Adquisición de imágenes y métodos de análisis para la optimización de la evaluación de respuesta y simulación de oncología radioterápica por resonancia magnética
Desarrollo y evaluación de métodos de análisis y adquisición de imágenes para optimizar la resonancia magnética en la simulación de oncología radioterápica, la planificación del tratamiento y la evaluación de la respuesta
La resonancia magnética nuclear (RMN) es actualmente uno de los métodos estándar de diagnóstico por imágenes utilizados para diagnosticar el estadio del tumor antes del tratamiento en el Departamento de Oncología Radioterápica. También se usa para verificar las respuestas a la radiación después del tratamiento. Sin embargo, la resonancia magnética no se usa tradicionalmente para planificar el tratamiento con radiación o para controlar los cambios en el tumor y el tejido tratados durante el tratamiento con radiación. El objetivo es descubrir los posibles beneficios de las técnicas de imágenes por resonancia magnética en estos entornos de tratamiento con radiación. Los objetivos de la investigación son estudiar la posibilidad de utilizar dispositivos con nuevas capacidades como el MR-Linac. El MR-Linac combina una máquina de tratamiento de radiación con un escáner de resonancia magnética de diagnóstico. Este dispositivo mejorará la calidad del tratamiento de radiación guiada por resonancia magnética. El MR-Linac tiene funciones que actualmente no están disponibles en otros dispositivos combinados de emisión de imágenes y radiación. El MR-Linac no proporciona capacidades de imagen adicionales que actualmente no están disponibles en otros dispositivos de imagen.
Participar en este estudio NO cambiaría los planes de tratamiento actuales, esto permitirá a los investigadores utilizar los métodos de resonancia magnética en la investigación y la atención futura de los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este protocolo es demostrar la prueba de concepto y la viabilidad del nuevo hardware de resonancia magnética, secuencias de pulso y software de análisis de datos para planificar el tratamiento de radioterapia y evaluar la respuesta del tumor a la radioterapia (en este estudio solo se permite el hardware aprobado por la FDA). Los esfuerzos para desarrollar, modificar y evaluar técnicas de imágenes por RM nuevas o existentes deben ser una práctica continua con el objetivo de mejorar el uso de la RM durante la radioterapia. Por lo tanto, los investigadores anticipan una necesidad continua de dicho protocolo y creen que la capacidad de realizar tales estudios es fundamental para la traducción de las nuevas tecnologías de imágenes desde el concepto hasta el uso clínico de rutina. Según este protocolo, se pueden probar modificaciones a los siguientes elementos: programas de secuencia de pulso, bobinas de radiofrecuencia, software de reconstrucción y procesamiento, otro hardware del sistema de RM y software de análisis. Una breve descripción de cada uno de estos elementos se describe a continuación. Los riesgos potenciales asociados con la modificación de cada uno de estos elementos y las medidas que se tomarán para minimizar estos riesgos se describen en secciones posteriores.
Dado que realizar exámenes de resonancia magnética durante la radioterapia no es el estándar de atención actual, no se realizarán cambios en los planes de tratamiento de radiación, la administración de radioterapia o las recomendaciones o pautas de tratamiento en función de los hallazgos de los participantes ingresados en este protocolo.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Simon Powell, MD
- Número de teléfono: 212-639-6072
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Nancy Lee, MD
- Número de teléfono: 212-639-3341
Ubicaciones de estudio
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Estados Unidos, 07920
- Reclutamiento
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Consent Only)
-
Contacto:
- Nancy Lee, MD
- Número de teléfono: 212-639-3341
-
Middletown, New Jersey, Estados Unidos, 07748
- Reclutamiento
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent Only)
-
Contacto:
- Nancy Lee, MD
- Número de teléfono: 212-639-3341
-
Montvale, New Jersey, Estados Unidos, 07645
- Reclutamiento
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent only )
-
Contacto:
- Nancy Lee, MD
- Número de teléfono: 212-639-3341
-
-
New York
-
Commack, New York, Estados Unidos, 11725
- Reclutamiento
- Memorial Sloan Kettering Commack (Consent Only)
-
Contacto:
- Nancy Lee, MD
- Número de teléfono: 212-639-3341
-
Harrison, New York, Estados Unidos, 10604
- Reclutamiento
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent only)
-
Contacto:
- Nancy Lee, MD
- Número de teléfono: 212-639-3341
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Reclutamiento
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Investigador principal:
- Nancy Lee, MD
-
Contacto:
- Simon Powell, MD
- Número de teléfono: 212-639-6072
-
Contacto:
- Nancy Lee, MD
- Número de teléfono: 212-639-3341
-
Uniondale, New York, Estados Unidos, 11553
- Reclutamiento
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent Only)
-
Contacto:
- Nancy Lee, MD
- Número de teléfono: 212-639-3341
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres mayores de 18 años
Criterio de exclusión:
- Cualquier persona que normalmente estaría excluida de someterse a un examen de resonancia magnética según el Cuestionario de detección del Memorial Hospital for Cancer and Allied Diseases Screening Questionnaire
- Participantes/voluntarios con marcapasos, clip de aneurisma o cualquier otra condición que justifique evitar un campo magnético fuerte
- Mujeres participantes/voluntarias que están embarazadas o amamantando
- Participantes/voluntarios que no pueden cumplir o completar el examen de resonancia magnética debido a claustrofobia o altos niveles de ansiedad
- Participantes/Voluntarios de la población vulnerable, según lo define 45 CFR 46.
- Participantes con mayor riesgo debido a la edad, la fragilidad o la naturaleza emergente de su condición.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
participantes sometidos a radioterapia y voluntarios normales
La participación en el protocolo consistirá en uno o más exámenes de investigación de resonancia magnética o tomografía computarizada que no excedan los 45 minutos.
|
Los participantes inscritos en este protocolo pueden someterse a múltiples exámenes de resonancia magnética o tomografía computarizada periódicamente durante el transcurso de su tratamiento y seguimiento si participan en un proyecto de desarrollo relacionado con la evaluación de la respuesta tumoral.
Los voluntarios inscritos en este protocolo pueden someterse a múltiples exámenes de resonancia magnética periódicamente para estudios de reproducibilidad.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
evaluar la viabilidad de nuevas aplicaciones de resonancia magnética o tomografía computarizada
Periodo de tiempo: 5 años
|
Métodos de adquisición y análisis de resonancia magnética o tomografía computarizada para la planificación de radioterapia o evaluación de la respuesta tumoral durante la radioterapia.
|
5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nancy Lee, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 15-073
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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