Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opis zmian społeczno-poznawczych i klinicznych w kohorcie młodzieży z cukrzycą typu 1 objętej terapeutycznym programem edukacji pacjentów

15 listopada 2022 zaktualizowane przez: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Programy edukacyjne dla pacjentów (TPE) dla młodzieży z cukrzycą typu 1 mają na celu skłonienie nastolatka do samodzielnego radzenia sobie z chorobą i jej leczeniem. Opierając się na teorii społeczno-poznawczej Bandury, efekty działań edukacyjnych dla TVE powinny prowadzić do wzmocnienia poczucia własnej skuteczności, w połączeniu z innymi czynnikami społeczno-poznawczymi sprzyjającymi przyleganiu nastolatka i lepszej jakości życia. Jednak społeczno-poznawcze uwarunkowania i mechanizmy osiągania tego celu, realizowane przez młodzież w trakcie i po zakończeniu programu ETP, nie są wystarczająco udokumentowane.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Terapeutyczne programy edukacyjne dla pacjentów (TPE) dla nastolatków z cukrzycą typu 1 mają na celu skłonienie nastolatka do samodzielnego radzenia sobie z chorobą i leczeniem. Opierając się na teorii społeczno-poznawczej Bandury, efekty działań edukacyjnych dla TPE powinny prowadzić do wzmocnienia poczucia własnej skuteczności, w połączeniu z innymi czynnikami społeczno-poznawczymi sprzyjającymi adherence i lepszej jakości życia nastolatka. Jednak społeczno-poznawcze uwarunkowania i mechanizmy umożliwiające osiągnięcie tego celu, wdrażane przez młodzież w trakcie i po programie TPE, nie są wystarczająco udokumentowane i brakuje francuskich narzędzi oceny.

Cele: Głównym celem badań jest walidacja narzędzi do samoskuteczności i przestrzegania zaleceń w języku francuskim dla nastolatków z cukrzycą typu 1, a po drugie, opis ewolucji 3-miesięcznej kohorty nastolatków z cukrzycą typu 1, którzy wzięli udział w programie TPE dotyczącym samo- skuteczność, jakość życia, przestrzeganie zaleceń, hemoglobina glikowana (HbA1c) i czynniki społeczno-poznawcze, takie jak społeczna teoria poznawcza Bandury oraz badanie możliwych powiązań między tymi punktami końcowymi.

Uczestnikami prospektywnej kohorty młodzieży będą osoby w wieku od 12 do 17 lat, chorzy na cukrzycę typu 1 z insuliną, objęci programem TPE w jednym z dwóch obszarów badawczych. Liczbę wymaganych pacjentów oszacowano na 80 pacjentów. Proces narzędzi adaptacji międzykulturowej będzie przebiegał poprzez walidację językową i metrologiczną. Zastosowano zintegrowaną metodę mieszaną, składającą się z trzech komponentów:

  • Badanie ilościowe przed i po: gromadzenie i analiza zmian poczucia własnej skuteczności, przestrzegania zaleceń, jakości życia i HbA1c w ciągu 3 miesięcy (test t Studenta);
  • Podłużne badanie jakościowe: wywiady z 24 uczestnikami M0, M1 i M3 na temat czynników społeczno-poznawczych według Bandury (analiza kontynuuje tematykę)
  • Komponent integracyjny: eksploracyjne metody analizy danych w celu powiązania ewolucji przestrzegania zaleceń terapeutycznych i jakości życia z ewolucją poczucia własnej skuteczności i dodatkowymi czynnikami społeczno-poznawczymi.

Wyniki: To badanie pilotażowe powinno zweryfikować narzędzia oceny i ulepszyć sesje edukacyjne dla istniejących i przyszłych programów TPE dla nastolatków z cukrzycą typu 1, aby zwiększyć ich poczucie własnej skuteczności oraz promować ich niezależność i jakość życia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

34

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Marseille, Francja, 13354
        • Hôpital de la Timone Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

w wieku od 12 do 17 lat włącznie; rozpoznanie cukrzycy typu 1 potwierdzone przez lekarza zgodnie z kryteriami diagnostycznymi (IDF i ISPAD, 2011); Długość ponad 6 miesięcy w chorobie; Leczenie insuliną przez co najmniej 6 miesięcy przed interwencją edukacyjną; Włączenie do programu TPE „Cukrzyca dziecięca” dozwolone przez Regionalną Agencję Zdrowia Biegłe opanowanie języka francuskiego w formie pisemnej (poziom podstawowy); Biegła znajomość języka francuskiego (poziom podstawowy); Zgoda podpisana przez osoby sprawujące władzę rodzicielską i małoletnich.

Kryteria wyłączenia:

Młodzież uznana za niepowodzenie leczenia skierowana do SSR w celu intensywnego programu stacjonarnego TPE w okresie dłuższym niż miesiąc; Kobiety w ciąży, matki karmiące piersią (art. L.1121-5 CSP). Osoby pozbawione wolności na mocy decyzji sądowej lub administracyjnej, hospitalizowane bez zgody na podstawie artykułów L. 3212-1 i L. 3213-1, które nie są objęte przepisami artykułu L. 1121-8 oraz osoby przyjęte do placówce społecznej do celów innych niż naukowe (art. L.1121-6 CSP) Duże osoby objęte środkiem ochrony prawnej lub niezdolne do wyrażenia zgody (art. L.1121-8 CSP).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: kohorta młodzieży z cukrzycą typu 1
Uczestnikami prospektywnej kohorty młodzieży będą osoby w wieku od 12 do 17 lat z cukrzycą typu 1 z insuliną, objęte programem TPE
Inny: Kwestionariusze i wywiady na taśmach audio
Terapeutyczne programy edukacyjne dla pacjentów (TPE) dla młodzieży z cukrzycą typu 1 mają na celu skłonienie nastolatka do samodzielnego radzenia sobie z chorobą i leczeniem. Opierając się na teorii społeczno-poznawczej Bandury, efekty działań edukacyjnych dla TPE powinny prowadzić do wzmocnienia poczucia własnej skuteczności

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
poczucie własnej skuteczności (poczucie własnej skuteczności leczenia cukrzycy)
Ramy czasowe: 3 miesiące
10-elementowe narzędzia samoprzechodzące na M0-J2-M1 i M3
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia (EKRAN DZIECI-27)
Ramy czasowe: 3 miesiące
a 27-elementowe narzędzia samoprzechodzące w M0-M1 i M3
3 miesiące
Przestrzeganie zaleceń (profil samokontroli cukrzycy)
Ramy czasowe: 3 miesiące
a 35-elementowe narzędzia, uzupełnione podczas wywiadu z pracownikiem służby zdrowia w M0-J2-M1 i M3
3 miesiące
hemoglobina glikowana (HbA1c)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Opis: biologiczny w M0 i M3
3 miesiące
profil społeczno-poznawczy
Ramy czasowe: 3 miesiące
wywiady w M0-M1 i M3
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 listopada 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2014-28

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 1

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uganda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj