Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Получение изображений и методы анализа для оптимизации МРТ-моделирования радиационной онкологии и оценки реакции

2 марта 2026 г. обновлено: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Разработка и оценка методов получения и анализа изображений для оптимизации МРТ при моделировании радиационной онкологии, планировании лечения и оценке ответа

Магнитно-резонансная томография (МРТ) в настоящее время является одним из стандартных методов диагностической визуализации, используемых для диагностики стадии опухоли перед лечением в отделении радиационной онкологии. Он также используется для проверки реакции на облучение после лечения. Однако МРТ традиционно не используется при планировании лучевой терапии или при проверке пролеченных опухолей и изменений тканей во время лучевой терапии. Цель состоит в том, чтобы выяснить возможные преимущества методов визуализации МРТ в этих условиях лучевой терапии. Целью исследования является изучение возможности использования устройств с новыми возможностями, таких как MR-Linac. MR-Linac сочетает в себе аппарат для лучевой терапии и диагностический МРТ-сканер. Это устройство улучшит качество лучевой терапии под контролем МРТ. MR-Linac имеет функции, которые в настоящее время недоступны в других комбинированных устройствах визуализации и доставки излучения. MR-Linac не предоставляет дополнительных возможностей обработки изображений, которых в настоящее время нет в других устройствах обработки изображений.

Участие в этом исследовании НЕ изменит текущие планы лечения, это позволит исследователям использовать методы МРТ в исследованиях и лечении пациентов в будущем.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью этого протокола является демонстрация доказательства концепции и осуществимости нового оборудования МРТ, импульсных последовательностей и программного обеспечения для анализа данных для планирования лучевой терапии и оценки реакции опухоли на лучевую терапию (в этом исследовании разрешено только оборудование, одобренное FDA). Усилия по разработке, модификации и оценке новых или существующих методов МРТ должны быть постоянной практикой с целью расширения использования МРТ во время лучевой терапии. Поэтому исследователи предвидят постоянную потребность в таком протоколе и считают, что возможность проведения таких исследований имеет решающее значение для перевода новых технологий визуализации из концепции в рутинное клиническое использование. В соответствии с этим протоколом могут быть протестированы модификации следующих элементов: программы последовательности импульсов, радиочастотные катушки, программное обеспечение для реконструкции и обработки, другое аппаратное обеспечение МР-системы и программное обеспечение для анализа. Краткое описание каждого из этих пунктов приведено ниже. Потенциальные риски, связанные с модификацией каждого из этих элементов, и меры, которые будут приняты для минимизации этих рисков, описаны в последующих разделах.

Учитывая, что выполнение МРТ-исследований во время лучевой терапии не является текущим стандартом лечения, никакие изменения в планах лучевой терапии, проведении лучевой терапии или рекомендациях или руководствах по лечению не будут вноситься на основе результатов для любых участников, внесенных в этот протокол.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

837

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Simon Powell, MD
  • Номер телефона: 212-639-6072

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Nancy Lee, MD
  • Номер телефона: 212-639-3341

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Соединенные Штаты, 07920
        • Рекрутинг
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Consent Only)
        • Контакт:
          • Nancy Lee, MD
          • Номер телефона: 212-639-3341
      • Middletown, New Jersey, Соединенные Штаты, 07748
        • Рекрутинг
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent Only)
        • Контакт:
          • Nancy Lee, MD
          • Номер телефона: 212-639-3341
      • Montvale, New Jersey, Соединенные Штаты, 07645
        • Рекрутинг
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent only )
        • Контакт:
          • Nancy Lee, MD
          • Номер телефона: 212-639-3341
    • New York
      • Commack, New York, Соединенные Штаты, 11725
        • Рекрутинг
        • Memorial Sloan Kettering Commack (Consent Only)
        • Контакт:
          • Nancy Lee, MD
          • Номер телефона: 212-639-3341
      • Harrison, New York, Соединенные Штаты, 10604
        • Рекрутинг
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent Only)
        • Контакт:
          • Nancy Lee, MD
          • Номер телефона: 212-639-3341
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
        • Рекрутинг
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Главный следователь:
          • Nancy Lee, MD
        • Контакт:
          • Simon Powell, MD
          • Номер телефона: 212-639-6072
        • Контакт:
          • Nancy Lee, MD
          • Номер телефона: 212-639-3341
      • Uniondale, New York, Соединенные Штаты, 11553
        • Рекрутинг
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent Only)
        • Контакт:
          • Nancy Lee, MD
          • Номер телефона: 212-639-3341

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция будет состоять из участников, проходящих лучевую терапию в отделении радиационной онкологии, необязательных нормальных добровольцев или их комбинации.

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины и женщины в возрасте 18 лет и старше

Критерий исключения:

  • Любой, кто обычно не подлежит прохождению МРТ-обследования в соответствии с опросным листом для скрининга в Мемориальной больнице рака и сопутствующих заболеваний.
  • Участники/добровольцы с кардиостимулятором, зажимом для аневризмы или любым другим заболеванием, требующим избегания сильного магнитного поля.
  • Беременные или кормящие женщины-участницы/волонтеры
  • Участники/добровольцы, которые не могут выполнить или пройти МРТ-обследование из-за клаустрофобии или высокого уровня тревожности
  • Участники/добровольцы из уязвимых слоев населения, как это определено в 45 CFR 46.
  • Участники с более высоким риском из-за возраста, слабости или неотложного характера их состояния.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
участники, проходящие лучевую терапию, и обычные добровольцы
Участие в протоколе будет состоять из одного или нескольких исследований МРТ или КТ продолжительностью не более 45 минут.
Устройство: МРТ или КТ
Участники, участвующие в этом протоколе, могут периодически проходить несколько МРТ или КТ в течение курса лечения и последующего наблюдения, если они участвуют в проекте разработки, связанном с оценкой реакции опухоли. Добровольцы, участвующие в этом протоколе, могут периодически проходить несколько МРТ-обследований для изучения воспроизводимости.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
оценить осуществимость новых приложений МРТ или КТ
Временное ограничение: 5 лет
Методы получения данных и анализа МРТ или КТ для планирования лучевой терапии или оценки реакции опухоли во время лучевой терапии.
5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Следователи

  • Главный следователь: Nancy Lee, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 апреля 2015 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 апреля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 апреля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 апреля 2015 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

21 апреля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 15-073

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Радиационная терапия

Клинические исследования МРТ или КТ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Costa Rica

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться