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Méthodes d'acquisition et d'analyse d'imagerie pour l'optimisation de la simulation et de l'évaluation de la réponse en radio-oncologie par IRM

2 mars 2026 mis à jour par: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Développement et évaluation de méthodes d'acquisition et d'analyse d'imagerie pour l'optimisation de l'IRM dans la simulation de radio-oncologie, la planification du traitement et l'évaluation de la réponse

L'imagerie par résonance magnétique (IRM) est actuellement l'une des méthodes d'imagerie diagnostique standard utilisées pour diagnostiquer le stade de la tumeur avant le traitement dans le service de radio-oncologie. Il est également utilisé pour vérifier les réponses aux radiations après le traitement. Cependant, l'IRM n'est traditionnellement pas utilisée pour planifier une radiothérapie ou pour vérifier les modifications des tumeurs et des tissus traités pendant la radiothérapie. L'objectif est de découvrir les avantages possibles des techniques d'imagerie IRM dans ces contextes de radiothérapie. Les objectifs de la recherche sont d'étudier la possibilité d'utiliser des dispositifs dotés de nouvelles capacités comme le MR-Linac. Le MR-Linac combine une machine de radiothérapie avec un scanner IRM de diagnostic. Cet appareil améliorera la qualité de la radiothérapie guidée par IRM. Le MR-Linac a des fonctions qui ne sont actuellement pas disponibles dans d'autres dispositifs combinés d'imagerie et de délivrance de rayonnement. Le MR-Linac ne fournit pas de capacités d'imagerie supplémentaires qui ne sont pas actuellement disponibles dans d'autres appareils d'imagerie.

Participer à cette étude ne changerait PAS les plans de traitement actuels, cela permettra aux chercheurs d'utiliser les méthodes d'IRM dans la recherche et les soins futurs aux patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de ce protocole est de démontrer la preuve de concept et la faisabilité d'un nouveau matériel IRM, de séquences d'impulsions et d'un logiciel d'analyse de données pour planifier le traitement de radiothérapie et pour évaluer la réponse tumorale à la radiothérapie (seuls les matériels approuvés par la FDA sont autorisés dans cette étude). Les efforts visant à développer, modifier et évaluer des techniques d'imagerie RM nouvelles ou existantes doivent être une pratique continue dans le but d'améliorer l'utilisation de l'IRM pendant la radiothérapie. Les enquêteurs anticipent donc un besoin continu d'un tel protocole et estiment que la capacité à réaliser de telles études est essentielle à la traduction des nouvelles technologies d'imagerie du concept à l'utilisation clinique de routine. Dans le cadre de ce protocole, les modifications des éléments suivants peuvent être testées : programmes de séquence d'impulsions, bobines de radiofréquence, logiciel de reconstruction et de traitement, autre matériel du système RM et logiciel d'analyse. Une brève description de chacun de ces éléments est décrite ci-dessous. Les risques potentiels associés à la modification de chacun de ces éléments et les mesures qui seront prises pour minimiser ces risques sont décrits dans les sections suivantes.

Étant donné que la réalisation d'examens IRM pendant la radiothérapie n'est pas la norme de soins actuelle, aucune modification des plans de radiothérapie, de l'administration de la radiothérapie ou des recommandations ou directives de traitement ne sera effectuée sur la base des résultats pour les participants entrés dans ce protocole.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

837

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Simon Powell, MD
  • Numéro de téléphone: 212-639-6072

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Nancy Lee, MD
  • Numéro de téléphone: 212-639-3341

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, États-Unis, 07920
        • Recrutement
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Consent Only)
        • Contact:
          • Nancy Lee, MD
          • Numéro de téléphone: 212-639-3341
      • Middletown, New Jersey, États-Unis, 07748
        • Recrutement
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent Only)
        • Contact:
          • Nancy Lee, MD
          • Numéro de téléphone: 212-639-3341
      • Montvale, New Jersey, États-Unis, 07645
        • Recrutement
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent only )
        • Contact:
          • Nancy Lee, MD
          • Numéro de téléphone: 212-639-3341
    • New York
      • Commack, New York, États-Unis, 11725
        • Recrutement
        • Memorial Sloan Kettering Commack (Consent Only)
        • Contact:
          • Nancy Lee, MD
          • Numéro de téléphone: 212-639-3341
      • Harrison, New York, États-Unis, 10604
        • Recrutement
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent Only)
        • Contact:
          • Nancy Lee, MD
          • Numéro de téléphone: 212-639-3341
      • New York, New York, États-Unis, 10065
        • Recrutement
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Chercheur principal:
          • Nancy Lee, MD
        • Contact:
          • Simon Powell, MD
          • Numéro de téléphone: 212-639-6072
        • Contact:
          • Nancy Lee, MD
          • Numéro de téléphone: 212-639-3341
      • Uniondale, New York, États-Unis, 11553
        • Recrutement
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent Only)
        • Contact:
          • Nancy Lee, MD
          • Numéro de téléphone: 212-639-3341

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population à l'étude sera constituée de participants subissant une radiothérapie dans le département de radio-oncologie, de volontaires normaux facultatifs ou d'une combinaison de ceux-ci.

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes et femmes de 18 ans ou plus

Critère d'exclusion:

  • Toute personne qui serait normalement exclue de subir un examen IRM conformément au questionnaire de dépistage du Memorial Hospital for Cancer and Allied Diseases
  • Participants/bénévoles porteurs d'un stimulateur cardiaque, d'un clip d'anévrisme ou de toute autre condition qui justifierait d'éviter un champ magnétique puissant
  • Participantes/volontaires enceintes ou allaitantes
  • Participants/bénévoles incapables de se conformer ou de terminer l'examen IRM en raison de la claustrophobie ou d'un niveau élevé d'anxiété
  • Participants/Bénévoles de la population vulnérable, telle que définie par 45 CFR 46.
  • Participants à risque plus élevé en raison de leur âge, de leur fragilité ou de la nature émergente de leur état.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
participants subissant une radiothérapie et volontaires normaux
La participation au protocole consistera en un ou plusieurs examens de recherche IRM ou CT ne dépassant pas 45 minutes.
Dispositif: IRM ou CT
Les participants inscrits à ce protocole peuvent subir périodiquement plusieurs examens IRM ou CT au cours de leur traitement et suivi s'ils participent à un projet de développement lié à l'évaluation de la réponse tumorale. Les volontaires inscrits sur ce protocole peuvent subir périodiquement plusieurs examens IRM pour des études de reproductibilité.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
évaluer la faisabilité de nouvelles applications IRM ou CT
Délai: 5 années
Méthodes d'acquisition et d'analyse IRM ou CT pour la planification de la radiothérapie ou l'évaluation de la réponse tumorale pendant la radiothérapie.
5 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nancy Lee, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 avril 2015

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 avril 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2015

Première publication (Estimé)

21 avril 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 15-073

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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