간경변증 환자의 근육경련 치료에 대한 오르페나드린의 연구
간경변증 환자의 근육 경련 치료에서 Orphenadrine'의 무작위 연구
연구 개요
상세 설명
근육 경련은 간 질환 환자에게 흔하며 삶의 질을 크게 저하시킵니다. 간경변증 환자는 종종 다양한 빈도와 정도의 근육 경련을 경험합니다. 간 질환에 고유한 많은 병태생리학적 사건이 기여할 수 있지만 발생하는 정확한 메커니즘은 불분명합니다. 임상 연구에서는 신경 기능, 에너지 대사 및 혈장량/전해질의 3가지 영역에서 변화를 확인했습니다[1].
간 질환의 경련에 대한 많은 기전이 가정되고 의학적 치료의 표적이 되었지만 인과 관계에 대한 명확한 그림은 나타나지 않았습니다. 비타민 E, 인간 알부민, 아연, 타우린, 에페리손 하이드로클로라이드 및 분지쇄 아미노산과 같은 여러 제제는 대규모 무작위 대조 시험이 부족하지만 소규모 비통제 연구에서 약간의 이점을 보여주었습니다[2].
오르페나드린은 고통스러운 근육 경련 및 기타 유사한 상태를 치료하는 데 사용되는 현저한 중추신경계(CNS) 및 말초 작용을 갖는 항콜린성 약물입니다. 항콜린 효과와 CNS 침투의 조합은 오르페나드린을 신경근병증, 근육 및 두통을 포함한 모든 병인의 통증에 유용하게 만듭니다. [3,4] Orphenadrine은 구조적으로 diphenhydramine과 관련이 있으며 상대적으로 강한 항콜린작용과 약한 진정작용을 가지고 있으며 대부분 신장을 통해 배설된다.[5]
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sherief M Abd-Elsalam, lecturer
- 전화번호: 002 01000058842
- 이메일: Sherif_tropical@yahoo.com
연구 장소
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Tanta, 이집트
- 모병
- tanta University hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 경화증
- 근육 경련(1주에 ≥3회)
제외 기준:
• 오르페나드린에 대한 알레르기
- 신장 장애
- 임산부 및 수유부
- 말초 혈관 질환
- 말초 신경증
- 칼슘 채널 차단제, 복합 에스트로겐 및 나프록센과 같은 약물. 녹내장 전립선 비대
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 오르페나드린(노르플렉스)
50명의 환자에게 오르페나드린 100 mg을 1일 2회 1개월 동안 투여합니다.
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간경변증 환자의 근육 경련에 대한 오르페나드린
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
50명의 환자에게 위약을 투여합니다.
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간경변증 환자의 근육 경련에서 칼슘
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근육 경련의 빈도
기간: 3 개월
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설문지
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이 환자들의 삶의 질
기간: 3 개월
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설문지
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Asem A Elfert, Professor, TUH
- 연구 의자: Samah Mosaad, Lecturer, TUH
- 연구 의자: Lobna Aboaly, Professor, TUH
- 연구 의자: Walaa ElKhalawany, Lecturer, TUH
- 연구 책임자: Sherief Abd-Elsalam, Lecturer, TUH
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- muscle cramps in cirrhotics
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