Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Register over bugspytkirtelvæskesamlinger og bugspytkirtelcyster

27. juni 2023 opdateret af: AdventHealth

Register for endoskopisk ultralyd (EUS) evaluering og håndtering af pancreasvæskesamlinger og bugspytkirtelcyster

Dette register har til formål at vurdere resultaterne af patienter, der gennemgår EUS-guidede interventioner af bugspytkirtelvæskeopsamlinger og EUS-undersøgelse af bugspytkirtelcystelæsioner.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For opsamling af bugspytkirtelvæske er data inkluderet i dette register 292 variabler om patientdemografi (alder, køn, race), symptomer ved præsentation, sværhedsgrad af sygdommen før intervention, indikationer for at gennemgå endoskopisk intervention, detaljer om pancreasvæskeopsamlinger på kryds- sektionsbilleddannelse og EUS, gennemgang af laboratorieresultater, gennemgang af billeddannelse, detaljer om interventioner udført for opsamling af bugspytkirtelvæske, kliniske detaljer efter intervention, bivirkninger fra interventioner og pancreatitis/pancreasvæskeopsamlinger, interventioner for eventuelle bivirkninger, respons på behandling af pancreas væskeopsamlinger inklusive eventuelle hospitalsindlæggelser, tilbagevenden af ​​pancreasvæskeopsamlinger, behov for gentagne indgreb for pancreasvæskeopsamlinger, detaljer om bugspytkirtelkanalens integritet såsom tilstedeværelsen af ​​frakoblet pancreaskanalsyndrom og klinisk status ved opfølgning.

For cyster i bugspytkirtlen er data inkluderet i dette register 60 variabler om patientdemografi (alder, køn, race), symptomer ved præsentation, billeddannelsesmodalitet udført for at påvise cysten, træk ved cysten på EUS, træk ved hovedbugspytkirtelkanalen på EUS , tekniske detaljer om EUS-guidet prøveudtagning af cystisk væske, resultater af cystevæskeanalyse inklusive cytologi, tumormarkører, amylaseniveauer, molekylære markører, endelig diagnose af cysten ved opfølgning, detaljer om eventuel opfølgningsevaluering, detaljer om gentagne undersøgelser udført og detaljer om eventuel behandling udført for bugspytkirtelcysten.

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32803
        • Florida Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter i alderen 18 år eller derover, der gennemgår EUS-evaluering af bugspytkirtelcystelæsioner eller endoskopi-baserede (EUS-guidede) interventioner af pancreasvæskeopsamlinger.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1. Alle patienter på 18 år eller derover, som gennemgår EUS-evaluering af en bugspytkirtelcystelæsion eller endoskopi-baserede (EUS-guidede) interventioner til opsamling af bugspytkirtelvæske på Center for Interventionel Endoskopi, vil blive inkluderet i dette register.

Eksklusionskriterier

  1. Alder under 18 år
  2. Ingen bugspytkirtelcyste ved EUS-undersøgelse eller ingen bugspytkirtelvæskeopsamling, der er modtagelig for endoskopisk dræning ved EUS-undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Opsamling af bugspytkirtelvæske
Patienter med opsamling af bugspytkirtelvæske, der gennemgår endoskopi-baserede (EUS-guidede) interventioner
Procedure: Endoskopi-baserede (EUS-guidede) interventioner til opsamling af bugspytkirtelvæske
Data inkluderet er patientdemografi, symptomer, sygdoms sværhedsgrad, proceduremæssige indikationer, detaljer om bugspytkirtelvæskeopsamlingen på tværsnitsbilleddannelse/EUS, gennemgang af laboratorieresultater/billeddannelse, detaljer om interventioner, klinisk respons på intervention, uønskede hændelser fra interventioner og pancreatitis /pancreasvæskeopsamlinger, respons på behandling inklusive eventuelle tilbagevendende hospitalsindlæggelser, recidiv af pancreasvæskeopsamlinger, behov for gentagne indgreb, detaljer om bugspytkirtelkanalens integritet (f.eks. tilstedeværelse af frakoblet pancreaskanalsyndrom) og klinisk status ved opfølgning.
Bugspytkirtelcyster
Patienter med bugspytkirtelcyster, der gennemgår EUS-undersøgelse og eventuel EUS-guidet prøveudtagning af cystisk væske.
Procedure: EUS af bugspytkirtelcyster
Data inkluderet er patientdemografi (alder, køn, race), symptomer ved præsentation, billeddannelsesmodalitet udført for at opdage cysten, cystetræk på EUS, tekniske detaljer om EUS-guidet prøveudtagning, resultater af cystevæskeanalyse, endelig diagnose, eventuel opfølgning og gentage undersøgelser og detaljer om enhver udført behandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingssucces hos patienter med opsamling af bugspytkirtelvæske efter endoskopiske indgreb
Tidsramme: 6 måneder (minimum)
Behandlingssuccesen af ​​en struktureret, algoritmisk tilgang til håndtering af bugspytkirtelvæskeopsamlinger vil blive evalueret. Struktureret tilgang involverer håndteringsstrategier baseret på typen (pseudocyst vs. nekrose), størrelse, antal, placering af bugspytkirtelvæskeopsamlingen, graden af ​​nekrose, behov for supplerende perkutan drænplacering og tilstedeværelsen af ​​frakoblet pancreaskanalsyndrom.
6 måneder (minimum)
Naturhistorie og sygdomsprogression i bugspytkirtelcyster
Tidsramme: 6 måneder (minimum) til 5 år
Forholdet mellem patientkarakteristika, kliniske symptomer, cyste- og bugspytkirtelgangkarakteristika på tværsnitsbilleddannelse og ved EUS-undersøgelse, resultater af cysteprøveudtagning (inklusive cytologi, tumormarkører, amylase, molekylære markører) og endelig diagnose ved opfølgning fastlægges. .
6 måneder (minimum) til 5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal indgreb, der kræves for behandlingssucces hos patienter med opsamling af bugspytkirtelvæske
Tidsramme: 6 måneder (minimum)
Det samlede antal procedurer (herunder transmural drænage og endoskopisk nekrosektomi), der kræves for at opnå behandlingssucces (defineret som opløsning af symptomer og væskeopsamling ved billeddannelse) hos patienter med pancreasvæskeopsamlinger efter 6 måneders opfølgning.
6 måneder (minimum)
Behandlingssvigt hos patienter med opsamling af bugspytkirtelvæske
Tidsramme: 6 måneder (minimum) til 5 år
Svigtfrekvensen (defineret som behov for redningsoperation eller død på grund af underliggende sygdom eller intervention) af EUS-guidet behandling af pancreasvæskeopsamlinger vil blive vurderet
6 måneder (minimum) til 5 år
Uønskede hændelser hos patienter, der gennemgår EUS-guidet dræning af opsamlinger af bugspytkirtelvæske
Tidsramme: 6 måneder (minimum) til 5 år
Hyppigheden og typen af ​​uønskede hændelser hos patienter, der gennemgår EUS-guidet dræning af pancreasvæskeopsamlinger, vil blive vurderet
6 måneder (minimum) til 5 år
Virkningen af ​​frakoblet pancreaskanalsyndrom hos patienter, der gennemgår EUS-guidet dræning af pancreasvæskeopsamlinger
Tidsramme: 6 måneder (minimum) til 5 år
Indvirkningen af ​​frakoblet pancreaskanalsyndrom hos patienter, der gennemgår EUS-guidet dræning af pancreasvæskeopsamlinger på behandlingssucces og sygdomsgentagelse vil blive vurderet.
6 måneder (minimum) til 5 år
Virkningen af ​​placering af langtids plastiske transmurale stents hos patienter med pancreasvæskeopsamlinger og frakoblet pancreaskanalsyndrom
Tidsramme: 6 måneder (minimum) til 5 år
Effekten af ​​anbringelse af langvarige plastiske transmurale stenter hos patienter med pancreasvæskeopsamlinger og frakoblet pancreaskanalsyndrom vil blive vurderet.
6 måneder (minimum) til 5 år
Behandlingssucces hos patienter med opsamling af bugspytkirtelvæske, der gennemgår en struktureret tilgang til endoskopisk nekrosektomi efter EUS-styret dræning af opsamlinger af bugspytkirtelvæske
Tidsramme: 6 måneder (minimum) til 5 år
Behandlingssuccesen af ​​en struktureret tilgang endoskopisk nekrosektomi efter EUS-guidet dræning af pancreasvæskeopsamlinger vil blive vurderet. Den strukturerede tilgang til endoskopisk nekrosektomi involverer tre trin - debridering, ekstraktion og kunstvanding.
6 måneder (minimum) til 5 år
Hospitalsindlæggelser og reinterventioner hos patienter, der gennemgår EUS-styret dræning af bugspytkirtelvæske
Tidsramme: 6 måneder (minimum) til 5 år
Antallet af hospitalsindlæggelser og reinterventioner hos patienter, der gennemgår EUS-guidet dræning af bugspytkirtelvæskeopsamlinger vil blive vurderet
6 måneder (minimum) til 5 år
Gentagelse af opsamlinger af bugspytkirtelvæske hos patienter, der gennemgår EUS-guidet dræning af opsamlinger af bugspytkirtelvæske
Tidsramme: 6 måneder (minimum) til 5 år
Hyppigheden af ​​tilbagefald af pancreasvæskeopsamlinger hos patienter, der gennemgår EUS-guidet dræning af pancreasvæskeopsamlinger vil blive vurderet
6 måneder (minimum) til 5 år
Evaluer rollen af ​​plastikstents hos patienter, der gennemgår EUS-styret dræning af opsamlinger af bugspytkirtelvæske.
Tidsramme: 6 måneder (minimum) til 5 år
Evaluer rollen af ​​plastikstents i LAMS-æraen, der specifikt vedrører a) udskiftning af LAMS til plastikstents hos patienter med frakoblet pancreaskanalsyndrom efter PFC-opløsning og b) brug af plastikstents som den primære dræningsmetode hos patienter med pseudocyster og obstruktiv/frakoble hovedpancreaskanalen.
6 måneder (minimum) til 5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AdventHealth

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Muhammad Hasan, MD, Florida Hospital Center for Interventional ENdoscopy

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2015

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. februar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. april 2015

Først opslået (Anslået)

21. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 700323
  • 1108594 (Registry Identifier: Registry of Pancreatic Fluid Collections)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Et manuskript vil blive udviklet efter undersøgelsens afslutning.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bugspytkirtelcyste

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner