Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Metody akwizycji i analizy obrazowania w celu optymalizacji symulacji promieniowania MRI w onkologii i oceny odpowiedzi

2 marca 2026 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Opracowanie i ocena metod akwizycji i analizy obrazowania w celu optymalizacji MRI w symulacji radioterapii onkologicznej, planowaniu leczenia i ocenie odpowiedzi

Rezonans magnetyczny (MRI) jest obecnie jedną ze standardowych metod diagnostycznych stosowanych w diagnostyce stopnia zaawansowania nowotworu przed leczeniem w Oddziale Radioterapii Onkologicznej. Służy również do sprawdzania odpowiedzi na promieniowanie po leczeniu. Jednak MRI nie jest tradycyjnie stosowany w planowaniu radioterapii ani w sprawdzaniu leczonego guza i zmian w tkankach podczas radioterapii. Celem jest ustalenie możliwych korzyści technik obrazowania MRI w tych warunkach radioterapii. Celem badań jest zbadanie możliwości wykorzystania urządzeń o nowych możliwościach, takich jak MR-Linac. MR-Linac łączy urządzenie do radioterapii z diagnostycznym skanerem MRI. To urządzenie poprawi jakość radioterapii pod kontrolą rezonansu magnetycznego. MR-Linac posiada funkcje, które nie są obecnie dostępne w innych połączonych urządzeniach do obrazowania i dostarczania promieniowania. MR-Linac nie zapewnia dodatkowych możliwości obrazowania, które nie są obecnie dostępne w innych urządzeniach do obrazowania.

Uczestnictwo w tym badaniu NIE zmieni obecnych planów leczenia, pozwoli to badaczom na wykorzystanie metod MRI w badaniach i przyszłej opiece nad pacjentem.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego protokołu jest wykazanie słuszności koncepcji i wykonalności nowego sprzętu do rezonansu magnetycznego, sekwencji impulsów i oprogramowania do analizy danych w celu planowania radioterapii i oceny odpowiedzi guza na radioterapię (w tym badaniu dozwolony jest tylko sprzęt zatwierdzony przez FDA). Wysiłki mające na celu opracowanie, modyfikację i ocenę nowych lub istniejących technik obrazowania MR muszą być stałą praktyką, której celem jest zwiększenie wykorzystania MRI podczas radioterapii. Badacze przewidują zatem ciągłe zapotrzebowanie na taki protokół i uważają, że możliwość przeprowadzania takich badań ma kluczowe znaczenie dla przełożenia nowych technologii obrazowania od koncepcji do rutynowego zastosowania klinicznego. W ramach tego protokołu można testować modyfikacje następujących elementów: programy sekwencji impulsów, cewki o częstotliwości radiowej, oprogramowanie do rekonstrukcji i przetwarzania, inny sprzęt systemu MR i oprogramowanie do analizy. Poniżej znajduje się krótki opis każdego z tych elementów. Potencjalne ryzyko związane z modyfikacją każdego z tych elementów oraz środki, które zostaną podjęte w celu zminimalizowania tego ryzyka, zostały opisane w kolejnych sekcjach.

Biorąc pod uwagę, że wykonywanie badań MRI podczas radioterapii nie jest obecnie standardem opieki, żadne zmiany w planach radioterapii, przebiegu radioterapii lub zaleceniach lub wytycznych dotyczących leczenia nie będą dokonywane w oparciu o ustalenia dotyczące jakichkolwiek uczestników wprowadzone w tym protokole.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

837

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Simon Powell, MD
  • Numer telefonu: 212-639-6072

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Nancy Lee, MD
  • Numer telefonu: 212-639-3341

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07920
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Consent Only)
        • Kontakt:
          • Nancy Lee, MD
          • Numer telefonu: 212-639-3341
      • Middletown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07748
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent Only)
        • Kontakt:
          • Nancy Lee, MD
          • Numer telefonu: 212-639-3341
      • Montvale, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07645
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent only )
        • Kontakt:
          • Nancy Lee, MD
          • Numer telefonu: 212-639-3341
    • New York
      • Commack, New York, Stany Zjednoczone, 11725
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Sloan Kettering Commack (Consent Only)
        • Kontakt:
          • Nancy Lee, MD
          • Numer telefonu: 212-639-3341
      • Harrison, New York, Stany Zjednoczone, 10604
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent Only)
        • Kontakt:
          • Nancy Lee, MD
          • Numer telefonu: 212-639-3341
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • Nancy Lee, MD
        • Kontakt:
          • Simon Powell, MD
          • Numer telefonu: 212-639-6072
        • Kontakt:
          • Nancy Lee, MD
          • Numer telefonu: 212-639-3341
      • Uniondale, New York, Stany Zjednoczone, 11553
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent Only)
        • Kontakt:
          • Nancy Lee, MD
          • Numer telefonu: 212-639-3341

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badaną populacją będą uczestnicy poddawani radioterapii w Klinice Radioterapii Onkologicznej, opcjonalnie normalni ochotnicy lub ich kombinacja.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety w wieku 18 lat lub starsi

Kryteria wyłączenia:

  • Każdy, kto normalnie zostałby wykluczony z badania MRI zgodnie z kwestionariuszem przesiewowym Memorial Hospital for Cancer and Allied Diseases Screening Questionnaire
  • Uczestnicy/wolontariusze z rozrusznikiem serca, zaciskiem tętniaka lub innym schorzeniem, które uzasadniałoby unikanie silnego pola magnetycznego
  • Uczestniczki/wolontariuszki, które są w ciąży lub karmią piersią
  • Uczestnicy/Wolontariusze, którzy nie są w stanie wykonać lub ukończyć badania MRI z powodu klaustrofobii lub wysokiego poziomu lęku
  • Uczestnicy/wolontariusze ze szczególnie wrażliwej populacji, zgodnie z definicją zawartą w 45 CFR 46.
  • Uczestnicy o podwyższonym ryzyku ze względu na wiek, słabość lub pojawiający się charakter ich stanu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
uczestnicy poddawani radioterapii i zwykli ochotnicy
Udział w protokole będzie obejmował jedno lub więcej badań MRI lub CT o długości nie przekraczającej 45 minut.
Urządzenie: MRI lub CT
Uczestnicy objęci tym protokołem mogą okresowo poddawać się wielokrotnym badaniom MRI lub CT w trakcie leczenia i obserwacji, jeśli uczestniczą w projekcie rozwojowym związanym z oceną odpowiedzi nowotworu. Ochotnicy objęci tym protokołem mogą okresowo poddawać się wielokrotnym badaniom MRI w celu sprawdzenia powtarzalności.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ocenić wykonalność nowych zastosowań MRI lub CT
Ramy czasowe: 5 lat
Metody pozyskiwania i analizy rezonansu magnetycznego lub tomografii komputerowej do planowania radioterapii lub oceny odpowiedzi guza na radioterapię.
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Nancy Lee, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2015

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

21 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 15-073

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Radioterapia

Badania kliniczne na MRI lub CT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ethiopia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj