelsesaktiviteter for TPE føre til styrkelse af selveffektivitet, kombineret med andre socio-kognitive faktorer, der begunstiger tilslutning og en bedre livskvalitet for teenager. Socio-kognitive determinanter og mekanismer til at opnå dette, implementeret af unge under og efter TPE-programmet, er imidlertid ikke tilstrækkeligt dokumenterede, og franske vurderingsværktøjer mangler.

Formål: Hovedformålet med forskningen er at validere selveffektivitet og overholdelsesværktøjer på fransk for type 1-diabetes teenagere, og sekundært at beskrive udviklingen af ​​en 3-måneders kohorte af type 1-diabetes teenagere, der tog et TPE-program om selv- effekt, livskvalitet, adhærens, glykeret hæmoglobin (HbA1c) og socio-kognitive faktorer som Banduras socialkognitive teori og studiet af mulige sammenhænge mellem disse endepunkter.

Deltagerne i den potentielle kohorte af unge vil være i alderen 12 til 17 år, type 1-diabetikere med insulin, inkluderet i TPE-programmet i et af to undersøgelsesområder. Antallet af nødvendige forsøgspersoner blev anslået til 80 patienter. Processen med tværkulturelle tilpasningsværktøjer vil være gennem en sproglig og metrologisk validering. Der blev brugt en integreret blandet metode, bestående af tre komponenter:

  • En kvantitativ før-efter undersøgelse: Indsamling og analyse af forandringer over 3 måneders self-efficacy, adherence, livskvalitet og HbA1c (Student t test);
  • En longitudinel kvalitativ undersøgelse: interviews med 24 deltagere M0, M1 og M3 om de socio-kognitive faktorer ifølge Bandura (analysen fortsætter tematikken)
  • En integrerende komponent: undersøgende dataanalysemetoder for at forbinde udviklingen af ​​behandlingsadhærens og livskvalitet med udviklingen af ​​selveffektivitet og yderligere socio-kognitive faktorer.

Resultater: Denne pilotforskning skal validere vurderingsværktøjerne og forbedre undervisningssessioner for eksisterende og fremtidige TPE-programmer til type 1-diabetiske teenagere for at øge deres særlige selveffektivitet og for at fremme deres uafhængighed og livskvalitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Marseille, Frankrig, 13354
        • Hôpital de la Timone Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alder mellem 12 og 17 inklusive; Type 1 diabetes diagnose bekræftet af en læge i henhold til de diagnostiske kriterier (IDF & ISPAD, 2011); Længde på mere end 6 måneder i sygdommen; Behandling med insulin i mindst 6 måneder før den pædagogiske intervention; Inkludering i et TPE-program "Pediatric Diabetes" tilladt af det regionale sundhedsagentur. Beherskelse af det franske sprog i skriftlig form (elementært niveau); Beherskelse af at tale det franske sprog (elementært niveau); Samtykke underskrevet af indehavere af forældremyndighed og unge.

Ekskluderingskriterier:

Unge overvejede behandlingssvigt, rettet til SSR for intensivt TPE-indlæggelsesprogram over en periode på mere end en måned; Gravide kvinder, ammende mødre (art L.1121-5 CSP). Personer, der er berøvet deres frihed ved en retslig eller administrativ afgørelse, dem, der er indlagt uden samtykke i henhold til artikel L. 3212-1 og L. 3213-1, som ikke falder ind under bestemmelserne i artikel L. 1121-8, og personer, der er indlagt på sundheds- eller social institution til andre formål end forskning (art. L.1121-6 CSP) Større personer under en retsbeskyttelsesforanstaltning eller ude af stand til at give samtykke (artikel L.1121-8 CSP).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: type 1 diabetes unge kohorte
Deltagerne i den potentielle kohorte af unge vil være i alderen 12 til 17 år, type 1 diabetikere med insulin, inkluderet i TPE-programmet
terapeutiske patientuddannelsesprogrammer (TPE) til type 1-diabetes teenagere er designet til at få teenageren til selv at klare deres sygdom og deres behandling. Baseret på Banduras socialkognitive teori bør effekter af uddannelsesaktiviteter for TPE føre til styrkelse af selveffektivitet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
self-efficacy (Self-efficacy of Diabetes Management)
Tidsramme: 3 måneder
a10-elementer værktøjer selv-passering ved M0-J2-M1 og M3
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet (KIDSCREEN-27)
Tidsramme: 3 måneder
en 27-elements værktøjer selv-passering ved M0-M1 og M3
3 måneder
Overholdelse (diabetes selvstyringsprofil)
Tidsramme: 3 måneder
et værktøj med 35 elementer, udfyldt under interview med sundhedsprofessionel på M0-J2-M1 og M3
3 måneder
glykeret hæmoglobin (HbA1c)
Tidsramme: 3 måneder
Beskrivelse: biologisk ved M0 og M3
3 måneder
socio-kognitiv profil
Tidsramme: 3 måneder
samtaler på M0-M1 og M3
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. november 2022

Studieafslutning (Faktiske)

15. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. april 2015

Først opslået (Skøn)

21. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 1 diabetes

Kliniske forsøg med Spørgeskemaer og lydbåndsinterviews

Abonner