Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Register van pancreasvloeistofcollecties en pancreascysten

27 juni 2023 bijgewerkt door: AdventHealth

Registratie van endoscopische echografie (EUS) Evaluatie en beheer van pancreasvloeistofcollecties en pancreascysten

Dit register is bedoeld om de resultaten te beoordelen van patiënten die EUS-geleide interventies van pancreasvochtverzamelingen en EUS-onderzoek van pancreascystenlaesies ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Voor alvleeskliervochtverzamelingen zijn de gegevens in dit register 292 variabelen over demografische gegevens van de patiënt (leeftijd, geslacht, ras), symptomen bij presentatie, ernst van de ziekte voorafgaand aan de interventie, indicaties voor het ondergaan van endoscopische interventie, details van de pancreasvochtverzamelingen op cross- sectionele beeldvorming en EUS, beoordeling van laboratoriumresultaten, beoordeling van beeldvorming, details van uitgevoerde interventies voor pancreasvochtverzamelingen, klinische details na interventie, bijwerkingen van interventies en pancreatitis/pancreasvochtverzamelingen, interventies voor eventuele bijwerkingen, respons op behandeling van pancreas vloeistofverzamelingen inclusief eventuele heropnames in het ziekenhuis, herhaling van pancreasvochtcollecties, noodzaak van herhaalde interventies voor pancreasvloeistofcollecties, details van de integriteit van de ductus pancreaticus, zoals de aanwezigheid van losgekoppeld pancreaskanaalsyndroom, en klinische status bij follow-up.

Voor pancreascysten zijn de gegevens in dit register 60 variabelen over de demografische gegevens van de patiënt (leeftijd, geslacht, ras), symptomen bij presentatie, beeldvormingsmodaliteit die wordt uitgevoerd om de cyste te detecteren, kenmerken van de cyste op EUS, kenmerken van de ductus pancreaticus op EUS , technische details van EUS-geleide bemonstering van het cystevocht, resultaten van cystevloeistofanalyse inclusief cytologie, tumormarkers, amylaseniveaus, moleculaire markers, definitieve diagnose van de cyste bij follow-up, details van eventuele uitgevoerde follow-upevaluaties, details van herhaalde onderzoeken uitgevoerd en details van elke behandeling die is uitgevoerd voor de pancreascyste.

Studietype

Observationeel

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32803
        • Florida Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten van 18 jaar of ouder die een EUS-evaluatie van pancreascystenlaesies ondergaan of op endoscopie gebaseerde (EUS-geleide) interventies van pancreasvochtverzamelingen ondergaan.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

1. Alle patiënten van 18 jaar of ouder die een EUS-evaluatie ondergaan van een pancreascystelaesie of op endoscopie gebaseerde (EUS-geleide) interventies voor het verzamelen van pancreasvocht in het Centrum voor Interventionele Endoscopie zullen in dit register worden opgenomen.

Uitsluitingscriteria

  1. Leeftijd jonger dan 18 jaar
  2. Geen pancreascyste bij EUS-onderzoek of geen alvleeskliervochtverzameling vatbaar voor endoscopische drainage bij EUS-onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Verzamelingen van alvleeskliervocht
Patiënten met pancreasvochtophopingen die op endoscopie gebaseerde (EUS-geleide) interventies ondergaan
Procedure: Op endoscopie gebaseerde (EUS-geleide) interventies voor verzamelingen van alvleeskliervocht
Inbegrepen gegevens zijn demografische gegevens van de patiënt, symptomen, ernst van de ziekte, procedure-indicaties, details van de pancreasvloeistofverzameling op transversale beeldvorming/EUS, beoordeling van laboratoriumresultaten/beeldvorming, details van interventies, klinische respons op interventie, bijwerkingen van interventies en pancreatitis /pancreasvochtophopingen, respons op de behandeling inclusief terugkerende ziekenhuisopnames, herhaling van pancreasvochtophopingen, noodzaak van herhaalde interventies, details over de integriteit van de pancreaskanalen (bijv. aanwezigheid van losgekoppeld pancreaskanaalsyndroom) en klinische status bij follow-up.
Alvleesklier cysten
Patiënten met pancreascysten die EUS-onderzoek ondergaan en mogelijk EUS-geleide bemonstering van cystisch vocht.
Procedure: EUS van pancreascysten
Inbegrepen gegevens zijn demografische gegevens van de patiënt (leeftijd, geslacht, ras), symptomen bij presentatie, beeldvormende modaliteit uitgevoerd om de cyste te detecteren, cystekenmerken op EUS, technische details van EUS-geleide bemonstering, resultaten van cystevloeistofanalyse, definitieve diagnose, eventuele follow-up en herhaal onderzoeken en details van elke uitgevoerde behandeling.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Behandelingssucces bij patiënten met pancreasvochtophopingen na endoscopische ingrepen
Tijdsspanne: 6 maanden (minimaal)
Het behandelingssucces van een gestructureerde, algoritmische benadering van het beheer van alvleeskliervochtcollecties zal worden geëvalueerd. Gestructureerde benadering omvat managementstrategieën op basis van het type (pseudocyst versus necrose), grootte, aantal, locatie van de pancreasvloeistofverzameling, mate van necrose, behoefte aan aanvullende percutane plaatsing van drains en aanwezigheid van losgekoppeld pancreaskanaalsyndroom.
6 maanden (minimaal)
Natuurlijke historie en ziekteprogressie bij pancreascysten
Tijdsspanne: 6 maanden (minimaal) tot 5 jaar
De relatie tussen patiëntkarakteristieken, klinische symptomen, cyste- en pancreaskanaalkarakteristieken op cross-sectionele beeldvorming en op EUS-onderzoek, resultaten van cystemonsterneming (inclusief cytologie, tumormarkers, amylase, moleculaire markers) en definitieve diagnose bij follow-up wordt bepaald .
6 maanden (minimaal) tot 5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal interventies dat nodig is voor het succes van de behandeling bij patiënten met pancreasvochtophopingen
Tijdsspanne: 6 maanden (minimaal)
Het totale aantal procedures (inclusief transmurale drainage en endoscopische necrosectomie) dat nodig is om behandelingssucces te bereiken (gedefinieerd als het verdwijnen van symptomen en vochtophoping op beeldvorming) bij patiënten met pancreasvochtophopingen na 6 maanden follow-up.
6 maanden (minimaal)
Falen van de behandeling bij patiënten met pancreasvochtophopingen
Tijdsspanne: 6 maanden (minimaal) tot 5 jaar
Het faalpercentage (gedefinieerd als noodzaak van een reddingsoperatie of overlijden als gevolg van een onderliggende ziekte of interventie) van EUS-geleide behandeling van pancreasvochtophopingen zal worden beoordeeld
6 maanden (minimaal) tot 5 jaar
Bijwerkingen bij patiënten die EUS-geleide drainage van alvleeskliervochtcollecties ondergaan
Tijdsspanne: 6 maanden (minimaal) tot 5 jaar
Het aantal en het type bijwerkingen bij patiënten die EUS-geleide drainage van pancreasvochtcollecties ondergaan, zal worden beoordeeld
6 maanden (minimaal) tot 5 jaar
Impact van losgekoppeld pancreaskanaalsyndroom bij patiënten die EUS-geleide drainage van pancreasvloeistofcollecties ondergaan
Tijdsspanne: 6 maanden (minimaal) tot 5 jaar
De impact van het losgekoppelde pancreaskanaalsyndroom bij patiënten die EUS-geleide drainage van pancreasvochtcollecties ondergaan op het succes van de behandeling en het terugkeren van de ziekte zal worden beoordeeld.
6 maanden (minimaal) tot 5 jaar
Impact van plaatsing van langdurige plastic transmurale stents bij patiënten met pancreasvochtophopingen en losgekoppeld pancreaskanaalsyndroom
Tijdsspanne: 6 maanden (minimaal) tot 5 jaar
De impact van plaatsing van langdurige plastic transmurale stents bij patiënten met pancreasvochtophopingen en losgekoppeld pancreaskanaalsyndroom zal worden beoordeeld.
6 maanden (minimaal) tot 5 jaar
Behandelingssucces bij patiënten met pancreasvochtophopingen die een gestructureerde benadering van endoscopische necrosectomie ondergaan na EUS-geleide drainage van pancreasvochtophopingen
Tijdsspanne: 6 maanden (minimaal) tot 5 jaar
Het behandelingssucces van een gestructureerde benadering endoscopische necrosectomie na EUS-geleide drainage van pancreasvochtcollecties zal worden beoordeeld. De gestructureerde aanpak van endoscopische necrosectomie bestaat uit drie stappen: debridement, extractie en irrigatie.
6 maanden (minimaal) tot 5 jaar
Ziekenhuisopnames en herinterventies bij patiënten die EUS-geleide drainage van alvleeskliervochtcollecties ondergaan
Tijdsspanne: 6 maanden (minimaal) tot 5 jaar
Het aantal ziekenhuisopnames en herinterventies bij patiënten die EUS-geleide drainage van pancreasvochtcollecties ondergaan, zal worden beoordeeld
6 maanden (minimaal) tot 5 jaar
Herhaling van pancreasvochtophopingen bij patiënten die EUS-geleide drainage van pancreasvochtophopingen ondergaan
Tijdsspanne: 6 maanden (minimaal) tot 5 jaar
De mate van herhaling van pancreasvochtophopingen bij patiënten die EUS-geleide drainage van pancreasvochtophopingen ondergaan, zal worden beoordeeld
6 maanden (minimaal) tot 5 jaar
Evalueer de rol van plastic stents bij patiënten die EUS-geleide drainage van pancreasvloeistofcollecties ondergaan.
Tijdsspanne: 6 maanden (minimaal) tot 5 jaar
Evalueer de rol van plastic stents in het LAMS-tijdperk, specifiek met betrekking tot a) vervanging van LAMS voor plastic stents bij patiënten met het losgekoppelde pancreaskanaalsyndroom na PFC-resolutie en b) gebruik van plastic stents als de primaire manier van drainage bij patiënten met pseudocysten en obstructie/ontkoppeling hoofdkanaal pancreas.
6 maanden (minimaal) tot 5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

AdventHealth

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Muhammad Hasan, MD, Florida Hospital Center for Interventional ENdoscopy

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2015

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 februari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 april 2015

Eerst geplaatst (Geschat)

21 april 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 700323
  • 1108594 (Register-ID: Registry of Pancreatic Fluid Collections)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Na afsluiting van de studie zal een manuscript worden ontwikkeld.

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Alvleesklier Cyste

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Armenia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren