Métodos de Aquisição e Análise de Imagem para Otimização de Simulação de Oncologia de Radiação MRI e Avaliação de Resposta
Desenvolvimento e Avaliação de Métodos de Aquisição e Análise de Imagens para Otimização de MRI em Simulação de Radiação Oncológica, Planejamento de Tratamento e Avaliação de Resposta
A ressonância magnética (MRI) é atualmente um dos métodos de diagnóstico por imagem padrão usados para diagnosticar o estágio do tumor antes do tratamento no Departamento de Oncologia de Radiação. Também é usado para verificar as respostas à radiação após o tratamento. No entanto, a ressonância magnética não é tradicionalmente usada no planejamento do tratamento com radiação ou na verificação de tumores tratados e alterações nos tecidos durante o tratamento com radiação. O objetivo é descobrir os possíveis benefícios das técnicas de imagem de ressonância magnética nessas configurações de tratamento de radiação. Os objetivos da pesquisa são estudar a possibilidade de usar dispositivos com novas habilidades como o MR-Linac. O MR-Linac combina uma máquina de tratamento de radiação com um scanner de ressonância magnética de diagnóstico. Este dispositivo irá melhorar a qualidade do tratamento de radiação guiado por ressonância magnética. O MR-Linac possui funções que atualmente não estão disponíveis em outros dispositivos combinados de geração de imagens e radiação. O MR-Linac não fornece recursos de imagem adicionais que não estejam disponíveis atualmente em outros dispositivos de imagem.
A participação neste estudo NÃO mudaria os planos de tratamento atuais, isso permitirá que os investigadores usem os métodos de ressonância magnética em pesquisas e futuros cuidados com os pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste protocolo é demonstrar a prova de conceito e viabilidade do novo hardware de ressonância magnética, sequências de pulso e software de análise de dados para planejar o tratamento de radioterapia e avaliar a resposta do tumor à radioterapia (somente hardware aprovado pela FDA é permitido neste estudo). Esforços para desenvolver, modificar e avaliar técnicas de imagem de RM novas ou existentes devem ser uma prática contínua com o objetivo de aprimorar o uso de RM durante a radioterapia. Os investigadores, portanto, antecipam uma necessidade contínua de tal protocolo e acreditam que a capacidade de realizar tais estudos é fundamental para a tradução de novas tecnologias de imagem desde o conceito até o uso clínico rotineiro. Sob este protocolo, podem ser testadas modificações nos seguintes itens: programas de sequência de pulso, bobinas de radiofrequência, software de reconstrução e processamento, outro hardware de sistema de RM e software de análise. Uma breve descrição de cada um desses itens é descrita a seguir. Os riscos potenciais associados à modificação de cada um desses itens e as medidas que serão tomadas para minimizar esses riscos são descritos nas seções a seguir.
Dado que a realização de exames de ressonância magnética durante a radioterapia não é o padrão de atendimento atual, nenhuma alteração nos planos de tratamento com radiação, administração de radioterapia ou recomendações ou diretrizes de tratamento será feita com base nos achados de qualquer participante inserido neste protocolo.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Simon Powell, MD
- Número de telefone: 212-639-6072
Estude backup de contato
- Nome: Nancy Lee, MD
- Número de telefone: 212-639-3341
Locais de estudo
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Estados Unidos, 07920
- Recrutamento
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Consent only)
-
Contato:
- Nancy Lee, MD
- Número de telefone: 212-639-3341
-
Middletown, New Jersey, Estados Unidos, 07748
- Recrutamento
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent only)
-
Contato:
- Nancy Lee, MD
- Número de telefone: 212-639-3341
-
Montvale, New Jersey, Estados Unidos, 07645
- Recrutamento
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent only )
-
Contato:
- Nancy Lee, MD
- Número de telefone: 212-639-3341
-
-
New York
-
Commack, New York, Estados Unidos, 11725
- Recrutamento
- Memorial Sloan Kettering Commack (Consent only)
-
Contato:
- Nancy Lee, MD
- Número de telefone: 212-639-3341
-
Harrison, New York, Estados Unidos, 10604
- Recrutamento
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent only)
-
Contato:
- Nancy Lee, MD
- Número de telefone: 212-639-3341
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Recrutamento
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Investigador principal:
- Nancy Lee, MD
-
Contato:
- Simon Powell, MD
- Número de telefone: 212-639-6072
-
Contato:
- Nancy Lee, MD
- Número de telefone: 212-639-3341
-
Uniondale, New York, Estados Unidos, 11553
- Recrutamento
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent Only)
-
Contato:
- Nancy Lee, MD
- Número de telefone: 212-639-3341
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres com 18 anos ou mais
Critério de exclusão:
- Qualquer pessoa que normalmente seria excluída de se submeter a um exame de ressonância magnética de acordo com o Memorial Hospital for Cancer and Allied Diseases Screening Questionnaire
- Participantes/voluntários com marca-passo, clipe de aneurisma ou qualquer outra condição que justifique evitar um forte campo magnético
- Participantes/voluntárias do sexo feminino grávidas ou amamentando
- Participantes/Voluntários que não conseguem cumprir ou concluir o exame de ressonância magnética devido a claustrofobia ou altos níveis de ansiedade
- Participantes/voluntários da população vulnerável, conforme definido pelo 45 CFR 46.
- Participantes com maior risco devido à idade, fragilidade ou natureza emergente de sua condição.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
participantes submetidos à radioterapia e voluntários normais
A participação no protocolo consistirá em um ou mais exames de ressonância magnética ou tomografia computadorizada que não excedam 45 minutos.
|
Os participantes inscritos neste protocolo podem ser submetidos a vários exames de ressonância magnética ou tomografia computadorizada periodicamente ao longo do tratamento e acompanhamento, se estiverem participando de um projeto de desenvolvimento relacionado à avaliação da resposta tumoral.
Os voluntários inscritos neste protocolo podem ser submetidos a vários exames de ressonância magnética periodicamente para estudos de reprodutibilidade.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
avaliar a viabilidade de novas aplicações de ressonância magnética ou tomografia computadorizada
Prazo: 5 anos
|
Métodos de aquisição e análise de ressonância magnética ou tomografia computadorizada para planejamento de radioterapia ou avaliação da resposta tumoral durante a radioterapia.
|
5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nancy Lee, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 15-073
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