MRI 방사선 종양학 시뮬레이션 및 반응 평가의 최적화를 위한 영상 획득 및 분석 방법
방사선 종양 시뮬레이션, 치료 계획 및 반응 평가에서 MRI의 최적화를 위한 영상 획득 및 분석 방법의 개발 및 평가
자기공명영상(MRI)은 현재 방사선 종양학과에서 치료 전 종양 단계를 진단하는 데 사용되는 표준 진단 영상 방법 중 하나입니다. 또한 치료 후 방사선에 대한 반응을 확인하는 데 사용됩니다. 그러나 MRI는 전통적으로 방사선 치료를 계획하거나 방사선 치료 중 치료된 종양 및 조직 변화를 확인하는 데 사용되지 않습니다. 목표는 이러한 방사선 치료 환경에서 MRI 이미징 기술의 가능한 이점을 찾는 것입니다. 연구 목표는 MR-Linac과 같은 새로운 능력을 가진 장치를 사용할 수 있는 가능성을 연구하는 것입니다. MR-Linac은 방사선 치료 기계와 진단용 MRI 스캐너를 결합한 것입니다. 이 장치는 MRI 유도 방사선 치료의 품질을 향상시킬 것입니다. MR-Linac에는 현재 다른 영상 및 방사선 전달 장치가 결합된 장치에서는 사용할 수 없는 기능이 있습니다. MR-Linac은 현재 다른 이미징 장치에서 사용할 수 없는 추가 이미징 기능을 제공하지 않습니다.
이 연구에 참여한다고 해서 현재 치료 계획이 변경되는 것은 아니며, 이를 통해 연구자는 연구 및 향후 환자 치료에 MRI 방법을 사용할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로토콜의 목적은 방사선 요법 치료를 계획하고 방사선 요법에 대한 종양 반응을 평가하기 위한 새로운 MRI 하드웨어, 펄스 시퀀스 및 데이터 분석 소프트웨어의 개념 증명 및 타당성을 입증하는 것입니다(본 연구에서는 FDA 승인 하드웨어만 허용됨). 새로운 또는 기존의 MR 영상 기술을 개발, 수정 및 평가하려는 노력은 방사선 치료 중 MRI 사용을 향상시키는 것을 목표로 지속적인 연습이 되어야 합니다. 따라서 연구자들은 그러한 프로토콜에 대한 지속적인 필요성을 예상하고 그러한 연구를 수행할 수 있는 능력이 개념에서 일상적인 임상 사용으로 새로운 이미징 기술을 변환하는 데 중요하다고 생각합니다. 이 프로토콜에 따라 펄스 시퀀스 프로그램, 고주파 코일, 재구성 및 처리 소프트웨어, 기타 MR 시스템 하드웨어 및 분석 소프트웨어와 같은 항목에 대한 수정 사항을 테스트할 수 있습니다. 각 항목에 대한 간략한 설명은 아래에 설명되어 있습니다. 이러한 각 항목을 수정하는 것과 관련된 잠재적 위험과 이러한 위험을 최소화하기 위해 취할 조치는 다음 섹션에서 설명합니다.
방사선 요법 중 MRI 검사를 수행하는 것이 현재 치료 표준이 아니라는 점을 감안할 때, 이 프로토콜에 입력된 참가자에 대한 결과를 기반으로 방사선 치료 계획, 방사선 요법 전달 또는 치료 권장 사항 또는 지침에 대한 변경은 수행되지 않습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Simon Powell, MD
- 전화번호: 212-639-6072
연구 연락처 백업
- 이름: Nancy Lee, MD
- 전화번호: 212-639-3341
연구 장소
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, 미국, 07920
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Consent only)
-
연락하다:
- Nancy Lee, MD
- 전화번호: 212-639-3341
-
Middletown, New Jersey, 미국, 07748
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent only)
-
연락하다:
- Nancy Lee, MD
- 전화번호: 212-639-3341
-
Montvale, New Jersey, 미국, 07645
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent only )
-
연락하다:
- Nancy Lee, MD
- 전화번호: 212-639-3341
-
-
New York
-
Commack, New York, 미국, 11725
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Commack (Consent only)
-
연락하다:
- Nancy Lee, MD
- 전화번호: 212-639-3341
-
Harrison, New York, 미국, 10604
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent only)
-
연락하다:
- Nancy Lee, MD
- 전화번호: 212-639-3341
-
New York, New York, 미국, 10065
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
수석 연구원:
- Nancy Lee, MD
-
연락하다:
- Simon Powell, MD
- 전화번호: 212-639-6072
-
연락하다:
- Nancy Lee, MD
- 전화번호: 212-639-3341
-
Uniondale, New York, 미국, 11553
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent Only)
-
연락하다:
- Nancy Lee, MD
- 전화번호: 212-639-3341
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상의 남녀
제외 기준:
- Memorial Hospital for Cancer and Allied Diseases Screening Questionnaire에 따라 일반적으로 MRI 검사에서 제외되는 사람
- 심박 조율기, 동맥류 클립 또는 강한 자기장을 피해야 하는 기타 상태를 가진 참가자/자원봉사자
- 임신 또는 수유 중인 여성 참가자/자원봉사자
- 밀실 공포증 또는 높은 수준의 불안으로 인해 MRI 검사를 준수하거나 완료할 수 없는 참가자/자원봉사자
- 45 CFR 46에 정의된 취약 인구의 참가자/자원봉사자.
- 나이, 허약함 또는 상태의 응급 특성으로 인해 위험이 더 높은 참여자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
방사선 치료를 받고 있는 참가자 및 일반 자원봉사자
프로토콜 참여는 45분을 초과하지 않는 하나 이상의 연구 MRI 또는 CT 검사로 구성됩니다.
|
이 프로토콜에 등록된 참가자는 종양 반응 평가와 관련된 개발 프로젝트에 참여하는 경우 치료 및 후속 조치 과정에서 정기적으로 여러 MRI 또는 CT 검사를 받을 수 있습니다.
이 프로토콜에 등록된 자원봉사자는 재현성 연구를 위해 주기적으로 여러 번의 MRI 검사를 받을 수 있습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
새로운 MRI 또는 CT 애플리케이션의 타당성 평가
기간: 5 년
|
방사선 치료 계획 또는 방사선 치료 중 종양 반응 평가를 위한 MRI 또는 CT 획득 및 분석 방법.
|
5 년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nancy Lee, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 15-073
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