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Bilderfassungs- und Analysemethoden zur Optimierung der MRT-Radioonkologiesimulation und -bewertung

2. März 2026 aktualisiert von: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Entwicklung und Bewertung von Bilderfassungs- und Analysemethoden zur Optimierung der MRT in der Strahlenonkologie Simulation, Behandlungsplanung und Beurteilung des Ansprechens

Die Magnetresonanztomographie (MRT) ist derzeit eines der standardmäßigen bildgebenden diagnostischen Verfahren zur Diagnose des Tumorstadiums vor der Behandlung in der Abteilung für Radioonkologie. Es wird auch verwendet, um die Reaktion auf die Bestrahlung nach der Behandlung zu überprüfen. Die MRT wird jedoch traditionell nicht zur Planung einer Strahlenbehandlung oder zur Überprüfung behandelter Tumor- und Gewebeveränderungen während einer Strahlenbehandlung verwendet. Ziel ist es, den möglichen Nutzen von MRT-Bildgebungsverfahren in diesen Situationen der Strahlenbehandlung herauszufinden. Die Forschungsziele bestehen darin, die Einsatzmöglichkeiten von Geräten mit neuen Fähigkeiten wie dem MR-Linac zu untersuchen. Der MR-Linac kombiniert ein Bestrahlungsgerät mit einem diagnostischen MRT-Scanner. Dieses Gerät wird die Qualität der MRT-geführten Strahlenbehandlung verbessern. Der MR-Linac verfügt über Funktionen, die derzeit in anderen kombinierten Bildgebungs- und Bestrahlungsgeräten nicht verfügbar sind. Der MR-Linac bietet keine zusätzlichen Bildgebungsfunktionen, die derzeit nicht in anderen Bildgebungsgeräten verfügbar sind.

Die Teilnahme an dieser Studie würde die aktuellen Behandlungspläne NICHT ändern, dies wird es den Prüfärzten ermöglichen, die MRT-Methoden in der Forschung und zukünftigen Patientenversorgung einzusetzen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieses Protokolls besteht darin, den Konzeptnachweis und die Machbarkeit neuer MRT-Hardware, Pulssequenzen und Datenanalysesoftware zu demonstrieren, um die Strahlentherapie zu planen und das Ansprechen des Tumors auf die Strahlentherapie zu beurteilen (in dieser Studie ist nur von der FDA zugelassene Hardware zulässig). Bemühungen zur Entwicklung, Modifizierung und Bewertung neuer oder bestehender MR-Bildgebungsverfahren müssen eine kontinuierliche Praxis sein, mit dem Ziel, den Einsatz von MRI während der Strahlentherapie zu verbessern. Die Forscher gehen daher von einem anhaltenden Bedarf für ein solches Protokoll aus und glauben, dass die Fähigkeit zur Durchführung solcher Studien für die Umsetzung neuer Bildgebungstechnologien vom Konzept bis zur routinemäßigen klinischen Anwendung von entscheidender Bedeutung ist. Im Rahmen dieses Protokolls dürfen Änderungen an den folgenden Elementen getestet werden: Pulssequenzprogramme, Hochfrequenzspulen, Rekonstruktions- und Verarbeitungssoftware, andere MR-Systemhardware und Analysesoftware. Nachfolgend finden Sie eine kurze Beschreibung jedes dieser Elemente. Die potenziellen Risiken, die mit der Änderung jedes dieser Elemente verbunden sind, und die Maßnahmen, die ergriffen werden, um diese Risiken zu minimieren, werden in den folgenden Abschnitten beschrieben.

Da die Durchführung von MRT-Untersuchungen während der Strahlentherapie nicht der aktuelle Behandlungsstandard ist, werden keine Änderungen an Strahlenbehandlungsplänen, Strahlentherapieabgaben oder Behandlungsempfehlungen oder -richtlinien auf der Grundlage der Ergebnisse für Teilnehmer vorgenommen, die in dieses Protokoll aufgenommen wurden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

837

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Simon Powell, MD
  • Telefonnummer: 212-639-6072

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Nancy Lee, MD
  • Telefonnummer: 212-639-3341

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07920
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Consent Only)
        • Kontakt:
          • Nancy Lee, MD
          • Telefonnummer: 212-639-3341
      • Middletown, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07748
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent only)
        • Kontakt:
          • Nancy Lee, MD
          • Telefonnummer: 212-639-3341
      • Montvale, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07645
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent only )
        • Kontakt:
          • Nancy Lee, MD
          • Telefonnummer: 212-639-3341
    • New York
      • Commack, New York, Vereinigte Staaten, 11725
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Commack (Consent Only)
        • Kontakt:
          • Nancy Lee, MD
          • Telefonnummer: 212-639-3341
      • Harrison, New York, Vereinigte Staaten, 10604
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent only)
        • Kontakt:
          • Nancy Lee, MD
          • Telefonnummer: 212-639-3341
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Nancy Lee, MD
        • Kontakt:
          • Simon Powell, MD
          • Telefonnummer: 212-639-6072
        • Kontakt:
          • Nancy Lee, MD
          • Telefonnummer: 212-639-3341
      • Uniondale, New York, Vereinigte Staaten, 11553
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent Only)
        • Kontakt:
          • Nancy Lee, MD
          • Telefonnummer: 212-639-3341

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus Teilnehmern, die sich einer Strahlentherapie in der Abteilung für Radioonkologie unterziehen, optional normalen Freiwilligen oder einer Kombination davon.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen ab 18 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Jeder, der normalerweise gemäß dem Screening-Fragebogen des Memorial Hospital for Cancer and Allied Diseases von einer MRT-Untersuchung ausgeschlossen wäre
  • Teilnehmer/Freiwillige mit einem Herzschrittmacher, Aneurysma-Clip oder anderen Bedingungen, die die Vermeidung eines starken Magnetfelds rechtfertigen würden
  • Weibliche Teilnehmer/Freiwillige, die schwanger sind oder stillen
  • Teilnehmer/Freiwillige, die aufgrund von Klaustrophobie oder hoher Angst nicht in der Lage sind, die MRT-Untersuchung einzuhalten oder abzuschließen
  • Teilnehmer/Freiwillige aus der gefährdeten Bevölkerungsgruppe, wie in 45 CFR 46 definiert.
  • Teilnehmer mit einem höheren Risiko aufgrund von Alter, Gebrechlichkeit oder der Entstehung ihres Zustands.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Teilnehmer, die sich einer Strahlentherapie unterziehen, und normale Freiwillige
Die Teilnahme am Protokoll besteht aus einer oder mehreren Forschungs-MRT- oder CT-Untersuchungen, die 45 Minuten nicht überschreiten dürfen.
Gerät: MRT oder CT
Teilnehmer, die an diesem Protokoll teilnehmen, können sich im Laufe ihrer Behandlung und Nachsorge regelmäßig mehreren MRT- oder CT-Untersuchungen unterziehen, wenn sie an einem Entwicklungsprojekt im Zusammenhang mit der Beurteilung des Tumoransprechens teilnehmen. Freiwillige, die für dieses Protokoll eingeschrieben sind, können sich regelmäßig mehreren MRT-Untersuchungen unterziehen, um Reproduzierbarkeitsstudien durchzuführen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die Machbarkeit neuer MRT- oder CT-Anwendungen bewerten
Zeitfenster: 5 Jahre
MRT- oder CT-Erfassungs- und Analysemethoden für die Strahlentherapieplanung oder die Beurteilung des Tumoransprechens während der Strahlentherapie.
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Nancy Lee, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. April 2015

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. April 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. April 2015

Zuerst gepostet (Geschätzt)

21. April 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 15-073

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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