단백질 S100B는 성인의 최초 발작에서 만성 발작 전환의 예측 인자입니까? (SeizS100B)
단백질 S100B는 성인의 최초 발작에서 만성 발작 전환의 예측 인자입니까? 예후 코호트 연구
발작은 중요한 임상적 문제를 나타내며 성인 발병 간질의 최소 40%를 차지합니다. 첫 번째 발작을 경험한 피험자의 발작 재발을 예측하는 것은 예후 바이오마커의 부족으로 인해 어렵습니다. 최근 증거에 따르면 혈액뇌장벽(BBB) 기능 장애가 발작의 원인이 되는 것으로 나타났습니다. 특히, BBB 투과성의 수정은 발작 활동과 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 또한 단백질 S100B의 혈청 수준을 측정하여 BBB 투과도를 평가할 수 있음을 입증하였다. 이러한 데이터와 고려 사항을 기반으로 조사관은 첫 번째 발작 시 BBB 손상 정도가 발작 재발을 예측할 수 있는지 여부를 테스트합니다.
이 연구의 주요 목적은 절대(ng/ml) 혈청 S100B 수치(첫 발작 시점에서 측정)와 추적 관찰 1년 이내에 발작 재발 경험 여부 사이의 연관성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 두 번째 목적은 다음을 조사하는 것입니다.
A) 발작 재발을 예측하기 위한 혈청 S100B 수준의 예후 능력. B) 첫 번째 발작 에피소드와 예정된 후속 조치(D14-D28) 사이의 혈청 S100B 수준의 변동(%)과 발작 재발 사이의 연관성.
C) 동일한 시점에서 S100B와 IL-1b, IL-6, NSE 혈청 수준의 상관관계.
D) 다음과 혈청학 데이터의 연관성: a) EEG 프로필(정상/비정상); b) 발작의 재발(Y/N).
E) 병변 대 비 병변 환자의 S100B 혈청 수준의 비교. F) 바이오뱅크(혈청 및 세포) 구축.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Marseille, 프랑스, 13915
- APHM - Hopital Nord
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Nîmes, 프랑스, 30029
- CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 환자에게 올바르게 알려졌습니다.
- 환자는 정보를 제공하고 서명한 동의를 제공해야 합니다.
- 환자는 보험에 가입했거나 건강 보험 계획의 수혜자여야 합니다.
- 환자는 18세 이상(≥) 60세 미만(<)입니다.
- 환자는 첫 번째 전신 간질 발작을 경험했습니다(부분 발병 및 이차 전신 발작이 있는 환자도 포함될 수 있음).
- 발작은 24시간 이내에 발생했습니다.
제외 기준:
- 환자는 이 연구의 결과 또는 결론을 방해할 수 있는 다른 연구에 참여하고 있습니다.
- 지난 3개월 이내에 환자는 이 연구의 결과 또는 결론을 방해할 수 있는 다른 연구에 참여했습니다.
- 환자는 이전 연구에서 결정된 제외 기간에 있습니다.
- 환자는 사법적 보호를 받고 있습니다.
- 환자는 동의서 서명을 거부합니다.
- 환자에게 정확하게 알리는 것은 불가능합니다.
- 환자가 임신 중이거나 모유 수유 중입니다(MRI 금기).
- 환자는 이전에 비정상적인 뇌 영상(MRI)을 받았습니다.
- 환자는 독성학(알코올, 코카인 및 대마초 검사), 혈액 이오노그램(저나트륨혈증 <130mM), 간 효소(>5N), 염증 증후군(상승된 C 반응성 단백질)에 대한 비정상적인 생물학적 검사를 받았습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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연구 인구
연구 모집단은 18세에서 60세 사이의 남녀 환자로 구성되었으며, 님 마르세유 병원 응급실(CHRU)에서 첫 번째 간질 발작에 대한 상담 중에 모집되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 S100B 수준
기간: 0일(T0+6시간)
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ng/ml
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0일(T0+6시간)
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혈청 S100B 수준
기간: 0일(T0+12시간)
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ng/ml
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0일(T0+12시간)
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1년 이내 발작 재발
기간: 12 개월
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예 아니오
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 S100B 수준
기간: 14~28일 사이
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ng/ml
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14~28일 사이
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혈청 S100B 수준
기간: 6 개월
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ng/ml
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6 개월
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혈청 S100B 수준
기간: 12 개월
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ng/ml
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12 개월
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혈청 S100B 수준
기간: 2차 발작 시 (예상 최대 12개월)
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ng/ml
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2차 발작 시 (예상 최대 12개월)
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혈청 IL-1b 수준
기간: 0일(T0+6시간)
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pg/mL
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0일(T0+6시간)
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혈청 IL-1b 수준
기간: 0일(T0+12시간)
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pg/mL
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0일(T0+12시간)
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혈청 IL-1b 수준
기간: 14~28일 사이
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pg/mL
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14~28일 사이
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혈청 IL-6 수준
기간: 0일(T0+6시간)
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pg/mL
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0일(T0+6시간)
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혈청 IL-6 수준
기간: 0일(T0+12시간)
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pg/mL
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0일(T0+12시간)
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혈청 IL-6 수준
기간: 14~28일 사이
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pg/mL
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14~28일 사이
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혈청 NSE 수준
기간: 0일(T0+6시간)
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µg/dL
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0일(T0+6시간)
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혈청 NSE 수준
기간: 0일(T0+12시간)
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µg/dL
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0일(T0+12시간)
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혈청 NSE 수준
기간: 14~28일 사이
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µg/dL
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14~28일 사이
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뇌파도 프로필
기간: 0일
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0일
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뇌파도 프로필
기간: 14~28일 사이
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14~28일 사이
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Nicola Marchi, MD, Institut de Génomique Fonctionnelle, CNRS, Montpellier
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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