Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Haimanesteiden ja haiman kystien rekisteri

tiistai 27. kesäkuuta 2023 päivittänyt: AdventHealth

Endoskooppisen ultraäänitutkimuksen (EUS) rekisteri, haiman nestekeräilyjen ja haiman kystojen arviointi ja hoito

Tämän rekisterin tarkoituksena on arvioida tuloksia potilaista, joille tehdään EUS-ohjattuja haiman nestekeräystoimenpiteitä ja EUS-tutkimus haiman kystavaurioista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Haiman nestekeräyksissä tähän rekisteriin sisältyvät tiedot sisältävät 292 muuttujaa potilaiden demografisista tiedoista (ikä, sukupuoli, rotu), oireet esiintymishetkellä, taudin vakavuudesta ennen toimenpidettä, indikaatioita endoskooppisen toimenpiteen suorittamisesta, tiedot haiman nestekeräyksistä ristiin poikkileikkauskuvaus ja EUS, laboratoriotulosten tarkastelu, kuvantamisen tarkastelu, haimanesteen keräämiseen suoritettujen toimenpiteiden yksityiskohdat, toimenpiteen jälkeiset kliiniset tiedot, interventioiden haittatapahtumat ja haimatulehdus/haimanesteen kerääntyminen, mahdollisten haittatapahtumien interventiot, vaste haiman hoitoon nestekeräykset, mukaan lukien mahdolliset sairaalan takaisinkäynnit, haiman nestekertymien toistuminen, toistuvien toimenpiteiden tarve haiman nestekeräyksissä, haimatiehyen eheyden yksityiskohdat, kuten katkenneen haimakanavaoireyhtymän esiintyminen, ja kliininen tila seurannassa.

Haimakystien osalta tähän rekisteriin sisältyvät tiedot sisältävät 60 muuttujaa potilaan demografisista tiedoista (ikä, sukupuoli, rotu), oireet esiintymishetkellä, kystan havaitsemiseksi tehdyt kuvantamismenetelmät, kystan ominaisuudet EUS:ssa, EUS:n päähaimatiehyen ominaisuudet , tekniset yksityiskohdat EUS-ohjatusta kystisen nesteen näytteenotosta, kystanesteen analyysin tulokset, mukaan lukien sytologia, kasvainmarkkerit, amylaasitasot, molekyylimarkkerit, kystan lopullinen diagnoosi seurannassa, tiedot mahdollisesta seuranta-arvioinnista, tiedot suoritetut toistetut tutkimukset ja tiedot haiman kystan hoidosta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32803
        • Florida Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat, joille tehdään haiman kystaleesioiden EUS-arviointi tai endoskopiaan perustuva (EUS-ohjattu) haiman nestekeräyksen interventio.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

1. Kaikki 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat, joille tehdään haiman kystavaurion EUS-arviointi tai endoskopiaan perustuvia (EUS-ohjattuja) interventioita haiman nesteen keräämiseksi Interventioendoskopian keskuksessa, sisällytetään tähän rekisteriin.

Poissulkemiskriteerit

  1. Ikä alle 18 vuotta
  2. Ei haiman kystaa EUS-tutkimuksessa tai ei endoskooppiseen drenaukseen soveltuvaa haiman nestekeräystä EUS-tutkimuksessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Haiman nesteen kerääntyminen
Potilaat, joilla on haiman nestekeräyksiä ja joille tehdään endoskopiaan perustuvia (EUS-ohjattuja) interventioita
Menettely: Endoskopiaan perustuvat (EUS-ohjatut) interventiot haiman nesteiden keräämiseen
Mukana olevat tiedot ovat potilaiden demografiset tiedot, oireet, taudin vakavuus, toimenpideaiheet, tiedot haiman nesteen keräämisestä poikkileikkauskuvauksessa/EUS:ssa, laboratoriotulosten/kuvantamisen tarkastelu, interventioiden yksityiskohdat, kliininen vaste interventioon, interventioiden haittatapahtumat ja haimatulehdus /haimanesteen kerääntyminen, vaste hoitoon mukaan lukien mahdolliset toistuvat sairaalahoidot, haiman nestekertymien uusiutuminen, toistuvien toimenpiteiden tarve, tiedot haimatiehyen eheydestä (esim. irronneen haimakanavaoireyhtymän esiintyminen) ja kliininen tila seurannassa.
Haiman kystat
Potilaat, joilla on haimakysta, jolle tehdään EUS-tutkimus ja mahdollinen EUS-ohjattu näytteenotto kystisesta nesteestä.
Menettely: Haimakystien EUS
Mukana olevat tiedot ovat potilaan demografiset tiedot (ikä, sukupuoli, rotu), oireet esiintymishetkellä, kystan havaitsemiseksi suoritetut kuvantamismenetelmät, kystan ominaisuudet EUS:ssa, EUS-ohjatun näytteenoton tekniset tiedot, kystanesteanalyysin tulokset, lopullinen diagnoosi, mahdolliset seurannat ja toista tutkimukset ja tiedot kaikista suoritetuista hoidoista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoidon menestys potilailla, joilla on haimanestekertymiä endoskooppisten toimenpiteiden jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta (minimi)
Haiman nestekeräilyn hallinnassa strukturoidun, algoritmisen lähestymistavan hoidon onnistumista arvioidaan. Strukturoitu lähestymistapa sisältää hoitostrategioita, jotka perustuvat tyyppiin (pseudokysta vs. nekroosi), kokoon, lukumäärään, haiman nestekeräyksen sijaintiin, nekroosin asteeseen, täydentävän perkutaanisen dreenin asennuksen tarpeeseen ja irronneen haimatiehyen oireyhtymän esiintymiseen.
6 kuukautta (minimi)
Luonnonhistoria ja taudin eteneminen haiman kystaissa
Aikaikkuna: 6 kuukaudesta (vähintään) 5 vuoteen
Potilaan ominaisuuksien, kliinisten oireiden, kysta- ja haimatiehyen ominaisuuksien välinen suhde poikkileikkauskuvauksessa ja EUS-tutkimuksessa, kystanäytteenoton tulokset (mukaan lukien sytologia, kasvainmarkkerit, amylaasi, molekyylimarkkerit) ja lopullinen diagnoosi seurannassa määritetään. .
6 kuukaudesta (vähintään) 5 vuoteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoidon onnistumisen edellyttämien interventioiden lukumäärä potilailla, joilla on haiman nestekeräyksiä
Aikaikkuna: 6 kuukautta (minimi)
Toimenpiteiden kokonaismäärä (mukaan lukien transmuraalinen drenaatio ja endoskooppinen nekrosektomia), jotka vaaditaan hoidon onnistumiseen (määritelty oireiden häviämisenä ja nesteen kerääntymisenä kuvantamisessa) potilailla, joilla on haimanestekerää 6 kuukauden seurantajakson jälkeen.
6 kuukautta (minimi)
Hoidon epäonnistuminen potilailla, joilla on haiman nestekeräyksiä
Aikaikkuna: 6 kuukaudesta (vähintään) 5 vuoteen
EUS-ohjatun haiman nestekeräilyn hoidon epäonnistumisaste (määritelty pelastusleikkauksen tarpeeksi tai kuoleman taustalla olevasta sairaudesta tai interventiosta) arvioidaan
6 kuukaudesta (vähintään) 5 vuoteen
Haittatapahtumat potilailla, joille suoritetaan EUS-ohjattu haiman nestekeräiden tyhjennys
Aikaikkuna: 6 kuukaudesta (vähintään) 5 vuoteen
Haittavaikutusten määrä ja tyyppi potilailla, joille suoritetaan EUS-ohjattu haiman nestekeräiden tyhjennys
6 kuukaudesta (vähintään) 5 vuoteen
Katkeutuneen haimakanavaoireyhtymän vaikutus potilaille, joille suoritetaan EUS-ohjattu haimanestekeräilyn tyhjennys
Aikaikkuna: 6 kuukaudesta (vähintään) 5 vuoteen
Arvioidaan irrotetun haimakanavaoireyhtymän vaikutusta hoidon onnistumiseen ja taudin uusiutumiseen potilailla, joille tehdään EUS-ohjattu haimanesteiden poisto.
6 kuukaudesta (vähintään) 5 vuoteen
Pitkäkestoisten muovisten transmuraalisten stenttien sijoituksen vaikutus potilaille, joilla on haiman nestekertymiä ja irronnut haimakanavaoireyhtymä
Aikaikkuna: 6 kuukaudesta (vähintään) 5 vuoteen
Pitkäaikaisten muovisten transmuraalisten stenttien sijoittamisen vaikutusta arvioidaan potilailla, joilla on haiman nestekertymiä ja irronnut haimatiehyyndrooma.
6 kuukaudesta (vähintään) 5 vuoteen
Hoidon onnistuminen potilailla, joilla on haiman nestekeräyksiä ja joille tehdään strukturoitu lähestymistapa endoskooppiseen nekroskooppiseen nekrosektomiaan EUS-ohjatun haiman nestekeräiden tyhjennyksen jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukaudesta (vähintään) 5 vuoteen
Strukturoidun endoskooppisen nekrosektomian hoidon onnistuminen EUS-ohjatun haiman nestekeräiden poiston jälkeen arvioidaan. Jäsennelty lähestymistapa endoskooppiseen nekrosektomiaan sisältää kolme vaihetta - puhdistus, uutto ja kastelu.
6 kuukaudesta (vähintään) 5 vuoteen
Sairaalahoidot ja uudelleentoimenpiteet potilailla, joille tehdään EUS-ohjattu haiman nestekeräilyn tyhjennys
Aikaikkuna: 6 kuukaudesta (vähintään) 5 vuoteen
Sairaalahoitojen ja uusien interventioiden määrä potilailla, joille tehdään EUS-ohjattu haiman nestekeräiden tyhjennys
6 kuukaudesta (vähintään) 5 vuoteen
Haiman nestekertymien uusiutuminen potilailla, joille suoritetaan EUS-ohjattu haiman nestekeräilyn tyhjennys
Aikaikkuna: 6 kuukaudesta (vähintään) 5 vuoteen
Haiman nestekeräilyjen uusiutumisnopeus potilailla, joille suoritetaan EUS-ohjattu haiman nestekeräiden tyhjennys.
6 kuukaudesta (vähintään) 5 vuoteen
Arvioi muovistenttien roolia potilailla, joille suoritetaan EUS-ohjattu haiman nestekeräiden tyhjennys.
Aikaikkuna: 6 kuukaudesta (vähintään) 5 vuoteen
Arvioi muovistenttien roolia LAMS-aikakaudella, joka liittyy erityisesti a) LAMS:n vaihtamiseen muovistentteihin potilailla, joilla on irronnut haimakanavaoireyhtymä PFC-resoluution jälkeen ja b) muovistenttien käyttöä ensisijaisena vedenpoistotapana potilailla, joilla on pseudokyst ja tukkii/irrottaa päähaimakanavan.
6 kuukaudesta (vähintään) 5 vuoteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

AdventHealth

Tutkijat

  • Päätutkija: Muhammad Hasan, MD, Florida Hospital Center for Interventional ENdoscopy

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. helmikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 21. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 700323
  • 1108594 (Rekisterin tunniste: Registry of Pancreatic Fluid Collections)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Käsikirjoitus kehitetään tutkimuksen päätyttyä.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Haiman kysta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in New Zealand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa