췌장액 수집 및 췌장 낭종 등록
2023년 6월 27일 업데이트: AdventHealth
췌장액 저류 및 췌장 낭종의 내시경 초음파(EUS) 평가 및 관리 등록
이 레지스트리는 췌장액 저류에 대한 EUS 안내 중재 및 췌장 낭종 병변에 대한 EUS 검사를 받는 환자의 결과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
췌장액 수집의 경우, 이 레지스트리에 포함된 데이터는 환자 인구통계(연령, 성별, 인종), 발현 시 증상, 중재 전 질병의 중증도, 내시경 중재를 받는 적응증, 교차 검사에서 췌장액 수집의 세부 사항에 대한 292개의 변수입니다. 단면 영상 및 EUS, 실험실 결과 검토, 영상 검토, 췌장액 축적에 대해 수행된 개입의 세부 사항, 개입 후 임상 세부 사항, 개입 및 췌장염/췌장액 축적으로 인한 부작용, 모든 부작용에 대한 개입, 췌장염 치료에 대한 반응 병원 재입원을 포함한 체액 저류, 췌액 저류의 재발, 췌액 저류에 대한 반복 개입의 필요성, 췌관 분리 증후군의 존재와 같은 췌관 무결성의 세부 사항, 추적 관찰 시 임상 상태.
췌장 낭종의 경우, 이 레지스트리에 포함된 데이터는 환자 인구통계(연령, 성별, 인종), 발현 시 증상, 낭종을 감지하기 위해 수행된 영상 기법, EUS에서 낭종의 특징, EUS에서 주요 췌관의 특징에 대한 60개의 변수입니다. , 낭포액의 EUS 안내 샘플링에 대한 기술적 세부 사항, 세포학, 종양 표지자, 아밀라제 수치, 분자 표지자를 포함하는 낭포액 분석 결과, 후속 조치 시 낭종의 최종 진단, 수행된 모든 후속 평가의 세부 사항, 세부 사항 수행된 반복 검사 및 췌장 낭종에 대해 수행된 모든 치료의 세부 사항.
연구 유형
관찰
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Orlando, Florida, 미국, 32803
- Florida Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
췌장 낭종 병변에 대한 EUS 평가 또는 췌장액 저류의 내시경 기반(EUS 유도) 개입을 받는 18세 이상의 모든 환자.
설명
포함 기준:
1. 중재적 내시경 센터에서 췌장액 수집을 위한 내시경 기반(EUS 유도) 중재 또는 췌장 낭종 병변에 대한 EUS 평가를 받는 18세 이상의 모든 환자가 이 레지스트리에 포함됩니다.
제외 기준
- 18세 미만
- EUS 검사에서 췌장 낭종이 없거나 EUS 검사에서 내시경 배액이 가능한 췌장액 저류가 없는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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췌장액 수집
내시경 기반(EUS 유도) 중재를 받는 췌장액 저류 환자
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포함된 데이터는 환자 인구 통계, 증상, 질병 중증도, 절차적 적응증, 단면 영상/EUS에서 췌장액 저류의 세부 사항, 실험실 결과/영상의 검토, 개입의 세부 사항, 개입에 대한 임상 반응, 개입으로 인한 부작용 및 췌장염입니다. /췌장액 저류, 재발성 병원 입원을 포함한 치료에 대한 반응, 췌장액 저류의 재발, 반복 개입의 필요성, 췌관 무결성의 세부 사항(예:
연결되지 않은 췌관 증후군의 존재), 추적 관찰 시 임상 상태.
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췌장 낭종
EUS 검사를 받는 췌장 낭종 환자 및 가능한 EUS 유도 낭성액 샘플링.
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포함된 데이터에는 환자 인구 통계(연령, 성별, 인종), 내원 시 증상, 낭종을 감지하기 위해 수행된 영상 방식, EUS의 낭종 특징, EUS 안내 샘플링의 기술적 세부 사항, 낭종액 분석 결과, 최종 진단, 후속 조치가 포함됩니다. 수행된 모든 치료의 반복 검사 및 세부 사항.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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내시경 개입 후 췌장액 저류 환자의 치료 성공
기간: 6개월(최소)
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췌장액 저류 관리에 대한 구조화된 알고리즘 접근 방식의 치료 성공 여부를 평가합니다.
구조화된 접근 방식에는 유형(가낭 대 괴사), 크기, 수, 췌장액 저류 위치, 괴사의 정도, 보조 경피적 배액 배치의 필요성 및 분리된 췌관 증후군의 존재에 기반한 관리 전략이 포함됩니다.
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6개월(최소)
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췌장 낭종의 자연사 및 질병 진행
기간: 6개월(최소) ~ 5년
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단면 영상 및 EUS 검사에서 환자 특성, 임상 증상, 낭종 및 췌관 특성 간의 관계, 낭종 샘플링 결과(세포학, 종양 표지자, 아밀라제, 분자 표지자 포함) 및 후속 조치에 대한 최종 진단이 결정됩니다. .
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6개월(최소) ~ 5년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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췌장액 저류 환자의 치료 성공에 필요한 중재 횟수
기간: 6개월(최소)
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6개월 추적 관찰에서 췌장액 저류가 있는 환자의 치료 성공(영상에서 증상 해결 및 체액 저류로 정의됨)을 달성하는 데 필요한 절차(경벽 배액 및 내시경적 괴사 절제술 포함)의 총 횟수.
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6개월(최소)
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췌장액 저류 환자의 치료 실패
기간: 6개월(최소) ~ 5년
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췌장액 저류에 대한 EUS 유도 치료의 실패율(구조 수술의 필요성 또는 기저 질환 또는 개입으로 인한 사망으로 정의됨)을 평가합니다.
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6개월(최소) ~ 5년
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췌액 저류의 EUS 유도 배액을 받는 환자의 부작용
기간: 6개월(최소) ~ 5년
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췌액 저류의 EUS 유도 배액을 받는 환자의 이상 반응의 비율과 유형을 평가합니다.
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6개월(최소) ~ 5년
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췌액 저류의 EUS 유도 배액을 받는 환자에서 분리 췌관 증후군의 영향
기간: 6개월(최소) ~ 5년
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치료 성공 및 질병 재발에 대한 췌액 저류의 EUS 유도 배액을 받는 환자에서 분리 췌관 증후군의 영향을 평가할 것입니다.
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6개월(최소) ~ 5년
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췌액 저류 및 분리 췌관 증후군 환자에서 장기 플라스틱 경벽 스텐트 배치의 영향
기간: 6개월(최소) ~ 5년
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췌장액 저류 및 분리된 췌관 증후군이 있는 환자에서 장기 플라스틱 경벽 스텐트 배치의 영향을 평가합니다.
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6개월(최소) ~ 5년
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췌액 저류물의 EUS 유도 배액 후 내시경적 괴사 절제술에 대한 구조화된 접근을 받는 췌액 저류증 환자의 치료 성공
기간: 6개월(최소) ~ 5년
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췌장액 저류물의 EUS 유도 배액 후 구조화된 접근법 내시경 괴사 절제술의 치료 성공 여부를 평가합니다.
내시경적 괴사 절제술에 대한 구조화된 접근 방식에는 괴사조직 제거, 적출 및 세척의 세 단계가 포함됩니다.
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6개월(최소) ~ 5년
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췌액 저류의 EUS 유도 배액을 받는 환자의 입원 및 재중재
기간: 6개월(최소) ~ 5년
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췌액 저류의 EUS 안내 배액을 받는 환자의 병원 입원 및 재중재 횟수를 평가합니다.
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6개월(최소) ~ 5년
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췌액 저류의 EUS 유도 배액을 받는 환자에서 췌액 저류의 재발
기간: 6개월(최소) ~ 5년
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췌액 저류의 EUS 유도 배액을 받는 환자에서 췌액 저류의 재발률을 평가합니다.
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6개월(최소) ~ 5년
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췌액 저류의 EUS 유도 배액을 받는 환자에서 플라스틱 스텐트의 역할을 평가합니다.
기간: 6개월(최소) ~ 5년
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특히 a) PFC 해결 후 분리된 췌관 증후군 환자에서 LAMS를 플라스틱 스텐트로 교체하고 b) 가성 낭종 환자에서 배액의 주요 방식으로 플라스틱 스텐트를 사용하는 것과 관련하여 LAMS 시대에 플라스틱 스텐트의 역할을 평가합니다. 폐쇄성/분리 주요 췌관.
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6개월(최소) ~ 5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Muhammad Hasan, MD, Florida Hospital Center for Interventional ENdoscopy
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bang JY, Mel Wilcox C, Arnoletti JP, Varadarajulu S. Importance of Disconnected Pancreatic Duct Syndrome in Recurrence of Pancreatic Fluid Collections Initially Drained Using Lumen-Apposing Metal Stents. Clin Gastroenterol Hepatol. 2021 Jun;19(6):1275-1281.e2. doi: 10.1016/j.cgh.2020.07.022. Epub 2020 Jul 16.
- Bang JY, Hawes RH, Varadarajulu S. Lumen-apposing metal stent placement for drainage of pancreatic fluid collections: predictors of adverse events. Gut. 2020 Aug;69(8):1379-1381. doi: 10.1136/gutjnl-2019-320539. Epub 2020 Feb 17. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 4월 16일
처음 게시됨 (추정된)
2015년 4월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 27일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .