Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuvaus sosiokognitiivisista ja kliinisistä muutoksista tyypin 1 diabeteksen nuorille kohortille terapeuttisen potilaskoulutusohjelman kanssa

tiistai 15. marraskuuta 2022 päivittänyt: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Tyypin 1 diabeetikkojen potilaskoulutusohjelmat (TPE) on suunniteltu saamaan teini hallitsemaan sairautensa ja sen hoidon itse. Banduran sosiaalisen kognitiivisen teorian perusteella opetustoiminnan vaikutusten TVE:lle pitäisi johtaa itsetehokkuuden vahvistumiseen yhdistettynä muihin teini-ikäisen sitoutumista ja parempaa elämänlaatua edistäviin sosiaalis-kognitiivisiin tekijöihin. Nuorten ETP-ohjelman aikana ja sen jälkeen toteuttamia sosiaalis-kognitiivisia tekijöitä ja mekanismeja tämän saavuttamiseksi ei kuitenkaan ole dokumentoitu riittävästi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Terapeuttiset potilaskoulutusohjelmat (TPE) tyypin 1 diabeettisille nuorille on suunniteltu saamaan teini itse hallitsemaan sairautensa ja hoitonsa. Banduran sosiaalisen kognitiivisen teorian perusteella kasvatustoiminnan vaikutusten TPE:hen pitäisi johtaa itsetehokkuuden vahvistumiseen yhdessä muiden sosiokognitiivisten tekijöiden kanssa, jotka edistävät sitoutumista ja parempaa elämänlaatua teini-ikäiselle. Nuorten TPE-ohjelman aikana ja sen jälkeen toteuttamia sosiaalis-kognitiivisia tekijöitä ja mekanismeja tämän saavuttamiseksi ei kuitenkaan ole dokumentoitu riittävästi, ja ranskalaiset arviointityökalut puuttuvat.

Tavoitteet: Tutkimuksen päätavoitteena on validoida ranskankielisiä itsetehokkuus- ja sitoutumistyökaluja tyypin 1 diabeetikoilla ja toissijaisesti kuvata kehitystä 3 kuukauden tyypin 1 diabetesnuorten kohortissa, jotka osallistuivat TPE-ohjelmaan itsehoidosta. tehokkuus, elämänlaatu, hoitoon sitoutuminen, glykoitu hemoglobiini (HbA1c) ja sosiokognitiiviset tekijät Banduran sosiaalisen kognitiivisena teoriana ja näiden päätepisteiden välisten mahdollisten yhteyksien tutkiminen.

Tulevan nuorten kohortin osallistujat ovat 12-17-vuotiaita, insuliinia sairastavia tyypin 1 diabeetikoita, jotka kuuluvat TPE-ohjelmaan toisella kahdesta tutkimusalueesta. Tarvittavien koehenkilöiden lukumääräksi arvioitiin 80 potilasta. Kulttuurienvälisten sopeutumistyökalujen prosessi tapahtuu kielellisen ja metrologisen validoinnin kautta. Käytettiin integroitua sekamenetelmää, joka koostuu kolmesta osasta:

  • Kvantitatiivinen ennen-jälkeen -tutkimus: Itsetehokkuuden, hoitoon sitoutumisen, elämänlaadun ja HbA1c:n muutosten kerääminen ja analysointi 3 kuukauden ajalta (Student t -testi);
  • Pitkittäinen kvalitatiivinen tutkimus: haastattelut 24 osallistujan M0, M1 ja M3 kanssa sosiokognitiivisista tekijöistä Banduran mukaan (analyysi jatkaa teemaa)
  • Integroiva komponentti: tutkivia data-analyysimenetelmiä, joilla yhdistetään hoitoon sitoutumisen ja elämänlaadun kehitys itsetehokkuuden ja muiden sosiokognitiivisten tekijöiden kehitykseen.

Tulokset: Tämän pilottitutkimuksen pitäisi validoida arviointityökalut ja parantaa koulutustilaisuuksia nykyisiä ja tulevia TPE-ohjelmia varten tyypin 1 diabeetikoilla teini-ikäisille heidän erityisen itsetehokkuutensa ja itsenäisyyden ja elämänlaadun edistämiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

34

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Marseille, Ranska, 13354
        • Hôpital de la Timone Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

12–17-vuotiaat; Lääkärin vahvistama tyypin 1 diabeteksen diagnoosi diagnostisten kriteerien mukaisesti (IDF & ISPAD, 2011); Taudin kesto yli 6 kuukautta; Insuliinihoito vähintään 6 kuukautta ennen koulutusta; Sisällytys TPE-ohjelmaan "Pediatric Diabetes", jonka alueellinen terveysvirasto sallii Ranskan kielen hallinta kirjallisessa muodossa (alkeistaso); Ranskan kielen puhumisen hallinta (alkeistaso); Vanhempainvallan haltijoiden ja nuorten allekirjoittama suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

Nuoret, joiden katsottiin epäonnistuneen hoidossa, osoitettu SSR:lle intensiivistä TPE-sairaalaohjelmaa varten yli kuukauden ajan; Raskaana olevat naiset, imettävät äidit (art L.1121-5 CSP). Henkilöt, joilta on riistetty vapaus tuomioistuimen tai hallinnon päätöksellä, ilman suostumusta L. 3212-1 ja L. 3213-1 artiklojen nojalla sairaalahoitoon otetut henkilöt, jotka eivät kuulu L. 1121-8 artiklan määräysten soveltamisalaan, sekä henkilöt, jotka on otettu terveydenhuoltoon tai sosiaalinen laitos muihin kuin tutkimustarkoituksiin (art. L.1121-6 CSP) Tärkeimmät henkilöt, joilla on oikeusturvatoimenpide tai jotka eivät voi antaa suostumusta (CSP:n artikla L.1121-8).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: tyypin 1 diabeteksen nuorten kohortti
Tulevan nuorten kohortin osallistujat ovat 12-17-vuotiaita, TPE-ohjelmaan kuuluvia insuliinia sairastavia tyypin 1 diabeetikoita.
terapeuttiset potilaskoulutusohjelmat (TPE) tyypin 1 diabeettisille nuorille on suunniteltu saamaan teini itse hallitsemaan sairautensa ja hoitonsa. Banduran sosiaalisen kognitiivisen teorian perusteella opetustoiminnan vaikutusten TPE:lle pitäisi johtaa itsetehokkuuden vahvistumiseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
itsetehokkuus (diabeteksen hallinnan itsetehokkuus)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
a10-kohteen työkalut itsepassointi kohdissa M0-J2-M1 ja M3
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu (KIDSCREEN-27)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
27 kohdan työkalujen itsepassointi kohdissa M0-M1 ja M3
3 kuukautta
Sitoutuminen (diabeteksen itsehoitoprofiili)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
35 kohdan työkalut, jotka valmistuivat terveydenhuollon ammattilaisen haastattelussa numeroissa M0-J2-M1 ja M3
3 kuukautta
glykoitunut hemoglobiini (HbA1c)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Kuvaus: biologinen alueilla M0 ja M3
3 kuukautta
sosiokognitiivinen profiili
Aikaikkuna: 3 kuukautta
haastattelut M0-M1 ja M3
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 28. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. marraskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 21. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 17. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 1 diabetes

Kliiniset tutkimukset Kyselylomakkeet ja ääninauhahaastattelut

Tilaa