Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Imaging-acquisitie- en analysemethoden voor optimalisatie van MRI-straling Oncologiesimulatie en responsbeoordeling

2 maart 2026 bijgewerkt door: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Ontwikkeling en evaluatie van beeldvormingsacquisitie- en analysemethoden voor optimalisatie van MRI in stralingsoncologie Simulatie, behandelingsplanning en responsbeoordeling

Magnetic Resonance Imaging (MRI) is momenteel een van de standaard diagnostische beeldvormingsmethoden die worden gebruikt om het tumorstadium voorafgaand aan de behandeling op de afdeling Radiotherapie-oncologie te diagnosticeren. Het wordt ook gebruikt om reacties op straling na behandeling te controleren. MRI wordt echter traditioneel niet gebruikt bij het plannen van bestralingsbehandeling of bij het controleren van behandelde tumor- en weefselveranderingen tijdens bestralingsbehandeling. Het doel is om de mogelijke voordelen van MRI-beeldvormingstechnieken in deze omgevingen van bestralingsbehandeling te achterhalen. De onderzoeksdoelen zijn het bestuderen van de mogelijkheid om apparaten met nieuwe mogelijkheden te gebruiken, zoals de MR-Linac. De MR-Linac combineert een bestralingsapparaat met een diagnostische MRI-scanner. Dit apparaat zal de kwaliteit van MRI-geleide bestralingsbehandelingen verbeteren. De MR-Linac heeft functies die momenteel niet beschikbaar zijn in andere gecombineerde apparaten voor beeldvorming en bestraling. De MR-Linac biedt geen aanvullende beeldvormingsmogelijkheden die momenteel niet beschikbaar zijn in andere beeldvormingsapparaten.

Deelname aan deze studie zou de huidige behandelplannen NIET veranderen, dit stelt de onderzoekers in staat om de MRI-methoden te gebruiken in onderzoek en toekomstige patiëntenzorg.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van dit protocol is om proof of concept en haalbaarheid aan te tonen van nieuwe MRI-hardware, pulssequenties en data-analysesoftware om radiotherapiebehandeling te plannen en tumorrespons op radiotherapie te beoordelen (alleen door de FDA goedgekeurde hardware is toegestaan ​​in deze studie). Inspanningen om nieuwe of bestaande MR-beeldvormingstechnieken te ontwikkelen, aan te passen en te evalueren, moeten een continue praktijk zijn met als doel het gebruik van MRI tijdens bestralingstherapie te verbeteren. De onderzoekers anticiperen daarom op een voortdurende behoefte aan een dergelijk protocol en zijn van mening dat het vermogen om dergelijke onderzoeken uit te voeren van cruciaal belang is voor de vertaling van nieuwe beeldvormingstechnologieën van concept naar routinematig klinisch gebruik. Onder dit protocol kunnen wijzigingen aan de volgende items worden getest: pulssequentieprogramma's, radiofrequentiespoelen, reconstructie- en verwerkingssoftware, andere MR-systeemhardware en analysesoftware. Hieronder volgt een korte beschrijving van elk van deze items. De potentiële risico's die gepaard gaan met het wijzigen van elk van deze items, en de maatregelen die zullen worden genomen om deze risico's te minimaliseren, worden in de volgende secties beschreven.

Aangezien het uitvoeren van MRI-onderzoeken tijdens bestralingstherapie niet de huidige zorgstandaard is, zullen er geen wijzigingen in bestralingsbehandelplannen, bestralingstoediening of behandelingsaanbevelingen of richtlijnen worden aangebracht op basis van de bevindingen voor deelnemers die in dit protocol zijn ingevoerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

837

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Simon Powell, MD
  • Telefoonnummer: 212-639-6072

Studie Contact Back-up

  • Naam: Nancy Lee, MD
  • Telefoonnummer: 212-639-3341

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Verenigde Staten, 07920
        • Werving
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Consent Only)
        • Contact:
          • Nancy Lee, MD
          • Telefoonnummer: 212-639-3341
      • Middletown, New Jersey, Verenigde Staten, 07748
        • Werving
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent Only)
        • Contact:
          • Nancy Lee, MD
          • Telefoonnummer: 212-639-3341
      • Montvale, New Jersey, Verenigde Staten, 07645
        • Werving
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent only )
        • Contact:
          • Nancy Lee, MD
          • Telefoonnummer: 212-639-3341
    • New York
      • Commack, New York, Verenigde Staten, 11725
        • Werving
        • Memorial Sloan Kettering Commack (Consent Only)
        • Contact:
          • Nancy Lee, MD
          • Telefoonnummer: 212-639-3341
      • Harrison, New York, Verenigde Staten, 10604
        • Werving
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent Only)
        • Contact:
          • Nancy Lee, MD
          • Telefoonnummer: 212-639-3341
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Werving
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Nancy Lee, MD
        • Contact:
          • Simon Powell, MD
          • Telefoonnummer: 212-639-6072
        • Contact:
          • Nancy Lee, MD
          • Telefoonnummer: 212-639-3341
      • Uniondale, New York, Verenigde Staten, 11553
        • Werving
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent Only)
        • Contact:
          • Nancy Lee, MD
          • Telefoonnummer: 212-639-3341

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie bestaat uit deelnemers die radiotherapie ondergaan op de afdeling Radiotherapie Oncologie, optionele normale vrijwilligers, of een combinatie daarvan.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen en vrouwen van 18 jaar of ouder

Uitsluitingscriteria:

  • Iedereen die normaal gesproken zou worden uitgesloten van het ondergaan van een MRI-onderzoek volgens de Memorial Hospital for Cancer and Allied Diseases Screening Questionnaire
  • Deelnemers/vrijwilligers met een pacemaker, aneurysmaclip of een andere aandoening die het vermijden van een sterk magnetisch veld rechtvaardigt
  • Vrouwelijke deelnemers/vrijwilligers die zwanger zijn of borstvoeding geven
  • Deelnemers/vrijwilligers die het MRI-onderzoek niet kunnen uitvoeren of voltooien vanwege claustrofobie of hoge niveaus van angst
  • Deelnemers/vrijwilligers uit de kwetsbare bevolkingsgroep, zoals gedefinieerd in 45 CFR 46.
  • Deelnemers met een hoger risico vanwege leeftijd, kwetsbaarheid of de opkomende aard van hun aandoening.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
deelnemers die bestralingstherapie ondergaan en normale vrijwilligers
Protocoldeelname bestaat uit één of meer onderzoeks-MRI- of CT-onderzoeken van maximaal 45 minuten.
Apparaat: MRI of CT
Deelnemers die voor dit protocol zijn ingeschreven, kunnen in de loop van hun behandeling en follow-up periodiek meerdere MRI- of CT-onderzoeken ondergaan als ze deelnemen aan een ontwikkelingsproject dat verband houdt met de beoordeling van de tumorrespons. Vrijwilligers die voor dit protocol zijn ingeschreven, kunnen periodiek meerdere MRI-onderzoeken ondergaan om de reproduceerbaarheid te onderzoeken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de haalbaarheid van nieuwe MRI- of CT-toepassingen evalueren
Tijdsspanne: 5 jaar
MRI- of CT-acquisitie- en analysemethoden voor planning van radiotherapie of beoordeling van tumorrespons tijdens radiotherapie.
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nancy Lee, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 april 2015

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 april 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 april 2015

Eerst geplaatst (Geschat)

21 april 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 15-073

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bestralingstherapie

Klinische onderzoeken op MRI of CT

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Madagascar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren