肝硬変患者の筋肉痙攣の治療におけるオルフェナドリンの研究
肝硬変患者の筋肉痙攣の治療におけるオルフェナドリンのランダム化研究
調査の概要
詳細な説明
筋肉のけいれんは、肝疾患の患者によく見られ、生活の質の大幅な低下と関連しています。 肝硬変の患者は、さまざまな頻度と重症度で筋肉のけいれんを経験することがよくあります。 肝疾患に特有の多くの病態生理学的事象が寄与している可能性がありますが、それらが発生する正確なメカニズムは不明のままです。 臨床研究では、神経機能、エネルギー代謝、血漿量/電解質の 3 つの領域で変化が確認されています [1]。
肝疾患におけるけいれんの多くのメカニズムが仮定されており、医学療法の対象となっていますが、原因となる事象の明確な全体像は明らかにされていません. ビタミンE、ヒトアルブミン、亜鉛、タウリン、エペリゾン塩酸塩、分枝鎖アミノ酸などのいくつかの薬剤は、大規模な無作為対照試験が欠けているものの、小規模な非対照研究である程度の利点を示しています[2].
オルフェナドリンは、痛みを伴う筋肉のけいれんやその他の同様の状態を治療するために使用される、中枢神経系 (CNS) および末梢作用が顕著な抗コリン薬です。 抗コリン作用と中枢神経系への浸透の組み合わせにより、オルフェナドリンは神経根障害、筋肉、頭痛を含むすべての病因の痛みに役立ちます。 [3,4] オルフェナドリンはジフェンヒドラミンと構造的に関連しており、比較的強い抗コリン作用と弱い鎮静作用を持ち、主に腎臓から排泄されます.[5]
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Sherief M Abd-Elsalam, lecturer
- 電話番号：002 01000058842
- メール：Sherif_tropical@yahoo.com
研究場所
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Tanta、エジプト
- 募集
- Tanta University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 肝硬変
- 筋肉のけいれん（週に3回以上のけいれん）
除外基準:
• オルフェナドリンに対するアレルギー
- 腎障害
- 妊娠中および授乳中の女性
- 末梢血管疾患
- 末梢神経障害
- カルシウムチャネル遮断薬、共役エストロゲン、ナプロキセンなどの薬。 緑内障 前立腺肥大
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：オルフェナドリン（ノーフレックス）
50 人の患者がオルフェナドリン 100 mg を 1 日 2 回 1 か月間投与されます
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肝硬変患者の筋肉痙攣におけるオルフェナドリン
他の名前：
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プラセボコンパレーター：プラセボ
50人の患者にプラセボが投与されます
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肝硬変患者の筋肉痙攣におけるカルシウム
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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筋肉のけいれんの頻度
時間枠：3ヶ月
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アンケート
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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これらの患者の生活の質
時間枠：3ヶ月
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アンケート
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3ヶ月
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協力者と研究者
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Asem A Elfert, Professor、TUH
- スタディチェア：Samah Mosaad, Lecturer、TUH
- スタディチェア：Lobna Aboaly, Professor、TUH
- スタディチェア：Walaa ElKhalawany, Lecturer、TUH
- スタディディレクター：Sherief Abd-Elsalam, Lecturer、TUH
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- muscle cramps in cirrhotics
個々の参加者データ (IPD) の計画
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