Imaging förvärv och analysmetoder för optimering av MRT strålning onkologi simulering och respons bedömning
Utveckling och utvärdering av bildinsamlings- och analysmetoder för optimering av MRT i strålningsonkologisk simulering, behandlingsplanering och svarsbedömning
Magnetisk resonanstomografi (MRT) är för närvarande en av de vanliga diagnostiska avbildningsmetoderna som används för att diagnostisera tumörstadiet före behandling på Strålningsonkologiska avdelningen. Det används också för att kontrollera reaktioner på strålning efter behandling. MRT används dock inte traditionellt för att planera för strålbehandling eller för att kontrollera behandlade tumör- och vävnadsförändringar under strålbehandling. Målet är att ta reda på de möjliga fördelarna med MRT-tekniker i dessa miljöer av strålbehandling. Forskningens syfte är att studera möjligheten att använda enheter med nya förmågor som MR-Linac. MR-Linac kombinerar en strålbehandlingsmaskin med en diagnostisk MR-skanner. Denna enhet kommer att förbättra kvaliteten på MRT-styrd strålbehandling. MR-Linac har funktioner som för närvarande inte är tillgängliga i andra kombinerade avbildnings- och strålningsleveransenheter. MR-Linac tillhandahåller inte ytterligare bildbehandlingsfunktioner som för närvarande inte är tillgängliga i andra bildbehandlingsenheter.
Att delta i denna studie skulle INTE förändra de nuvarande behandlingsplanerna, detta kommer att göra det möjligt för utredarna att använda MRT-metoderna i forskning och framtida patientvård.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Syftet med detta protokoll är att visa bevis på koncept och genomförbarhet av ny MRT-hårdvara, pulssekvenser och dataanalysmjukvara för att planera strålbehandlingsbehandling och för att bedöma tumörsvar på strålbehandling (endast FDA-godkänd hårdvara är tillåten i denna studie). Ansträngningar att utveckla, modifiera och utvärdera nya eller befintliga MR-tekniker måste vara en kontinuerlig praxis med målet att förbättra användningen av MR under strålbehandling. Utredarna förutser därför ett pågående behov av ett sådant protokoll och tror att förmågan att utföra sådana studier är avgörande för översättningen av nya bildtekniker från idé till rutinmässig klinisk användning. Enligt detta protokoll kan modifieringar av följande artiklar testas: pulssekvensprogram, radiofrekvensspolar, rekonstruktions- och bearbetningsmjukvara, annan MR-systemhårdvara och analysmjukvara. En kort beskrivning av var och en av dessa poster beskrivs nedan. De potentiella riskerna förknippade med att modifiera var och en av dessa poster och de åtgärder som kommer att vidtas för att minimera dessa risker beskrivs i efterföljande avsnitt.
Med tanke på att utförande av MRT-undersökningar under strålbehandling inte är den nuvarande standarden för vård, kommer inga ändringar av strålbehandlingsplaner, strålbehandlingsleverans eller behandlingsrekommendationer eller riktlinjer att göras baserat på resultaten för några deltagare som angetts i detta protokoll.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Simon Powell, MD
- Telefonnummer: 212-639-6072
Studera Kontakt Backup
- Namn: Nancy Lee, MD
- Telefonnummer: 212-639-3341
Studieorter
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Förenta staterna, 07920
- Rekrytering
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Consent Only)
-
Kontakt:
- Nancy Lee, MD
- Telefonnummer: 212-639-3341
-
Middletown, New Jersey, Förenta staterna, 07748
- Rekrytering
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent only)
-
Kontakt:
- Nancy Lee, MD
- Telefonnummer: 212-639-3341
-
Montvale, New Jersey, Förenta staterna, 07645
- Rekrytering
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent only )
-
Kontakt:
- Nancy Lee, MD
- Telefonnummer: 212-639-3341
-
-
New York
-
Commack, New York, Förenta staterna, 11725
- Rekrytering
- Memorial Sloan Kettering Commack (Consent only)
-
Kontakt:
- Nancy Lee, MD
- Telefonnummer: 212-639-3341
-
Harrison, New York, Förenta staterna, 10604
- Rekrytering
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent Only)
-
Kontakt:
- Nancy Lee, MD
- Telefonnummer: 212-639-3341
-
New York, New York, Förenta staterna, 10065
- Rekrytering
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Huvudutredare:
- Nancy Lee, MD
-
Kontakt:
- Simon Powell, MD
- Telefonnummer: 212-639-6072
-
Kontakt:
- Nancy Lee, MD
- Telefonnummer: 212-639-3341
-
Uniondale, New York, Förenta staterna, 11553
- Rekrytering
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent Only)
-
Kontakt:
- Nancy Lee, MD
- Telefonnummer: 212-639-3341
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män och kvinnor är 18 år eller äldre
Exklusions kriterier:
- Alla som normalt skulle uteslutas från att genomgå en MR-undersökning enligt Memorial Hospital for Cancer and Allied Diseases Screening Questionnaire
- Deltagare/volontärer med pacemaker, aneurysmklämma eller något annat tillstånd som skulle motivera undvikande av ett starkt magnetfält
- Kvinnliga deltagare/volontärer som är gravida eller ammar
- Deltagare/frivilliga som inte kan följa eller slutföra MR-undersökningen på grund av klaustrofobi eller höga nivåer av ångest
- Deltagare/frivilliga från den utsatta befolkningen, enligt definitionen i 45 CFR 46.
- Deltagare löper högre risk på grund av ålder, svaghet eller den framväxande karaktären av deras tillstånd.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
deltagare som genomgår strålbehandling och normala frivilliga
Protokolldeltagande kommer att bestå av en eller flera forsknings-MRT- eller CT-undersökningar som inte överstiger 45 minuter.
|
Deltagare som är inskrivna i detta protokoll kan genomgå flera MRT- eller CT-undersökningar regelbundet under sin behandling och uppföljning om de deltar i ett utvecklingsprojekt relaterat till bedömning av tumörsvar.
Frivilliga som är inskrivna på detta protokoll kan genomgå flera MRT-undersökningar med jämna mellanrum för studier av reproducerbarhet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
utvärdera genomförbarheten av nya MRT- eller CT-applikationer
Tidsram: 5 år
|
MRT- eller CT-insamling och analysmetoder för strålbehandlingsplanering eller bedömning av tumörsvar under strålbehandling.
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Nancy Lee, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 15-073
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .