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Suprascapular Nerb Block과 결합된 Interscalene Brachial Plexus Block

2020년 8월 25일 업데이트: Jung-Taek Hwang, Chuncheon Sacred Heart Hospital

관절경 회전근개 봉합술에서 관절경 유도 하견갑상신경 차단술과 소노유도 하 상완신경총 차단술을 병용한 효과: 무작위대조시험

연구자들은 관절경적 회전근 개 봉합술 후 처음 48시간 이내에 관절경 유도 상견갑 신경 차단(SSNB)과 소노 유도 interscalene brachial plexus block(ISB)의 결과를 ISB 단독의 결과와 비교했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

관절경적 회전근개 봉합술을 받은 회전근개 파열 환자 48명이 등록되었다. 그룹 1에 무작위로 할당된 24명의 환자는 ISB 및 SSNB를 받았습니다. 그룹 2의 나머지 24명의 환자는 ISB 단독 치료를 받았습니다. VAS 통증 점수, 환자 만족도(SAT)는 수술 후 1, 3, 6, 12, 18, 24, 36, 48시간에 확인하였다. VAS 통증 점수는 0에서 10까지 통증이 없는 상태를, 10은 환자가 경험한 적이 있는 심한 통증을 선택하였다. SAT도 0~10점으로 선택했는데 불만족, 10점은 매우 만족이었다. 수술 후 1시간 후 VAS 통증 점수가 증가한 경우 수술 후 통증의 반등을 확인하였다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

52

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 수리가 필요한 수술 전 MRI에서 명확한 회전근 개 파열;
  2. 회전근 개 수리를 포함한 관절 경 수술 수용;
  3. > 20세; 그리고
  4. 일상적인 지역 블록 및 환자 제어 진통제의 수용.

제외 기준:

  1. 관절경 회전근 개 수리를 원하지 않았습니다.
  2. 부작용으로 인해 수술 후 48시간 전에 PCA를 중단했습니다.
  3. 어깨 수술 또는 골절의 병력;
  4. 어깨 주위에 수반되는 신경학적 장애;
  5. 관절경에서 개방 수술로의 전환; 그리고
  6. 이 연구에서 일상적인 지역 차단에 대한 금기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: SSNB가 있는 ISB
관절경적 회전근개 봉합술 시 전신마취 직후 7.5 mL ropivacaine으로 선제적으로 초음파유도 ISB를 시행하였다. 그리고 수술 종료 시 ropivacaine 10 mL로 관절경 유도 SSNB를 시행하였다.
장치: 초음파 유도 ISB
ISB는 초음파 유도 하에 한 명의 마취과 의사에 의해 수행되었습니다. 상완 신경총의 상, 중, 하 몸통은 쇄골에서 약 2cm 위쪽에서 확인되었습니다. 50mm 22게이지 바늘을 평면 외 기술을 사용하여 경피적으로 삽입했습니다. 바늘을 각 몸통 옆에 차례로 놓고 각 부위에 2.5mL 로피바카인을 주사했습니다. ISB에 사용된 로피바카인의 총 부피는 7.5mL였습니다.
장치: 관절경 유도 SSNB
수술 종료 시 한쪽 견관절 관절경의 지시 하에 SSNB를 시행하였다. 상견갑 인대는 시각화를 위해 측면 포털을 사용하여 발견되었습니다. 오구쇄골인대(coracoclavicular ligament)를 따라 관절경을 전진시켰을 때 원추인대(conoid ligament)의 끝에서 쇄골상인대(supraclavicular ligament)가 보였다. 23-gauge spine needle을 후전방 방향으로 20° 각도로 경피적으로 그리고 견봉의 측면 가장자리에서 내측으로 7 cm에 삽입하였다. 그런 다음 바늘을 견갑상부 인대의 위쪽 가장자리에 위치시키고 관절경의 안내 하에 약간 전진시켰다. 포털에서 식염수를 흡인한 후 무작위 배정에 따라 주사제를 투여하였다.
의약품: 위약
위약(10mL 생리 식염수)을 사용하는 관절경 유도 SSNB를 제외하고 이 연구의 모든 국소 차단은 로피바카인을 사용하여 수행되었습니다.
의약품: 로피바카인
이 연구의 모든 지역 블록은 10mL ropivacaine을 사용하여 수행되었습니다.
위약 비교기: ISB 단독
관절경적 회전근개 봉합술 시 전신마취 직후 7.5 mL ropivacaine으로 선제적으로 초음파유도 ISB를 시행하였다. 그리고 수술 종료 시 생리식염수 10 mL로 관절경 유도 SSNB를 시행하였다.
장치: 초음파 유도 ISB
ISB는 초음파 유도 하에 한 명의 마취과 의사에 의해 수행되었습니다. 상완 신경총의 상, 중, 하 몸통은 쇄골에서 약 2cm 위쪽에서 확인되었습니다. 50mm 22게이지 바늘을 평면 외 기술을 사용하여 경피적으로 삽입했습니다. 바늘을 각 몸통 옆에 차례로 놓고 각 부위에 2.5mL 로피바카인을 주사했습니다. ISB에 사용된 로피바카인의 총 부피는 7.5mL였습니다.
의약품: 위약
위약(10mL 생리 식염수)을 사용하는 관절경 유도 SSNB를 제외하고 이 연구의 모든 국소 차단은 로피바카인을 사용하여 수행되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 척도(VAS) 통증 점수
기간: 1, 3, 6, 12, 18, 24, 36, 48h
VAS 통증 점수는 0에서 10까지의 척도를 기반으로 하며, 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 심한 통증을 나타냅니다.
1, 3, 6, 12, 18, 24, 36, 48h

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 만족도(SAT) 점수
기간: 1, 3, 6, 12, 18, 24, 36, 48h
SAT 점수도 0~10점으로 0점은 불만족, 10점은 매우 만족을 나타냈습니다.
1, 3, 6, 12, 18, 24, 36, 48h

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Chuncheon Sacred Heart Hospital

협력자

Hallym University

수사관

  • 수석 연구원: Jung-Taek Hwang, MD, PhD, Chuncheon Sacred Heart Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 4월 22일

처음 게시됨 (추정)

2015년 4월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 8월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 8월 25일

마지막으로 확인됨

2020년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2013-52

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