Interscalene Brachial Plexus Block kombinerat med suprascapular nervblock
25 augusti 2020 uppdaterad av: Jung-Taek Hwang, Chuncheon Sacred Heart Hospital
Effekten av Sono-Guided Interscalene Brachial Plexus Block i kombination med artroskopi-guided suprascapular nervblock i artroskopisk rotatorcuff-reparation: en randomiserad kontrollerad prövning
Utredarna jämförde resultaten av sono-guided interscalene brachial plexus block (ISB) i kombination med artroskopi-guidad supraskapulär nervblockad (SSNB) med resultaten från enbart ISB inom de första 48 timmarna efter artroskopisk rotatorcuff-reparation.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Fyrtioåtta patienter med revor av rotatorcuff som hade genomgått artroskopisk rotatorcuff-reparation inkluderades.
De 24 patienter som slumpmässigt allokerades till grupp 1 fick ISB och SSNB; de återstående 24 patienterna i grupp 2 genomgick enbart ISB.
VAS-smärtpoäng, patientens tillfredsställelse (SAT) kontrollerades postoperativt 1, 3, 6, 12, 18, 24, 36 och 48 timmar.
VAS smärtpoäng valdes från 0 till 10 var ingen smärta och 10 var svår smärta som patienten någonsin hade upplevt.
SAT valdes också från 0 till 10 var otillfredsställande och 10 var mycket tillfredsställande.
Rebound av postoperativ smärta bekräftades om det hade skett en ökning av VAS-smärtpoäng efter postoperativ 1 timme.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
52
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- tydlig reva av rotatorkuffen på preoperativ MRT, som behövde reparation;
- acceptans av artroskopisk kirurgi inklusive reparation av rotatorcuff;
- > 20 år gammal; och
- acceptans av rutinmässiga regionala blockeringar och patientkontrollerad analgesi.
Exklusions kriterier:
- ville inte reparera artroskopisk rotatorcuff;
- avbröt PCA före 48 timmar postoperativt på grund av biverkningar;
- historia av axeloperation eller fraktur;
- samtidig neurologisk störning runt axeln;
- omvandling till öppen operation från artroskopin; och
- kontraindikation till de rutinmässiga regionala blocken i denna studie
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: ISB med SSNB
Under artroskopisk rotatorcuff-reparation utfördes ultraljudsstyrd ISB förebyggande med 7,5 ml ropivakain omedelbart efter att allmän anestesi inducerats.
Och i slutet av operationen utfördes artroskopi-guidad SSNB med 10 mL ropivakain.
|
ISB utfördes av en narkosläkare under ultraljudsledning.
De övre, mellersta och nedre stammarna av plexus brachialis identifierades cirka 2 cm ovanför nyckelbenet.
En 50 mm 22-gauge nål infördes perkutant med användning av en out-of-plane-teknik.
Nålen placerades bredvid varje stam i följd och 2,5 ml ropivakain injicerades på varje ställe.
Den totala volymen ropivakain som användes för ISB var 7,5 ml.
I slutet av operationen utfördes SSNB under artroskopisk ledning av en axelartroskopist.
Det supraskapulära ligamentet hittades med hjälp av den laterala portalen för visualisering.
Det supraclavikulära ligamentet visualiserades i slutet av det konoida ligamentet när artroskopet fördes fram efter det korakoklavikulära ligamentet.
En 23-gauge spinalnål infördes i en posteroanterior riktning i en 20° vinkel perkutant och 7 cm medialt till akromionets laterala marginal.
Därefter placerades nålen vid den övre kanten av det supraskapulära ligamentet och fördes fram något under artroskopi-vägledning.
Efter att ha sugit saltlösningen från portalen administrerades injektionsmaterialet enligt slumpmässig tilldelning.
Alla regionala block i denna studie utfördes med ropivakain, förutom artroskopi-guidad SSNB med placebo (10 ml normal koksaltlösning)
Alla regionala block i denna studie utfördes med 10 ml ropivakain.
|
|
Placebo-jämförare: ISB ensam
Under artroskopisk rotatorcuff-reparation utfördes ultraljudsstyrd ISB förebyggande med 7,5 ml ropivakain omedelbart efter att allmän anestesi inducerats.
Och i slutet av operationen utfördes artroskopi-guidad SSNB med 10 ml normal koksaltlösning.
|
ISB utfördes av en narkosläkare under ultraljudsledning.
De övre, mellersta och nedre stammarna av plexus brachialis identifierades cirka 2 cm ovanför nyckelbenet.
En 50 mm 22-gauge nål infördes perkutant med användning av en out-of-plane-teknik.
Nålen placerades bredvid varje stam i följd och 2,5 ml ropivakain injicerades på varje ställe.
Den totala volymen ropivakain som användes för ISB var 7,5 ml.
Alla regionala block i denna studie utfördes med ropivakain, förutom artroskopi-guidad SSNB med placebo (10 ml normal koksaltlösning)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS) smärtpoäng
Tidsram: 1, 3, 6, 12, 18, 24, 36, 48h
|
VAS-smärtpoängen baserades på en skala från 0 till 10, där 0 indikerade ingen smärta och 10 indikerade svår smärta
|
1, 3, 6, 12, 18, 24, 36, 48h
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Betyg för patientnöjdhet (SAT).
Tidsram: 1, 3, 6, 12, 18, 24, 36, 48h
|
SAT-poängen var också från 0 till 10, där 0 angav otillfredsställande och 10 angav mycket tillfredsställande.
|
1, 3, 6, 12, 18, 24, 36, 48h
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jung-Taek Hwang, MD, PhD, Chuncheon Sacred Heart Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 april 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 april 2015
Första postat (Uppskatta)
23 april 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 augusti 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 augusti 2020
Senast verifierad
1 augusti 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2013-52
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .