Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Billedopsamlings- og analysemetoder til optimering af MR-stråleonkologisk simulering og responsvurdering

2. marts 2026 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Udvikling og evaluering af billedopsamlings- og analysemetoder til optimering af MR i stråleonkologisk simulering, behandlingsplanlægning og responsvurdering

Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) er i øjeblikket en af ​​de standard billeddiagnostiske metoder, der bruges til at diagnosticere tumorstadiet før behandling på Stråleonkologisk Afdeling. Det bruges også til at kontrollere reaktioner på stråling efter behandling. MR bruges dog ikke traditionelt til planlægning af strålebehandling eller til kontrol af behandlede tumor- og vævsforandringer under strålebehandling. Målet er at finde ud af de mulige fordele ved MR-billeddannelsesteknikker i disse rammer for strålebehandling. Forskningens formål er at undersøge muligheden for at bruge enheder med nye evner såsom MR-Linac. MR-Linac kombinerer en strålebehandlingsmaskine med en diagnostisk MR-scanner. Denne enhed vil forbedre kvaliteten af ​​MRI-styret strålebehandling. MR-Linac har funktioner, der i øjeblikket ikke er tilgængelige i andre kombinerede billedbehandlings- og strålingsenheder. MR-Linac giver ikke yderligere billedbehandlingsfunktioner, som ikke i øjeblikket er tilgængelige i andre billedbehandlingsenheder.

Deltagelse i denne undersøgelse vil IKKE ændre de nuværende behandlingsplaner, dette vil give efterforskerne mulighed for at bruge MR-metoderne i forskning og fremtidig patientbehandling.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne protokol er at demonstrere proof of concept og gennemførlighed af ny MR-hardware, pulssekvenser og dataanalysesoftware til at planlægge strålebehandlingsbehandling og vurdere tumorrespons på strålebehandling (kun FDA godkendt hardware er tilladt i denne undersøgelse). Bestræbelser på at udvikle, modificere og evaluere nye eller eksisterende MR-billeddannelsesteknikker skal være en kontinuerlig praksis med det mål at øge brugen af ​​MR under strålebehandling. Efterforskerne forudser derfor et vedvarende behov for en sådan protokol og mener, at evnen til at udføre sådanne undersøgelser er afgørende for oversættelsen af ​​nye billedteknologier fra koncept til rutinemæssig klinisk brug. Under denne protokol kan ændringer af følgende elementer testes: pulssekvensprogrammer, radiofrekvensspoler, rekonstruktions- og behandlingssoftware, anden MR-systemhardware og analysesoftware. En kort beskrivelse af hver af disse punkter er beskrevet nedenfor. De potentielle risici forbundet med at ændre hver af disse punkter, og de foranstaltninger, der vil blive truffet for at minimere disse risici, er beskrevet i de efterfølgende afsnit.

I betragtning af at udførelse af MR-undersøgelser under strålebehandling ikke er den nuværende standard for pleje, vil der ikke blive foretaget ændringer i strålebehandlingsplaner, levering af strålebehandling eller behandlingsanbefalinger eller retningslinjer baseret på resultaterne for nogen deltagere, der er indtastet i denne protokol.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

837

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Simon Powell, MD
  • Telefonnummer: 212-639-6072

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Nancy Lee, MD
  • Telefonnummer: 212-639-3341

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Forenede Stater, 07920
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Consent Only)
        • Kontakt:
          • Nancy Lee, MD
          • Telefonnummer: 212-639-3341
      • Middletown, New Jersey, Forenede Stater, 07748
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent only)
        • Kontakt:
          • Nancy Lee, MD
          • Telefonnummer: 212-639-3341
      • Montvale, New Jersey, Forenede Stater, 07645
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent only )
        • Kontakt:
          • Nancy Lee, MD
          • Telefonnummer: 212-639-3341
    • New York
      • Commack, New York, Forenede Stater, 11725
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Commack (Consent Only)
        • Kontakt:
          • Nancy Lee, MD
          • Telefonnummer: 212-639-3341
      • Harrison, New York, Forenede Stater, 10604
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent only)
        • Kontakt:
          • Nancy Lee, MD
          • Telefonnummer: 212-639-3341
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Nancy Lee, MD
        • Kontakt:
          • Simon Powell, MD
          • Telefonnummer: 212-639-6072
        • Kontakt:
          • Nancy Lee, MD
          • Telefonnummer: 212-639-3341
      • Uniondale, New York, Forenede Stater, 11553
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent Only)
        • Kontakt:
          • Nancy Lee, MD
          • Telefonnummer: 212-639-3341

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen vil være deltagere, der gennemgår strålebehandling i Stråleonkologisk Afdeling, frivillige normale frivillige eller en kombination heraf.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder på 18 år eller ældre

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver, der normalt ville være udelukket fra at gennemgå en MR-undersøgelse i henhold til Memorial Hospital for Cancer and Allied Diseases Screening-spørgeskema
  • Deltagere/frivillige med en pacemaker, aneurismeklemme eller enhver anden tilstand, der vil berettige at undgå et stærkt magnetfelt
  • Kvindelige deltagere/frivillige, der er gravide eller ammende
  • Deltagere/frivillige, der ikke er i stand til at overholde eller gennemføre MR-eksamenen på grund af klaustrofobi eller høje niveauer af angst
  • Deltagere/frivillige fra den sårbare befolkning, som defineret af 45 CFR 46.
  • Deltagere i højere risiko på grund af alder, skrøbelighed eller den nye karakter af deres tilstand.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
deltagere i strålebehandling & normale frivillige
Protokoldeltagelse vil bestå af en eller flere forsknings-MRI- eller CT-undersøgelser, der ikke må overstige 45 minutter.
Enhed: MR eller CT
Deltagere, der er tilmeldt denne protokol, kan periodisk gennemgå flere MR- eller CT-undersøgelser i løbet af deres behandling og opfølgning, hvis de deltager i et udviklingsprojekt relateret til vurdering af tumorrespons. Frivillige, der er tilmeldt denne protokol, kan periodisk gennemgå flere MR-undersøgelser for undersøgelser af reproducerbarhed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
evaluere gennemførligheden af ​​nye MR- eller CT-applikationer
Tidsramme: 5 år
MR- eller CT-opsamlings- og analysemetoder til strålebehandlingsplanlægning eller tumorresponsvurdering under strålebehandling.
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nancy Lee, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. april 2015

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. april 2015

Først opslået (Anslået)

21. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15-073

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stråleterapi

Kliniske forsøg med MR eller CT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner