Metody získávání a analýzy zobrazení pro optimalizaci simulace radiační onkologie MRI a hodnocení odezvy
Vývoj a hodnocení zobrazovacích metod získávání a analýzy pro optimalizaci MRI při simulaci radiační onkologie, plánování léčby a hodnocení odezvy
Magnetická rezonance (MRI) je v současnosti jednou ze standardních diagnostických zobrazovacích metod používaných k diagnostice stadia nádoru před léčbou na oddělení radiační onkologie. Používá se také ke kontrole reakcí na záření po léčbě. MRI se však tradičně nepoužívá při plánování radiační léčby nebo při kontrole léčených nádorových a tkáňových změn během radiační léčby. Cílem je zjistit možné přínosy zobrazovacích technik MRI v těchto podmínkách radiační léčby. Cílem výzkumu je prozkoumat možnosti využití zařízení s novými schopnostmi, jako je MR-Linac. MR-Linac kombinuje zařízení na radiační léčbu s diagnostickým MRI skenerem. Toto zařízení zlepší kvalitu radiační léčby pod vedením MRI. MR-Linac má funkce, které v současnosti nejsou dostupné v jiných kombinovaných zobrazovacích a radiačních zařízeních. MR-Linac neposkytuje další zobrazovací schopnosti, které nejsou aktuálně dostupné v jiných zobrazovacích zařízeních.
Účast v této studii NEZMĚNÍ současné léčebné plány, umožní to výzkumníkům používat metody MRI ve výzkumu a budoucí péči o pacienty.
Přehled studie
Detailní popis
Účelem tohoto protokolu je demonstrovat důkaz koncepce a proveditelnosti nového hardwaru MRI, pulzních sekvencí a softwaru pro analýzu dat pro plánování léčby radioterapií a hodnocení odpovědi nádoru na radioterapii (v této studii je povolen pouze hardware schválený FDA). Úsilí vyvíjet, upravovat a vyhodnocovat nové nebo stávající zobrazovací techniky MR musí být nepřetržitou praxí s cílem zvýšit využití MRI během radiační terapie. Vyšetřovatelé proto předpokládají trvalou potřebu takového protokolu a věří, že schopnost provádět takové studie je zásadní pro převedení nových zobrazovacích technologií z konceptu do rutinního klinického použití. Podle tohoto protokolu mohou být testovány modifikace následujících položek: programy pulzní sekvence, radiofrekvenční cívky, software pro rekonstrukci a zpracování, další hardware systému MR a software pro analýzu. Stručný popis každé z těchto položek je popsán níže. Potenciální rizika spojená s úpravou každé z těchto položek a opatření, která budou přijata k minimalizaci těchto rizik, jsou popsána v následujících částech.
Vzhledem k tomu, že provádění MRI vyšetření během radiační terapie není současným standardem péče, nebudou na základě zjištění pro žádné účastníky zapsané do tohoto protokolu prováděny žádné změny v plánech radiační léčby, poskytování radioterapie ani doporučení či doporučení léčby.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Simon Powell, MD
- Telefonní číslo: 212-639-6072
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Nancy Lee, MD
- Telefonní číslo: 212-639-3341
Studijní místa
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Spojené státy, 07920
- Nábor
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Consent Only)
-
Kontakt:
- Nancy Lee, MD
- Telefonní číslo: 212-639-3341
-
Middletown, New Jersey, Spojené státy, 07748
- Nábor
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent Only)
-
Kontakt:
- Nancy Lee, MD
- Telefonní číslo: 212-639-3341
-
Montvale, New Jersey, Spojené státy, 07645
- Nábor
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent only )
-
Kontakt:
- Nancy Lee, MD
- Telefonní číslo: 212-639-3341
-
-
New York
-
Commack, New York, Spojené státy, 11725
- Nábor
- Memorial Sloan Kettering Commack (Consent Only)
-
Kontakt:
- Nancy Lee, MD
- Telefonní číslo: 212-639-3341
-
Harrison, New York, Spojené státy, 10604
- Nábor
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent Only)
-
Kontakt:
- Nancy Lee, MD
- Telefonní číslo: 212-639-3341
-
New York, New York, Spojené státy, 10065
- Nábor
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Nancy Lee, MD
-
Kontakt:
- Simon Powell, MD
- Telefonní číslo: 212-639-6072
-
Kontakt:
- Nancy Lee, MD
- Telefonní číslo: 212-639-3341
-
Uniondale, New York, Spojené státy, 11553
- Nábor
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent Only)
-
Kontakt:
- Nancy Lee, MD
- Telefonní číslo: 212-639-3341
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy starší 18 let
Kritéria vyloučení:
- Každý, kdo by byl normálně vyloučen z vyšetření magnetickou rezonancí podle screeningového dotazníku Memorial Hospital for Cancer and Allied Diseases
- Účastníci/dobrovolníci s kardiostimulátorem, klipem na aneuryzma nebo jakýmkoli jiným stavem, který by zaručoval vyhnutí se silnému magnetickému poli
- Účastnice/dobrovolnice, které jsou těhotné nebo kojící
- Účastníci/dobrovolníci, kteří nejsou schopni splnit nebo dokončit vyšetření magnetickou rezonancí z důvodu klaustrofobie nebo vysoké úrovně úzkosti
- Účastníci/dobrovolníci ze zranitelné populace, jak je definováno v 45 CFR 46.
- Účastníci s vyšším rizikem kvůli věku, křehkosti nebo naléhavé povaze jejich stavu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
účastníci podstupující radiační terapii a normální dobrovolníci
Protokolová účast se bude skládat z jednoho nebo více výzkumných vyšetření MRI nebo CT, která nepřekročí 45 minut.
|
Účastníci zařazení do tohoto protokolu mohou v průběhu léčby a sledování pravidelně podstupovat více vyšetření MRI nebo CT, pokud se účastní vývojového projektu souvisejícího s hodnocením odpovědi nádoru.
Dobrovolníci zapsaní do tohoto protokolu mohou pravidelně podstupovat více vyšetření MRI za účelem studií reprodukovatelnosti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
vyhodnotit proveditelnost nových aplikací MRI nebo CT
Časové okno: 5 let
|
MRI nebo CT metody získávání a analýzy pro plánování radioterapie nebo hodnocení odpovědi nádoru během radioterapie.
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nancy Lee, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 15-073
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na MRI nebo CT
-
Ornovi, Inc.Staženo
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeUšní onemocnění, vnitřní
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeZobrazení aktivní mozkomíšní rinorey
-
Laval UniversityNeznámýPoranění předního zkříženého vazu | ACLKanada
-
Anne Louise Tølbøll SørensenZatím nenabírámeMnohočetný myelom | Waldenstromova makroglobulinémieDánsko
-
Bispebjerg HospitalNábor
-
EBG MedAustron GmbHThe Princess Margaret Cancer FoundationStaženo
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisStaženoReverzní ramenní protézaFrancie
-
Institut Jean-GodinotDokončenoRakovina | Kostní metastázy
-
Sohag UniversityNeznámý