Képalkotó gyűjtési és elemzési módszerek az MRI sugárzás onkológiai szimuláció és válasz értékelésének optimalizálásához
Képalkotó gyűjtési és elemzési módszerek kidolgozása és értékelése az MRI optimalizálására a sugáronkológiai szimulációban, a kezelés tervezésében és a válasz értékelésében
A mágneses rezonancia képalkotás (MRI) jelenleg az egyik standard diagnosztikai képalkotó eljárás, amelyet a daganatos stádiumok diagnosztizálására használnak a Sugár Onkológiai Osztályon. A kezelés után a sugárzásra adott válaszok ellenőrzésére is használják. Az MRI-t azonban hagyományosan nem használják a sugárkezelés tervezésére vagy a kezelt daganatok és szöveti változások ellenőrzésére a sugárkezelés során. A cél az MRI képalkotó technikák lehetséges előnyeinek megismerése a sugárkezelés ezen beállításaiban. A kutatás célja az új képességekkel rendelkező eszközök, például az MR-Linac használatának lehetőségének tanulmányozása. Az MR-Linac egy sugárkezelő gépet diagnosztikai MRI-szkennerrel kombinál. Ez az eszköz javítja az MRI-vezérelt sugárkezelés minőségét. Az MR-Linac olyan funkciókkal rendelkezik, amelyek jelenleg nem állnak rendelkezésre más kombinált képalkotó és sugárzást kibocsátó eszközökben. Az MR-Linac nem biztosít olyan további képalkotási képességeket, amelyek jelenleg nem állnak rendelkezésre más képalkotó eszközökben.
A jelen tanulmányban való részvétel NEM változtatna a jelenlegi kezelési terveken, ez lehetővé teszi a kutatók számára, hogy az MRI-módszereket a kutatásban és a jövőbeni betegellátásban is felhasználják.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ennek a protokollnak az a célja, hogy bebizonyítsa az új MRI hardver, impulzusszekvenciák és adatelemző szoftver koncepcióját és megvalósíthatóságát a sugárterápiás kezelés megtervezéséhez és a tumor sugárkezelésre adott válaszának értékeléséhez (ebben a vizsgálatban csak az FDA által jóváhagyott hardver engedélyezett). Az új vagy meglévő MR képalkotó technikák fejlesztésére, módosítására és értékelésére irányuló erőfeszítéseknek folyamatos gyakorlatnak kell lenniük azzal a céllal, hogy javítsák az MRI használatát a sugárterápia során. A kutatók ezért arra számítanak, hogy folyamatosan szükség lesz egy ilyen protokollra, és úgy vélik, hogy az ilyen vizsgálatok elvégzésének képessége kritikus fontosságú az új képalkotó technológiáknak az elgondolástól a rutin klinikai felhasználásig történő átültetéséhez. E protokoll szerint a következő elemek módosításait lehet tesztelni: impulzusszekvencia programok, rádiófrekvenciás tekercsek, rekonstrukciós és feldolgozó szoftverek, egyéb MR rendszer hardver és elemző szoftver. Az alábbiakban ezeknek a tételeknek a rövid leírása olvasható. Az egyes tételek módosításához kapcsolódó lehetséges kockázatokat és az ezen kockázatok minimalizálására meghozandó intézkedéseket a következő szakaszok ismertetik.
Tekintettel arra, hogy a sugárterápia során végzett MRI-vizsgálatok elvégzése nem az ellátás jelenlegi színvonala, a sugárkezelési tervekben, a sugárterápiás kezelésben vagy a kezelési ajánlásokban vagy irányelvekben nem történik változás a lelet alapján a jelen protokollban szereplő résztvevők esetében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Simon Powell, MD
- Telefonszám: 212-639-6072
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Nancy Lee, MD
- Telefonszám: 212-639-3341
Tanulmányi helyek
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Egyesült Államok, 07920
- Toborzás
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Consent Only)
-
Kapcsolatba lépni:
- Nancy Lee, MD
- Telefonszám: 212-639-3341
-
Middletown, New Jersey, Egyesült Államok, 07748
- Toborzás
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent only)
-
Kapcsolatba lépni:
- Nancy Lee, MD
- Telefonszám: 212-639-3341
-
Montvale, New Jersey, Egyesült Államok, 07645
- Toborzás
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent only )
-
Kapcsolatba lépni:
- Nancy Lee, MD
- Telefonszám: 212-639-3341
-
-
New York
-
Commack, New York, Egyesült Államok, 11725
- Toborzás
- Memorial Sloan Kettering Commack (Consent only)
-
Kapcsolatba lépni:
- Nancy Lee, MD
- Telefonszám: 212-639-3341
-
Harrison, New York, Egyesült Államok, 10604
- Toborzás
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent Only)
-
Kapcsolatba lépni:
- Nancy Lee, MD
- Telefonszám: 212-639-3341
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10065
- Toborzás
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Kutatásvezető:
- Nancy Lee, MD
-
Kapcsolatba lépni:
- Simon Powell, MD
- Telefonszám: 212-639-6072
-
Kapcsolatba lépni:
- Nancy Lee, MD
- Telefonszám: 212-639-3341
-
Uniondale, New York, Egyesült Államok, 11553
- Toborzás
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent Only)
-
Kapcsolatba lépni:
- Nancy Lee, MD
- Telefonszám: 212-639-3341
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb férfiak és nők
Kizárási kritériumok:
- Bárki, akit normál esetben kizárnának az MRI-vizsgálatból a Memorial Hospital for Rák és rokon betegségek szűrőkérdőíve szerint
- Résztvevők/önkéntesek pacemakerrel, aneurizma klipszel vagy bármilyen más olyan állapottal, amely indokolttá teszi az erős mágneses mező elkerülését
- Terhes vagy szoptató női résztvevők/önkéntesek
- Résztvevők/önkéntesek, akik klausztrofóbia vagy magas szintű szorongás miatt nem tudnak megfelelni vagy befejezni az MRI-vizsgát
- Résztvevők/önkéntesek a 45 CFR 46 által meghatározott sebezhető lakosságból.
- Koruk, gyengeségük vagy állapotuk kialakuló természete miatt nagyobb kockázatnak kitett résztvevők.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
sugárterápiában részesülő résztvevők és normál önkéntesek
A protokollban való részvétel egy vagy több kutatási MRI vagy CT vizsgálatból áll, amelyek időtartama nem haladhatja meg a 45 percet.
|
Az ebbe a protokollba beiratkozott résztvevők a kezelés és a nyomon követés során időszakonként több MRI- vagy CT-vizsgálaton eshetnek át, ha olyan fejlesztési projektben vesznek részt, amely a tumorválasz értékelésével kapcsolatos.
Az ebbe a protokollba beiratkozott önkéntesek rendszeresen több MRI-vizsgálaton eshetnek át a reprodukálhatóság vizsgálata céljából.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
értékelje az új MRI vagy CT alkalmazások megvalósíthatóságát
Időkeret: 5 év
|
MRI vagy CT felvételi és elemzési módszerek a sugárterápia tervezéséhez vagy a tumorválasz értékeléséhez a sugárterápia során.
|
5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nancy Lee, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 15-073
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .