用于优化 MRI 放射肿瘤学模拟和响应评估的成像采集和分析方法
在放射肿瘤学模拟、治疗计划和反应评估中优化 MRI 的成像采集和分析方法的开发和评估
磁共振成像 (MRI) 目前是放射肿瘤科治疗前用于诊断肿瘤分期的标准诊断成像方法之一。 它还用于检查治疗后对辐射的反应。 然而，MRI 传统上不用于计划放射治疗或检查放射治疗期间治疗的肿瘤和组织变化。 目标是找出 MRI 成像技术在这些放射治疗环境中可能带来的好处。 该研究旨在研究使用具有新功能的设备（例如 MR-Linac）的可能性。 MR-Linac 将放射治疗机与诊断 MRI 扫描仪结合在一起。 该设备将提高 MRI 引导放射治疗的质量。 MR-Linac 具有目前其他组合成像和辐射输送设备所不具备的功能。 MR-Linac 不提供其他成像设备目前不具备的额外成像功能。
参与这项研究不会改变当前的治疗计划，这将使研究人员能够在研究和未来的患者护理中使用 MRI 方法。
研究概览
详细说明
该协议的目的是证明新 MRI 硬件、脉冲序列和数据分析软件的概念证明和可行性，以规划放射治疗和评估肿瘤对放射治疗的反应（本研究仅允许 FDA 批准的硬件）。 开发、修改和评估新的或现有的 MR 成像技术的努力必须是一个持续的实践，其目标是在放射治疗期间加强 MRI 的使用。 因此，研究人员预计对此类协议的持续需求，并认为执行此类研究的能力对于将新成像技术从概念转化为常规临床应用至关重要。 根据该协议，可以测试对以下项目的修改：脉冲序列程序、射频线圈、重建和处理软件、其他 MR 系统硬件和分析软件。 下面将对这些项目中的每一项进行简要说明。 与修改其中每一项相关的潜在风险，以及为将这些风险降至最低而将采取的措施将在后续部分中进行描述。
鉴于在放射治疗期间进行 MRI 检查不是当前的护理标准，因此不会根据本协议中输入的任何参与者的发现对放射治疗计划、放射治疗实施或治疗建议或指南进行任何更改。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Simon Powell, MD
- 电话号码：212-639-6072
研究联系人备份
- 姓名：Nancy Lee, MD
- 电话号码：212-639-3341
学习地点
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge、New Jersey、美国、07920
- 招聘中
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Consent only)
-
接触：
- Nancy Lee, MD
- 电话号码：212-639-3341
-
Middletown、New Jersey、美国、07748
- 招聘中
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent Only)
-
接触：
- Nancy Lee, MD
- 电话号码：212-639-3341
-
Montvale、New Jersey、美国、07645
- 招聘中
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent only )
-
接触：
- Nancy Lee, MD
- 电话号码：212-639-3341
-
-
New York
-
Commack、New York、美国、11725
- 招聘中
- Memorial Sloan Kettering Commack (Consent only)
-
接触：
- Nancy Lee, MD
- 电话号码：212-639-3341
-
Harrison、New York、美国、10604
- 招聘中
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent only)
-
接触：
- Nancy Lee, MD
- 电话号码：212-639-3341
-
New York、New York、美国、10065
- 招聘中
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
首席研究员：
- Nancy Lee, MD
-
接触：
- Simon Powell, MD
- 电话号码：212-639-6072
-
接触：
- Nancy Lee, MD
- 电话号码：212-639-3341
-
Uniondale、New York、美国、11553
- 招聘中
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent Only)
-
接触：
- Nancy Lee, MD
- 电话号码：212-639-3341
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 18 岁或以上的男性和女性
排除标准：
- 根据癌症和相关疾病纪念医院筛查问卷，通常被排除在 MRI 检查之外的任何人
- 带有心脏起搏器、动脉瘤夹或任何其他需要避免强磁场的条件的参与者/志愿者
- 怀孕或哺乳的女性参与者/志愿者
- 由于幽闭恐惧症或高度焦虑而无法遵守或完成 MRI 检查的参与者/志愿者
- 来自弱势群体的参与者/志愿者，如 45 CFR 46 所定义。
- 由于年龄、虚弱或病情突发而处于较高风险的参与者。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
接受放射治疗的参与者和正常志愿者
协议参与将包括一项或多项研究性 MRI 或 CT 检查，时间不超过 45 分钟。
|
如果参加本协议的参与者正在参与与肿瘤反应评估相关的开发项目，则他们可以在治疗和随访过程中定期接受多次 MRI 或 CT 检查。
参加该方案的志愿者可能会定期接受多次 MRI 检查，以研究可重复性。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
评估新 MRI 或 CT 应用的可行性
大体时间：5年
|
用于放疗计划或放疗期间肿瘤反应评估的 MRI 或 CT 采集和分析方法。
|
5年
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Nancy Lee, MD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 15-073
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.