Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Imaging anskaffelse og analysemetoder for optimalisering av MR stråling onkologi simulering og respons vurdering

11. april 2024 oppdatert av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Utvikling og evaluering av bildeinnsamlings- og analysemetoder for optimalisering av MR i stråleonkologisk simulering, behandlingsplanlegging og responsvurdering

Magnetisk resonanstomografi (MRI) er i dag en av de standard billeddiagnostiske metodene som brukes for å diagnostisere svulststadium før behandling i stråleonkologisk avdeling. Den brukes også til å sjekke respons på stråling etter behandling. MR er imidlertid ikke tradisjonelt brukt i planlegging av strålebehandling eller for å sjekke behandlede tumor- og vevsendringer under strålebehandling. Målet er å finne ut de mulige fordelene med MR-avbildningsteknikker i disse miljøene av strålebehandling. Forskningens mål er å studere muligheten for å bruke enheter med nye evner som MR-Linac. MR-Linac kombinerer en strålebehandlingsmaskin med en diagnostisk MR-skanner. Denne enheten vil forbedre kvaliteten på MR-veiledet strålebehandling. MR-Linac har funksjoner som foreløpig ikke er tilgjengelige i andre kombinerte bildebehandlings- og strålingsleveringsenheter. MR-Linac gir ikke ytterligere bildefunksjoner som for øyeblikket ikke er tilgjengelige i andre bildeenheter.

Å delta i denne studien vil IKKE endre gjeldende behandlingsplaner, dette vil tillate etterforskerne å bruke MR-metodene i forskning og fremtidig pasientbehandling.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne protokollen er å demonstrere konseptbevis og gjennomførbarhet av ny MR-maskinvare, pulssekvenser og dataanalyseprogramvare for å planlegge strålebehandling og å vurdere tumorrespons på strålebehandling (kun FDA-godkjent maskinvare er tillatt i denne studien). Arbeid med å utvikle, modifisere og evaluere nye eller eksisterende MR-avbildningsteknikker må være en kontinuerlig praksis med mål om å øke bruken av MR under strålebehandling. Etterforskerne forventer derfor et pågående behov for en slik protokoll og mener at evnen til å utføre slike studier er avgjørende for oversettelsen av nye bildeteknologier fra konsept til rutinemessig klinisk bruk. Under denne protokollen kan modifikasjoner av følgende elementer testes: pulssekvensprogrammer, radiofrekvensspoler, rekonstruksjons- og prosesseringsprogramvare, annen MR-systemmaskinvare og analyseprogramvare. En kort beskrivelse av hver av disse elementene er beskrevet nedenfor. De potensielle risikoene forbundet med å endre hver av disse elementene, og tiltakene som vil bli tatt for å minimere disse risikoene er beskrevet i påfølgende avsnitt.

Gitt at utførelse av MR-undersøkelser under strålebehandling ikke er den gjeldende standarden for omsorg, vil ingen endringer i strålebehandlingsplaner, levering av strålebehandling eller behandlingsanbefalinger eller retningslinjer bli gjort basert på funnene for noen deltakere som er angitt i denne protokollen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

447

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Simon Powell, MD
  • Telefonnummer: 212-639-6072

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Nancy Lee, MD
  • Telefonnummer: 212-639-3341

Studiesteder

  • Forente stater
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Forente stater, 07920
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Consent only)
        • Ta kontakt med:
          • Nancy Lee, MD
          • Telefonnummer: 212-639-3341
      • Middletown, New Jersey, Forente stater, 07748
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent only)
        • Ta kontakt med:
          • Nancy Lee, MD
          • Telefonnummer: 212-639-3341
      • Montvale, New Jersey, Forente stater, 07645
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent Only )
        • Ta kontakt med:
          • Nancy Lee, MD
          • Telefonnummer: 212-639-3341
    • New York
      • Commack, New York, Forente stater, 11725
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Commack (Consent only)
        • Ta kontakt med:
          • Nancy Lee, MD
          • Telefonnummer: 212-639-3341
      • Harrison, New York, Forente stater, 10604
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent only)
        • Ta kontakt med:
          • Nancy Lee, MD
          • Telefonnummer: 212-639-3341
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Hovedetterforsker:
          • Nancy Lee, MD
        • Ta kontakt med:
          • Simon Powell, MD
          • Telefonnummer: 212-639-6072
        • Ta kontakt med:
          • Nancy Lee, MD
          • Telefonnummer: 212-639-3341
      • Uniondale, New York, Forente stater, 11553
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent only)
        • Ta kontakt med:
          • Nancy Lee, MD
          • Telefonnummer: 212-639-3341

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen vil være deltakere som gjennomgår strålebehandling ved Avdeling for stråleonkologi, valgfrie normale frivillige, eller en kombinasjon av disse.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn og kvinner 18 år eller eldre

Ekskluderingskriterier:

  • Alle som normalt vil bli ekskludert fra å gjennomgå en MR-undersøkelse i henhold til Screeningspørreskjemaet Memorial Hospital for Cancer and Allied Diseases
  • Deltakere/frivillige med pacemaker, aneurismeklemme eller andre forhold som kan garantere unngåelse av et sterkt magnetfelt
  • Kvinnelige deltakere/frivillige som er gravide eller ammer
  • Deltakere/frivillige som ikke er i stand til å overholde eller fullføre MR-eksamen på grunn av klaustrofobi eller høye nivåer av angst
  • Deltakere/frivillige fra den sårbare befolkningen, som definert av 45 CFR 46.
  • Deltakere med høyere risiko på grunn av alder, skrøpelighet eller den nye tilstanden deres.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
deltakere som gjennomgår strålebehandling og vanlige frivillige
Protokolldeltakelse vil bestå av en eller flere forsknings-MR- eller CT-undersøkelser som ikke skal overstige 45 minutter.
Enhet: MR eller CT
Deltakere som er registrert på denne protokollen kan gjennomgå flere MR- eller CT-undersøkelser med jevne mellomrom i løpet av behandlingen og oppfølgingen hvis de deltar i et utviklingsprosjekt relatert til tumorresponsvurdering. Frivillige som er registrert på denne protokollen kan gjennomgå flere MR-undersøkelser med jevne mellomrom for studier av reproduserbarhet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
vurdere gjennomførbarheten av nye MR- eller CT-applikasjoner
Tidsramme: 5 år
MR- eller CT-innsamling og analysemetoder for strålebehandlingsplanlegging eller tumorresponsvurdering under strålebehandling.
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nancy Lee, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. april 2015

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. april 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2015

Først lagt ut (Antatt)

21. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 15-073

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Strålebehandling

Kliniske studier på MR eller CT

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zambia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere